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25款1类新药在中国获批临床！研发注册政策中国国家药监局药品审评中心官网及公开资料显示，上周（3月30日至4月4日），共有25款1类创新药在中国首次获得临床试验默示许可。这些药物包括小分子药物、靶向蛋白降解疗法、寡核苷酸类药物、抗体、抗体偶联药物、细胞疗法等。其中包括艾伯维的IMGN151注射液、强生的JNJ-88549968注射液、博锐生物的注射用BR113、百济神州的注射用BG-C0979、荣昌生物的注射用RC288、诺诚健华的ICP-054片、安龙生物的ABA001注射液、百时美施贵宝的BMS-986458片、诺华的HTT227片、艾迪药业的ACC085注射液、星核迪赛的DSL201注射液、可瑞生物的CRPA1A2注射液、复星医药的FXB0871、金赛药业的GenSci161注射液等。此外，还有倍臻生物、复星汉霖、罗氏、云南白药、浩博医药、康百达生物、宏明博思药业、生诺生物、京东方再生医学、宜昌人福药业、瑞宏迪医药、瑞领医药、乐普健糖药业等多家公司的创新药物获得临床试验默示许可。这些新药的开发有望为患者带来新的治疗选择。
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VigorX Pro：男性前列腺健康与活力补充剂概述医投速递VigorX Pro是一款由Trusted Nutra Products制造的膳食补充剂，旨在支持前列腺健康、泌尿舒适、能量水平和整体男性活力。该产品采用VitalPro ManForceX补充方法，通过单一每日胶囊同时针对多个健康途径。产品包含七种活性草本和氨基酸成分，包括淫羊藿提取物、玛卡根粉、L-精氨酸、穆伊拉粉末、人参粉、托纳卡特阿里粉末和标准化为40%皂苷的荩草提取物。VigorX Pro提供60天退款保证，不包含自动续订或隐藏费用。产品成分的剂量未公开披露，且没有已发表的关于最终产品的临床试验。消费者在购买前应咨询医疗保健提供者，并直接在官方网站上验证当前的价格和条款。GlobeNewswire2026-04-04
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再闯港交所，天星医疗在运动医学赛道的竞速医药投融资北京天星医疗股份有限公司，一家国产医疗器械企业，在经历了国家带量采购的挑战后，实现了海外收入突破3800万元，市场份额达到14%。本文详细介绍了天星医疗从创立到2024年的发展历程，包括其如何避开同质化竞争，聚焦植入物核心技术的自主研发，以及如何通过资本介入、海外市场拓展、集采突围等策略，在运动医学赛道中脱颖而出。文章还探讨了天星医疗赴港上市背后的机遇与悬念，以及中国高端医疗器械产业在政策调控与技术创新中的生存智慧。微信公众号2026-04-04
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Vireo Growth与Ace Venture达成战略伙伴关系，共同推进纽约大麻产业医投速递Vireo Growth Inc.（Vireo）宣布与纽约的少数族裔和女性拥有的企业Ace Venture of NY, LLC（Ace）达成战略合作伙伴关系。该合作旨在建立纽约首个规模化的社会公平运营商，由Ace的创始人Steven Acevedo领导。Ace将获得Vireo Health of New York, LLC（Vireo NY）51%的股权，并利用Vireo自2014年以来在纽约建立的运营经验、合规基础设施和监管经验。Vireo NY拥有纽约最发达的大麻平台之一，包括种植、制造和零售基础设施。Vireo将继续提供运营支持，确保合规性、产品质量和运营卓越。该合作反映了Vireo对推进纽约负责任、包容和社区导向的大麻产业的承诺。GlobeNewswire2026-04-04Vireo Growth Inc
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Adv Sci｜基于多模态深度学习的全新多机制抗菌肽设计研发注册政策近日，一篇发表在《Advanced Science》上的论文提出了一种名为M3-CAD的多模态抗菌肽发现管线，通过融合多种深度学习技术，成功设计出新型抗菌肽QLX-3DV-1和QLX-3DV-2。这些抗菌肽在体外实验中表现出对多重耐药菌的广谱抗菌活性，且在体内皮肤伤口感染模型中显著降低金葡菌和大肠杆菌载量，无局部与全身毒性。该研究为抗菌肽机制解析、药物研发及实验假设生成提供了强大工具，并为多模态深度学习在肽类药物研发中的应用提供了通用方案。微信公众号2026-04-04
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35万元！中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所拟转让一种CTC捕获方法交易并购近日，上海技术交易所发布一项专利权转让公示，中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所拟将其“ 一种循环肿瘤细胞捕获方法 ”发明专利转让给南京康之诺科技有限公司。 转让费用为 35万元 。 因此，癌症治疗和早期诊断技术的研发至关重要。
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再闯港交所，天星医疗在运动医学赛道的生死竞速医药投融资2024年深秋，北京经济技术开发区经海二路的天星医疗生产基地里，带线锚钉自动化生产线正在组装。 最新的销售数据格外醒目，前三季度海外收入突破3800万元，占比首次达到14%，2025年前5月收入同比增速更是高达370%。 从2017年在大兴科创园区落地生根，到2024年以6.5%的市场份额跻身中国运动医学设备市场第四位，成为国产阵营的绝对领头羊，北京天星医疗股份有限公司的八年征程，恰似一部浓缩的中国高端医疗器械产业突围史。
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国际竞品290万美元退市，这款国产药却靠“减量”逆袭：基因治疗的中国解法审批动态在初春的天津，一场关于血友病A的基因治疗药物的临床研究者会议正在举行。 这场会议定下了一年之约， 用来观察一款中国本土原创的，由临床专家与科研团队共同推动，有望成为领域类Best in class的基因治疗药物的未来命运。 这意味着，这款由中国临床专家与科研团队自主研发、协同推进的基因治疗产品，距离完成最终的疗效验证又近了一步。
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多项监管突破与上亿美元支持，多肽疗法在第一季度迎来多项进展 | Bilingual交易并购2026年第一季度，多肽疗法在全球范围内取得显著进展。GLP-1类疗法在肥胖及相关疾病领域取得突破，如诺和诺德的高剂量司美格鲁肽Wegovy HD获得美国FDA批准。此外，多款非GLP-1类多肽药物也取得监管突破，如Ascendis Pharma的Yuviwel和强生与Protagonist Therapeutics联合开发的Icotyde。在临床研究方面，GLP-1相关疗法在肥胖及代谢疾病治疗方向持续取得进展，如礼来的retatrutide和辉瑞的PF-08653944。产业合作方面，阿斯利康与石药集团、诺华与Unnatural Products等达成合作协议。药明康德生物分析部提供系统化分析解决方案，支持多肽药物研发。
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【上海 · 线下课】创新药研发立项实战方法论与AI辅助决策双课上线医投速递本课程聚焦于创新药研发立项的关键环节，通过技术趋势研判、TPP/CDP科学工具、标杆案例拆解、AI全流程落地等四大维度，为学术界、产业界、金融界及其他相关人士提供系统的立项认知框架与实战工具库。课程内容涵盖如何平衡技术平台与临床需求、说服投资人、AI赋能高效决策等方面，旨在提升立项成功率与风控能力。课程将于2026年4月24日举行，包括杨劲教授和陈洁老师的精彩分享。微信公众号2026-04-04
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无在研创新药，津药药业6连板！医投速递津药药业近期股价连续上涨，但公司发布风险提示公告称，目前以仿制药研发为主，无在研创新药项目。2025年前三季度营业收入同比下降13.24%，净利润同比下降62.75%。公司表示，当前市场情绪可能过热，存在非理性炒作风险，建议投资者谨慎对待。
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塑料盒+油+加热，堪称“隐形杀手”！最新研究表明：食用油+加热让外卖盒微塑料释放飙升125倍，毒性增4倍，长期摄入还会损伤肠道健康医投速递最新研究发现，食用油会显著加剧聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）塑料盒中微塑料（MNPs）的释放。微波加热仅3分钟，释放量即达到水相条件下的125倍，同时伴随塑料添加剂与重金属的大量释放。研究发现，油脂中铜、铅、锌的释放量分别较水相升高309倍、147倍和80倍。油-PP微塑料毒性最强，其半数致死浓度为18.7μg/mL，是水中释放的同类颗粒毒性的4倍。研究还发现，模拟高频次外卖摄入的低剂量反复暴露，也会产生明显的累积毒性效应。微信公众号2026-04-04
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重磅任命！拜耳美国制药迎来新掌门人事变动在拜耳任职多年后， Nelson Ambrogio 一路晋升，现已升任拜耳美国制药部门总裁，登上该业务板块的最高管理职位。 来源：businesswire。 Nelson Ambrogio 将于 5 月 1 日正式履新，卸任拜耳全球放射业务总裁一职，并以新身份加拜耳全球市场领导团队。
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高红冰：商业的逻辑彻底变了！人类将迎来市值10万亿美元公司专家观点现在大部分的热点都跟人工智能战略相关，但需要清楚的是：谁能看到前景？ 谁能从眼前的大潮里，找到真正属于未来的东西。 未来也在现在，但那些代表未来的点，现在还太小，不一定人人都能看到。华夏基石e洞察2026-04-04高红冰
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2025 年年度汇总丨超 30 项基因疗法 IND，近 25 家企业齐发力研发注册政策2025年，中国基因治疗行业迎来快速发展，超过30项1类基因疗法IND申请获国家药品监督管理局（CDE）批准。其中，AAV基因疗法成为主力军，碱基编辑疗法取得突破，溶瘤疗法引入免疫调节功能。这些进展标志着行业从技术验证迈向临床价值验证的关键转折。AAV基因疗法在眼科、神经退行性疾病、肿瘤等领域展现出巨大潜力，碱基编辑疗法在慢病治疗领域具有变革意义，溶瘤疗法则通过引入免疫调节功能实现升级。随着更多管线进入临床中后期，疗效数据将成为检验技术成色的最终标尺。
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刷新行业融资记录，纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资医药投融资成都纽瑞特医疗科技股份有限公司近日宣布完成10亿元人民币的E轮融资，由上海国投公司旗下上海科创集团等多家机构联合领投。本次融资将用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设，以巩固公司在国产医用同位素及放射性药物领域的领先地位。纽瑞特医疗自2016年成立以来，致力于医用同位素及放射性药物的创新研制、生产和销售，已建立国际一流的研发生产服务基地，并与国际医药公司开展战略合作。董事长蔡继鸣表示，本轮融资将支持公司关键业务发展，助力医用同位素国产化。上海科创集团看好纽瑞特医疗在精准医疗领域的潜力，将携手公司推动核心技术自主可控与产业生态完善。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌123】研发注册政策本案例介绍了一位61岁男性肺癌Ⅲ期患者，术后复发后接受培美曲塞联合卡铂化疗、贝伐珠单抗靶向治疗及参一胶囊口服治疗。患者治疗期间无明显不适，肿瘤指标明显下降，提示治疗效果良好。该案例提示，对于肿瘤术后复发的患者，参一胶囊联合化疗靶向治疗可能具有协同增效作用。
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蓝鹤健康新闻解释其2026年克服甲真菌病指甲健康计划医投速递蓝鹤健康新闻公司解释了其由Scott Davis创建的数字指南——克服甲真菌病计划，该计划被描述为一种基于饮食和生活方式的指甲健康方法。公司强调，该计划不是药物、补充剂或局部治疗，而是一个信息指南，指导读者通过食物选择来支持特定的免疫相关肠道细菌。该计划的核心框架将肠道细菌、免疫功能与身体对抗指甲真菌的能力联系起来。该计划提供了饮食指导、生活方式修改策略，以及关于作者如何描述肠道细菌与指甲健康之间关系的详细信息。此外，还提供了逐步实施的计划。消费者在考虑任何指甲健康计划之前，应与合格的医疗保健提供者合作，并在购买前直接验证所有产品详细信息、定价和条款。GlobeNewswire2026-04-04
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Matinas BioPharma因财务问题面临纽约证券交易所美国区的退市风险医投速递Matinas BioPharma公司因连续五年亏损，未能满足纽约证券交易所美国区的持续上市标准，收到退市通知。公司需在2026年5月2日前提交恢复上市合规的计划，并在接受计划后的一定期限内恢复上市资格。若计划不被接受，公司可能面临退市程序。此外，公司2025年年度报告中提到，存在对其持续经营能力的重大疑虑。Matinas BioPharma专注于利用其脂质纳米晶体（LNC）平台技术开发突破性疗法，其MAT2203是一种潜在的口服广谱治疗侵袭性真菌感染的药物。GlobeNewswire2026-04-04Matinas BioPharma Ho
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安尼卡疗法公司授予新聘非执行员工限制性股票单位医投速递安尼卡疗法公司（NASDAQ: ANIK），一家专注于骨关节炎疼痛管理和再生解决方案的全球领先企业，宣布于2026年4月1日授予一名新聘非执行员工共计3,138股普通股的限制性股票单位（RSUs）。此次授予根据安尼卡疗法公司2021年激励计划修订版进行，经董事会授权的薪酬委员会批准，并符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)，作为对受让人接受安尼卡就业的主要激励措施之一。这些RSUs将在授予日期后的前三个年度的每个周年日以相等的三部分实现行权，前提是受让人在相关行权日期前持续为安尼卡提供服务。RSUs受安尼卡疗法公司股权奖励协议的条款和条件约束，该协议已由安尼卡疗法公司批准。安尼卡疗法公司是一家专注于设计、开发、制造和商业化透明质酸创新产品的全球领导者。与临床医生合作，我们的唯一焦点是致力于提供和推进骨关节炎疼痛管理和骨科再生解决方案。我们的核心是致力于提供差异化的产品组合，以改善全球患者的治疗效果。安尼卡疗法公司的全球运营总部位于马萨诸塞州波士顿以外。有关安尼卡疗法公司的更多信息，请访问www.anika.com。GlobeNewswire2026-04-04Anika Therapeutics I
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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