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  • Mission Bio任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官
    医投速递
    Mission Bio公司,单细胞多组学精准医疗领域的领导者,今日宣布任命Zivjena Vucetic博士为首席医疗官。Vucetic博士拥有超过15年的诊断和新兴平台经验,曾担任Beckman Coulter Diagnostics的首席医疗官和高级副总裁,负责指导跨数十亿美元全球组合的医疗战略,并推进基于血液的生物标志物项目。在Karius公司,她建立了感染性疾病测序测试的临床和监管基础,并获得FDA突破性设备指定。Vucetic博士在Clinical Genomics、Ortho Clinical Diagnostics和Fujirebio Diagnostics等公司担任领导角色,指导从概念到采纳的端到端验证、支付者参与和出版策略。Mission Bio的Tapestri平台被全球生物制药和学术研究人员用于检测罕见细胞群体、分析克隆异质性、验证生物标志物,并支持细胞和基因治疗管线。随着近期在三组学、样本复用和扩展的Pharma Assay Development(PAD)服务线方面的创新,公司正在从发现阶段扩展到转化和后期治疗开发阶段。
    Businesswire
    2025-10-09
    Mission Bio Inc Beckman Coulter Diag Karius Inc Clinical Genomics Pt Fujirebio Diagnostic
  • 基因Dx推出自闭症伙伴计划,扩大基因检测访问
    交易并购
    GeneDx公司宣布推出自闭症伙伴计划,旨在扩大其领先的基因检测服务,为家庭提供快速准确的遗传诊断。该计划由Jaguar基因治疗公司作为创始合作伙伴加入,针对疑似SHANK3相关自闭症谱系障碍(ASD)和Phelan-McDermid综合症的个体开展基因检测项目。该计划旨在消除检测障碍,在诊断过程中更早地提供临床可操作的见解。尽管临床指南强烈推荐对ASD患者进行遗传检测,但许多家庭仍面临重大障碍,导致诊断延迟。自闭症伙伴计划致力于通过增加可用性和减轻财务负担来推动更公平的护理。作为该计划的一部分,具有中度至重度发育迟缓、智力障碍、ASD或疑似Phelan-McDermid综合症的自闭症样行为的个体将能够获得GeneDx的外显子和基因组测序服务,费用由Jaguar基因治疗公司承担,当患者有医疗保险/医疗保险补充和替代计划,且商业保险覆盖不可用时。通过SHANK3计划产生的基因组数据将帮助Jaguar加速开发针对严重遗传疾病患者的治疗和疗法。
    Businesswire
    2025-10-09
    GeneDx LLC Jaguar Gene Therapy Eli Lilly & Co
  • 生物制药公司Pelthos Therapeutics推出针对 molluscum 感染的Moms Against Molluscum运动
    医投速递
    生物制药公司Pelthos Therapeutics宣布推出Moms Against Molluscum运动,旨在团结母亲、父母和其他照顾者,共同应对 molluscum 感染。该运动鼓励人们分享个人故事,并访问MomsAgainstMolluscum.com获取关于新治疗选项的信息,包括ZELSUVMI™(berdazimer)局部凝胶。Molluscum 感染是一种高度传染性的皮肤感染,影响约1670万美国人,其中大部分是儿童。Pelthos Therapeutics在2025年7月推出了ZELSUVMI,这是一种新型、局部释放一氧化氮的凝胶,用于治疗 molluscum 感染。该药物被美国食品药品监督管理局(FDA)授予新型药物资格,是第一种和唯一一种获准在家使用的处方疗法,用于治疗 molluscum 感染。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • 日本大塚制药宣布ONO-2808在多系统萎缩临床试验中显示出积极信号
    研发注册政策
    日本大塚制药公司宣布,其研发的S1P5受体激动剂ONO-2808在针对多系统萎缩(MSA)患者的2期临床试验中显示出疗效信号。该试验评估了ONO-2808与安慰剂相比在MSA患者中的安全性和有效性。在探索性中期分析中,观察到ONO-2808组的MSA进展速度在临床结果终点统一多系统萎缩评分(UMSARS)方面较慢。所有剂量均耐受良好,安全性可控。大塚制药计划在即将到来的医学和科学会议上公布这些结果。该研究是一项多中心、随机、2期临床试验,旨在评估ONO-2808在早期MSA患者中的安全性、耐受性、药代动力学和潜在疗效。MSA是一种进行性神经退行性疾病,会导致神经元逐渐损失,主要症状包括帕金森症状、小脑共济失调和自主神经功能障碍。目前尚无批准的治疗方法。ONO-2808是一种口服生物利用度高的选择性S1P受体5激动剂,有望通过促进脱髓鞘和抑制中枢神经系统α-突触核蛋白的积累来缓解MSA的进展。
    Businesswire
    2025-10-09
    Ono Pharmaceutical C
  • 多米尼控股子公司获纽约证券交易所和纳斯达克美国交易所有限承销会员资格
    医投速递
    多米尼控股公司(Nasdaq: DOMH)宣布,其全资子公司多米尼证券有限责任公司(Dominari Securities LLC)自2025年10月8日起被批准为纽约证券交易所和纳斯达克美国交易所的有限承销会员。这一批准标志着多米尼证券在拓展美国资本市场能力方面的重要监管里程碑。该会员资格使多米尼证券能够作为首次公开募股的主承销商,并直接参与通过交易所平台进行的其他承销活动,从而扩大了公司支持发行人和投资者的能力。多米尼控股公司总裁兼多米尼证券首席执行官凯尔·伍尔表示,加入纽约证券交易所作为有限承销会员是公司的荣幸,这将扩大公司提供高质量承销和资本市场服务的能力,并加深与全球最大和最活跃的证券交易所之一的发行人和投资者的互动。多米尼控股公司是一家控股公司,通过其子公司目前从事财富管理、投资银行、销售和交易以及资产管理。除了资本投资外,公司还寻求在其当前业务之外的机会,以增强股东价值,包括在人工智能和数据中心领域。多米尼证券有限责任公司的使命宣言是,通过利用金融服务行业的趋势和识别预期将为投资者产生高回报的早期机会,为所有利益相关者创造财富。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Dominari Holdings In
  • Encoded Therapeutics基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现SCN9A敲低,为慢性疼痛治疗提供新希望
    研发注册政策
    Encoded Therapeutics公司宣布,其开发的AAV9微RNA(miRNA)基因疗法候选药物在非人灵长类动物中实现了对SCN9A(Na V 1.7)的显著敲低,SCN9A是疼痛信号传导的关键介质。该候选药物通过公司矢量工程平台开发,旨在选择性地和持久地敲低SCN9A(Na V 1.7),这是一种电压门控钠通道,已知是疼痛敏感性的关键介质。临床前结果表明,该候选药物在非人灵长类动物中的靶点参与水平超过了在已建立的啮齿动物疼痛模型中观察到的治疗阈值。Encoded Therapeutics的首席科学官Stephanie Tagliatela表示,慢性疼痛是一种高度普遍且未得到充分治疗的神经系统疾病,目前的治疗方法往往提供有限的缓解,有显著的副作用和依赖风险。Encoded Therapeutics的方法独特地设计为通过低剂量AAV9向DRG神经元进行椎管内给药,以敲低疼痛信号传导的验证介质SCN9A(Na V 1.7)。这些结果为使用验证的AAV衣壳传递选择性Na V 1.7敲低提供了强大的转化基础,支持基因疗法在高度普遍的神经系统疾病中的广泛应用。
    Businesswire
    2025-10-09
    Encoded Therapeutics
  • Parse Biosciences胜诉,Scale Biosciences专利被判无效
    医投速递
    Parse Biosciences,一家领先的单一细胞测序解决方案提供商,宣布特拉华州地区法院已批准其对Scale Biosciences 11,634,752专利无效的简易判决动议。法院认为,该专利的诉求因缺乏书面描述和缺乏实施能力而无效。Parse Biosciences是一家全球生命科学公司,致力于加速人类健康和科学研究进展。凭借其开创性的方法,公司使研究人员能够以前所未有的规模和便捷性进行单一细胞测序,从而在癌症治疗、组织修复、干细胞治疗、肾脏和肝脏疾病、大脑发育和免疫系统等领域实现了突破性发现。该公司由Alex Rosenberg和Charles Roco共同创立,其技术源自华盛顿大学,已经筹集了超过1亿美元的资金,并被全球超过3,000名客户使用。其不断增长的产品组合包括Evercode Whole Transcriptome、Evercode TCR、Evercode BCR、CRISPR Detect、Gene Select以及互动数据分析解决方案Trailmaker。Parse Biosciences位于西雅图充满活力的南湖联合区,该公司最近扩大了其新的总部和一流的实验室。欲了解更多信息,请
    Businesswire
    2025-10-09
    Parse Biosciences In Scale Biosciences In
  • GE Healthcare发布新一代麻醉设备Carestation™ 850
    医投速递
    GE Healthcare近日宣布推出新一代麻醉设备Carestation™ 850,这是一款待FDA 510(k)批准的麻醉设备,旨在帮助医疗团队适应不断变化的临床和运营需求。Carestation 850具备先进工具、可定制应用和紧凑的设计,有望提升麻醉护理水平。该设备在欧洲已获得CE标志认证,在澳大利亚和新西兰获得治疗商品批准。面对日益复杂的外科手术案例,麻醉专业人员面临更多挑战,约68%的麻醉专业人员处于高压力状态,导致行业人员流动率高和人员短缺。Carestation 850旨在帮助临床医生更自信地照顾每位患者,优化手术结果,并支持临床决策。该系统还具备先进的报警功能和可使用时补充的能力,有助于麻醉提供者主动管理病例并减少中断。此外,Carestation 850还旨在包括工具和应用,以帮助医疗系统实现可持续性目标。
    Businesswire
    2025-10-09
    Vizient Inc American Medical Ass
  • Immutep TACTI-004 3期临床试验进展:招募超170名患者,疗效分析按计划进行
    研发注册政策
    Immutep公司宣布,其TACTI-004(KEYNOTE-F91)3期临床试验已招募并随机分配了超过170名患者,达到进行无效性分析的重要里程碑。该试验评估eftilagimod alfa(efti)与默克公司(Merck & Co., Inc.)的anti-PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)和化疗联合作为晚期或转移性非小细胞肺癌(1L NSCLC)的一线治疗方案。目前,全球已有24个国家的100多个临床试验点已激活并开放招募。无效性分析预计将在2026年第一季度完成。Immutep首席执行官Marc Voigt表示,他们对关键性3期临床试验的招募速度感到非常满意,该试验有望改变非小细胞肺癌的治疗格局。TACTI-004试验基于之前两个研究TACTI-002和INSIGHT-003的积极疗效和安全性结果,这两个研究测试了efti与KEYTRUDA在1L NSCLC中的联合使用。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    Immutep Ltd
  • Perceptive Imaging任命Doug Fulling为新任CEO,推动公司增长和创新
    医投速递
    全球临床试验影像领域的领导者Perceptive Imaging宣布,任命Doug Fulling为首席执行官,接替自2022年起领导公司的David Herron。Fulling拥有超过25年的生命科学行业高管和业务发展经验,曾担任Precision AQ和Symphony Health的总裁。他将在10月1日上任,领导公司实施增长战略,旨在显著提升客户服务、开发创新技术并增加产能,以帮助客户实现其临床试验目标。Herron将转任高级顾问和董事会成员,继续支持Perceptive Imaging的战略发展和全球扩张。Perceptive Imaging近年来在客户为中心的运营模式下实现了显著的新业务增长,并成功获得了来自全球领先制药公司的多个续约合同。截至2025年6月30日,Perceptive Imaging已支持近400项监管批准。
    Businesswire
    2025-10-09
    Symphony Health PRA Health Sciences MDS Pharma Services
  • Apnimed公司将在虚拟论坛上介绍其针对睡眠呼吸障碍的创新口服药物
    医投速递
    Apnimed公司,一家位于马萨诸塞州剑桥的专注于睡眠相关呼吸疾病治疗的临床阶段制药公司,宣布其管理层将参加2025年10月14日至15日举行的第五届Needham私人生物技术和医疗技术公司虚拟1x1论坛。Apnimed计划在10月14日和15日通过虚拟方式举办投资者会议。Apnimed致力于通过引入简单、每晚一次的口服药物,显著扩大阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和其他睡眠相关呼吸疾病的治疗范围。公司认为,与糖尿病或高血压等常见慢性疾病一样,OSA将从拥有多种不同机制的药物中受益,以更全面地解决疾病病理生理学的异质性。Apnimed正在推进一系列口服药物候选产品的研发,旨在改善OSA和其他慢性睡眠相关呼吸疾病患者的氧合水平。公司的领先候选药物AD109有可能成为OSA新口服治疗模式的催化剂,该模式历史上一直局限于笨重的设备或侵入性手术。Apnimed还与Shionogi & Co., Ltd.合作,共同开发多种治疗方案。更多信息请访问apnimed.com或在X和LinkedIn上关注我们。
    PRNewswire
    2025-10-09
    Apnimed
  • 奥德赛疗法任命Nia Tatsis博士加入董事会
    医投速递
    奥德赛疗法,一家致力于通过开发精准针对疾病病理的药物来改变自身免疫和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司,今日宣布任命Nia Tatsis博士加入其董事会。Tatsis博士目前担任Vertex制药公司的执行副总裁兼首席法规和质量官,拥有超过20年的法规事务和质量保证经验。奥德赛疗法创始人兼首席执行官Gary D. Glick博士表示,Tatsis博士在临床开发、法规、制造和商业化方面的深厚专业知识将对公司继续其使命——为有需要的患者提供变革性药物——具有极大价值。Tatsis博士在加入Vertex之前,曾在Sanofi、Stemnion、Pfizer和Wyeth等全球生物制药公司担任高级法规领导职位,并在Verve Therapeutics董事会任职,同时也是国际新英格兰学院(IINE)领导委员会成员。奥德赛疗法自2021年成立以来,已迅速推进了一系列具有变革潜力的免疫学药物管线,其首个药物在不到两年的时间里就实现了多个临床里程碑。
    Businesswire
    2025-10-09
    Odyssey Therapeutics Verve Therapeutics I Temple University University of Vermon Thomas Jefferson Uni
  • AI 仅用100秒破解抗生素谜题!Nat Microbiol|100 秒锁定药物靶点,新型窄谱抗生素精准狙击致病菌
    前沿研究
    每年超 120 万人因抗生素耐药菌感染直接死亡,且这一数字还在攀升, 抗生素耐药性 已成为全球健康领域的 “沉默流行病”。 传统广谱抗生素如同 “核弹”,在杀灭致病菌的同时会破坏肠道菌群平衡,反而为耐药菌定植创造条件。 研究团队首先从 10,747 种生物活性小分子中筛选能抑制黏附侵袭性大肠杆菌(AIEC)的化合物—— AIEC 是炎症性肠病(IBD)患者肠道中的常见致病菌,且临床分离菌株平均对四种以上抗生素耐药。
    生物谷
    2025-10-09
    感染 抗生素
  • 20 亿美金押注的“增肌神药”翻车了?Mol Metab 小鼠实验发现|肌肉变强了,血糖却乱了
    前沿研究
    随着年龄增长,不少人会面临肌肉量悄悄减少、血糖控制越来越难的问题;肥胖、癌症患者更常受肌肉流失与代谢紊乱的双重困扰——肌肉作为人体主要的胰岛素敏感组织,其数量和功能直接影响血糖稳态,因此找到能同时守护肌肉与血糖的干预手段,一直是医药研究的重点。 近日,发表在 Mol Metab 上的一项研究 Activin receptor type IIA/IIB blockade increases muscle mass and strength, but compromises glycemic control in mice, 聚焦于激活素受体IIA/IIB(ActRIIA/IIB)阻断剂的作用,却发现了一组“喜忧参半”的结果:这种干预虽能有效增加肌肉量和力量,在小鼠身上却引发了严重的血糖控制问题。 长期干预的“获益”与“风险”则更为清晰。
    生物谷
    2025-10-09
    肥胖 Mol Metab 小鼠
  • 清华大学刘俊杰团队与合作者揭示CRISPR系统起源的关键分子机制
    前沿研究
    CRISPR-Cas系统 是原核生物的获得性免疫系统,能够在CRISPR RNA的指导下特异性切割入侵的外源核酸。 其中,分别以Cas9和Cas12为效应蛋白的type II类和V类CRISPR系统已成为当前基因组编辑的重要工具,广泛应用于基础研究、医学和农业等多个领域。 TnpB和Cas12在种类和结构上具有高度多样性,从TnpB到Cas12的进化被认为是“多次独立起源”的转座子-免疫系统复杂进化事件。
    生物谷
    2025-10-09
    清华大学 CRISPR CRISPR系统
  • 熬夜伤脑,学历越高越危险!最新研究:晚睡1小时,认知衰退加速,触发大脑氧化;且睡眠少于7小时“黄金时长”,心脏风险飙升
    医投速递
    本文总结了关于熬夜对高学历人群认知功能影响的研究,指出晚睡型人群认知衰退更明显,且与睡眠质量和吸烟行为有关。同时,文章还探讨了睡眠时长与全因死亡风险之间的关系,指出7小时睡眠最“省命”,并分析了入睡的最佳时间段。此外,文章还提到了改善睡眠环境的方法,以帮助人们获得更好的睡眠质量。需要注意的是,这些研究尚无法直接推断因果关系,且主要基于果蝇模型或人群研究,可能无法完全反映人类睡眠调节的复杂性。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 晚讯|从2025年诺贝尔奖看创新中药:调节免疫衰老,重塑机体稳态的新策略、9.66亿美元判罚,强生:将立即上诉
    医药投融资
    2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位科学家,表彰他们在揭示外周免疫耐受机制方面的贡献,为理解免疫衰老提供了新视角。中药八子补肾胶囊的研究显示,其能通过激活cGAS-STING信号通路,实现精准的免疫调控。强生因间皮瘤相关滑石粉产品健康风险被罚款9.66亿美元,并宣布将立即上诉。深圳华诺生物科技有限公司完成数千万元A+轮融资,用于自愈合生物材料技术的产品管线扩充。靖因药业致力于siRNA疗法开发,完成近1.5亿美元融资,并与CRISPR Therapeutics达成战略合作伙伴关系。宠物干细胞疗法企业Gallant宣布其首款“即用型”干细胞疗法获FDA批准,用于治疗难治性猫慢性牙龈口腔炎。
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    2025-10-09
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