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重要！CPHI & PMEC China 2026预登记通道限时免费开放

医投速递

重要！CPHI & PMEC China 2026预登记通道限时免费开放

2026年6月16-18日，CPHI & PMEC China将在上海浦东新国际博览中心盛大开幕，预计展示面积将超过240,000平方米。展会将汇聚110,000余人次的海内外买家。展会期间，将有多项专题活动，如“新碳源”破局材料量产瓶颈、AI赋能“生物智造”转化升级等。此外，新版《药品管理法实施条例》即将施行，药企如何借力CDMO构筑“质量命运共同体”也将成为讨论焦点。展会还将解析生物药创新者们的准备，以及药用辅料的选择等议题。

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2026-05-15

海南惠普森医药生物技术有限公司
【合成生物大会 · 嘉宾专访】从技术突破到产业落地：安及义如何用先进生物工艺赋能合成生物制造

医投速递

【合成生物大会 · 嘉宾专访】从技术突破到产业落地：安及义如何用先进生物工艺赋能合成生物制造

2026年，中国合成生物产业进入产业化深水区，工艺放大成为成果转化的核心。第三届合成生物制造创新发展大会聚焦技术验证到产业化落地的关键转型，安及义实业（上海）有限公司联合主办专题论坛，探讨先进生物工艺如何赋能产业化。安及义副总经理梁朗先生分享了工艺放大的实践案例，并强调定量表征、数字孪生和全链条工艺服务的重要性。梁朗先生还讨论了高密度培养、国产化替代、客户需求以及未来发展趋势，预判中国合成生物产业将转向拼产业化能力、拼放大可靠性和拼成本效率。安及义将深耕工艺放大，打造全球领先的定量放大科学平台，并拓展合成生物全场景覆盖，提供定制化工艺、装备和服务整体方案。

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2026-05-15
奥利安公司股票交易所公告：105,950 A股转换为B股

医投速递

奥利安公司股票交易所公告：105,950 A股转换为B股

奥利安公司根据公司章程第3条的规定，于2026年5月15日将105,950股A类股票转换为105,950股B类股票。此次转换已登记于商业登记簿。转换后，奥利安公司的总股本为141,134,278股，其中A类股票31,418,790股，B类股票109,715,488股。公司的股份投票权在转换后为738,091,288票。奥利安公司是一家在全球运营的北欧制药公司，致力于为人类和动物健康提供超过百年的福祉。公司研发、生产和销售人类和兽医药品以及活性药物成分，结合其受信任的专业知识和持续创新。公司拥有广泛的专利和仿制药以及消费者健康产品组合。其药品研发的核心治疗领域为肿瘤学和疼痛学。公司开发的专利产品用于治疗癌症、呼吸系统疾病和神经系统疾病等。2025年，公司的净销售额达到18.9亿欧元，全球约有4,000名专业人员致力于创造健康福祉。

GlobeNewswire

2026-05-15

Orion Corp
刚刚，CDE重磅3连发！化药、中药、生物制品变更受理，今日实施！

研发注册政策

刚刚，CDE重磅3连发！化药、中药、生物制品变更受理，今日实施！

刚刚， CDE 发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》、《中药变更受理审查指南（试行）》、《生物制品变更受理审查指南（试行）》 3 项文件，自今日（ 2026 年 5 月 15 日）起施行。

药圈头条

2026-05-15

中药 CDE
三结合”审评证据体系如何落地？人用经验≠免临床，但可以这样转！

临床研究

三结合”审评证据体系如何落地？人用经验≠免临床，但可以这样转！

当前，中药行业正处于政策密集赋能与产业深度变革的关键交汇期，国家层面已构建起覆盖中药研发、生产、上市后管理的全链条监管体系。政策端，监管与扶持并举，3月《中药生产监督管理专门规定》正式实施、6月《中药注册管理专门规定》过渡期届满，双规并施将全面推动中药行业向高质量、规范化与创新驱动转型升级。市场端，中药新药研发持续爆发，经典名方、同名同方申报量创历史新高，同时中药产业规模预计2026年突破1.5万亿元，但企业却仍面临研发转化弱、工艺标准化不足、质量控制标准不统一、人用经验向临床证据转化效率低、注射剂再评价门槛高等挑战。

药圈头条

2026-05-15

三结合
香港医疗器械 GN-00 指南 2026 修订版生效！核心变更全解析！

研发注册政策

香港医疗器械 GN-00 指南 2026 修订版生效！核心变更全解析！

2026 年 5 月 13 日，香港 MDD 正式发布 2026 新版《医疗器械行政管理制度中的定义及缩写指南》（GN-00），并于当日全面生效。作为香港医疗器械行政管理制度（MDACS）的基础核心文件， GN-00 覆盖器械全生命周期核心定义与缩写规范，直接影响所有在港经营、申报、分销医疗器械的企业。一、GN-00 指南。

Wiselink知汇

2026-05-15

医疗器械
重磅！深圳信立泰拿下6亿明星药新剂型首仿

审批动态

重磅！深圳信立泰拿下6亿明星药新剂型首仿

5月 4日-5月10日期间，共 46个品种通过/视同通过一致性评价。同期，40个品种申报一致性评价。深圳信立泰：匹伐他汀钙口腔崩解片。

药智数据

2026-05-15
中康科技与腾讯健康联合发布医生智能体MedMate，开启医疗AI“会思考、懂循证、能执行”新纪元

公司动态

中康科技与腾讯健康联合发布医生智能体MedMate，开启医疗AI“会思考、懂循证、能执行”新纪元

今日，中康科技（ 02361.HK ）与腾讯健康联合发布面向医生的医生智能体—— MedMate 。此次发布标志着双方基于在医疗健康领域的深度积累，共同推动医疗AI从“对话问答”的1.0时代，正式迈入“会思考、懂循证、能干活”的全场景执行2.0时代，旨在系统性助力解决医生在临床、科研与管理中面临的效率困境，赋能医学价值创新。 MedMate并非传统的聊天机器人，而是基于原创的 “医生智能体（决策脑）+ 医生小龙虾（执行端）” 双核协同体系构建。

第一药店财智

2026-05-15

MedM Inc 中康科技
文献速递 | 孕早期单纯缺铁的围产期结局：一项基于AJOG研究的循证解读

前沿研究

文献速递 | 孕早期单纯缺铁的围产期结局：一项基于AJOG研究的循证解读

文献标题：妊娠早期单纯铁缺乏与分娩前缺铁性贫血发生的联系。单纯缺铁显著增加孕期贫血风险，对铁蛋白＜30ng/mL但血红蛋白正常的孕妇，应尽早启动铁储备补充。近期，《美国妇产科杂志》（AJOG）一项前瞻性队列研究证实：孕早期铁蛋白＜30ng/mL且血红蛋白正常的单纯缺铁（iron deficiency without anemia：IDWA）状态，会使后续缺铁性贫血风险接近翻倍，67%会在分娩前进展为贫血，为孕期铁缺乏早筛早干预提供直接循证依据。

国风红源达

2026-05-15

贫血缺铁性贫血
让每一片药都精准适配患儿

医保动态

让每一片药都精准适配患儿

儿童用药保障是衡量医疗卫生体系健全程度的重要标尺。长期以来，我国儿童用药面临“品种少、剂型缺、规格散”、超说明书用药普遍、儿科药学服务能力薄弱等结构性困境，直接影响临床疗效与用药安全。《实施意见》在儿童用药配备方面释放了关键性政策红利，直接回应了临床长期面临的“无药可用”与“有药难选”困境。

健康报

2026-05-15

精准适配
SID 2026 | 翰森制药HS-20118在健康成人及银屑病患者中的I期临床数据发布

临床研究

SID 2026 | 翰森制药HS-20118在健康成人及银屑病患者中的I期临床数据发布

- HS-20118在中重度斑块状银屑病患者中展现出积极的疗效信号，且在中国与新西兰健康志愿者及中国患者群体中均表现出良好的安全性特征。 - HS-20118良好的药代动力学支持每周一次口服给药方案，且药代动力学特征无种族差异。 202 6年 5月 15 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，在2026年5月13日至16日于芝加哥举行的美国皮肤病学研究学会年会（SID 2026）上，以口头报告形式公布了公司自主研发的创新产品HS-20118的I期临床数据。

翰森制药

2026-05-15

银屑病 IL-23 常州恒邦药业有限公司翰森制药集团有限公司 IL-23R
千亿市值龙头，大涨

财报业绩

千亿市值龙头，大涨

机器人、商业航天赛道近期热度继续上升。 5月15日，AI端侧硬件制造商——蓝思科技（300433）大涨，截至发稿涨幅为7.4%，市值超过1800亿元。记者从蓝思科技获悉，2025年至2026年是公司业务结构战略性优化窗口期，公司确立商业航天、AI智能终端、具身智能、AI服务器四大战略方向并完成卡位，在2025年四季度主动收缩低效业务、进行新旧动能转换。

上海证券报

2026-05-15
iPSC 治疗心衰启动确证性临床，央企参与

临床研究

iPSC 治疗心衰启动确证性临床，央企参与

公开资料显示，这也是该药启动的首个 III 期。该试验拟在国内入组 80 人，主要目的是评估 HiCM-188 心肌内注射对于治疗严重心力衰竭患者的有效性及安全性。心力衰竭被称为心血管领域「最后的战场」。

医麦创新药

2026-05-15

心力衰竭心脏衰竭
In vivo CAR-T 进入「基因写入」时代？

前沿研究

In vivo CAR-T 进入「基因写入」时代？

在体内 CAR-T 上，首次在多个非人灵长类动物（NHP）物种中证明，单次低剂量（0.05-0.1 mg/kg）的 T 细胞靶向 LNP 递送携带 CD20 CAR 载荷的 Gene Writer，成功实现了 CAR 基因的永久性基因组整合。生成的 CAR-T 细胞扩增至循环 T 细胞的约 60% ，介导外周血和淋巴结中 B 细胞清除长达 35 天，且每个细胞转基因拷贝数低。基于此，Tessera 正在应用其 Gene Writing 和专有的 LNP 递送平台，为潜在的肿瘤学和自身免疫性疾病应用开发体内细胞疗法。

医麦创新药

2026-05-15

肿瘤免疫系统疾病 CD20
BD机会来了！海外头部药企明确释放合作方向 | BIOCHINA美韩约见需求公开

公司动态

BD机会来了！海外头部药企明确释放合作方向 | BIOCHINA美韩约见需求公开

2025年，中国创新药对外BD授权交易总额突破 1356亿美元，交易数量超150笔，超2024年全年水平，创历史新高。其中，中国交易额已占全球总额的49%，首次超越美国。 2026年一季度，这个势头还在加速。

17Talk易企说

2026-05-15
安克创新“浅海”遇礁，阳萌的管理难题

公司动态

安克创新“浅海”遇礁，阳萌的管理难题

5月12日，安克创新召开2025年年度股东大会，坦承了充电产品型号过多的问题。公司方面回应：“什么样的公司，也不可能做好100款充电宝的品质。” 从2020年开始，安克创新创始人阳萌的“浅海战略”已经讲了5年多。

中国企业家杂志

2026-05-15

阳萌安克
1万亿美元，Anthropic凭什么超越OpenAI？

交易并购

1万亿美元，Anthropic凭什么超越OpenAI？

就在同月，Anthropic官方披露公司年化收入（ARR）突破300亿美元，超过了两个月前OpenAI曾对外披露的250亿美元。这是两家公司创立以来，Anthropic首次在收入和估值两项核心指标上同时取得领先。出走、竞争、超越，Anthropic是一个典型的硅谷故事。

创业邦

2026-05-15

OpenAI OpCo LLC
Syensqo 2026年第一季度业绩：销售额增长5%，核心EBITDA增长6%

医投速递

Syensqo 2026年第一季度业绩：销售额增长5%，核心EBITDA增长6%

Syensqo公司2026年第一季度实现净销售额14亿欧元，同比增长5%，主要得益于特种聚合物和诺维凯业务的增长。核心EBITDA为2.51亿欧元，同比增长6%，主要得益于特种聚合物业务的增长。公司预计2026年全年核心EBITDA展望不变，资本支出将减少至最多5000万欧元。

GlobeNewswire

2026-05-15
第十二批国采，233个品规开始信息预填报（附名单）

招标采购

第十二批国采，233个品规开始信息预填报（附名单）

第十二批国采233个品规开始信息预填报工作，从 2026 年 5 月 15 日 14:00开始，截至 2026 年 5 月 21 日 16:00。

赛柏蓝

2026-05-15

国采
一则消息，板块拉升！龙头公司独家回应

公司动态

一则消息，板块拉升！龙头公司独家回应

消息面上，据媒体报道，韩国无水氢氟酸生产商Solbrain、ENF Technology、Huseong等，自本月起开始从中国采购无水氢氟酸，采购价格较年初上涨约40%。上述企业将向三星电子、SK海力士等半导体公司供应电子级氢氟酸，预计6月和7月价格还将大幅上行。有业内头部上市公司相关人士独家回应中国证券报记者表示，公司去年已与韩国客户对接，合作进展良好。

中国证券报

2026-05-15

龙头公司