洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 复宏汉霖创新药胃癌3期临床达主要终点，支持提前申报上市
    临床研究
    复宏汉霖创新药胃癌3期临床达主要终点，支持提前申报上市
    10月9日 ，复宏汉霖宣布，该公司自研创新型PD-1抑制剂H药 斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌 的3期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS）。 根据新闻稿，该治疗方案成为胃癌围术期（术前/术后）以 免疫单药取代术后辅助化疗 的治疗方案，实现了该领域的重要突破。 ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的3期临床研究，旨在评估 斯鲁利单抗 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者 的临床有效性及安全性。
    医药观澜
    2025-10-10
    PD1 胃癌
  • 又一“全球首个”！浦东创新药成果不断涌现
    公司动态
    又一“全球首个”！浦东创新药成果不断涌现
    10月9日，复宏汉霖宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly®）联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究 （ASTRUM-006） 期中分析达到了主要研究终点无事件生存期，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。 将更多优质治疗方案推向全球。 复宏汉霖 ASTRUM-006 研究的成功，标志着胃癌围术期治疗实现了从“单纯强化治疗”到“高效低毒”精准模式的关键性跨越。
    浦东发布
    2025-10-10
    汉斯状 胃癌 浦东创新药
  • 【前沿】生命早期母婴分离损害共情能力，发育行为儿科科研团队临床基础合作揭示关键神经机制，为童年不良经历诱发的脑疾病防治提供新思路
    前沿研究
    【前沿】生命早期母婴分离损害共情能力，发育行为儿科科研团队临床基础合作揭示关键神经机制，为童年不良经历诱发的脑疾病防治提供新思路
    童年时期遭遇的逆境，如虐待、忽视或母婴分离，不仅会造成即时伤害，更会深远影响个体成年后的心理健康与社会功能。 其中，共情能力的缺陷尤为显著，但其背后的大脑机制一直不甚明确。 这表明，早期的逆境经历特异性地损伤了其成年后的共情功能。
    上海儿童医学中心
    2025-10-10
    脑疾病 母婴分离
  • 拟回购不超过10%股权，对话找钢王东：产业互联网平台的市场空间非常大
    交易并购
    拟回购不超过10%股权，对话找钢王东：产业互联网平台的市场空间非常大
    在王东看来，找钢集团当前的市值与公司的实力及行业影响力不匹配。 本文为IPO早知道原创。 此外，得益于集团 AI 战略的展开，找钢集团上半年 AI商业化实现突破并通过 AI大幅提升 了 公司运营效率 。
    IPO早知道
    2025-10-10
  • 纽瑞特医疗完成8亿元D轮融资：“核素+核药”推动核医药产业链自主可控
    医药投融资
    纽瑞特医疗完成8亿元D轮融资：“核素+核药”推动核医药产业链自主可控
    关键核素自主制备，创新核药临床转化实现突破。 “稀缺核素+创新核药”研发平台高效推进，全球商业化在即。 纽瑞特医疗致力于同位素及药物的创新研制、生产和销售 ， 已建立国际 领先的 医用同位素、药物研发生产和 CDMO服务基地。
    IPO早知道
    2025-10-10
    核药
  • 胰腺癌：破局“癌王”治疗困境，NK细胞疗法带来新曙光
    前沿研究
    胰腺癌：破局“癌王”治疗困境，NK细胞疗法带来新曙光
    在恶性肿瘤领域，胰腺癌因其起病隐匿、进展迅猛、预后极差，素有“癌中之王”之称。 数据显示，其五年生存率仅为9%左右，约八成患者确诊时已属晚期，平均生存期往往只有6至8个月。 根据国家癌症中心统计，2022年我国新发胰腺癌病例约11.9万，而死亡人数高达10.6万，死亡率接近90%，防治形势极为严峻。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-10-10
    胰腺癌 NK细胞疗法
  • 单药取代化疗、pCR率超对照组3倍！复宏汉霖H药胃癌围术期III期临床研究达到主要终点 | 新闻稿
    临床研究
    单药取代化疗、pCR率超对照组3倍！复宏汉霖H药胃癌围术期III期临床研究达到主要终点 | 新闻稿
    • H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点EFS，支持提前申报上市。 • 全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。 • 该方案明显改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，复发风险显著降低，提升治愈机会。
    研发客
    2025-10-10
    胃癌 III
  • 国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动
    交易并购
    国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动
    2025年10月7日，博生吉医药与安科生物联合主办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞（PA3-17注射液）II期关键临床全国多中心启动会”在北京香格里拉酒店隆重召开。该产品针对二线治疗失败后的T淋巴母细胞白血病和淋巴瘤，具有创新非基因编辑策略和全新质控体系。启动会上，多位权威专家就PA3-17注射液的II期临床研究提出了指导意见，强调推动First-in-class原创药高质量上市。PA3-17注射液的II期关键临床研究标志着中国细胞治疗药物走向全球市场的关键一步。
    微信公众号
    2025-10-10
    博生吉医药科技（苏州）有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院 郑州大学第一附属医院 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院 华中科技大学同济医学院附属协和医院 浙江大学医学院附属第一医院 苏州大学附属第一医院 中山大学肿瘤防治中心
  • 达普生物完成B2轮融资
    医药投融资
    达普生物完成B2轮融资
    近日， 达普生物科技有限公司（以下简称“达普生物”）宣布完成B2轮融资 ，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。 本轮融资将用于加速公司多款自主研发的高端生命科学仪器产品的全球商业化进程，深化在药物发现与合成生物学从研发到生产全流程的应用效能，推动AI+生物技术的融合创新。 达普生物孵化于香港科技大学，成立于2018年， 致力于提供世界领先的生命科学工具，是中国液滴微流控领军企业 。
    生物天使
    2025-10-10
    达普生物 B2轮融资
  • 知名药企宣布破产，行业低价竞争
    公司动态
    知名药企宣布破产，行业低价竞争
    9月16日，大余县人民法院宣布受理江西润泽药业的破产申请，这一消息迅速在医药行业引发广泛关注。 据了解，江西润泽药业曾是江西省内一家拥有高新技术资质的制药企业，长期专注于生物制品、多层共挤膜输液袋、直立式聚丙烯输液袋等产品生产，更是输液行业中产品种类丰富、包装形态多样的代表企业之一。 事件的转折点出现在2024年。
    亚太易和
    2025-10-10
  • 27%！原料药业绩狂飙，增长全靠“东风”？​
    财报业绩
    27%！原料药业绩狂飙，增长全靠“东风”？​
    业绩分化：维生素龙头拉动板块利润增长。 该板块总收入达528.8亿元，与去年同期基本持平，但盈利表现亮眼：归母净利润81.6亿元，同比增长19.1%；扣非归母净利润79.1亿元，增幅达27.0%。 新和成与浙江医药两家龙头企业贡献了超一半的业绩，其中新和成净利润占比高达44%，浙江医药占8%。
    亚太易和
    2025-10-10
    新 和 成 原料药
  • 又一药企遭FDA警告，这次指向一款原料药
    审批动态
    又一药企遭FDA警告，这次指向一款原料药
    继今年6月 华海药业 再次收到FDA（美国食品药品监督管理局）警告信后，近期又一家国内药企的司美格鲁肽原料药被FDA警告。 但FDA 已于今年7月将该公司进口至美国的所有原料药和制剂列入进口警示66-40。 “对于我们而言，FDA此次主要是基于文件流程中出现的问题发出警告，跟企业本身的生产过程及产品质量无关。
    亚太易和
    2025-10-10
    FDA
  • UNIDIR丨奔向风险：核军备升级的隐性代价
    前沿研究
    UNIDIR丨奔向风险：核军备升级的隐性代价
    联合国裁军研究所（UNIDIR）10月2日发布的报告《奔向风险：核军备升级的隐性代价》（Racing Towards Risk: The Hidden Costs of Nuclear Arms Build-up）审视了核军备竞赛带来的风险。 通过汲取冷战教训， 报告警示尽管历史上的军备竞赛并未引发核战争，但其背后潜藏着一系列其他风险。 这些风险包括核升级与意外使用之危、经济与人道主义代价、对威慑体系的破坏以及对《不扩散核武器条约》造成的压力。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    核军备
  • JAMA Health Forum:美国抗生素进口及其供应链脆弱性
    招标采购
    JAMA Health Forum:美国抗生素进口及其供应链脆弱性
    10月3日，JAMA Health Forum在线发表文章《美国抗生素进口及其供应链脆弱性》（US Antibiotic Importation and Supply Chain Vulnerabilities）。 了解美国抗生素进口的全球来源对于制定提升供应链韧性的政策至关重要。 文章的研究目的就是确定1992年至2024年间美国抗生素进口的全球来源，重点关注成品制剂（FDFs）和活性药物成分（APIs）。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    API JAMA Health
  • 专家警告：特朗普削减CDC预算或威胁美国慢性病防控与国家安全
    医保动态
    专家警告：特朗普削减CDC预算或威胁美国慢性病防控与国家安全
    据《卫报》网站9月25日消息，一份新报告显示，特朗普提出的预算方案将削减美国疾病预防控制中心（CDC）53%的资金，取消61个项目，并裁减该卫生机构16%的工作人员。 削减联邦资金在美国各地产生了连锁反应。 特朗普政府已从公共卫生预算中收回逾120亿美元资金。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    慢性病
  • 中药注射剂，即将迎来大考！
    临床研究
    中药注射剂，即将迎来大考！
    昨天，国家药监局发布了加快中药注射剂上市后研究和评价工作的征求意见稿。 中药注射剂是特定时期的独特产物，早在2009年国家局药监局就出台过中药注射剂安全性再评价工作的通知，但是，实际上缺少配套的政策、技术等措施，此项工作不了了之。 只到2023年，国家局药监局成立了专家组，推进研究和评价工作。
    药筛
    2025-10-10
    中药注射剂
  • 华东医药CDH17靶点ADC创新药HDM2017中国IND获NMPA批准
    审批动态
    华东医药CDH17靶点ADC创新药HDM2017中国IND获NMPA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP02578），由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性实体瘤。 注射用HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比（DAR）为4。 HDM2017通过抗体的靶向作用特异性识别CDH17阳性表达的肿瘤表面抗原，利用抗原介导的内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂，向胞内释放毒素载荷，发挥抗肿瘤作用；同时HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-10
    CDH17 HD
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多