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  • Therma Bright宣布任命Michael Raimondo加入董事会
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    Therma Bright宣布任命Michael Raimondo加入董事会
    Therma Bright公司，一家专注于先进诊断和医疗设备技术的开发与投资伙伴，宣布任命拥有30年医疗行业销售和运营经验的Michael Raimondo加入其董事会。Raimondo先生此前曾是Therma Bright的顾问委员会成员。他在美国医疗和商业服务领域拥有丰富的商业领导经验，擅长销售谈判，曾促成超过5亿美元的销售额合同。Raimondo先生在Abbott公司担任过重要的高级领导职位，专注于商业战略和业务发展。在Abbott公司之后，他转向担任多个组织的顾问和高级管理角色。目前，他是新泽西州Delphine Diagnostics的商业负责人，同时也是专注于美国医疗市场谈判培训、销售领导力发展和咨询的The Potentia Group的合伙人。Raimondo先生还担任美国最大的女性拥有和运营的独立媒体和营销机构Marketsmith的董事会成员。Therma Bright公司还宣布董事会成员Alex Saringer辞职。公司对Saringer先生的贡献表示感谢。Therma Bright公司致力于提供创新的解决方案，以应对当今医疗和健康领域的重要挑战。
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    2025-10-10
    Therma Bright Inc Abbott GmbH
  • Elutia任命Guido J. Neels加入董事会
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    Elutia任命Guido J. Neels加入董事会
    Elutia公司，一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱，宣布任命Guido J. Neels为公司董事会成员，并担任审计委员会成员。Neels先生拥有超过40年的商业经验和领导力，目前是EW Healthcare Partners的运营合伙人，并在EW增长股权投资组合公司Bioventus和Enercon Technologies的董事会任职。在加入EW之前，Neels先生曾担任Guidant Corporation的首席运营官，负责公司的四个运营单位。Elutia公司致力于开发商业化的药物缓释生物基质产品，以改善医疗设备和需要它们的患者之间的兼容性。
    Biospace
    2025-10-10
    Elutia Inc Bioventus Inc Impulse Dynamics NV Guidant Corp Eli Lilly & Co Ligand Pharmaceutica
  • Nexalin Technology将参加2025年Maxim增长峰会，展示其神经刺激技术
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    Nexalin Technology将参加2025年Maxim增长峰会，展示其神经刺激技术
    Nexalin Technology，一家专注于大脑深部频率刺激（DIFS™）技术的领先企业，宣布将于2025年10月22日在纽约硬石酒店举办的2025年Maxim增长峰会上亮相。此次峰会将汇聚行业专家、创新者和思想领袖，共同探讨多个行业的最新趋势和进展。与会者将有机会与Nexalin的管理团队互动，了解其专有的非侵入性神经刺激技术——一种无药物、临床验证的治疗方法，具有全球扩展的潜力。Nexalin致力于设计和开发创新的神经刺激产品，以独特的方式帮助应对全球心理健康危机。所有Nexalin的产品都被认为是非侵入性的，对人类身体不可检测，旨在为患有心理健康问题的人提供缓解。Nexalin利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，相信其神经刺激医疗设备可以穿透与心理健康障碍相关的大脑深部结构。Nexalin相信其下一代设备中更深穿透的波形将产生增强的患者反应，而没有任何副作用。Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准。更多关于公司的信息可在其官网https://nexalin.com/找到。
    Biospace
    2025-10-10
    Nexalin Technology I
  • OS Therapies公司宣布其免疫疗法OST-HER2在治疗肺转移性骨肉瘤中的2年总生存率数据积极
    研发注册政策
    OS Therapies公司宣布其免疫疗法OST-HER2在治疗肺转移性骨肉瘤中的2年总生存率数据积极
    OS Therapies公司近日宣布，其临床试验中使用的现成免疫疗法候选药物OST-HER2在预防或延缓完全切除的肺转移性骨肉瘤复发方面，取得了具有统计学意义的积极2年总生存率数据。在可评估的36名患者中，有27名（占75%）达到了2年总生存率，而历史对照患者中仅有40%达到这一水平。亚组分析显示，达到12个月无事件生存期（EFS）的患者中，100%达到了2年总生存率，而没有达到EFS的患者中，59%达到了2年总生存率。OS Therapies公司表示，这些数据令人鼓舞，并有望在未来成为治疗转移性骨肉瘤的新选择。公司预计将在2025年12月向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交有条件上市许可申请（MAA），2026年1月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交加速审批计划的生物制品许可申请（BLA），并在2026年第一季度向欧洲药品管理局（EMA）提交MAA。
    Biospace
    2025-10-10
    OS Therapies LLC
  • 强生公司在欧洲神经精神药理学大会上发布17项新数据摘要
    研发注册政策
    强生公司在欧洲神经精神药理学大会上发布17项新数据摘要
    强生公司宣布，将在欧洲神经精神药理学大会（ECNP）上展示17项新的临床和真实世界数据摘要，涉及重大抑郁障碍（MDD）和难治性抑郁症（TRD）的治疗。这些数据包括对CAPLYTA®（鲁美特隆）的3期数据的后上市分析，评估其对MDD患者性功能的影响；以及对辅助性塞托雷嗪与辅助性喹硫平XR在伴有失眠症状的MDD患者中的疗效评估。此外，还有关于SPRAVATO®（司来吉兰）在难治性抑郁症患者中与喹硫平XR相比的数据分析。强生公司的研究强调了其在神经精神领域创新疗法方面的承诺，并突出了其针对MDD和TRD的广泛产品组合。
    Biospace
    2025-10-10
  • YD Bio合作伙伴EG BioMed获得美国病理学家学会实验室认证
    交易并购
    YD Bio合作伙伴EG BioMed获得美国病理学家学会实验室认证
    YD Bio Limited宣布，其业务合作伙伴EG BioMed，一家专注于胰腺癌和乳腺癌检测以及眼科疾病治疗的许可合作伙伴，已获得美国病理学家学会（CAP）实验室认证计划对其位于华盛顿州博塞尔的CLIA认证实验室的认可。CAP认证被认为是实验室质量保证的黄金标准，确认EG BioMed符合最高的实验室操作卓越标准。这一认证与EG BioMed现有的CLIA认证相结合，进一步增强了其在支持YD Bio癌症检测项目和在美国市场进行诊断创新方面的能力。YD Bio Limited的创始人、董事长兼首席执行官Ethan Shen博士表示，EG BioMed获得这一殊荣令人兴奋，它强调了公司通过科学创新和精确诊断改善患者结果和提升生活质量的承诺。获得CAP认证后，YD Bio和EG BioMed将能够扩大其诊断产品组合，专注于早期癌症检测和监测。
    Biospace
    2025-10-10
    台北医学大学 American Association
  • Certara公司将于2025年11月6日发布第三季度财务报告
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    Certara公司将于2025年11月6日发布第三季度财务报告
    Certara公司，全球生物模拟领域的领导者，宣布将于2025年11月6日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将在东部时间下午5点举行电话会议讨论财务结果。有兴趣的投资者需提前在线注册，建议至少提前一天注册。会议的实时和存档网络直播将在Certara网站的“投资者”部分提供，网址为https://ir.certara.com/。Certara通过生物模拟软件、技术和服务的加速，推动药物发现和开发的转型。其客户包括全球70多个国家的超过2400家生物制药公司、学术机构和监管机构。更多详情请访问certara.com。投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，ir@certara.com；媒体联系人：Alyssa Horowitz，certara@pancomm.com。
    Biospace
    2025-10-10
    Certara Inc
  • 安进生命科学公司公布口服Blarcamesine在阿尔茨海默病治疗中的便利性
    研发注册政策
    安进生命科学公司公布口服Blarcamesine在阿尔茨海默病治疗中的便利性
    安进生命科学公司（Anavex Life Sciences Corp.）宣布，其科学顾问委员会成员、blarcamesine Phase IIb/III ANAVEX®2-73-AD-004研究的国家协调调查员Tim Grimmer教授在35届阿尔茨海默病欧洲大会上进行了题为“通过口服Blarcamesine提高阿尔茨海默病护理的便利性”的口头报告。该报告讨论了正在开发中的药物的研究用途，并不旨在传达关于疗效或安全性的结论。安进生命科学公司是一家专注于开发治疗神经退行性疾病、神经发育性疾病、神经精神疾病和罕见疾病的临床阶段生物制药公司，其领先候选药物ANAVEX®2-73（blarcamesine）已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验，以及帕金森病痴呆的2期概念验证研究和雷特综合症的2期和3期临床试验。ANAVEX®2-73是一种口服药物候选药物，旨在通过靶向SIGMAR1和毒蕈碱受体来恢复细胞稳态。预临床研究表明，它有可能停止或逆转阿尔茨海默病的进程，并在动物模型中显示出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗抑郁的特性，表明其可能治疗其他中枢神经系统疾病，包括癫痫。
    Biospace
    2025-10-10
    Anavex Life Sciences
  • EssilorLuxottica 2025年9月30日资本构成更新
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    EssilorLuxottica 2025年9月30日资本构成更新
    2025年9月30日，全球眼镜设计和制造领导者EssilorLuxottica的资本构成如下：总股本为4,631,455,290股。实际投票权股数为4,611,609,993股（扣除自持股份），而理论投票权股数（包括自持股份）为4,631,455,290股。根据EssilorLuxottica章程第23条的规定，对任何股东的投票权进行限制，不得超过31%。EssilorLuxottica的章程可在公司网站“治理”部分的“文档”中查阅。
    GlobeNewswire
    2025-10-10
  • Starkey发布革命性AI智能助听器Omega AI
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    Starkey发布革命性AI智能助听器Omega AI
    Starkey公司于2025年10月9日宣布推出其划时代的新旗舰产品线Omega AI，这是迄今为止最先进的听力技术。Omega AI旨在超越所有标准，提供卓越的音质和耐用性，同时开创新的健康功能，为智能听力解决方案设定了新的黄金标准。该产品引入了DNN 360，这是世界上第一个由深度神经网络驱动的方向性和空间感知功能，提供了高达28%的语音清晰度提升和8 dB的信噪比改善。Omega AI还具备防水功能，电池寿命长达51小时。此外，产品还集成了智能可见性和生成式AI技术，以及通过My Starkey应用程序提供的健康创新工具，如平衡构建器和呼吸速率自动监测器。Starkey的Omega AI代表了该公司在听力体验全球转型方面的又一重要步骤。
    PRNewswire
    2025-10-10
  • 共和党选民普遍支持消除乳腺癌成像自付费用以实现早期诊断
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    共和党选民普遍支持消除乳腺癌成像自付费用以实现早期诊断
    根据最新的全国性民意调查结果，90%的受访者表示支持《乳腺癌诊断法案》（ABCD Act），该法案要求私人健康保险计划免费覆盖所有推荐的乳腺癌成像，而不仅仅是常规的乳腺X光检查。当法案的条款被解释后，90%的受访选民支持该法案，特别是该法案规定：私人健康保险计划需免费覆盖诊断和补充性乳腺成像。超过一半（53%）的受访者表示，如果国会议员支持该立法，他们更有可能投票支持该议员。至少有包括佛罗里达州、马萨诸塞州、纽约州、宾夕法尼亚州和路易斯安那州在内的30个州已经采取行动，消除患者对诊断和/或补充成像的自付费用，这对保险费率的影响微乎其微。早期发现乳腺癌可以挽救生命。当乳腺癌在早期被发现时，治疗更有效、侵入性更小，更有可能取得积极的结果——如果早期发现，估计生存率可达98%。然而，仅2024年就有110万女性因为负担不起而推迟或跳过了必要的乳腺成像。这项调查由乳腺癌政策联盟委托进行，调查了1000名共和党初选选民，数据收集于2025年7月至8月期间的电话和短信/文本访谈。苏珊·G·科曼政策与倡导副总裁莫莉·戈斯里奇表示：“患者不应在财务稳定和救命护理之间做出选择。ABCD法案填补了早期检测的关键空白，这些发现进一
    PRNewswire
    2025-10-10
  • 阿斯利康与特朗普政府达成协议，降低药品价格并直接面向消费者销售
    交易并购
    阿斯利康与特朗普政府达成协议，降低药品价格并直接面向消费者销售
    英国制药公司阿斯利康与美国特朗普政府达成协议，将通过特朗普Rx直接面向消费者平台以较低价格销售其药品。阿斯利康还将宣布对美国药品制造和研发投资500亿美元，与辉瑞的700亿美元投资相似。阿斯利康是响应特朗普的关税威胁而最早加入美国制造列车的一家公司，7月份承诺投资500亿美元。阿斯利康成为近两周内第三家宣布直接面向消费者销售的制药巨头。除了辉瑞，安进公司本周也宣布了AmgenNow直接面向消费者销售平台，将提供折扣药物。阿斯利康和辉瑞的举措引发了关于直接面向消费者销售模式的众多疑问，包括药品定价机制、保险使用、不同价格方案的提供以及与国际价格的关联等问题。
    Biospace
    2025-10-10
    Washington Universit
  • PreveCeutical公司年度大会决议通过及私募融资规模扩大
    医投速递
    PreveCeutical公司年度大会决议通过及私募融资规模扩大
    PreveCeutical公司于2025年10月10日举行的年度大会及特别会议上，通过了包括选举四位新董事、批准审计师任命、通过一项安排计划以向股东分配BioGene Therapeutics公司股份、采纳公司综合股权激励计划等决议。此外，公司宣布将扩大其私募融资规模，由原先的2500万单位增至3000万单位，预计融资总额可达120万美元。每个单位包含一股普通股和半股购买权证，购买权证持有人有权在24个月内以每股0.06加元的价格购买额外股份。公司还强调，私募融资发行的证券在美国未经注册且不得在美国境内销售。PreveCeutical公司致力于开发预防性和治疗性疗法，目前拥有包括糖尿病和肥胖治疗、Sol-gel项目、治疗各种疾病的天然同源肽、非成瘾性镇痛肽以及治疗运动员脑震荡的疗法等五个研发项目。
    Biospace
    2025-10-10
    PreveCeutical Medica
  • 百时美施贵宝收购Orbital Therapeutics，推进RNA疗法研发
    研发注册政策
    百时美施贵宝收购Orbital Therapeutics，推进RNA疗法研发
    百时美施贵宝公司（BMS）与Orbital Therapeutics公司达成最终协议，BMS将收购Orbital，一家专注于RNA药物研发的生物技术公司。Orbital开发的RNA疗法能够重新编程免疫系统，为治疗提供精确、可控和灵活的治疗方案。此次收购将增强BMS在细胞疗法研究平台上的实力，并有机会推进一种潜在的一流疗法，旨在耗尽自反应B细胞并重置免疫系统。收购包括Orbital的领先RNA免疫疗法候选药物OTX-201，该药物通过靶向脂质纳米颗粒（LNPs）递送编码CD19靶向CAR的优化环状RNA。这种体内方法，即患者的自身身体作为CAR T细胞的制造商，有望提供比体外CAR T细胞疗法更低的治疗负担和更好的可及性。此外，BMS还将收购Orbital的专有RNA平台，该平台集成了环状和线性RNA工程、先进的LNPs递送和AI驱动的设计，以实现针对广泛疾病独特生物学的持久、可编程RNA疗法。
    Biospace
    2025-10-10
    Orbital Therapeutics
  • Cidara Therapeutics在欧洲流感大会上将展示新型抗流感药物CD388的研究成果
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics在欧洲流感大会上将展示新型抗流感药物CD388的研究成果
    Cidara Therapeutics公司宣布，其将参加2025年10月20日至23日在西班牙瓦伦西亚举行的欧洲流感科学工作组第10届流感大会，并在大会上进行一项突破性研究成果的展示。该研究聚焦于其新型药物Fc偶联物（DFC）CD388在预防流感方面的疗效。CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，以单剂量的方式实现季节性和大流行性流感的普遍预防。2023年6月，CD388获得了美国FDA的快速通道认定。2025年6月，Cidara宣布了其2b期NAVIGATE临床试验的积极顶线结果，并在9月启动了3期ANCHOR临床试验。
    Biospace
    2025-10-10
    Cidara Therapeutics
  • 前BMS肿瘤免疫资深专家加盟泽安，出任副总裁及研究负责人
    人事变动
    前BMS肿瘤免疫资深专家加盟泽安，出任副总裁及研究负责人
    INTRODUCTION。 Mark Selby, PhD。 Mark Selby博士 深耕于肿瘤免疫、免疫治疗领域， 是一位拥有超过25年的免疫药物开发经验的卓越科学家 ，他曾担任BMS（百时美施贵宝）高级总监，带领团队专注于肿瘤免疫微环境中免疫抑制相关新靶点的发现、验证及全人源抗体临床前开发，主导抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-1+抗CTLA-4、抗LAG-3及抗GITR等抗体药物的研究，多个抗体已获批上市，惠及全球肿瘤患者。
    泽安生物医药
    2025-10-10
    PD1 肿瘤 泽安
  • Eikonizo Therapeutics公布神经退行性疾病治疗新进展
    研发注册政策
    Eikonizo Therapeutics公布神经退行性疾病治疗新进展
    生物制药公司Eikonizo Therapeutics近日宣布，其关于HDAC6抑制剂在神经退行性疾病治疗中的研究已在线发表在《Brain》期刊上。该研究显示，其高度选择性和中枢神经系统渗透性的HDAC6抑制剂在治疗包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）在内的神经退行性疾病方面具有治疗潜力。Eikonizo的领先候选药物EKZ-102，一种潜在的口服HDAC6抑制剂，预计将于2026年进入1期临床试验。此外，Eikonizo还获得了国家神经疾病和卒中研究所（NINDS）的1期小企业创新研究（SBIR）资助，以支持EKZ-102在治疗帕金森病方面的进展。
    Biospace
    2025-10-10
    Eikonizo Therapeutic
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