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迈威生物冲刺 A+H，核心管线拟年内提交 pre-BLA公司动态公司已于 2022 年 1 月登陆上交所科创板。 此外，迈威生物建立了 新一代 TCE 双抗/三抗技术平台 、 小核酸技术平台 等。 公司核心管线 9MW2821 （靶向 Nectin-4 ADC） 已有 3 项 III 期临床快速推进，累计入组超过 2000 例患者。
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全球首个 SMA 治疗药物高剂量方案获 FDA 批准审批动态在超过 10 年临床数据支持的诺西那生钠现有剂量方案 （12 mg） 基础上，高剂量给药方案的设计是为了在负荷治疗期和维持治疗期达到更高的药物浓度，以回应 SMA 社群持续存在的治疗需求，提供新的治疗选择。 诺西那生高剂量治疗方案包括一个更快速的负荷期，即间隔 14 天注射 两次 50 mg 负荷剂量 ，之后 每四个月注射一次 28mg 维持剂量 。 从 12 mg 剂量过渡到高剂量的患者，将接受一次 50 mg 剂量代替下一次 12 mg 剂量，之后每四个月注射一次 28 mg 维持剂量。
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品峰起诉利德曼！公司动态查询发现，品峰和利德曼之间，在2024年11月、2025年1月，也分别以买卖合同纠纷开庭。 上海品峰医疗科技有限公司。 上海品峰医疗科技有限公司成立于2020年，是一家集自主研发、生产、销售和服务于一体的平台型体外诊断企业。
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从56款IVD产品，分析微生物耐药分子检测发展格局与方向前沿研究微生物耐药检测产品的最新格局呈现出哪些特点？ 已获批产品仍存在哪些尚未解决的问题？ 截至2026年3月，国家药品监督管理局（NMPA）批准的病原体耐药分子检测产品共计约 56 款，涵盖 7类 病原体，包括： 结核分枝杆菌、革兰氏阳性菌、乙型肝炎病毒、革兰氏阴性菌、幽门螺杆菌、肺炎支原体及人类免疫缺陷病毒 （图1，附录）。
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甘肃印发《甘肃省“新能源+”行动实施方案》医投速递甘肃省人民政府发布《甘肃省“新能源+”行动实施方案》，旨在推动新能源与多产业、多领域的系统集成，打造全国重要的新能源及新能源装备制造基地。方案提出到2030年，新能源装机规模达到1.6亿千瓦，全省新增用电量需求主要由新增新能源发电满足。方案涵盖‘新能源+多能互补’、‘新能源+绿色园区’、‘新能源+绿氢走廊’等多个行动，涉及煤炭、风电、光伏、氢能等多个领域。此外，方案还强调优化资源配置，加强输配电网建设，提升系统调节能力和接入送出能力。投资界2026-04-03
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产业新闻丨诺诚健华IL-17抑制剂获批临床，拟治疗银屑病审批动态4月2日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示， 诺诚健华申报的1类新药ICP-054片获批临床，拟开发治疗 斑块状银屑病 。 根据诺诚健华公开资料，这是一款 新型口服IL-17AA/AF抑制剂 。 ICP-054（ZB021）是一款新型口服高效、高选择IL-17AA/AF抑制剂，在自身免疫和炎症性疾病领域具有治疗潜力。
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近20款寡核苷酸1类新药在中国获批临床！治疗高血脂、肥胖等丨一季度盘点审批动态寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来研发进展持续加速。 一季度近20款寡核苷酸1类新药在中国获批IND。 在全球范围内，基于寡核苷酸的降压疗法和降脂疗法倍受关注。
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重磅！CDE发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》研发注册政策今日（4月3日），CDE 关于修订发布 《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告，就相关细节作出说明。 国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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这家腔镜机器人宣布已向美国FDA提交最新上市申请审批动态Distalmotion 宣布，已于今年 3 月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 510 (k) 上市申请 ，为旗下 DEXTER® 手术机器人系统 申请在美国用于 骶骨阴道固定术、骶骨宫颈固定术及子宫内膜异位症切除术 的适应症许可。 此次最新申报，是在完成评估 DEXTER 用于上述术式的 机器人骶骨阴道固定术与骶骨宫颈固定术（SPARO）临床试验 之后进行的。 若获批，这将成为 DEXTER 在美国获批的 第 4 项整体适应症 ，也是 第 2 项妇科适应症 ，并将进一步支持其在门诊手术中心（ASCs）拓展业务范围。RoboticTech2026-04-03腔镜机器人
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5G实时远程手术实操，佗道医疗即将亮相CMEF上海前沿研究随着第 93 届中国国际医疗器械博览会（ CMEF 2026 ）临近，全球医疗器械行业的目光再度聚焦上海。 在手术机器人赛道，一家企业正以远程 5G 技术应用为切口，展示其在智慧外科领域的落地能力 —— 佗道医疗将在本届展会上设置佗灵 ® 腔镜手术机器人远程 5G 手术实时体验区，让全球专家、合作伙伴、观众沉浸式感受国产手术机器人的技术锋芒与临床价值。 根据RoboticTech 此前判断， “5G 远程是差异化竞争的生动实践 ” ， “5G 远程腔镜手术将从可选成为必选，应用场景进一步拓展，成为平衡医疗资源的核心载体 ” 。RoboticTech2026-04-03佗道医疗 远程手术
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中国香港 MDACS | TR-010:2026 (C) 正式发布：组合产品监管判定一文理清！研发注册政策2026 年 4 月 1 日，香港特区政府卫生署重磅发布 TR-010:2026 (C)《组合产品》 技术参考文件，针对医疗器械行政管理制度（MDACS）下组合产品的界定、监管范围、合规要求给出权威技术指引，彻底厘清药械 / 生物材料 + 器械组合类产品的监管边界，是医械企业布局香港市场的必备合规指南医疗器械科。 在香港医疗器械行政管理制度框架内， 组合产品 指：。 由医疗器械作为基础，与以下一项或多项组成的 单一整体产品 ：。Wiselink知汇2026-04-03TR-010
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未知君与安慈畅美达成FMT战略合作公司动态日前， 未知君 与深圳市 安慈畅美 生物科技有限公司（以下简称"安慈畅美"）正式签署战略合作协议，在肠道微生态健康领域建立深度战略合作关系。 这是国内首次将科学循证、精准个性化的FMT肠菌移植与藏医药的肠道养护理念进行系统性融合的合作案例，在大健康产业树立全新里程碑。 根据合作协议，双方的合作内容包括：将未知君的FMT肠道微生态精准治疗解决方案引入安慈畅美大湾区门店服务网络；并将未知君的全新FMT产品矩阵与安慈畅美"一清、二调、三补、四养"的东方藏式养生体系相结合，打造"藏医药智慧+AI微生态科技"融合的创新健康解决方案。
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参天公司盐酸依匹斯汀乳膏博鳌乐城"先行先试"获批落地研发注册政策参天公司旗下产品盐酸依匹斯汀乳膏（ALESION® Eyelid Cream）获得海南省药品监督管理局正式批准，成为全球第二款可临床应用该产品的市场。该乳膏是全球首款采用眼睑给药方式的双效抗过敏药物，每日一次涂抹于眼睑皮肤，通过局部组织扩散发挥抗过敏作用。该产品具有良好的安全性和耐受性，为过敏性结膜炎患者提供了区别于传统滴眼液的全新用药方式。在中国，过敏性结膜炎患者占所有过敏性结膜炎患者的74%，该疾病对患者的生活和学习带来持续影响。美通社2026-04-03
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丹麓Portfolios｜六年国家目标加持，道博医疗数智化破局 VTE防治公司动态连续六年被纳入国家医疗质量安全改进目标， VTE防治 已从院内质控延伸为覆盖全病程的系统工程。 丹麓资本被投企业道博医疗科技 ，以“院内智能决策+院外智能康复”的一体化方案，填补患者居家管理空白，并与标杆医院协同成为全国VTE防治的数智化典范。 静脉血栓栓塞症（VTE）素有 “沉默杀手” 之称，国家卫生健康委办公厅在 2021—2026 年连续六年，将 “提高静脉血栓栓塞症规范预防率” 纳入国家医疗质量安全改进十大目标。
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BIONNOVA医药速闻｜英矽智能与礼来达成潜在27.5亿美元合作、国产首款创新核药获批上市、北京前沿脑机接口研究院正式成立公司动态1. 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全新药临床试验获FDA批准。 2. SRSD216在1期临床试验中展现持续降低Lp(a)效果且安全性良好。 3. 和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。
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拿下FDA GRAS，建成合成生物全链条！莱茵生物再提速审批动态近期， 莱茵生物 在投资者关系活动表中透露，2025年，公司在上海筹建合成生物研发中心，研发团队持续扩充并 已初步具备自主研发能力 ，叠加桂林成熟的合成生物产能建设，公司合成生物“研发+生产”体系基本完善，整体布局与综合能力处于行业领先水平。 其中， 甜菊糖苷RM2 作为甜菊糖苷RM系列的核心产品之一，已于去年获得美国FDA GRAS认证，国内食品添加剂新品种认证亦进入最终审核阶段。 该产品在甜度、口感、水溶性及成本控制方面优势突出，未来将以配方协同为主要发展方向，强化公司天然甜味剂业务的差异化竞争力。
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劲帆医药近亿元A+轮融资落地，布局In vivo CAR-T体内细胞治疗，强化基因治疗、蛋白药物、疫苗CRO/CDMO壁垒医药投融资近日，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司（以下简称“劲帆医药”）正式官宣，成功完成近亿元A+轮融资，本轮融资由武汉高科国有控股集团有限公司（以下简称“武汉高科”）领投，武汉华工创业投资有限责任公司（以下简称“华工创投”）跟投。 资本市场的持续加码，彰显了行业对公司核心技术实力、全链条服务能力及未来发展潜力的高度认可，为公司深耕创新药CRO/CDMO领域、拓展核心业务边界注入强劲动力，助力公司持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的核心优势，布局高端生物制造产业新赛道。 本轮募集资金将重点用于深化公司现有Bac/Sf9昆虫杆状病毒系统、HEK293、CHO三大核心技术平台的协同升级，持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的差异化优势，夯实高端生物制造核心能力。
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Q1要闻「季」录 | 剑指口服多肽，稳步进阶临床研究2026年第一季度，三迭纪在口服多肽领域取得里程碑突破，T25（醋酸奥曲肽片）获美国FDA临床试验批准，成为公司首个进入临床阶段的口服多肽产品，用于肢端肥大症患者的维持治疗。 \n\n公司在增溶药物开发领域同步推进，T26（伊曲康唑片）获美国FDA临床试验批准，基于3D微结构增溶递送系统，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。 \n\n在国际学术交流方面，三迭纪持续发声，联合创始人、首席科学官李霄凌教授受邀出席第15届世界药学、生物制药及制药技术大会（PBP 2026）并发表主旨演讲，系统展示了MED平台在难溶分子药物开发与生产中的创新应用。
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迈威生物即将港股上市医药投融资4 月 2 日， 港交所官网显示， 迈威生物 通过聆讯，即将上市。 迈威生物成立于 2017 年， 是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的中国制药公司。 2022 年 1 月，迈威生物在科创板挂牌上市，如今即将 成为又一 「A+H」两地上市 的国内药企。
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冲刺IPO！华道生物推出20余万元CAR-T细胞疗法，改写抗癌药定价格局医药投融资近日证监会网站披露信息显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（下称“华道生物”）已向上海证监局提交首次公开发行股票并上市辅导备案报告，正式启动资本市场冲刺计划。 这家位于上海松江的创新药企业，凭借全产业链自主核心技术，计划将抗癌“神药”CAR-T细胞疗法定价降至20余万元，有望彻底打破该领域长期存在的“天价药”壁垒，让普通患者有望用上平价抗癌药。 据悉，CAR-T细胞疗法是目前恶性肿瘤治疗领域的突破性技术，因其显著的治疗效果被业内称为抗癌“神药”，但高昂的价格一直是制约患者使用的关键瓶颈。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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