摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 362149 篇内容

转型中的GSK：太好了，是中国创新药

公司动态

转型中的GSK：太好了，是中国创新药

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建" 中国创新—全球合作—上海交易 "模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。英国制药巨头GSK，开始上强度了。

同写意

2026-05-14

GSK PLC
默沙东，盯上国产三抗

审批动态

默沙东，盯上国产三抗

2026年5月12日，泽璟制药宣布与默沙东中国达成临床战略合作意向，双方将围绕泽璟自主研发的肿瘤领域三抗药物推进临床合作开发。先做排除法：为什么这次合作更像ZGGS34。一般来说推断有两种法子，一个是演绎，一个是排除，在这次的推断我们采用了排除法。

瞪羚社

2026-05-14

Merck Sharp & Dohme Ltd 苏州泽璟生物制药股份有限公司
创新药盈利拐点已至？四大权威嘉宾深度拆解财报背后的全球化价值重估｜投资视界十八问

医投速递

创新药盈利拐点已至？四大权威嘉宾深度拆解财报背后的全球化价值重估｜投资视界十八问

E药经理人·微解药聚焦医药行业投资趋势分析，推出《投资人去哪儿》线上直播栏目，已成功举办七季120余期。2026年财报季，栏目重磅策划“2026医药行业财报季·热点赛道价值重估系列直播”，聚焦创新药、CXO、医疗器械与IVD、中药、AI医疗与脑机接口、医疗服务六大核心赛道。本期直播首期聚焦创新药“盈利拐点”，邀请国泰海通证券、东北证券、中国生物制药、成都先导等机构专家进行深度对话，从数据面、估值面、政策面、产业趋势与投资策略等维度，剖析中国创新药的全球化进展与资本兑现逻辑。直播亮点包括揭秘Q1超30亿美元BD首付款含金量，对比A股、港股、美股创新药估值水位，探讨中国创新力赢得国际信任，展望ASCO重磅数据催化等。

微信公众号

2026-05-14

中国生物制药有限公司
EGFR降解剂赛道变天：C4退出、百济降级，全球仅剩3家中国药企仍在坚持

公司动态

EGFR降解剂赛道变天：C4退出、百济降级，全球仅剩3家中国药企仍在坚持

2024—2025年间，EGFR靶向蛋白降解剂曾被视为继第三代EGFR-TKI 最有希望攻克耐药难题的新方向。然而进入2026年，这一赛道正在经历一场“大撤退”。 C4退出：非战之罪，实为战略性取舍。

医药速览

2026-05-14

EGFR C4 Therapeutics Inc
FDA拟禁止中国IND数据！临床出海“起跑线”前移，中国Biotech如何破局？

研发注册政策

FDA拟禁止中国IND数据！临床出海“起跑线”前移，中国Biotech如何破局？

4 月 29 日，美国国会拨款委员会在一份看似常规的 FDA 预算报告中，嵌入了一条令全球生物医药行业震动的政策建议：要求 FDA 在新药临床试验申请（ IND ）审评阶段，禁止接受、审评或考虑来自中国等国家的临床数据。如果说《生物安全法案》锁住的是中国医药制造的 “脖子”，那么这份尚不具备法律效力但极具风向标意义的提案，瞄准的是中国创新药出海的“大脑”。 2026 年 6 月 26 至 27 日，由 E 药经理人主办的 2026 中国医药创新 100 大会将在天津召开。

E药经理人

2026-05-14

Biotech FDA
Q1暴涨200%！集采后的华东医药，找到的第二张“王牌”是什么？

招标采购

Q1暴涨200%！集采后的华东医药，找到的第二张“王牌”是什么？

上市首年大卖三亿，创新产品迅速放量，为何就提不起华东医药的股价。标志华东医药转型成功的大单品要来了吗。尤其是赛乐信的快速增长，让市场开始重新追问：华东医药是否已经找到下一个阿卡波糖、百令胶囊了。

E药经理人

2026-05-14

华东医药股份有限公司乌司奴单抗阿卡波糖百令胶囊
干细胞临床III期成功，治疗关节炎，修复软骨

临床研究

干细胞临床III期成功，治疗关节炎，修复软骨

5月14日，干细胞生物治疗公司MEDIPOST宣布，其研发的膝关节骨性关节炎治疗药物CARTISTEM®在日本进行的临床三期试验取得了突破性进展。 CARTISTEM由韩国MEDIPOST公司研发，是一种从新生儿脐带血中分离得到的同种异体干细胞药物。 2012年在韩国获得新药上市许可。

医药速览

2026-05-14

膝关节骨关节炎关节炎
Nature Medicine：靶向抑制miRNA，减缓心肌梗死后的有害心脏重构

前沿研究

Nature Medicine：靶向抑制miRNA，减缓心肌梗死后的有害心脏重构

在急性心肌梗死（AMI）之后，心脏会发生病理性重塑过程。十多年前，德国汉诺威医学院的 Thomas Thum 教授发现，一种 microRNA—— miR-132 ，是心肌细胞的这种这种有害生长的关键调控因子，其大量积累与心肌细胞的病理性增殖直接相关。 2016 年， Thomas Thum 教授创立了 Cardior 公司，并开发了 miR-132 抑制剂—— CDR132L 。

医药速览

2026-05-14

心肌梗死急性心肌梗死
Senti Bio公布2026年第一季度财务结果及业务亮点

医药投融资

Senti Bio公布2026年第一季度财务结果及业务亮点

Senti Biosciences Holdings, Inc.（Senti Bio）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发下一代细胞和基因疗法。公司今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了近期业务亮点。Senti Bio在2026年伊始便明确了专注于推进SENTI-202的研发，同时延长公司的运营资金，为公司下一阶段的临床试验做好准备。公司已与FDA就SENTI-202的注册性临床试验设计进行了积极的监管互动，并执行了一项可能提供高达4000万美元资本的战略融资协议。此外，Senti Bio还完成了对其Alameda租赁和相关GeneFab子租赁协议的修改，显著减少了未来的租赁义务，并简化了运营。这些举措有助于第一季度实现690万美元的租赁修改收益，并预计将进一步降低公司的持续运营费用。

GlobeNewswire

2026-05-14
Easy Environmental Solutions推出新型肥料解决方案，提高水稻产量并减少化肥使用

交易并购

Easy Environmental Solutions推出新型肥料解决方案，提高水稻产量并减少化肥使用

Easy Environmental Solutions公司（OTC: EZES）推出了一种名为Terreplenish的微生物肥料，通过独立水稻试验显示，使用该肥料可将产量提高12%，同时减少50%的合成肥料使用。该试验由加纳莱贡大学作物科学系进行，结果表明Terreplenish能够提供可持续的氮源，并有助于恢复土壤活力。Easy Environmental Solutions的EasyFEN™系统可以将当地有机废物转化为生物肥料，有助于减少对进口肥料的依赖。公司正在推进在加纳、肯尼亚、马拉维、沙特阿拉伯、乌干达、法国和亚洲多个国家的部署，以实现肥料生产的本地化和农业的韧性。

GlobeNewswire

2026-05-14
Senti Bio与FDA会议成功，计划进行SENTI-202单臂多中心注册性试验

研发注册政策

Senti Bio与FDA会议成功，计划进行SENTI-202单臂多中心注册性试验

Senti Bio公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）就其Logic Gated off-the-shelf CAR-NK细胞疗法SENTI-202进行了成功的RMAT会议。会议后，公司已确定SENTI-202的关键临床和CMC策略，计划进行单臂、多中心的关键性试验，以支持潜在注册。此外，Senti Bio还发现了一种特定的供体X属性与SENTI-202的功效相关，所有未来制造的SENTI-202，包括关键研究使用，都将使用供体X材料。

GlobeNewswire

2026-05-14
误诊不仅浪费时间：高绩效者如何应对注意力问题

医投速递

误诊不仅浪费时间：高绩效者如何应对注意力问题

本文探讨了高绩效者在面对注意力问题时，如何区分ADHD（注意力缺陷多动障碍）和其他可能的注意力问题。文章指出，高绩效者的注意力问题并非由神经学上的限制引起，而是由动机架构、快速处理速度和对低效率的容忍度等因素驱动。此外，文章还讨论了不良童年经历对成年后注意力问题的影响，以及如何通过重新训练大脑来解决这些问题。作者Leila Entezam是一位神经情感表现教练和畅销书《巅峰表现之心：高绩效男性的情感掌控》的作者，她强调了解决问题的关键在于识别正确的目标，并提出了实现持久改变的方法。

PRNewswire

2026-05-14
Biogen完成对Apellis的收购，强化其在大健康领域的布局

交易并购

Biogen完成对Apellis的收购，强化其在大健康领域的布局

Biogen公司宣布成功完成对Apellis Pharmaceuticals的收购，Apellis是一家专注于治疗严重补体驱动型疾病的领导者。此次收购增加了两款商业化的顶级产品EMPAVELI®和SYFOVRE®，显著提升了Biogen的短期增长前景，并加速了其在肾病领域的扩张。2025年，这两款产品共创造了6.89亿美元的净产品收入。预计这笔交易将在2027年对Biogen的非GAAP摊薄每股收益产生积极影响，并有望在十年末显著提高Biogen的非GAAP每股收益复合年增长率。Apellis还带来了成熟的肾病商业和医疗基础设施，以加速Biogen对felzartamab的上市准备。

GlobeNewswire

2026-05-14

Biogen Inc Apellis Pharmaceutic
印度制药巨头Sun Pharma因玻璃颗粒污染召回化疗药物

医投速递

印度制药巨头Sun Pharma因玻璃颗粒污染召回化疗药物

印度制药巨头Sun Pharma在美国召回了一批含有675支化疗药物多柔比星脂质体注射液的批次，该药物用于治疗卵巢癌、卡波西肉瘤和多发性骨髓瘤。召回原因是在生产过程中发现部分药瓶中存在玻璃颗粒。Sun Pharma表示，尽管存在玻璃颗粒，但尚未收到与该批次相关的任何不良事件报告。玻璃颗粒的注入可能导致严重的健康后果，包括局部刺激、肿胀，甚至可能阻塞血管和导致致命的凝血。此外，玻璃颗粒问题已导致多起召回事件，包括Pfizer的Hospira部门在2023年10月召回某些碳酸氢钠和盐酸利多卡因注射剂，以及GSK在台湾召回其哮喘药物Nucala的两批产品。

fierce

2026-05-14

GSK PLC
Biogen与Ionis的阿尔茨海默病tau靶向候选药物II期临床试验未达到主要终点

研发注册政策

Biogen与Ionis的阿尔茨海默病tau靶向候选药物II期临床试验未达到主要终点

Biogen和Ionis的tau靶向候选药物在II期临床试验中未达到主要终点，但降低tau病理和认知益处使得Biogen决定推进注册开发。尽管如此，Biogen对数据的积极态度促使公司计划将diranersen推进注册开发。Guggenheim证券分析师将此称为tau研究的“关键时刻”，预测Biogen的股价可能上涨50%。尽管如此，由于数据的具体性不足，Biogen的股价仅小幅上涨。Biogen的负责人Priya Singhal表示，这些数据是“前所未有的有效性和生物标志物结果的结合”。BMO资本市场分析师对此持谨慎态度，认为认知益处对阿尔茨海默病的发展是积极的，但缺乏具体效果的细节可能会限制Biogen的上涨空间。Biogen和Ionis尚未公布具体数据，仅提供了结果的质量评估。临床结果支持了diranersen（一种反义寡核苷酸）所有剂量对临床下降速度的减缓。Biogen和Ionis计划在7月的阿尔茨海默病协会国际会议上分享更多数据，特别是CDR-SB量表上的临床益处数据，这将是评估diranersen前景的关键。

fierce

2026-05-14

Biogen Inc Ionis Pharmaceutical
20/20 BioLabs将在Sidoti微小型虚拟会议上展示其癌症和慢性病早期检测平台

医投速递

20/20 BioLabs将在Sidoti微小型虚拟会议上展示其癌症和慢性病早期检测平台

20/20 BioLabs公司，一家专注于开发AI驱动的实验室血液检测，用于癌症和慢性病的早期检测与预防，宣布其管理团队将出席即将到来的Sidoti微小型虚拟会议。公司首席执行官乔纳森·科恩将在会议期间参与一对一投资者会议，并在5月20日下午3:15至3:45（东部时间）在第一频道进行一次演讲。科恩将讨论公司最新公布的季度业绩、近期合作与授权活动，以及OneTest平台的扩展计划。20/20 BioLabs提供OneTest™系列实验室测试，包括用于多癌症早期检测的OneTest™ for Cancer和用于测量炎症生物标志物的OneTest for Longevity。这些测试可通过新的上臂采集设备在家方便地进行，避免了痛苦的针扎。测试在位于马里兰州盖瑟斯堡的、获得美国病理学家学院（CAP）认证和临床实验室改进修正案（CLIA）许可的实验室进行。公司还推出了CLIAx，这是一个共享的CLIA实验室，为寻求在美国推出新型实验室测试的海外诊断初创公司提供支持，避免了建立和运营独立实验室的高昂成本。

GlobeNewswire

2026-05-14

20/20 Biolabs Inc
血清胱抑素 C、尿微量白蛋白、β2-MG……肾脏早期损伤的 7 个黄金指标！

前沿研究

血清胱抑素 C、尿微量白蛋白、β2-MG……肾脏早期损伤的 7 个黄金指标！

肾脏早期损伤是一种较为常见的临床疾病，多见于糖尿病患者、高血压患者、肿瘤放化疗患者等人群，肾脏早期损伤的程度较轻，临床症状和体征均不明显，在临床上往往会被忽视。目前急性肾损伤（AKI）的诊断主要依赖血清肌酐水平的变化，但是血清肌酐（sCr）水平的干扰因素较多，而且往往直到肾小球滤过率（GFR）出现中度至重度降低才升高，早期肾损伤患者的肌酐浓度与正常人体水平的差异不大，不易鉴别。血清胱抑素 C（CysC）。

丁香园代谢时间

2026-05-14

糖尿病高血压
GT Biopharma宣布GTB-5550临床试验启动，针对多种实体瘤

研发注册政策

GT Biopharma宣布GTB-5550临床试验启动，针对多种实体瘤

GT Biopharma公司宣布其B7-H3靶向自然杀伤细胞偶联剂GTB-5550的Phase 1剂量递增篮式试验已开始招募患者。该试验旨在评估GTB-5550在多种实体瘤治疗中的安全性和初步抗肿瘤活性，包括去势抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌。GTB-5550是GT Biopharma的TriKE®平台开发的一款创新免疫疗法，该平台旨在增强患者自身免疫系统中的自然杀伤细胞对癌症的杀伤能力。试验预计在2026年下半年提供更新。

GlobeNewswire

2026-05-14

GT Biopharma Inc University of Minnes
CapeHaven完成首轮融资，致力于将学术发现转化为可投资的生物技术公司

医药投融资

CapeHaven完成首轮融资，致力于将学术发现转化为可投资的生物技术公司

位于康涅狄格州纽黑文的生物技术创业平台CapeHaven，宣布已完成首轮融资，目标资金为1000万美元。此轮融资来自个人和机构投资者。CapeHaven专注于识别高潜力学术发现，主要在耶鲁生态系统内，并通过科学、运营和战略里程碑，推动这些发现转化为可投资的生物技术公司。该轮融资支持以下举措：扩充CapeHaven的科学和创业团队，评估和推进来自学术实验室的早期治疗机会，以及成立专注于肿瘤学的发现公司Brainstorm Cancer Therapeutics。CapeHaven由生物技术专家Ranjit Bindra、Seth Herzon、Kevin Rakin和Mike Dillon共同创立，旨在连接学术发现与公司成立之间的差距。该团队拥有丰富的经验，曾成功将Modifi Bio出售给默克公司，获得高达13亿美元的预付款和里程碑付款。CapeHaven与科学创始人紧密合作，识别有潜力的治疗概念，并将它们发展成为可融资、资本效率高的生物技术公司。

GlobeNewswire

2026-05-14
美国FDA批准XLH成人患者CRYSVITA剂量更新

研发注册政策

美国FDA批准XLH成人患者CRYSVITA剂量更新

Kyowa Kirin公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品CRYSVITA（burosumab-twza）的剂量更新，用于治疗X连锁低磷血症（XLH）成人患者。此更新允许医疗保健提供者在初始治疗期间血清磷水平低于正常范围后，增加CRYSVITA的剂量和频率。患者可能被过渡到每两周一次的0.5 mg/kg剂量，不超过90 mg。如果在使用0.5 mg/kg每两周治疗4周后需要进一步增加剂量，剂量可以增加到每两周1 mg/kg，不超过90 mg。CRYSVITA是唯一获得FDA批准的XLH治疗药物，该更新使临床医生能够支持最佳患者结果。XLH是一种罕见、进展性的遗传疾病，影响儿童和成人的骨骼和肌肉。CRYSVITA是一种重组的人源化IgG1单克隆抗体，由Kyowa Kirin发现，它通过与FGF23结合并抑制其生物活性来治疗XLH。

GlobeNewswire

2026-05-14

Kyowa Kirin Co Ltd