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  • 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病上市申请获CDE受理并纳入优先审评
    审批动态
    荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病上市申请获CDE受理并纳入优先审评
    泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药，申报的剂型为泰它西普注射液（预充式注射器装），将为患者提供更加便捷的给药方式。 10月11日，泰它西普IgA肾病适应症被CDE纳入优先审评。 10月14日，泰它西普IgA肾病适应症上市申请获CDE受理。
    荣昌生物
    2025-10-15
    IgA肾病
  • 关注罕见病！正大天晴TQ-B3234纳入突破性治疗，96.7%受试者肿瘤缩小
    审批动态
    关注罕见病！正大天晴TQ-B3234纳入突破性治疗，96.7%受试者肿瘤缩小
    10月15日，正大天晴和首药控股联合开发的1类新药TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）被纳入突破性治疗品种， 用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤（PN）的治疗 。 I型神经纤维瘤病（NF1）是由NF1基因突变引起的常染色体显性遗传疾病，约占所有神经纤维瘤病的96%，在我国新生儿中预估发病率为百万分之五 ，2023年9月被纳入我国《第二批罕见病目录》。 TQ-B3234是一款选择性MEK1/2抑制剂。
    正大天晴药业集团
    2025-10-15
    NF1 神经纤维瘤
  • 2025 ESMO | 信达生物将公布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌FRUSICA-2注册研究数据
    临床研究
    2025 ESMO | 信达生物将公布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期肾细胞癌FRUSICA-2注册研究数据
    2025年10月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司今日公布 信 迪利单抗（sintilimab）联合呋喹替尼（fruquintinib）用于治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。 该研究III期部分的结果将于2025年10月17日（星期五）在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性（NCT05522231）。
    信达生物
    2025-10-15
    肾细胞癌
  • 甘李药业官宣副总裁兼首席医学官！曾任职诺和诺德
    人事变动
    甘李药业官宣副总裁兼首席医学官！曾任职诺和诺德
    10 月 14 日晚，甘李药业发布公告， 任命贾婷博士为企业副总裁兼首席医学官 （ Corporate Vice President & Chief Medical Officer ）。 贾婷博士将全面负责公司在欧美区域的在研产品临床开发、注册策略及跨团队协同管理工作 。 据新闻稿披露，贾婷博士毕业于瑞典卡洛琳斯卡医学院，获医学博士学位并完成博士后研究。
    药圈头条
    2025-10-15
    诺和诺
  • 全球数字健康观察 | 获得2900万美元融资的August Health如何赋能北美老年社区运营商的数字化发展
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得2900万美元融资的August Health如何赋能北美老年社区运营商的数字化发展
    8月7日，现代住院护理平台提供商 August Health获得2900万美元B轮融资，由Base10 Partners领投，General Catalyst、Matrix Partners等现有投资者跟投，新战略合作伙伴Equitage Ventures及斯坦福大学亦参与本轮投资。 本轮资金主要用于重点推进AI驱动的护理辅助工具“August Intelligence”的研发，同时深化基于价值的护理服务落地，并增强专有EHR平台的技术实力，进一步优化自动化运营、护理追踪与数据分析等核心功能。 August Health 成立于2020年，总部位于美国旧金山，是一家专注于为现代老年社区提供数字化护理与运营解决方案的科技企业。
    Boom Health
    2025-10-15
    数字健康
  • 天津辅助生殖类项目纳入医保10个月 百余名“试管宝宝”出生
    医保动态
    天津辅助生殖类项目纳入医保10个月 百余名“试管宝宝”出生
    截至目前，全市累计 3.8 万人次享受到这项惠民政策，医保报销减负超 2000 万元，助力 600 对夫妻成功受孕，百余名“试管宝宝”已健康降生。 李先生夫妇就是这项医保政策的受益家庭之一。 结婚十多年，李太太一直没有怀上孩子。
    国家医保局
    2025-10-15
    辅助生殖类项目
  • ListEngage 加入塔塔咨询服务公司，助力大健康领域数字化转型
    医投速递
    ListEngage 加入塔塔咨询服务公司，助力大健康领域数字化转型
    2025年10月14日，塔塔咨询服务公司（TCS）宣布收购 Salesforce 咨询公司 ListEngage，收购金额为7200万美元。ListEngage 专注于新兴技术和数字化转型，特别是在营销云、数据云、Agentforce 和 Salesforce CRM 方面。此次收购将加强 TCS 在客户体验和数字化转型方面的能力，并扩大其全球交付模式。ListEngage 的加入将使 TCS 在人工智能和智能自动化方面的专注得到加强，并为客户带来更广泛的服务和支持。
    PRNewswire
    2025-10-15
  • 马翔教授：眼底病慢病管理亟需重视，促修复、抗感染双途径守护眼底手术全程
    专家观点
    马翔教授：眼底病慢病管理亟需重视，促修复、抗感染双途径守护眼底手术全程
    角膜上皮功能障碍、干眼及术后损伤是目前常见的眼表问题，可严重影响视力和舒适度。 小牛血去蛋白提取物眼用制剂能够促进角膜上皮与神经修复，改善眼表微环境，缓解干眼症状。 第四代喹诺酮类抗菌药，如加替沙星眼用凝胶，能尽快控制眼部感染，减轻视觉质量损害，是当下眼科围术期感染防控的推荐用药。
    医信眼科
    2025-10-15
    感染 眼底手术 马翔
  • 允英伴读￨2025年9月肿瘤精准治疗领域文献速递
    前沿研究
    允英伴读￨2025年9月肿瘤精准治疗领域文献速递
    打开公众号，设置“星标”，。 但该试验方案预设的总生存期最终分析结果尚未公布。 本文报告了MARIPOSA研究中试验方案预设的最终总生存期（OS）分析结果。
    允英
    2025-10-15
    肿瘤 肿瘤精准治疗
  • 同行致远 | 疾病控制率达94%的KRAS共价抑制剂；首款！FDA批准BTK抑制剂…… | Bilingual
    审批动态
    同行致远 | 疾病控制率达94%的KRAS共价抑制剂；首款！FDA批准BTK抑制剂…… | Bilingual
    编者按： 随着研发技术的不断进步，新一代共价药物的开发已成为业界高度关注的方向。 本文将回顾2025年第三季度共价小分子领域的最新进展，并介绍药明康德在共价药物发现领域的技术与能力。 共价抑制剂在癌症领域持续进展。
    药明康德
    2025-10-15
    FDA
  • 延长晚期癌症患者生命，TIGIT抗体组合疗法积极结果公布；一次治疗即恢复正常！再生元基因疗法展现亮眼疗效……
    临床研究
    延长晚期癌症患者生命，TIGIT抗体组合疗法积极结果公布；一次治疗即恢复正常！再生元基因疗法展现亮眼疗效……
    延长晚期癌症患者生命，TIGIT抗体组合疗法积极结果公布。 Arcus Biosciences公布其2期EDGE-Gastric研究A1队列的首个总生存期（OS）结果。 EDGE-Gastric是一项多队列的全球性2期研究，旨在评估Fc失活型抗TIGIT抗体domvanalimab联合抗PD-1单抗zimberelimab及化疗， 作为一线治疗的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-10-15
    PD1 TIGIT 癌症
  • BD退货潮里，百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
    公司动态
    BD退货潮里，百利天恒的2.5亿美金里程碑款到账
    这次里程碑付款，是已披露的中国创新药企对外授权项目中，单个ADC资产首笔最大金额里程碑付款。 在这之前，百利天恒已经从BMS收到了8亿美元首付款。 那些说iza-bren“要被退货”、“推进不利”的谣言，在铁打的事实面前，早该散了。
    药渡
    2025-10-15
    BD
  • 华润系继续扫货！拿下这家药企
    公司动态
    华润系继续扫货！拿下这家药企
    并购常客华润系，又出手了。 近日，江中药业 与蚌埠投资集团 签署股权转让协议，收购安徽省精诚徽药药业70%股权。 根据江中药业此前公告，本次交易完成后，其将获得精诚徽药的实际控制权，并将其纳入合并报表范围，此次标的股权对应的成交价格不高于7078.393万元。
    药渡
    2025-10-15
    华润系
  • IO大药又拿全球第一
    公司动态
    IO大药又拿全球第一
    在 K 药、 O 药都失败的领域， H 药成功了。 复宏汉霖 10 月 9 日宣布 H 药汉斯状（ PD-1 单抗）胃癌围手术期 III 期临床研究达到主要终点，支持提前申报上市，成为全球首个胃癌围手术期以 IO 单药取代术后辅助化疗的治疗方案，开创无化疗时代。 H 药是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的 PD-1 单抗，还有望成为全球首个全面覆盖 mCRC（ 转移性结直肠癌）分子分型的 一线治疗获批 IO 药物。
    药渡
    2025-10-15
    PD1 胃癌 IO
  • 乳腺癌防治月|第三代AI药物如何准确选择？
    前沿研究
    乳腺癌防治月|第三代AI药物如何准确选择？
    乳腺癌治疗：第三代芳香化酶抑制剂如何选择。 乳腺癌患者中70%为雌激素受体（estrogen receptor， ER ）和（或）孕激素受体 （progesterone receptor， PR ）阳性， 内分泌治疗 是激素受体（hormone receptor， HR ）阳性乳腺癌的主要治疗方式之一,芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI ）在乳腺癌内分泌治疗中发挥重要作用，目前临床上使用的主要是第三代芳香化酶抑制剂，包括 来曲唑、阿那曲唑 、依西美坦。 是雄烯二酮转化为雌激素的限速酶。
    以岭万洲国际制药
    2025-10-15
    ER 芳香化酶 乳腺癌
  • 全球首例！邦耀生物 BCMA UCAR-T 成功治疗视神经脊髓炎谱系疾病
    前沿研究
    全球首例！邦耀生物 BCMA UCAR-T 成功治疗视神经脊髓炎谱系疾病
    创新异体 UCAR-T 破解自免疾病治疗困局。 邦耀生物依托全球首创的 TyUCell ® 通用型细胞平台核心技术，成功研发出靶向 BCMA 的异体 UCAR-T 细胞药物。 该疗法旨在通过精准清除体内产生致病抗体的浆细胞，从而实现免疫重建与深度免疫耐受诱导。
    医麦客
    2025-10-15
    BCMA 视神经脊髓炎 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 诺奖限定！12 家布局 Treg 企业更新进展，Treg 混合细胞疗法已 BLA
    公司动态
    诺奖限定！12 家布局 Treg 企业更新进展，Treg 混合细胞疗法已 BLA
    坂口志文于 1995 年首次发现了一种 CD4+ CD25+的 T 细胞。 Mary Brunkow 和 Fred Ramsdell 在 2001 年通过小鼠模型发现关键基因 FOXP3，该基因的突变会引发严重的自身免疫疾病。 诺贝尔生理学或医学奖向来是生物医学领域的「风向标」，每一项获奖成果的背后，往往蕴藏着驱动产业变革的巨大能量。
    医麦客
    2025-10-15
    Treg 细胞疗法
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