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齐鲁制药爆发！10款1类新药首次获批临床，7款ADC新药集群蓄势待发

审批动态

齐鲁制药爆发！10款1类新药首次获批临床，7款ADC新药集群蓄势待发

据摩熵医药数据库统计，今年以来齐鲁制药（含子公司）共15款1类新药获批临床，其中10款为首次获批，包括3款ADC新药。齐鲁制药ADC管线爆发，7款新药进入临床。近年来，齐鲁制药聚焦临床未满足需求，持续攻坚高端生物药核心技术，搭建起成熟、可迭代的自研ADC研发平台。

摩熵医药

2026-05-14

齐鲁制药有限公司
Corbus Pharmaceuticals任命Brent Pfeiffenberger博士为公司董事会成员

医投速递

Corbus Pharmaceuticals任命Brent Pfeiffenberger博士为公司董事会成员

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克：CRBP）是一家专注于开发肿瘤学和肥胖症新疗法的临床阶段公司，近日宣布任命Brent Pfeiffenberger博士为公司董事会成员。Pfeiffenberger博士在制药行业拥有丰富的经验，曾担任Neogene Therapeutics的首席运营官，并在Bristol Myers Squibb担任多个领导职务。他目前是Century Therapeutics的总裁兼首席执行官。Pfeiffenberger博士对Corbus的CRB-701和CRB-913临床项目表示赞赏，并期待与Corbus团队一起推动这些项目的发展。Corbus计划在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示CRB-701的最新临床数据，并预计将在今年夏季启动CRB-701的注册研究。

GlobeNewswire

2026-05-14

Corbus Pharmaceutica Duquesne University American Society of
INmune Bio的XPro™获得FDA快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病

研发注册政策

INmune Bio的XPro™获得FDA快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病

INmune Bio公司宣布，其首个同类选择性可溶性TNF抑制剂XPro™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗早期阿尔茨海默病。这一资格涵盖了XPro™治疗早期阿尔茨海默病，包括由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病痴呆，这代表了一个庞大且不断增长的群体。XPro™旨在治疗驱动阿尔茨海默病疾病进展的炎症生物学，其设计旨在减少神经炎症，同时保持身体保护性免疫功能。该资格为与FDA的更频繁互动提供了机会，并在满足相关标准的情况下，有资格进行滚动审查和其他加速审查机制。

GlobeNewswire

2026-05-14

INmune Bio Inc
IN8bio发布DeltEx DRI免疫疗法新数据，揭示胶质母细胞瘤治疗新机制

研发注册政策

IN8bio发布DeltEx DRI免疫疗法新数据，揭示胶质母细胞瘤治疗新机制

IN8bio公司近日在科学论坛上展示了其DeltEx DRI免疫疗法在胶质母细胞瘤治疗中的新临床转化数据。研究表明，重复使用基因改造的γδ T细胞（DeltEx DRI）可以维持免疫功能，驱动肿瘤微环境重塑，并与改善的生存结果相关。这些发现为合理生物标志物发现、患者分层和未来DeltEx DRI研究的潜在治疗优化奠定了基础。新分析表明，重复给药可能对抗化疗相关的全身免疫抑制并促进胶质母细胞瘤微环境中的协调抗肿瘤免疫反应。此外，研究还揭示了DeltEx DRI治疗对肿瘤免疫环境的显著重塑，包括CD8+ T细胞密度的显著增加和粒细胞密度的显著减少。这些发现支持DeltEx DRI通过多途径机制治疗胶质母细胞瘤，包括维持全身免疫能力和重新激活肿瘤内的细胞毒性反应，并为合理生物标志物发现提供机制基础。

GlobeNewswire

2026-05-14

IN8bio Inc
OrganOx任命Naoya Iwata为新任首席执行官兼总裁

医投速递

OrganOx任命Naoya Iwata为新任首席执行官兼总裁

OrganOx，Terumo Corporation的全资子公司，宣布自2026年6月1日起任命Naoya Iwata为首席执行官兼总裁。Iwata在Terumo Corporation拥有超过20年的国际领导经验，涵盖销售、市场营销、战略规划和业务发展，对全球医疗技术组织的扩展和商业增长有深入的了解。他最近担任Terumo首席执行官Hikaru Samejima的首席幕僚，在Terumo集团的战略倡议中发挥了关键作用。在新的职位上，Iwata将指导OrganOx继续增长，利用其创新的常温器官灌注（NMP）平台技术。OrganOx是一家商业阶段的器官技术公司，自2008年从牛津大学分离出来，致力于开发改善急性或慢性器官衰竭患者结果的技术。OrganOx metra®常温器官灌注（NMP）平台在美国、欧洲、澳大利亚获得批准，在加拿大获得许可。迄今为止，该平台已在超过10,000例肝移植中应用，以保持供体肝脏在体外代谢活性状态，从而延长保存时间并评估器官的功能，增加了可用于移植的器官数量。

GlobeNewswire

2026-05-14

Terumo Corp University of Oxford
Pharmazz任命Ajay Bansal为首席财务官，推进缺血性卒中新药Sovateltide的III期临床试验

研发注册政策

Pharmazz任命Ajay Bansal为首席财务官，推进缺血性卒中新药Sovateltide的III期临床试验

Pharmazz公司宣布任命Ajay Bansal为首席财务官，Bansal先生拥有超过20年的财务战略领导经验，曾为多家生物制药公司成功筹集超过10亿美元的资本。他的加入正值Pharmazz公司执行多国III期临床试验的关键时刻，该试验旨在评估Sovateltide（Tycamzzi/ Tyvalzi）治疗急性缺血性卒中的效果。Sovateltide是一种新型内皮素B受体（ETBR）激动剂，能够在症状出现后24小时内给药。Pharmazz公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的特殊协议评估（SPA）批准，用于Sovateltide治疗急性缺血性卒中患者的III期临床试验的设计和统计分析计划。该试验旨在招募514名患者，在美国、德国、西班牙和英国共65个地点进行。Sovateltide的独特之处在于其作用靶点是神经祖细胞，能够促进神经血管重塑，形成新的神经元和血管，并保护神经线粒体，增强其生物发生。

GlobeNewswire

2026-05-14

Pharmazz Inc
Nebokitug在原发性硬化性胆管炎（PSC）中的疾病修饰潜力进一步得到证实

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Nebokitug在原发性硬化性胆管炎（PSC）中的疾病修饰潜力进一步得到证实

Chemomab Therapeutics Ltd.（Chemomab）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗纤维化炎症疾病的新型疗法。该公司近日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务和运营结果，并提供了公司更新。在第一季度，Chemomab继续与潜在的战略合作伙伴进行富有成效的讨论，同时发布了新的数据分析，进一步扩展了对nebokitug治疗潜力和其CCL24靶点的理解。在Digestive Disease Week® 2026和即将于2026年EASL大会上进行的三个即将到来的会议中，Chemomab展示了基于nebokitug Phase 2 SPRING试验患者数据的新的分析。这些研究进一步阐明了由CCL24驱动的疾病途径，并提供了关于nebokitug如何干扰与PSC患者疾病进展相关的多个过程和途径的额外有价值信息。值得注意的是，新的发现表明，CCL24和nebokitug介导的CCL24抑制会影响与炎症性肠病（IBD）相关的生物途径，IBD是一种慢性且致残的自身免疫性炎症性疾病，估计有60-70%的PSC患者受到影响。Chemomab相信nebokitug可能成为首个获得FDA批准

GlobeNewswire

2026-05-14

ChemomAb Ltd
Apyx Medical发布Renuvion辅助吸脂研究，患者满意度显著提升

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Apyx Medical发布Renuvion辅助吸脂研究，患者满意度显著提升

Apyx Medical公司近日宣布，其在《塑料与重建外科学-全球开放》杂志上发表了一项新的回顾性研究，评估了使用Renuvion辅助吸脂术的患者报告结果。研究结果显示，与单纯吸脂术相比，Renuvion辅助吸脂术在改善患者对腹部外观和多余皮肤的满意度方面具有统计学意义的提升，同时降低了腹部整形术和手术修复的需求，并发症发生率与动力辅助吸脂术相当。在113名患者的长期（>12个月）研究中，使用Renuvion的患者报告了更高的皮肤质量和腹部轮廓满意度，且并发症没有增加。Apyx Medical公司表示，这些显著的患者满意度和降低的修复率凸显了Renuvion在美容整形外科中的价值。

GlobeNewswire

2026-05-14

Apyx Medical Corp
Intensity Therapeutics荣获2026年GHP杂志医疗保健与制药奖

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Intensity Therapeutics荣获2026年GHP杂志医疗保健与制药奖

Intensity Therapeutics公司，一家专注于发现和开发独特癌症疗法的生物技术公司，因其非共价药物交联技术而获得2026年GHP杂志医疗保健与制药奖中的癌症治疗技术创新者年度奖。该公司的治疗范式在晚期癌症患者中显示出令人鼓舞的临床结果，包括那些没有剩余治疗选择的患者，如肉瘤和乳腺癌。Intensity Therapeutics的药物INT230-6通过直接肿瘤注射，具有诱导癌细胞死亡、减少肿瘤负担和激发全身抗肿瘤免疫反应的潜力，有望将癌症治疗从短期死刑转变为慢性疾病。该奖项反映了Intensity Therapeutics对改变癌症治疗轨迹的坚定承诺。GHP杂志的专家评审团还认可了Intensity Therapeutics在肿瘤内注射药物递送技术研究和开发方面的领导地位。

PRNewswire

2026-05-14

Intensity Therapeuti
Natrol®推出全新Ultra Sleep和Ultra Energy产品，助力健康睡眠与细胞能量

交易并购

Natrol®推出全新Ultra Sleep和Ultra Energy产品，助力健康睡眠与细胞能量

美国排名第一的无药物助眠品牌Natrol®于2026年5月14日宣布推出Natrol® Ultra Sleep和Natrol® Ultra Energy两款新一代健康产品。这些产品旨在帮助人们更有意识地关注自己的健康。尽管睡眠质量至关重要，但许多人在睡眠时间充足的情况下仍感到疲倦。根据美国疾病控制与预防中心的数据，超过三分之一的美国成年人表示他们经常睡眠不足，而许多人即使在床上花费足够的时间，也会经历睡眠中断。Natrol®的这两款新产品旨在为夜间睡眠和白天能量提供支持。

PRNewswire

2026-05-14

Natrol Inc
Seer公司股东提出第三份收购提案

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Seer公司股东提出第三份收购提案

Bradley L. Radoff和Michael Torok，共同持有Seer公司约7.8%的流通股份，向Seer公司董事会提交了第三份非约束性收购提案，提议以每股2.40美元的现金价格收购公司全部股权，并附加一项或有价值权（CVR）。该提案旨在为股东提供确定性、问责制和最大化剩余价值的现实框架，同时保护股东免受Dr. Farokhzad领导下的持续价值破坏。提案还指出，Seer公司过去一年内已损失近1.14亿美元的实质价值，并呼吁董事会认真考虑其提案，并停止任何收购活动，直到年度股东大会后。

Businesswire

2026-05-14

Seer Inc BIND Therapeutics In Selecta Biosciences Tarveda Therapeutics Senti Biosciences In
Glooko EndoTool IV Cloud 获FDA 510(k)认证，推动糖尿病护理向云端发展

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Glooko EndoTool IV Cloud 获FDA 510(k)认证，推动糖尿病护理向云端发展

全球数字健康公司Glooko宣布，其EndoTool IV Cloud平台已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。EndoTool IV Cloud是首个获得FDA认证的基于云端的个性化胰岛素剂量平台，旨在帮助临床医生解决糖尿病管理中的挑战。该平台基于EndoTool IV，一个用于医院环境中静脉胰岛素剂量的临床决策支持解决方案。Glooko表示，EndoTool IV Cloud的推出标志着其在推动连接式糖尿病护理方面的重要里程碑，预计将提高医院在血糖安全和个性化护理方面的规模化和效率。EndoTool IV Cloud预计将在年底前在美国商业推出。

Businesswire

2026-05-14
BlueWind Medical完成4780万美元融资，推进Revi®系统商业化

医药投融资

BlueWind Medical完成4780万美元融资，推进Revi®系统商业化

BlueWind Medical，一家领先的植入式胫神经调节（ITNM）技术公司，今日宣布通过股权和债务融资方式筹集了4780万美元。这笔资金将用于进一步推进Revi®系统的商业化，包括扩大公司的销售团队和持续投资市场接入计划，以扩大患者和医疗服务提供者对治疗方案的访问。Revi®系统是一种针对急迫性尿失禁（UUI）的以患者为中心的治疗方案。公司首席执行官Kerry Nelson表示，此次融资反映了投资者对公司团队、技术和未来机遇的坚定信心。此外，融资建立在过去一年的一系列临床成就之上，包括OASIS关键研究的三年结果，证实了Revi的持续疗效、良好安全性以及36个月时的95%患者满意度。BlueWind Medical首席财务官Stephen Armstrong表示，这笔资金允许公司扩大商业组织规模，拓展市场接入，并确保更多患者和医疗服务提供者能够从这一经过临床验证、以患者为中心的治疗方案中受益。

Businesswire

2026-05-14

Bluewind Medical Ltd
Pointr收购Purple室内导航业务，巩固医院导航市场领导地位

交易并购

Pointr收购Purple室内导航业务，巩固医院导航市场领导地位

全球AI地图和室内导航领导者Pointr宣布收购Purple Maps的室内导航产品组合，旨在巩固其在医院导航领域的市场领导地位。此次交易于第一季度签署合同并启动，预计今年夏季完成。此举是Pointr战略的一部分，旨在通过无缝的导航旅程、原生Epic MyChart集成和平台核心的AI创新，改善医疗保健园区内患者和员工的导航体验。Pointr的平台上已经得到包括美国排名第一的医院在内的领先医疗机构的信任，该平台在全球5,000多个建筑中运行，覆盖25个国家超过50亿平方英尺，并拥有25多项技术专利。所有Purple客户在过渡期间将继续获得不间断的服务，并享有全面的服务连续性和专门的迁移支持。

PRNewswire

2026-05-14

Pointr Ltd
CVS Health与WGU合作推出在线预药学学位项目

交易并购

CVS Health与WGU合作推出在线预药学学位项目

CVS Health公司与Western Governors University（WGU）宣布推出一项新的在线预药学学位项目，旨在通过灵活、经济的教育方式解决国家药师短缺问题。该项目由CVS Health公司与WGU合作开发，旨在帮助CVS Health员工以低于同类项目的成本完成基础学术先决条件。该项目支持员工攻读药学博士（PharmD）学位，并作为CVS Health投资建设下一代药师的一部分。该项目提供个性化的课程辅导，员工可以灵活地根据自己的进度学习，同时继续工作。CVS Health员工可以通过CVS Health企业学费援助计划申请支持，每年最高可获得3000美元的学费报销。该项目为CVS Health员工提供了一条清晰的成为药师的路径，并支持了药师职业的长期需求。

PRNewswire

2026-05-14

Duquesne University
5年、500万、55%持股：浙大口腔医生要打破牙龈修复材料垄断

医药投融资

5年、500万、55%持股：浙大口腔医生要打破牙龈修复材料垄断

近日，浙江大学对外公示一项发明专利成果转让交易，拟将名称为 "一种湿态体积稳定的胶原基质瓣及其制备方法" 的授权技术以挂牌交易方式转让，总成交价格 500万元人民币（含188万元首期款与312万元里程碑付款）。值得注意的是，这笔交易的受让方——杭州惠舟科技有限公司——由发明人丁佩惠持股55%控股，属于典型的关联交易。牙龈退缩是一种常见的口腔软组织疾病，表现为牙龈边缘向牙根方向迁移，导致牙根暴露。

动脉橙果局

2026-05-14

浙江大学
大翻车！长期补Omega-3，认知衰退反而快15%？陆军军医大学最新：鱼油竟在给大脑“断粮”，损伤突触功能，加速老年人认知崩塌

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大翻车！长期补Omega-3，认知衰退反而快15%？陆军军医大学最新：鱼油竟在给大脑“断粮”，损伤突触功能，加速老年人认知崩塌

一项最新研究指出，长期服用Omega-3补充剂与老年人认知衰退加速有关。研究显示，长期补充Omega-3的老年人认知水平下降更快，认知障碍程度加重，痴呆严重程度上升。研究还发现，Omega-3补充剂可能通过降低大脑葡萄糖代谢水平，进而影响神经突触功能，导致认知能力下降。然而，研究也指出，Omega-3并非万能，长期补充可能存在风险，建议在服用前咨询专业医生。

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2026-05-14

痴呆
长得着急，脑子其实也更“老”？Alzhe & Demen｜中年一管血提前 14 年预警痴呆！生物年龄比身份证年龄更准

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长得着急，脑子其实也更“老”？Alzhe & Demen｜中年一管血提前 14 年预警痴呆！生物年龄比身份证年龄更准

一项发表在国际权威期刊《Alzheimer's & Dementia》的研究显示，代谢年龄比实际年龄大的人，未来患上血管性痴呆、未特定类型痴呆和全因痴呆的风险会显著升高。研究通过分析血液代谢组数据，构建了名为'MileAge'的代谢衰老时钟，能预测生物学年龄。代谢年龄每比实际年龄高出1个标准差，全因痴呆的风险就会升高24%，血管性痴呆的风险更是飙升61%。研究还发现，代谢衰老与遗传风险是两条独立的致病通路，两者叠加时风险会呈指数级增长。

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2026-05-14

痴呆血管性痴呆
参展邀请 | 2026广博会亳州中医药专题展，8月广州召开！

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参展邀请 | 2026广博会亳州中医药专题展，8月广州召开！

为推动中医药产业高质量发展，亳州老子书院与生物谷联合组织长三角中医药企业参加2026年8月21日至23日在广州举办的第34届广州博览会，设立“亳州中医药专题展”。本次展会由广州市人民政府主办，是粤港澳大湾区规模领先的综合性经贸盛会，具备政府权威背书、全球资源联动等优势。展会将为中医药企业搭建展示与合作桥梁，助力企业打响品牌、拓展渠道、促成合作。参展范围包括道地中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中医药康养产品等。展会期间，将提供全媒矩阵宣传、全球资源链接、全流程精细化服务等，助力中医药产业走向更广阔市场。

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2026-05-14

云南生物谷药业股份有限公司
【5月18日直播预告】脂质组学再升级！脂质代谢调控与疾病机制的深度研究

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【5月18日直播预告】脂质组学再升级！脂质代谢调控与疾病机制的深度研究

本次直播将聚焦肺癌领域，特别是肺腺癌耐药性问题。单光耀老师将深入解析铁死亡诱导的SUMO2乳酰化如何通过增强ACSL4降解抑制肺腺癌铁死亡，并详细阐述研究设计、核心机制及临床转化。同时，雷雨菲老师将拆解Nature Communications上的重磅研究，探讨EMP1-CERS2-二氢神经酰胺-内质网应激的全新调控轴，并介绍如何运用非靶标代谢组学与定量脂质组学。此外，百趣生物将介绍其定量脂质检测技术的最新迭代，包括数据库完善和检测精度提升。本次直播旨在帮助科研人员掌握高分科研思路与组学技巧，助力科研突破。直播期间还将提供惊喜礼品。

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2026-05-14

肺腺癌