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  • 从 “魔法子弹” 到 “精准武器”：单抗如何改变疾病治疗？
    研发注册政策
    从 “魔法子弹” 到 “精准武器”：单抗如何改变疾病治疗？
    本文介绍了单克隆抗体在医疗领域的应用和发展。单克隆抗体作为一种精准医疗工具，能够预防、检测和治疗多种疾病，包括哮喘、癌症、新冠和1型糖尿病等。文章详细阐述了单克隆抗体的制备技术、发展历程、应用领域以及面临的挑战。同时，文章也提到了AI技术在单克隆抗体研发中的应用，以及未来单克隆抗体的发展趋势。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 新靶点起势，国内外知名药企抗体项目需求发布
    公司动态
    新靶点起势，国内外知名药企抗体项目需求发布
    作为覆盖 8000+企业数据库与40万+行业联系人资源 的早期项目 BD交易平台， 提供从推广到合作的全周期服务 。 基于上述资源与经验， bioSeedin柏思荟已吸引多家行业领先机构，有意在 早期抗体 项目上进行深度合作 。 全球知名 MNC ，在 ADC、双抗、细胞治疗、核药领域持续布局深耕，引进\收购国内知名创新biotech管线 。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-09
    柏思荟 抗体项目
  • 叮当快药北京首家“宠物药房”正式获批
    审批动态
    叮当快药北京首家“宠物药房”正式获批
    在北京市丰台区市场监管局、丰台区农业农村局等部门的专业指导和高效审批下，叮当快药北京首家 “ 宠物药房 ” 正式获批，落地北京市丰台区花乡街道新发地农博中心，门店 商品覆盖宠物药品、宠物营养、宠物护理、宠物食品、宠物洗漱、宠物玩具等众多类目， 还 将 为 养宠爱宠人群提供宠物用品的 24 小时响应、平均 28 分钟配送到家服务。 叮当快药在京首家“宠物药房”正式落地丰台区花乡街道新发地农博中心，店铺经营面积120平方米，销售各类兽药及兽用保健品250余种，堪称“宠物药品便利店”，为全市宠物健康服务领域注入新力量。 政企联动，破局宠药新模式。
    宠药生态圈
    2025-10-09
    叮当快药
  • TÜV莱茵参展CMEF（秋季）博览会并举办欧盟医疗器械法规论坛
    医投速递
    TÜV莱茵参展CMEF（秋季）博览会并举办欧盟医疗器械法规论坛
    德国莱茵TÜV大中华区在第92届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）上展示了其检测、检验和认证服务，并举办了“质胜之道•医疗器械法规论坛”，聚焦欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）的最新进展和实践难点。TÜV莱茵大中华区医疗器械服务区域销售经理宋颖强调，欧盟是医疗器械企业出口的首选目的地，并建议企业尽快完成技术文档升级和公告机构评审。论坛上，专家们分享了法规动态、临床评估难点和产品性能评估要求，同时TÜV莱茵大中华区医疗器械服务项目工程师沈威参与了家用医疗器械制造技术论坛，就康复类产品全球标准进行分享。TÜV莱茵将继续为医疗器械企业提供市场准入支持，协助产品合规进入海外市场。
    美通社
    2025-10-09
  • VBI NewsHub丨天境生物完成近6亿元融资，加速创新药商业化与全球化进程
    医药投融资
    VBI NewsHub丨天境生物完成近6亿元融资，加速创新药商业化与全球化进程
    中国杭州，2025年9月30日——由维亚生物参与投资的天境生物（TJ Biopharma）（以下简称“天境”或“公司”），一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司， 宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。 本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码。 此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。
    Viva BioInnovator
    2025-10-09
  • VBI NewsHub丨Arthrosi完成1.53亿美元E轮融资，加速pozdeutinurad关键性开发用于痛风及痛风石治疗
    医药投融资
    VBI NewsHub丨Arthrosi完成1.53亿美元E轮融资，加速pozdeutinurad关键性开发用于痛风及痛风石治疗
    圣地亚哥，2025年10月8日——由维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.（简称“Arthrosi”）是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，致力于开发具备潜在最佳效果、高效且选择性强的新一代URAT1抑制剂，用于降低血清尿酸（sUA）水平，减少发作，并溶解痛风石。 公司宣布已完成总额1.53亿美元的E轮融资。 Arthrosi计划将本轮融资所得用于推进其核心项目pozdeutinurad（AR882）的临床开发，完成正在进行的REDUCE 1和REDUCE 2两项III期临床研究。
    Viva BioInnovator
    2025-10-09
    痛风 痛 pozdeutinurad
  • 《自然》：缺了它或会导致癌症！两大关键生命过程都需要这个蛋白
    前沿研究
    《自然》：缺了它或会导致癌症！两大关键生命过程都需要这个蛋白
    然而，当这两条生产线在同一个DNA模板上同时运行时，就难免会发生“交通事故”，也就是 转录-复制冲突 。 本周，一项发表在《自然》杂志上的研究揭示， 一个名为KCTD10的蛋白质在解决这类冲突的过程中扮演了关键角色。 它就像是细胞内的“交通警察”，专门负责指挥复制机器安全通过转录活跃区域。
    学术经纬
    2025-10-09
    癌症
  • 企业资讯丨诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作
    公司动态
    企业资讯丨诺诚健华和Zenas就三款自免管线达成授权许可合作
    10月8日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 和Zenas BioPharma公司联合宣布，双方达成重磅授权许可协议， Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益 。 Zenas还获得两款临床前分子（一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂）的相关权益。 Zenas计划在2026年第一季度启动奥布替尼第二个全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期注册临床试验。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-09
    TYK2 自免管线
  • 倍诺达®使用国产病毒载体的上市后补充申请获中国药监局正式受理
    审批动态
    倍诺达®使用国产病毒载体的上市后补充申请获中国药监局正式受理
    中国上海，2025年10月9日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理其倍诺达 ® 新增使用国产病毒载体的上市后补充申请。 慢病毒载体是瑞基奥仑赛注射液的重要的生产原材料之一，当前生产中所使用的慢病毒载体由国外生产商供货，价格贵且供货存在不稳定性，较大地限制了瑞基奥仑赛的商业化生产及临床开发。 慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一，也是成本最高的生产原材料。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-10-09
    倍诺达 国产病毒载体
  • VIVA朋友圈丨天境生物完成近6亿元融资，加速创新药商业化与全球化进程
    医药投融资
    VIVA朋友圈丨天境生物完成近6亿元融资，加速创新药商业化与全球化进程
    中国杭州，2025年9月30日——由维亚生物参与投资的天境生物（TJ Biopharma）（以下简称“天境”或“公司”），一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司， 宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。 本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码。 此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。
    维亚生物
    2025-10-09
  • VIVA朋友圈丨Arthrosi完成1.53亿美元E轮融资，加速pozdeutinurad关键性开发用于痛风及痛风石治疗
    医药投融资
    VIVA朋友圈丨Arthrosi完成1.53亿美元E轮融资，加速pozdeutinurad关键性开发用于痛风及痛风石治疗
    圣地亚哥，2025年10月8日——由维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.（简称“Arthrosi”）是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，致力于开发具备潜在最佳效果、高效且选择性强的新一代URAT1抑制剂，用于降低血清尿酸（sUA）水平，减少发作，并溶解痛风石。 公司宣布已完成总额1.53亿美元的E轮融资。 Arthrosi计划将本轮融资所得用于推进其核心项目pozdeutinurad（AR882）的临床开发，完成正在进行的REDUCE 1和REDUCE 2两项III期临床研究。
    维亚生物
    2025-10-09
    痛风 痛 pozdeutinurad
  • Forme®荣膺2025年度最佳背部疼痛缓解与支撑穿戴产品
    医投速递
    Forme®荣膺2025年度最佳背部疼痛缓解与支撑穿戴产品
    Forme®凭借其创新的AI实时姿势纠正技术和在缓解背部疼痛方面的贡献，被Expert Consumers评为2025年度最佳背部疼痛缓解与支撑穿戴产品。Forme®的专利实时姿势纠正技术将时尚与治疗功能相结合，旨在通过改善坐姿和站姿、促进恢复、改善呼吸和提升日常身体感受来提升健康和自信。Forme®的产品线针对不同需求提供多种选择，适用于各种生活方式，包括工作、旅行、锻炼或休息。该产品线旨在帮助人们改善姿势，减少肌肉紧张，并通过科学驱动的性能穿戴设备提供自然和可持续的背部和颈部疼痛解决方案。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 一位女导游要IPO敲钟了
    医投速递
    一位女导游要IPO敲钟了
    江苏瘦西湖文化旅游股份有限公司向港交所递交招股书，计划上市。公司由女董事长徐顺美带领，从景点导游起家，发展成为江苏省内第二大水上游览服务商。公司拥有水上游船观光服务、观光车项目等业务，2022年至2024年营收复合年增长率约为89%。此次上市前，公司曾进行一次定增，募集资金约2855.78万元。
    36氪
    2025-10-09
  • 规范药品批发经营！江苏发布许可管理办法征求意见稿，涵盖核发、变更、注销等全流程
    研发注册政策
    规范药品批发经营！江苏发布许可管理办法征求意见稿，涵盖核发、变更、注销等全流程
    审核/顾问/培训/认证等医药全生命周期一站式合规服务。 江苏省药品经营（批发）许可管理办法（征求意见稿）。 第一条 为规范药品批发企业许可管理工作，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规规定，结合我省实际，制定本办法。
    CIO合规保证组织
    2025-10-09
    江苏
  • 强生创新制药肿瘤领域高级管理团队访问多禧生物
    专家观点
    强生创新制药肿瘤领域高级管理团队访问多禧生物
    强生创新制药肿瘤领域高级管理团队访问多禧生物。 Asenior Oncology management team from J&J Innovation Medicine visited Hangzhou DAC。 2025年9月10日，来自强生创新制药的肿瘤领域高级管理团队到访杭州多禧生物科技有限公司。
    多禧生物
    2025-10-09
    oncology
  • 「百利天恒」首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床
    审批动态
    「百利天恒」首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床
    10月8日， 百利天恒宣布其首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥 -BL-ARC001 注射液（简称 BL-ARC001）获 CDE 临床默示许可 ，拟开发 治疗包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。 镥-BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台。
    触界生物
    2025-10-09
    ARC 联药
  • 已投项目动态|星明优健授予AviadoBio光遗传学管线UGX202海外权益的独家选择权
    交易并购
    已投项目动态|星明优健授予AviadoBio光遗传学管线UGX202海外权益的独家选择权
    2025年10月 9 日—— 中国上海，苏州 星明优健生物技术有限公司（简称“星明优健”） ，一家专注于眼科 创新 基因治疗的 生物科技公司 ，今日宣布 与 英国 生物科技公司 AviadoBio 达成战略协议，授予其光遗传学管线 U GX202 海外独家开发和商业化的独家选择权 。 根据协议条款， Aviado Bio将在选择权期限内对 UGX 202 进行评估 ，若行使选择权， Aviado Bio将获得 UGX 202 大中华地区以外全球独家开发及商业化权利 ， 星明优健则可 获得 包括首付 款 、研发和销售里程碑付款在内合计超过 4亿美元的现金，以及相应的销售提成。 星明优健总裁吴凯博士 表示 ： “我们很高兴能够与AviadoBio合作，共同推动眼科基因治疗的临床应用和全球合作。
    复健资本新药创新基金
    2025-10-09
    Avia Inc. Bio光遗传学
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