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重磅！广医三院陈敦金教授BMJ发文：首次证实预防性使用氨甲环酸可降低前置胎盘、胎盘植入性疾病产妇产后出血风险前沿研究2026年5月13日，广医三院陈敦金教授团队在国际知名医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ，影响因子43）在线发表中国多中心随机对照试验（RCT）（Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial），为前置胎盘、胎盘植入性疾病这一类高危人群的产后出血预防提供了循证答案。 该研究由广州医科大学附属第三医院陈敦金教授团队牵头，联合北京大学公共卫生学院李宏田副研究员等26家单位的合作团队携手完成，在全球范围内首次证实，在常规使用催产素的基础上，剖宫产手术胎儿断脐后预防性使用氨甲环酸可使前置胎盘产妇产后出血发生风险降低15%。 该研究填补了氨甲环酸预防高危人群产后出血的证据空白，对优化我国乃至全球前置胎盘、胎盘植入性疾病管理指南具有重要价值。
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附院科研｜首创！江南大学附属医院陆华团队成功构建阿尔茨海默病dcLVA小鼠模型并启动科技部颠覆性技术项目 CLEAN-AD的临床研究前沿研究颈深淋巴静脉吻合动物模型。 该研究为国际首次在阿尔茨海默病（AD）模式小鼠上成功构建功能性颈深淋巴静脉吻合（dcLVA）动物模型，并通过近红外荧光活体成像证实，该手术可显著改善 AD 小鼠受损的脑淋巴引流功能，为解析 LVA 治疗 AD 的机制、开展转化研究提供关键临床前平台。 陆华团队利用超显微外科技术，对10月龄雄性APP/PS1转基因AD小鼠及其同窝野生型（WT）对照小鼠，进行了深颈淋巴结与颈外静脉的侧侧吻合，成功建立了dcLVA小鼠模型。
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宣医科创|宣武医院神经内科与剑桥大学联合在EUR HEART J发文，为心脑血管病高危人群的血压管理提供新思路专家观点联合在E UR HEART J 发文。 该研究聚焦高危人群中“访视间血压变异性”与主要心脑血管事件之间的关系，为进一步认识血压管理中的风险因素提供了新证据。 该研究基于大型随机临床试验的个体水平数据，纳入超过18,000名心脑血管病高危人群，分析了多种血压变异性指标与主要心血管事件之间的关系。
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一滴血，窥见青光眼早期征兆——蛋白质组学带来新突破前沿研究在青光眼防治领域，尽早捕捉视神经损伤的“蛛丝马迹”，是延缓视力丧失的关键。 然而，传统视野检查往往滞后于结构性损伤的发生，而更先进的光学相干断层扫描（OCT）虽能发现早期细微变化，背后的生物学机制却仍是“黑箱”。 青光眼的本质是视神经的进行性损伤。
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今日《自然》：针对三阴性癌，科学家有了新认知！有望助力高效治疗策略前沿研究三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer, TNBC）是恶性程度最高的乳腺癌亚型，由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）以及人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，这类乳腺癌患者无法从激素治疗或HER2靶向治疗中获益。 今日，一项发表在《自然》杂志上的研究，通过对超100名TNBC患者的近43万个细胞进行单细胞分析，绘制出了一张前所未有的“肿瘤细胞地图”。 他们发现， 不同患者之间的肿瘤在基因和细胞水平上具有独特的特征，并且可能会影响免疫系统功能以及对治疗的反应 。
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【关注】《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等文件公开征求意见（附解读）医保动态根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》《国家医保局 国家卫生健康委关于印发的通知》等法规文件要求，我们研究起草了《 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，并修订完善了《谈判药品续约规则（征求意见稿）》和《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公众可于 2026 年 5 月 15 日（星期五） 17:00 前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向我们反馈。 附件1： 2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）。医共体能力提升e站2026-05-14
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美国FDA对人工智能辅助药物研发的监管及启示研发注册政策美国FDA对人工智能辅助药物研发的监管及启示。 但是人工智能在应用过程中可能面临数据偏见与代表性不足、隐私侵犯、透明度缺失及可解释性不足等问题，可能导致潜在毒性药物进入临床试验，危及受试者生命健康安全。 人工智能；药物研发；监管政策；药物安全。凡默谷2026-05-14人工智能辅助药物
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Editas Medicine公布EDIT-401在治疗高脂血症中的临床试验新数据研发注册政策Editas Medicine公司公布了一项关于其基因编辑疗法EDIT-401的临床前研究新数据，该疗法旨在治疗高脂血症。研究显示，EDIT-401在非人类灵长类动物中单次给药后，平均低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低了90%以上。这些数据在2026年美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上以口头报告和海报展示的形式呈现。Editas Medicine还展示了利用DNA大型语言预测模型（DNA-LLM）加速基因编辑策略以减轻疾病的研究成果。这些数据支持了EDIT-401作为一次性治疗手段降低LDL-C的潜力，并支持其继续推进临床开发。GlobeNewswire2026-05-14Editas Medicine Inc Broad Institute Inc Harvard University
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全球进程提速 | 复宏汉霖H药日本一线治疗小细胞肺癌桥接试验完成入组临床研究2026年5月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症的日本桥接试验（NCT06812260）已顺利完成全部受试者入组。 该桥接试验旨在评估H药联合化疗一线治疗ES-SCLC在日本患者中的疗效及安全性，由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者。 我们期待这款全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗能为日本患者带来全新的治疗选择。”。
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Rockwell Medical与Heritage Dialysis签订三年产品采购协议医投速递Rockwell Medical公司宣布与密歇根州的家庭拥有公司Heritage Dialysis签订了一份为期三年的产品采购协议。Heritage Dialysis是一家专注于提供家庭透析服务的专业透析公司。该协议包括供应和购买承诺，有效期为三年，并可续签三年。根据协议，Rockwell Medical将为Heritage Dialysis提供一系列血液透析产品，包括公司的720g单次使用碳酸氢盐胶囊PureCart、基于液体乙酸的RenalPure®、液体碳酸氢盐SteriLyte®以及其他透析相关辅助产品。Rockwell Medical表示，该协议反映了其支持透析提供商全面产品组合和满足Heritage Dialysis复杂多环境运营需求的能力。Businesswire2026-05-14Rockwell Medical Inc
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SHC Family | 美赛生物与默沙东达成合作，共同推进临床开发公司动态近日， 上海生物医药创新转化基金投资企业美赛生物与默沙东研发（中国）有限公司正式签署合作协议 ，双方将基于独立合作框架，在自身免疫疾病领域开展抗体药物的临床合作开发。 此次与默沙东的合作，将整合双方研发优势，加快创新药物从实验室到临床应用的转化进程。 根据协议，双方将围绕自身免疫疾病方向共同推进相关抗体药物的临床研究。
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老年痴呆！复星2亿美元引进PDE5抑制剂交易并购5月13日，上海 复星医药（集团） 股份有限公司与韩国生物制药 AriBio 共同宣布在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病（AD）创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署全球独家选择权协议。 交易采用“ 选择行权费 + 许可费支付 ”的模式，复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。 AR1001（米罗那非，CAS：862189-95-5） 是据脑渗性的强效 磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂 。
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2026年3月生物医药细分赛道融资案例浅析医药投融资2026 年 3 月，据公开信息不完全统计 ， 国内药品领域共发生 26 起融资事件，较上月显著上升。 融资集中于细胞与基因治疗、 AI+ 制药、小核酸药等前沿方向。 江苏的士泽生物 完成 5 亿元 C 轮系列融资。
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口服及纳米抗体新药，完成近3亿B+轮融资医药投融资药融圈 监测显示： 近 期来自张江的洛启生物医药技术有限公司（以下简称：“公司”或“洛启生物”）完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。 本轮融资由老股东启明领投，老股东九域投资、富汇创投跟投，新股东南湾百澳基金、金阖资本、昭德投资、尚理投资、中山粤科共同参与。 公司深耕纳米抗体赛道，聚焦未被满足的临床需求，依托自有技术平台，开发具有自主知识产权的生物创新药。
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爱萨尔生物1类干细胞新药获CDE临床受理，MSC全适应症布局加速审批动态国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，上海爱萨尔生物医药股份有限公司（以下简称“爱萨尔生物”）申报的 IxCell hUC-MSC-P 注射液 临床试验申请，已于 2026 年 5 月 12 日 正式获得受理。 该产品为 治疗用生物制品 1 类 ，是 爱萨尔生物基于自主脐带间充质干细胞（hUC-MSC）技术平台开发的第三款进入临床阶段的创新细胞药物 ，标志着公司在MSC全适应症布局上持续突破，进一步巩固其在国内干细胞研发领域的领先地位。 作为国内MSC药物研发的第一梯队企业，爱萨尔生物已构建起覆盖多治疗领域的差异化hUC-MSC产品管线，形成“上市冲刺-临床推进-早期研发”的完善梯度布局，精准覆盖不同场景的临床需求：。
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国产人工心脏“DeepSeek时刻”：核心医疗 Corheart 6硬核突围丨君联科创π前沿研究核心医疗Corheart 6以全球最小最轻的全磁悬浮人工心脏，突破轴向磁悬浮技术路径，国内市占率超50%、完成千例植入，两年随访生存率达86%。 这不仅是单点技术的胜利，更是中国原创技术从跟跑到领跑的缩影——以系统工程能力攻克临床痛点，用扎实数据赢得全球信任，为硬科技价值重估提供新范本。 作为目前全球最小、最轻的第三代全磁悬浮人工心脏，Corheart 6不仅完成了关键核心技术突破，更在长期临床数据、血液相容性、小型化系统集成等维度，建立起差异化竞争优势。
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速递 | 时安生物牵手 GSK，10.05 亿美金授权，改写减脂药赛道格局交易并购当全球药企扎堆角逐 GLP-1 减重赛道时，跨国巨头 GSK 另辟蹊径，以最高 10.05 亿美元重磅押注中国 RNA 创新药企时安生物，瞄准肥胖并发症蓝海市场。 这笔大额合作不仅创下国内 siRNA 药物对外授权新纪录，更标志着减脂赛道正式从单纯减重，迈向 减脂不减肌、管控代谢慢病 的全新发展阶段。 2026 年 5 月 6 日，苏州时安生物正式与 GSK 达成全球独家许可协议，将核心长效 siRNA 候选药物 SA030 除大中华区外的全球开发、注册及商业化权益授权给 GSK。
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欧洲肥胖大会最新研究公布：口服GLP-1药物打破年龄壁垒，65岁以上同样安全有效！临床研究全球肥胖与老龄化双重趋势下，老年群体的减重及血糖管理一直是临床棘手难题，传统 GLP-1 药物老年适用数据匮乏、注射形式依从性偏低等痛点始终难以破解。 2026 年第 33 届欧洲肥胖大会（ECO 2026）重磅公布的一项研究，彻底打破这一僵局，礼来旗下口服小分子 GLP-1 药物 Orforglipron 被证实，65 岁及以上人群使用疗效、安全性与年轻人无差异，为高龄肥胖及 2 型糖尿病患者开辟了便捷高效的治疗新路径。 本届 ECO 2026 于土耳其伊斯坦布尔在 5 月 12 日至 15 日如期举办，作为全球肥胖领域极具权威性的学术盛会，大会聚焦肥胖分型诊疗、新型药物研发、特殊人群代谢管理等前沿议题。
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速递 | 卒中神经保护价值实锤！GLP-1 药物ESOC 2026 官宣前沿研究在卒中诊疗持续寻求新突破口的当下，一款常用于降糖减重的热门药物迎来重磅新证据。 2026 年 5 月 6 日至 8 日，第 12 届欧洲卒中组织大会（ESOC 2026）在荷兰马斯特里赫特盛大举办。 作为全球脑血管病领域影响力顶尖的学术盛会，本届大会吸引全球超 4000 名神经科专家、临床医师及科研学者参会，聚焦卒中预防、急性期救治、神经康复等核心领域，集中发布年度前沿研究成果，为全球临床诊疗规范更新提供权威循证支撑。
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【医药政策】新药管法实施条例的全景关系图谱：从宏观定位到微观重塑研发注册政策明日起 （2026年5月15日） ，新版《药品管理办法实施条例》 （以下简称《实施条例》） 正式 施行。 如果把《实施条例》看作一张“关系图谱”的中心点，向外看，它连接着哪些国家战略？ 旧规则已无法适配新实践——这是修订《实施条例》最核心的动因，2002年《药品管理办法实施条例》 自颁布23年以来，这是首次进行的系统性重构。易联招采网2026-05-14
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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