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共 362149 篇内容
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FDA酝酿AI加速早期临床试点，征求行业智慧临床研究FDA于4月29日发布 联邦公告 ，就“AI驱动优化早期临床试验试点计划”（AI-Enabled Optimization of Early-Phase Clinical Trials Pilot Program）征求公众意见，意见征集截至5月29日。 在该公告发布前一天的4月28日，FDA宣布实施"实时临床试验"（RTCT）试点（见 识林报道 ），利用AI和电子健康记录技术将传统"事后提交"的注册和审评模式转变为"边试验、边报告、边审评"的滚动式监管流程。 公告全文未提RTCT字样，且此次AI早期临床试点显得更为务实，旨在将AI嵌入早期临床试验的全流程，提速提质，利好监管和行业双方。识林2026-05-15识林 FDA AI
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爆武田制药全球裁员4500人！营收下滑！财报业绩5月13日，据外媒报道，日本制药巨头 Takeda Pharmaceutical 在发布2025财年业绩的同时，宣布计划于 2027年3月前在全球范围内裁减约4500个岗位 。 这也是近年来全球大型跨国药企中规模较大的组织重构行动之一。 根据此前的WARN文件，公司已确认将有247名马萨诸塞州员工面临裁员，相关裁撤预计自2026年7月开始，并可能持续至2027年底。
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三个月600亿美元，中国创新药被全球扫货！公司动态今年一季度，全球医药圈最忙的一群人，不是实验室里的科学家，而是跨国药企的BD团队。 美国某医药巨头砸下85亿美元总对价，牵手国内某创新药企；某全球领先的制药公司一口气签下国内某医药集团8个多肽项目；还有多家知名海外药企轮番出手，收购标的遍布ADC、多抗、多肽、小核酸…… 仅仅三个月，中国创新药对外授权交易总额就突破了600亿美元——接近2025年全年1357亿美元的一半。精准药物2026-05-15巨头 创新药
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我国首部《重组人凝血因子Ⅶa临床用药指导原则》发布，rFⅦa N01的“含金量”还在提升！研发注册政策
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符合GMP的iPSC细胞治疗：从实验室到临床，一文读懂技术、监管与未来前沿研究诱导多能干细胞（iPSC）被誉为再生医学的 “万能细胞”，能分化为心肌、神经、胰岛、血管等几乎所有人体细胞，为心梗、帕金森、糖尿病、心衰等难治性疾病带来根治希望。 但 iPSC 要真正用于人体治疗，必须走完一条严苛的标准化之路 ——GMP 生产 。 一、iPSC 治疗为什么必须遵守 GMP。
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单次给药Lp（a）降幅高达98%，赫吉亚Kylo-11中美Ⅱ期临床完成中国区域全部患者入组临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司赫吉亚生物自主研发的Kylo-11（LPA-siRNA），在中美同步开展的一项动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）伴脂蛋白（a）升高的Ⅱ期临床试验，已顺利完成中国区域全部受试者的入组工作，美国患者入组仍在进行中。 依托自主核心递送技术，Kylo-11兼具强效降脂、超长效给药与优异安全性的临床潜力，有望填补全球Lp(a)靶向治疗空白，为高风险心血管患者带来全新治疗选择。 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)是一组由动脉粥样硬化引起的疾病，涵盖冠心病、脑血管疾病及外周动脉疾病等，已成为全球主要的致死原因。
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药品注册生命周期管理工艺放大与技术转移案例解析医投速递本文详细解析了药品技术转移在药品研发和注册过程中的重要性，以及当前医药企业在技术转移实践中面临的痛点难点。文章强调了合规性、规范性要求，并针对转移方案与报告不规范、工艺放大转移不充分、分析方法转移不到位、风险评估流于形式、变更控制缺失、人员培训与资质不足等问题提出了解决方案。此外，文章还介绍了即将举办的技术转移培训活动，旨在帮助医药企业精准把握法规要求，规范执行注册变更分类与评价标准，构建全流程、全要素的合规管理体系。微信公众号2026-05-15
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152 亿美元合作刚落地！特朗普访华，美国大药企 CEO 却集体缺席公司动态2026年5月14日，美国总统特朗普抵达北京开启为期两天的中美领导人会晤。 然而，在随行的 17 人商业代表团中，却出现了一个耐人寻味的空白： 没有一家美国大型制药企业的 CEO 随行 ，生命科学领域仅基因测序巨头 Illumina 的 CEO 雅各布・泰森（Jacob Thaysen）一人代表。 17 人代表团：华尔街 + 科技巨头主导，医药行业集体缺席。
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越强大的AI越难卖，一个反直觉的现象正在蔓延公司动态来源 ｜ AI驱动数字化转型。 AI的算力与模型参数竞赛，正以惊人速度升级。 但一个诡异的现象随之浮现，技术越强，产品在企业市场似乎越卖不动。企业管理杂志2026-05-15AI
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订单超千万！独家制造，太行药业从长治走向全国！公司动态
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100+行业领袖联名力挺！帕兹杜尔成FDA局长头号人选，但他本人明确拒绝本届政府审批动态2026年5月14日，据FiercePharma独家报道，随着美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）突然宣布辞职，美国生物医药行业掀起罕见集体发声：超过100位药企CEO、风投机构合伙人和患者组织负责人联名致信特朗普总统，强烈推荐前FDA药品审评与研究中心（CDER）主任理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）出任下一任FDA局长。 然而，这场行业呼声极高的“救局”行动，却遭遇当事人明确拒绝。 行业集体呼吁：FDA正陷入信心危机，唯有帕兹杜尔能重建稳定。生物制品圈2026-05-15FDA局长 帕兹杜尔
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Vida Global Inc.宣布首次公开募股定价医投速递Vida Global Inc.（“Vida”）今日宣布，其A类普通股的首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行3,750,000股。此次IPO中，Vida授予承销商在30天内以初始公开募股价格购买最多562,500股普通股的期权。Vida的股票预计将于2026年5月15日在纽约证券交易所美国有限责任公司（NYSE American LLC）和纽约证券交易所德克萨斯州公司（NYSE Texas, Inc.）开始交易，交易代码为“VIDA”。此次募股预计于2026年5月18日完成，前提是满足常规的交割条件。Benchmark Company, LLC担任此次募股的唯一簿记经理。此次普通股的发行仅通过招股说明书进行。有关此次募股的最终招股说明书的副本，可在美国证券交易委员会（SEC）网站www.sec.gov的EDGAR上免费获取。此外，当最终招股说明书可用时，也可从Benchmark Company, LLC（地址：纽约市东58街150号，第17层，纽约，NY 10155）或通过电子邮件至[email protected]获取。关于Vida，Vida是一个AI代理操作系统，使企业能够构建、部署、管理和货币PRNewswire2026-05-15
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英国呼吁制定国家紫外线安全战略医投速递英国美容、头发与福祉跨党派议会小组（APPG）发布了一份名为《可预防的危机：紫外线安全国家战略的案例》的报告，呼吁政府制定一项全国性的战略来对抗紫外线暴露。报告指出，英国目前缺乏一个统一的全国性战略来减轻紫外线辐射的影响，而世界卫生组织将紫外线归类为一类致癌物。报告建议政府领导一项持续的全国性宣传活动，类似于澳大利亚40年来成功的'Slip, Slop, Slap!'活动。Solésence公司作为UV安全联盟的成员，支持这一报告，并致力于提高公众对紫外线暴露危害的认识，支持全面紫外线保护活动的采纳。GlobeNewswire2026-05-15
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【乳腺癌3】研发注册政策本案例介绍了一位79岁老年乳腺癌Ⅱ期患者，既往使用靶向药物芙瑞治疗，现采用芙瑞联合参一胶囊治疗。患者用药五年以来，定期随访复查，超声、CT、血清检查均未见复发转移。该案例提示，老年乳腺癌患者用药依从性较好，参一胶囊长期按疗程应用，有助于控制病情，预防复发转移。微信公众号2026-05-15
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巴斯夫新工厂投入使用，生产新型生物活性成分公司动态随着全球对可持续农业方案的需求加速增长，巴斯夫（BASF）已在路德维希港（Ludwigshafen）投产一座大型新型发酵设施，这标志着该公司正发力转向生物及基于生物技术的作物保护领域。 公司表示，这座名为 BioHub 的工厂获得了数千万欧元的投资。 该设施采用发酵技术，利用微生物将葡萄糖等可再生原材料转化为作物保护成分。
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零的突破！我国首款新农药获批登记审批动态5月13日，记者从农业农村部农药检定所获悉，我国首款核糖核酸（RNA）农药——烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素（含母药及悬浮剂）正式获批登记。 首款RNA农药由硅羿科技（上海）有限公司（简称“硅羿科技”）研制，主要用于防治烟草花叶病毒病。 这一病害在烟草种植中最常见、危害最广，导致烟田减产甚至绝收，被称为“烟草癌症”。农药资讯网2026-05-15干扰素
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LVMH收购Marc Jacobs品牌，WHP Global将加强高端时尚领域布局医投速递全球领先的奢侈品集团LVMH与品牌管理公司WHP Global宣布，双方已达成最终协议，LVMH将收购Marc Jacobs品牌。Marc Jacobs作为时尚界最具影响力的品牌之一，自1997年被LVMH收购以来，与LVMH建立了长达近30年的合作关系。此次收购后，Marc Jacobs将继续担任创始人和创意总监，确保品牌愿景、时装秀和系列产品的连续性。WHP Global将把Marc Jacobs品牌作为其高端时尚领域的基石，与Vera Wang、rag & bone和G-STAR等品牌一起，进一步巩固其在全球高速增长时尚品类中的地位。同时，G-III Apparel Group将加入WHP Global，共同拥有Marc Jacobs品牌，并运营其全球直销和批发业务。此次交易预计将在年底前完成。PRNewswire2026-05-15
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IDEXX Laboratories总裁将参加Stifel Jaws & Paws会议并举办2026年投资者日医投速递全球宠物医疗创新领导者IDEXX Laboratories, Inc.宣布，其总裁兼首席执行官Mike Erickson将于2026年5月27日参加Stifel Jaws & Paws会议，并在会上进行炉边谈话。会议将于美国东部时间上午10:55至11:25举行。IDEXX官网将提供此次演讲的现场音频网络直播，并将在会后提供存档版本。此外，IDEXX还宣布将于2026年8月13日在缅因州韦斯特布鲁克的公司总部举办2026年投资者日，活动预计从上午8:00持续至中午12:00。投资者可通过www.idexx.com/investors网站进行在线观看。有意参加现场活动的机构投资者和分析师需提前注册，并联系investorrelations@idexx.com获取更多信息。IDEXX致力于宠物医疗创新，其产品和服务覆盖全球175个国家和地区，员工约11,000人，是S&P 500™指数的成员。Businesswire2026-05-15Idexx Laboratories I
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Encompass Health宣布提前赎回4亿美元2028年到期的优先债券医药投融资美国最大的住院康复医院运营商Encompass Health Corp.（纽约证券交易所代码：EHC）宣布，将提前赎回其2028年到期的4.5%优先债券中的4亿美元本金余额。赎回价格为面值的100%，加上至赎回日（2026年6月13日）的应计未付利息。由于6月13日不是工作日，赎回款项将于下一个工作日，即6月15日支付。此次赎回预计将在2026年第二季度导致公司记录约320万美元的债务提前偿还损失。截至2026年5月14日，2028年优先债券的未偿还本金总额为8亿美元。本新闻稿中包含的信息不构成对2028年优先债券赎回的通知。2028年优先债券的持有人应参考Computershare Trust Company, National Association（作为2028年优先债券的受托人）发送给注册持有人的赎回通知。Encompass Health是美国最大的住院康复医院运营商，在全国39个州和波多黎各拥有175家医院，提供高质量的康复护理服务。PRNewswire2026-05-15Encompass Health Cor
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Valion Bio子公司Velocity Bioworks获得LarmorBio的BioScan-NMR™平台独家商业开发和许可权交易并购Valion Bio的子公司Velocity Bioworks与LarmorBio签订了独家商业开发和许可协议，获得LarmorBio的下一代核磁共振（NMR）系统BioScan-NMR™平台的许可权。Velocity Bioworks计划在2026年7月在圣安东尼奥的设施安装并投入使用该平台，这是该平台的首次商业部署。该协议将Valion Bio和LarmorBio定位为战略合作伙伴关系，双方在BioScan-NMR平台的验证、优化和规模化部署方面进行商业和运营上的协同。Valion Bio通过获得BioScan-NMR™的独家商业权利，强化了其作为Velocity Bioworks的一部分，在下一代NMR平台验证和商业化中的角色。PRNewswire2026-05-15
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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