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共 340875 篇内容
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《柳叶刀》：每月一针，骨关节炎镇痛有望迎来新选择，新药临床研究结果积极临床研究对骨关节炎患者进行长期有效的疼痛管理是临床待解决的难题。 LEVI-04是一种融合蛋白 ，由人源p75NTR的两个胞外结构域与人免疫球蛋白G1的Fc片段连接而成，其作用类似于内源性神经营养因子结合蛋白p75NTR的稳定类似物。 近日，《柳叶刀》（ The Lancet ）发表的一项研究结果表明， LEVI-04可有效减轻膝骨关节炎患者的疼痛，且安全性可控，有望为骨关节炎的镇痛治疗提供具有潜力的治疗选择 。
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4月，4款创新药有望获FDA批准，治疗艾滋病、肥胖、“血癌”等审批动态编者按： 2025年， 美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 4 月美国 FDA 可能批准的新药（点 击可见大图）。 活性成分： Orca-T。
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AWE——中国的CES或IFA？审批动态如果说2010年将AWE与CES、IFA并列还是一种自我勉励，那么2026年这些不相上下的数据，则为AWE的“三大家电及消费电子展”名号注入了更多的底气。 将AWE比作中国的CES或IFA，是近几年很多媒体报道新闻时的惯用表达。 今年上海AWE展会的总面积为17万平方米，总人数超过20万人，参展商共1,200多家。FT中文网2026-04-03AWE
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SFE二十年江湖：从“捏表格”到“造引擎”医投速递本文探讨了医药行业销售效能管理（SFE）职能的演变过程，从1.0版本的数据管理，到2.0版本的过程洞察，再到3.0版本的决策引擎，以及未来趋势。文章详细描述了SFE在不同阶段的特点和作用，以及如何通过SFE帮助企业应对市场变化和挑战。文章强调，SFE不仅是数据分析和工具使用，更是跨职能协同和商业判断力的体现，是企业战略级职能的重要组成部分。微信公众号2026-04-03
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限时免费领票！第十一届3E商业运营年会第1天开放100张参观券医投速递第十一届3E商业运营年会将于2026年4月16-17日在上海大宁福朋喜来登酒店举行，主题为「韧生长，AI 续航」。年会将聚焦医药行业韧性构建与智能化跃迁，通过主题演讲、圆桌对话、实战案例分享等形式，为药械行业商业运营从业者提供交流学习、链接资源的平台。年会内容涵盖培训、HR、SFE、数字化、IT、合规等商业运营相关职能，并提供免费门票供思齐圈会员申请。微信公众号2026-04-03
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哮喘反反复复？新型IL-2（Ⅰ）从根源修复免疫失衡前沿研究哮喘是一种常见的气道炎症疾病，全球患者超过3亿人。 长期以来，哮喘的治疗主要依赖吸入性糖皮质激素和支气管扩张剂，这些药物虽能有效控制症状，但无法从根本上逆转疾病进程。 低剂量IL-2（Ⅰ）：精准扩增Treg细胞。
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净利润五年首降却“清仓式”分红，法国控股股东独享17亿元，苏泊尔成“现金奶牛”？财报业绩4月2日晚间，小家电龙头苏泊尔（002032.SZ）披露2025年年报，公司全年实现营收227.72亿元，同比增长1.54%；净利润20.97亿元，同比下降6.58%。 小家电市场遭遇的全面挑战已经持续两年，九阳股份等公司深陷泥潭好几年。 营收微增、净利润下滑的背后，是苏泊尔内外销业务的双重承压。经理人网2026-04-03苏泊尔
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国家药监局发布关于“人工智能+药品监管”的实施意见研发注册政策国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见。 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：。 当前，人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进，为智慧监管提供新手段、注入新动能。
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ASH 2025 | 淋巴瘤的免疫治疗：它如何影响治疗进程？前沿研究Adam Olszewski, MD, Brown University, Providence, RI, 探讨了免疫疗法在淋巴瘤治疗领域持续的关注度，该疗法为患者提供了一种无需化疗的选择。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。 版权所有，未经版权所有者的事先许可，不得以任何形式或任何方式复制、存储或传输本节内容。
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【文献速递】Brexu-cel用于BTKi初治的R/R MCL：ZUMA-2队列3的初步分析前沿研究Brexucabtagene autoleucel （布瑞基奥仑赛，brexu-cel）为自体抗CD19 CAR‑T细胞疗法，基于 ZUMA‑2 研究第 1 队列（NCT02601313）获批用于成人R/R MCL；该队列纳入既往接受BTKi治疗的R/R MCL患者（N=60），ORR为93%，CR率为67%。 本文报道 ZUMA-2 第 3 队列的初步结果，即在未使用过 BTK 抑制剂的R/R MCL患者中应用布瑞基奥仑赛。 套细胞淋巴瘤（MCL）是B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的一种亚型，初始治疗后易复发，且每次复发后预后恶化。
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【前沿资讯】间接比较提示泽布替尼可改善初治CLL患者的PFS前沿研究一项事后间接比较分析的数据显示，在初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗中，泽布替尼（Brukinsa）相较于阿可替尼（Calquence）联合维奈克拉（Venclexta）方案，可改善无进展生存期（PFS）。 这项间接比较分析纳入了III期SEQUOIA研究（NCT03336333）中接受泽布替尼治疗的患者，以及III期AMPLIFY研究（NCT03836261）中接受阿可替尼联合维奈克拉治疗的患者。 研究同时采用锚定匹配校正间接比较法（MAIC），针对无 17p 缺失或 TP53 突变的CLL患者进行分析。
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细胞治疗时代，什么才是“好细胞”？前沿研究当细胞治疗站上国家新兴支柱产业的舞台，一个根本问题值得重新思考：。 2025年，第一生物“人脐带间充质干细胞技术转化应用项目”通过国家级先行示范区审批，成功落地北戴河生命健康产业创新示范区，这是国家级平台对第一生物干细胞项目的肯定。 细胞的核心意义在于“能发挥作用”，好细胞必须具备明确、稳定、可量化的生物学功能。第一生物细胞2026-04-03细胞治疗
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直击PD-1耐药痛点！赛诺菲双抗获CDE受理审批动态这意味着这款全球进度领先的IL-15/PD-1双靶点药物 ，正式开启了中国市场的临床征程。 一、S AR4458 77：双靶点设计，破解免疫治疗耐药难题。 SAR445877是赛诺菲与Kadmon合作开发的一款IL-15/PD-1双特异性抗体 ，也是全球该靶点赛道中进度最靠前的候选药物之一。
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又一款肿瘤创新药? 迈威生物注射液获CDE受理审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 迈威（上海）生物科技股份有限公司 （下称“迈威生物”，688062.SH）自主研发的9MW5211注射液临床试验申请正式获受理， 受理号为CXSL2600376 ，注册分类为治疗用生物制品1类新药。 这是迈威生物2026年以来管线推进的又一重要节点，也为国内创新药市场再添一员潜力选手。 根据CDE公示信息， 9MW5211注射液的药品类型为治疗用生物制品 ，注册分类为1类新药，这意味着该产品是迈威生物自主研发、具有自主知识产权的全新结构创新药，而非生物类似药或改良型新药。
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【再创佳绩】恒道医药帕拉米韦氯化钠注射液获批上市！审批动态药品通用名称：帕拉米韦氯化钠注射液。 用于甲型或乙型流行性感冒。 用于甲型和乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
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瞄准炎症风暴核心靶点！天境生物单抗获CDE受理审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 天境生物药业 （杭州）股份有限公司提交的普那利单抗注射液（ 受理号：CXSL2600373 ）临床试验申请正式获受理，药品类型为治疗用生物制品。 一、普那 利单抗 ：国产GM-CSF抗体的差异化创新标杆。 普那利单抗 （TJM2，Plonmarlimab）是天境生物自主研发的高亲和力抗GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子） 中和抗体 ， 也是国内首款获批开展MAS治疗临床研究的GM-CSF抗体 。
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复星医药，高管有变！人事变动4月2日晚间， 复星医药发布公告称，因工作安排调整，陈战宇先生向董事会申请辞去首席财务官职务。 辞任生效后，陈战宇先生仍将继续担任公司高级副总裁职务。 经公司首席执行官提名，董事会同意聘任黄智先生为公司高级副总裁、首席财务官。
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鲁抗医药创新药取得新进展临床研究鲁抗医药持续加大研发工作力度，坚持研发“精品工程”“标杆工程”和“全周期管理”，近期2个国家1类创新药研发取得积极成果。 TRN-157雾化吸入剂IIa期试验展现良好安全性与耐受性。 4月1日，鲁抗医药与临床试验合作方联合召开TRN-157产品IIa期临床试验结果讨论会，双方核心研发团队、项目负责人围绕该创新药在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域的安全性、耐受性与有效性初步数据展开深度研讨。
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开启药品生产智能检测新纪元 鲁抗医药近红外光谱在线监测（PAT）正式获批审批动态鲁抗医药申报的“胶囊中间体检测方法——近红外光谱在线监测”正式获得国家药品监督管理局批准。 这标志着鲁抗医药成为国内医药行业首家在生产过程实现近红外光谱在线监测（PAT）合规应用的企业，为公司全面推进数智化转型奠定了里程碑式的基础。 该技术不仅可推广至原料药及制剂其他剂型，也为国内药品生产企业过程控制实现在线智能监测提供了可复制、可推广的“鲁抗样板”。
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行业动态 | 突破性品种再提速！正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组临床研究正大天晴TQ-B3234罕见病Ⅲ期临床首例入组 PPS。 近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，1类新药TQ-B3234胶囊（MEK1/2抑制剂）Ⅲ期临床试验在上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称：上海九院）完成首例患者入组。 NF1是一种累及多系统的罕见遗传性疾病，已被纳入中国《第二批罕见病目录》。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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