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  • 阿斯利康将在弗吉尼亚州投资45亿美元建设新药厂
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    阿斯利康将在弗吉尼亚州投资45亿美元建设新药厂
    阿斯利康宣布将在弗吉尼亚州投资45亿美元建设新的制药设施，以支持更广泛的药物制造能力，包括癌症治疗药物。这是阿斯利康在2025年7月宣布的500亿美元投资计划的一部分。新设施将位于阿勒格尼县的里瓦纳未来园区，预计将创造约3600个直接和间接工作岗位，推动经济增长和弗吉尼亚州在生命科学创新领域的领导地位。该设施预计将创造600个高技能工作岗位，包括工程师、科学家和流程促进者，以及由于扩张而新增的100个工作岗位。此外，还将创造3000个工作岗位以支持设施的建设，包括工程师、熟练技工和建筑工人。新设施将利用人工智能、自动化和数据分析优化生产，并将在药物生产中处于技术前沿。新设施将生产阿斯利康的体重管理和代谢药物组合的药物原料，包括口服GLP-1、巴克斯达斯塔特、口服PCSK9和组合小分子产品。阿斯利康还宣布将扩大生产范围，包括最先进的抗体偶联药物（ADC）癌症产品组合的制造。该设施预计在未来四到五年内投入运营。这一投资将把关键的药物制造能力带到美国，并从国家安全和健康主权角度提供保障。
    Biospace
    2025-10-10
  • 基因治疗罕见病研究进展：杜氏肌营养不良症基因疗法取得积极长期疗效数据
    交易并购
    基因治疗罕见病研究进展：杜氏肌营养不良症基因疗法取得积极长期疗效数据
    法国基因治疗公司Genethon发布了一项关于杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy，DMD）基因疗法的积极长期疗效数据。该数据显示，接受Genethon低剂量微肌营养不良素基因疗法（GNT0004）注射的三名DMD患者，与未接受治疗的患者相比，在两年后显示出显著的肌肉功能改善，并且肌酸激酶（CPK）这一肌肉损伤生物标志物显著且持续降低。这些结果在2025年10月7日至10日在西班牙塞维利亚举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第32届年会上公布。Genethon的首席执行官Frederic Revah表示，这些患者在1/2/3期欧洲临床试验的剂量递增部分接受了治疗，随着3期关键临床试验的启动，他们很高兴能展示这些积极的长期疗效发现。该3期临床试验正在法国进行，预计将招募64名6至10岁的仍能行走的男孩。此外，这些结果也在维也纳举行的2025年世界肌肉学会（WMS2025）年会上公布。GNT0004是一种由腺相关病毒8型（AAV8）载体和优化的hMD1转基因组成的基因治疗产品，旨在在肌肉组织和心脏组织中表达，以治疗DMD。Genethon是一家非营利性实验室，致力于罕见遗
    Biospace
    2025-10-10
  • Smith+Nephew CARTIHEAL AGILI-C 软骨修复植入物获美国医疗协会CPT代码认可
    研发注册政策
    Smith+Nephew CARTIHEAL AGILI-C 软骨修复植入物获美国医疗协会CPT代码认可
    全球医疗科技公司Smith+Nephew宣布，其CARTIHEAL AGILI-C软骨修复植入物自2027年1月1日起获得美国医疗协会（AMA）CPT编辑小组制定的I级现行程序术语（CPT）代码。该新CPT代码认可了CARTIHEAL植入物的临床意义和日益增长的采用率，该植入物是一种单阶段、现成的解决方案，用于治疗膝盖软骨和骨软骨缺损，包括轻度至中度骨关节炎（OA）患者。该植入物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，是唯一获FDA批准用于此适应症的设备。临床数据显示，与微骨折或清创术相比，CARTIHEAL植入物在4年内将全膝关节置换术或骨切术的相对风险降低了87%。这一积极数据和广泛的膝盖适应症，包括OA，为患者提供了更早的治疗选择。新的CPT代码将简化提供者和支付者的报销流程，支持CARTIHEAL植入物融入标准临床实践。
    Biospace
    2025-10-10
    American Medical Ass
  • Aptorum Group Limited宣布与DiamiR Biosciences Corp.合并并任命新董事
    交易并购
    Aptorum Group Limited宣布与DiamiR Biosciences Corp.合并并任命新董事
    Aptorum Group Limited，一家专注于解决未满足医疗需求的临床阶段生物制药公司，宣布与DiamiR Biosciences Corp.合并，并任命Dr. Laura A. Philips为公司董事会独立董事。Philips博士是Spheryx, Inc.的联合创始人、总裁兼首席执行官，拥有丰富的生物科学公司科学和商业经验。此外，Aptorum Group还宣布了与DiamiR的合并交易，预计将在2025年第四季度完成。合并后，DiamiR将成为Aptorum Group的全资子公司。
    Biospace
    2025-10-10
    Aptorum Group Ltd DiamiR LLC Spheryx Inc Delcath Systems Inc Nexgenix Pharmaceuti Corning Inc JS Genetics Inc
  • Adial完成AD04基因测试分析验证，推进药物开发
    研发注册政策
    Adial完成AD04基因测试分析验证，推进药物开发
    Adial Pharmaceuticals公司宣布成功完成了一种用于检测和识别AD04开发中重要基因型的颊拭子采集方法的分析验证。这一步骤是推进AD04向美国食品药品监督管理局（FDA）注册的关键里程碑。通过与Genomind的合作，Adial现在可以测试HTR3A、HTR3B和SLC6A4基因中的SNPs，以及SLC6A4启动子的长和短形式。Genomind验证了该测试的准确性、可重复性和稳健性。Adial正在实施FDA的建议，同时确保其向注册性3期开发阶段的准备。AD04项目旨在支持并加速在注册和批准后针对AG+患者（酒精使用障碍（AUD）人群的一个子集）的商业活动，AG+生物标志物在大规模流行病学研究和以前AD04临床试验的受试者中约占14%。
    Biospace
    2025-10-10
    Adial Pharmaceutical Genomind Inc
  • Medtronic BrainSense™ Adaptive Deep Brain Stimulation荣登TIME年度最佳发明榜单
    医投速递
    Medtronic BrainSense™ Adaptive Deep Brain Stimulation荣登TIME年度最佳发明榜单
    全球医疗技术领导者Medtronic宣布，其BrainSense™ Adaptive Deep Brain Stimulation（aDBS）系统，专为帕金森病患者设计，被TIME杂志评为年度最佳发明之一。该系统是全球首个闭环DBS系统，通过实时个性化治疗，减少患者手动调整刺激的需求。Medtronic已为该系统获得CE Mark和U.S. FDA批准，并在全球范围内已有超过1000名患者接受了这种适应性治疗。该技术代表了神经调节和脑机接口技术在治疗帕金森病等神经系统疾病方面的新时代。
    Biospace
    2025-10-10
    Medtronic PLC
  • Cabaletta Bio发布RESET-PV™试验初步数据，reshcel治疗天疱疮患者展现积极效果
    研发注册政策
    Cabaletta Bio发布RESET-PV™试验初步数据，reshcel治疗天疱疮患者展现积极效果
    Cabaletta Bio公司宣布，在2025年欧洲基因与细胞治疗学会年会上，其开发的reshcel（resecabtagene autoleucel，原名CABA-201）在无预处理条件下治疗天疱疮患者的初步数据表现出积极效果。试验中，三名患者中的两名在输注reshcel后实现了B细胞的显著减少和临床症状的几乎完全缓解。reshcel在所有三名患者中均未出现免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS），且耐受性良好。这些数据支持了reshcel在无预处理条件下治疗天疱疮的进一步探索，并可能作为某些其他自身免疫疾病的治疗选择。此外，Cabaletta Bio正在推进reshcel在肌炎、狼疮、硬皮病和重症肌无力的RESET™临床试验中的开发。
    GlobeNewswire
    2025-10-10
    Cabaletta Bio Inc
  • IRLAB Therapeutics任命Gustaf Albèrt为新任首席财务官
    医投速递
    IRLAB Therapeutics任命Gustaf Albèrt为新任首席财务官
    瑞典哥德堡，2025年10月9日——IRLAB Therapeutics公司，一家专注于帕金森病新型治疗药物研发的公司，今日宣布任命Gustaf Albèrt为新任首席财务官（CFO）并加入管理团队。Albèrt先生拥有丰富的财务高级职位背景，将于11月17日上任。他在Isofol Medical、Elanders Sweden以及最近的生物技术公司Aqilion担任过CFO和副CEO等职位。此外，Albèrt先生曾在德勤担任授权公共会计师，并拥有哥德堡大学商学院、经济学院和法学院颁发的经济学学士和国际会计与审计硕士学位。IRLAB首席执行官Kristina Torfgård表示，很高兴能够迅速招募到这样一位经验丰富且能力出众的首席财务官。Albèrt先生对创新上市生物科学公司面临的机遇和挑战有深刻的理解，期待他为公司持续的价值创造做出贡献。Albèrt先生接替自2025年9月1日起担任临时CFO的Roy Jonebrant。IRLAB致力于发现和开发针对帕金森病各阶段的治疗方案，其研发管线包括处于不同研发阶段的多个项目。IRLAB总部位于瑞典，在纳斯达克斯德哥尔摩上市（股票代码：IRLAB A）。
    Biospace
    2025-10-10
    IRLAB Therapeutics A Isofol Medical AB Aqilion AB University of Gothen
  • 麦科奥特完成2亿元D轮融资
    医药投融资
    麦科奥特完成2亿元D轮融资
    2025年10月10日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布完成D轮融资，总规模超2亿元人民币，获得包括浙商创投、陕西创新接力股权投资合伙企业（有限合伙）、陕西金港农投生物医药产业发展股权投资合伙企业（有限合伙）等多家机构的积极参与和联合加持。本轮募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面，进一步提升麦科奥特在多肽创新药领域的研发能力和全球竞争力。
    NorthernLightVC
    2025-10-10
    浙商创投 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • XRlabs SIM平台获TIME杂志2025年度最佳发明奖
    医投速递
    XRlabs SIM平台获TIME杂志2025年度最佳发明奖
    XRlabs公司宣布，其旗舰平台XRlabs SIM因其创新性地使用人工智能和扩展现实技术提供可访问、高保真的手术规划工具而被TIME杂志评为2025年度最佳发明之一。该平台由神经外科医生和NHS临床企业家Ali Haddad博士创立，旨在解决全球手术知识难以扩展的根本需求。XRlabs SIM通过将静态的2D医学扫描转换为沉浸式、高保真的3D数字孪生，为外科医生提供前所未有的精确性和信心，加速了全球手术技术的普及和患者安全。该平台基于XRlabs专有的AI驱动架构，能够将手术规划、模拟和沟通提升到一个新的层次。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • Coloplast临时首席执行官Lars Rasmussen将在即将到来的年度股东大会上退出董事会
    医投速递
    Coloplast临时首席执行官Lars Rasmussen将在即将到来的年度股东大会上退出董事会
    Coloplast临时首席执行官Lars Rasmussen宣布，他不会在2025年12月4日即将举行的年度股东大会上再次竞选董事会成员。Lars Rasmussen在Coloplast工作了近四十年，包括十年担任首席执行官和七年担任董事会主席，对公司的全球发展起到了关键作用。他将继续担任临时首席执行官，直到新任首席执行官到位。董事会提名Niels B. Christiansen为新成员，预计他将在2026年12月的年度股东大会上被选为董事会主席。Coloplast将继续其新的战略Impact4，专注于长期增长和价值创造。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    Coloplast A/S
  • KeyBank选择MediStreams技术简化医疗支付流程
    交易并购
    KeyBank选择MediStreams技术简化医疗支付流程
    MediStreams宣布，KeyBank已选择其支付和汇款技术用于其新的支付管理平台。该平台旨在帮助医疗保健组织简化支付处理、加速对账并降低行政成本。KeyBank选择MediStreams的原因是其医疗保健领域的专业知识、先进的自动化和客户服务承诺。两家公司共同提供了一种无缝解决方案，结合了KeyBank的锁箱技术与MediStreams的自动化过账和对账能力，为医疗保健客户提供更集成和响应式的体验。MediStreams的联合创始人兼首席运营官John Koch表示，通过为KeyBank的支付管理平台提供动力，MediStreams帮助医疗保健组织降低行政成本、加速收入捕获并加强其整体收入周期绩效。
    Businesswire
    2025-10-09
  • 瑞士Idorsia通过加速簿记购买过程发行约1500万股新股份
    医投速递
    瑞士Idorsia通过加速簿记购买过程发行约1500万股新股份
    瑞士制药公司Idorsia宣布，将通过加速簿记购买过程发行约1500万股新股份，预计资金将用于加速其药物QUVIVIQ的商业化进程，并推进其风险降低的科学驱动型药物管线。此次发行的新股预计将在10月13日在瑞士证券交易所上市交易。Idorsia的创始股东Jean-Paul和Martine Clozel承诺将参与此次发行，并锁定新发行股份180天。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    Idorsia Ltd
  • 安和健康神经科中心新任主任：肯·曼科夫斯基博士
    医投速递
    安和健康神经科中心新任主任：肯·曼科夫斯基博士
    安和健康公司宣布，著名神经病学专家肯·曼科夫斯基博士加入公司，担任神经科学卓越中心的主管。曼科夫斯基博士是一位在多发性硬化症（MS）领域享有盛誉的神经科医生，他将在俄亥俄州和印第安纳州为患者提供服务。曼科夫斯基博士拥有超过30年的临床经验，他的治疗方法结合了先进的医学知识和跨学科、综合护理的强调，注重与患者的及时沟通。在安和健康神经科，曼科夫斯基博士将提供集成护理模式，包括便捷、经济、高质量的专科护理，以及药房服务、针对根本原因的全面支持，如定制医疗餐递送、睡眠、运动支持、远程监测等。安和健康神经科致力于为患者提供卓越的护理，包括94分的净推荐者评分（NPS），并承诺患者可以在两周内完成首次就诊。曼科夫斯基博士对安和健康神经科的团队和护理模式表示赞赏，并期待继续为患者提供医疗服务。
    Businesswire
    2025-10-09
    ANDHealth
  • Nootropics Depot推出Erinamax灵芝菌丝胶囊，标准化Erinacine A含量提升认知健康产品品质
    研发注册政策
    Nootropics Depot推出Erinamax灵芝菌丝胶囊，标准化Erinacine A含量提升认知健康产品品质
    Nootropics Depot公司宣布，其Erinamax灵芝菌丝胶囊经过独立市场测试，结果显示每粒胶囊标准化含有2.5毫克Erinacine A，这是经过十年研究和实验室开发的结果，包括专有的液体生物反应器培养技术和Erinacine A参考标准的创建。Erinamax采用纯化、冷冻干燥的灵芝菌丝，无谷物基质液体培养，以保持产品纯净和一致性。每批产品均在ISO认证的设施中通过超高效液相色谱(UPLC)分析Erinacine A含量，确保产品质量和可靠性。这些努力为蘑菇补充剂行业设定了新的透明度和质量保证标准。Erinacine A被认为是灵芝菌丝中的关键生物活性化合物，标准化Erinacine A可能有助于支持认知功能、记忆和整体神经健康。Nootropics Depot致力于通过严格的实验室验证提供产品，其CEO保罗·艾夫坦表示，这一发展反映了他们对质量、透明度和科学进步的承诺。
    PRNewswire
    2025-10-09
  • 国际精准肿瘤学中心认证仪式在巴塞罗那举行
    交易并购
    国际精准肿瘤学中心认证仪式在巴塞罗那举行
    2025年10月4日，在巴塞罗那举行的欧洲核医学协会（EANM）年会上，国际精准肿瘤学中心（ICPO）基金会宣布与全球24家新的治疗诊断中心合作，并正式认证这些中心为ICPO治疗诊断卓越临床中心。目前，ICPO中心网络已包括45个治疗诊断中心，主要位于低收入和中等收入国家。ICPO基金会的目标是通过对治疗诊断中心进行临床标准的提升来加强这些中心。基金会通过专家知识交流、实践验证的方法和全面的培训项目来加强其网络，以扩大患者对治疗诊断治疗的访问并持续改善治疗效果。在巴塞罗那举行的ICPO中心认证仪式上，ICPO基金会欢迎了这些新成员，并在EANM年会前夕举行了近90位嘉宾的招待会。ICPO基金会支持每个中心，并在ICPO治疗诊断社区内为其提供国际知名度。ICPO基金会首席执行官Odile Jaume和董事会成员Oliver Buck在巴塞罗那的EANM年会期间，与ICPO中心的负责人、团队成员、学术专家、行业领袖、支持者、非营利组织、患者协会以及患者本人一起参加了ICPO招待会和中心认证仪式。ICPO基金会表示，很高兴与全球七个地区的24个新的国际高端治疗诊断中心合作，包括非洲3个中心、拉丁美洲6个中心、印度4
    GlobeNewswire
    2025-10-09
    RayzeBio Inc Oncidium Foundation University Hospital Austin Health
  • 2025年7月医药相关进出口贸易情况简报
    招标采购
    2025年7月医药相关进出口贸易情况简报
    据海关统计， 2025 年 7 月，上海市医药材及药品贸易出口总值为 15.18 亿元，较去年同期增长 2.21% ，占全国当月出口总值的 9.39% ，显著高于北京和广州。 而前 7 个月上海市医药材及药品贸易出口总值累计 105.20 亿元，较去年同期增长 19.90% ，占全国累计出口总值的 9.49% ，显著高于北京和广州。 前 7 个月上海市医药材及药品贸易进口总值累计 662.19 亿元，较去年同期下降 6.79 % ，占全国累计进口总值的 32.62% ，略高于北京。
    BioShanghai
    2025-10-09
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