为进一步贯彻落实好《药品管理法》和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号）等法规和有关政策要求，加快落实推进中药注射剂上市后研究和评价工作。 国家药监局在前期开展相关课题研究、反复调研、组织部分中药企业、行业协会、省级药监局、专家等代表座谈论证基础上，起草了《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1、2），经会商有关部门同意，现向社会公开征求意见。 请填写意见反馈表（附件3），于2025年11月9日前反馈至，邮件主题注明“中药注射剂上市后研究和评价相关公告意见反馈”。

为帮助申请人对开展的生物等效性研究质量风险进行充分评估，确保支持仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠，药品审评中心组织起草了《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。

赛隆药业10月9日发布公告，公司董事会于近日收到公司董事长兼总裁陈科先生、副总裁兼董事会秘书张旭女士、副总裁段代风先生的书面辞职报告。 截至本公告披露日，陈科先生未持有公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事 项。 因工作调整原因，张旭女士申请辞去公司副总裁职务，辞去上述职务后张旭 女士继续担任公司董事会秘书。

上海现代制药今日发布公告：董事会近日收到公司副总裁魏冬松先生的书面辞职申请。 魏冬松先生因工作调动，申请辞去公司副总裁及在公司所属子公司兼任的其他职务。 根据现代制药224年年报数据， 魏冬 松先生2024年年薪为 118.85万元，相较于2023年减少 26.7万元。

安澜动力科技（深圳）有限公司近日完成数百万元天使轮融资，由清水湾二期基金独投，资金将用于产品功能样机的迭代研发。公司致力于为亲水用户提供新一代电动智能摩托艇产品，已入驻深圳科创学院进行项目孵化。创始人李安拥有丰富的船艇设计、生产制造和水上运动经验，核心团队拥有量产船艇设计制造、电动乘用车技术落地和机器人竞赛经验。ANAVI电动智能摩托艇搭载70kW电驱动系统和30kWh动力电池包，最高航速110km/h，续航80公里。产品具备智能避障、主动刹车等L2级辅助驾驶功能，并支持智能互联系统。安澜动力计划于2026年中推出专业级民用产品，年底实现海外市场小批量交付。

摘要： 10月9日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布以 最高 52 亿美元 收购生物科技公司 Akero Therapeutics，核心目标是后者的 MASH（代谢相关脂肪性肝炎）疗法 efruxifermin。 交易细节：47 亿首付 + 5 亿或有付款。 根据协议，诺和诺德将在交易完成时以每股 54 美元现金收购 Akero，总首付金额达 47 亿美元，较 Akero 近期平均股价溢价 19%。

成都总府皇冠假日酒店，三楼宴会厅A厅。 距会场地点约7.7公里，打车约25分钟。 距会场地点约13.4公里，打车约40分钟。

胶质母细胞瘤（GBM, Glioblastoma）是原发性脑肿瘤中最致命的一种。 MT-125 具有高脑穿透性和优异的安全性，能够阻断胶质母细胞瘤侵袭和细胞分裂，并延长小鼠胶质母细胞瘤模型的生存期。 通过损害线粒体分裂，MT-125 增加氧化还原应激和随之而来的 DNA 损伤，并与放疗协同作用。

丁克与Arul Chinnaiyan团队报道高活性、高选择性CDK12/13共价抑制剂YJZ5118 丁克课题组在活细胞内赖氨酸共价修饰方面取得进展。 Cell Res./丁克课题组和合作者在激酶非催化功能研究方面取得新进展。 PNAS/丁克课题组和合作者在CDK12/13研究方面取得新进展。

10 月 9 日， 江苏恒瑞医药正式宣布，尹航先生已加盟公司 ，担任肿瘤事业部总经理， 直接向公司总裁冯佶汇报 ，并加入中国管理委员会，常驻上海。 在恒瑞医药新的组织架构下 ， 尹航先生将统筹肿瘤业务的战略布局与执行推进。 肿瘤事业部副总经理韩曙（负责肿瘤综合线）与彭湃（负责肿瘤免疫线）将直接向尹航先生汇报 。

10月9日，礼来在ClinicalTrials.gov网站上正式注册了 针对FRα的抗体-药物偶联物（ADC）LY4170156的三期临床试验 ——FRAmework-01。 该研究分为两部分：A部分研究对象为癌症对铂类药物治疗（一种化疗方式）不再产生反应的患者。 每位参与者的研究周期将根据其治疗反应情况而定。

近日 ，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）宣布 自主研发的创新型第三代CD20抗体 MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理，成为全球首个针对PMN治疗的NDA申报药物 。 截至目前，全球范围内各国药品上市审核机构尚未批准任何一款针对PMN适应症治疗的特效药物，多款创新药物正在临床试验开发阶段。 MIL62治疗PMN的临床Ⅲ期试验于2025年7月完成主要终点结果分析，该项临床试验为全球针对PMN注册性临床研究的首个达到临床终点的研究，为全球PMN临床实践提供了前瞻性随机对照的循证学临床证据 。

10月9日， 苏州 星明优健生物技术有限公司（简称“星明优健”）与 英国AviadoBio公司共同宣布，双方已签署一项独家选择权与许可协议，将联合开发和商业化一款名为UGX-202的新型基因疗法，旨在通过光遗传学技术为视网膜退行性疾病患者恢复视力。 UGX-202是一款创新型、单次玻璃体内注射的AAV（腺相关病毒）载体基因治疗药物，采用前沿的光遗传学技术，将光敏感蛋白递送至视网膜神经节细胞，使其“重编程”为具备感光功能的细胞，从而替代因疾病而丧失的视杆/视锥细胞，重建视觉通路。 目前，UGX-202正在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa, RP）患者。

AAV基因治疗领域正迎来快速发展，其中生产工艺与质量控制成为药物上市的关键。派真生物与美国药典（USP）专家合作，推出了新一代AAV表征技术——质量光度法，旨在解决行业长期面临的分析标准不一、方法各异、全流程质控体系缺失的问题。该技术能够快速、低成本地精准表征AAV实心/空壳率，并兼顾AAV企业从研发到产品生产的质量控制。此外，USP专家还将分享最新发布的rAAV通则《重组腺相关病毒基因治疗产品的生产与质量控制最佳实践》征求意见稿，为AAV药物产品的安全性与有效性提供保障。

日前， 启明创投投资企业文远知行（NASDAQ:WRD）宣布，携手阿联酋哈伊马角 （编者注： 阿联酋七个酋长国之一 ） 交通局RAKTA （Ras Al Khaimah Transport Authority） ，在哈伊马角正式启动文远知行Robotaxi GXR和文远知行Robobus的试运营。 作为 哈伊马角智慧交通战略的唯一入选合作伙伴， 文远知行实现了在哈伊马角的首次落地，标志着公司自动驾驶车辆被正式纳入当地公共交通体系，为公司自动驾驶产品在阿联酋实现更大规模的商业化应用铺平了道路。 作为试运营计划的一部分，文远小巴即日起正式在哈伊马角核心旅游和生活区—— Al Marjan岛 （又称“麻将岛”） 投入运营， 全程设置9个站点，连接瑞享酒店 （the Mövenpick Resort） 、希尔顿欢朋酒店 （Hampton by Hilton） 、铂尔曼酒店 （Pullman Hotel） 等知名酒店、休闲娱乐设施和旅游景点，未来还将进一步拓展至Mina岛 （Mina island） 。

NeuroVigil公司基于硅谷的iBrain™设备被TIME杂志编辑选为2025年最佳发明之一。这款超小型设备尺寸相当于两个quarter，电池寿命是上一代的两倍，通道数增加四倍，拥有16个不同的端点，能够基于AI寻找与药物反应和神经反馈相关的生物标志物，以及多种病理（如ALS、自闭症、脑癌、痴呆、睡眠紊乱、帕金森病、PTSD、中风、脑外伤等）相关的生物标志物。该设备目前以研究为基础，同时面向消费者提供，用于一般健康，初始供应量有限，按照每天一杯素食拿铁的价格提供，包括每月两次神经科医生或专属顾问的咨询。这项技术不需要进行动物实验。NeuroVigil的创始人兼首席执行官Low博士表示，这一认可是对他们长期努力的一种肯定，并强调神经技术如果应用得当，有可能彻底改变我们所知的宇宙。Low博士于2007年创立了NeuroVigil，当时他还是Salk研究所计算神经科学博士研究生，并在斯坦福医学院和麻省理工学院担任兼职教授和研究员。NeuroVigil拥有众多专利，并被Fast Company和《纽约时报》评为医疗保健领域最具创新力的十家公司之一。

10月9日，石药集团宣布，该公司自主研发的双链小干扰RNA（siRNA）药物SYH2070注射液已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验。 该产品亦于今年9月在中国获批临床。 根据石药集团新闻稿介绍，SYH2070注射液是 一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平 。