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  • 中药注射剂迎重大变革，三部委联合发文，未通过评价将直接注销文号！
    研发注册政策
    中药注射剂迎重大变革，三部委联合发文，未通过评价将直接注销文号！
    昨天（10月9日），国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》，该文件涵盖十大章节，旨在推进中药注射剂上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作。 1. 适用范围： 仅针对2019 年《药品管理法》修订前已上市的中药注射剂（明确适用边界）。 3. 预期评估： 先判断产品是否达预期安全 / 有效性 ——未达标可主动申请注销文号；达标则推进研究，且需保证数据真实、准确、可追溯。
    博济医药股份
    2025-10-10
    中药注射剂
  • 儿童首例！复旦儿科完成心脏射频消融联合EV-ICD血管外除颤器临床应用——起搏电生理团队致心律失常心肌病系统化管理里程碑
    临床研究
    儿童首例！复旦儿科完成心脏射频消融联合EV-ICD血管外除颤器临床应用——起搏电生理团队致心律失常心肌病系统化管理里程碑
    9月23日，我院心内科刘芳、赵趣鸣专家带领的起搏电生理团队，成功开展致心律失常右室心肌病（ARVC/D）射频消融联合器械植入系统化治疗，并完成全国首批（大陆地区第9例）血管外植入式心律转复除颤器（EV-ICD）植入手术，同时也是首例儿童患者植入EV-ICD。 这标志着我院遗传性致心律失常心肌病诊治水平和心脏性猝死管理水平迈上新台阶。 心内科团队经充分讨论，为患儿制定了心脏射频消融联合ICD植入的治疗方案，既能减少恶性室性心律失常的发作，同时能预防心脏骤停和猝死事件（SCA/SCD）。
    复旦大学附属儿科医院
    2025-10-10
    EV-ICD 心律失常心肌病 心脏
  • Talanta | 上海药物所合作发布新型代谢产物鉴定工具DMetFinder
    前沿研究
    Talanta | 上海药物所合作发布新型代谢产物鉴定工具DMetFinder
    近日，中国科学院上海药物研究所与中国科学技术大学杭州高等研究院联合研发的代谢产物鉴定工具DMetFinder正式发布，并在 Talanta 发表研究论文。 药物及先导化合物在体内外的代谢过程往往十分复杂，传统解析依赖人工经验，不仅耗时费力，还可能遗漏低丰度或非经典代谢物。 该工具融合余弦相似度算法、同位素丰度评分和加合离子过滤等策略，实现了自动化、可视化和高可靠性的代谢物鉴定，研究人员只需输入药物结构和质谱数据，即可快速得到分析结果。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-10-10
  • 过敏星人福音：长效IgE抗体让花粉症半年打一针成为可能
    前沿研究
    过敏星人福音：长效IgE抗体让花粉症半年打一针成为可能
    花粉症作为最常见的过敏性疾病之一，全球成人患病率约 10%–40%，中国南方地区发病率可达25%。 患者常因春季花粉浓度激增陷入"喷嚏-鼻塞-眼痒"的循环，传统抗组胺药需每日服用，激素鼻喷剂长期使用易致鼻黏膜萎缩。 2025年，基于长效IgE抗体的创新疗法在临床试验中实现"半年一针"的突破性给药方案，为过敏患者带来革命性解决方案。
    远泰生物
    2025-10-10
    IgE 花粉症 过敏
  • 红斑狼疮患者必看！最新CD38靶向抗体显著降低复发率
    前沿研究
    红斑狼疮患者必看！最新CD38靶向抗体显著降低复发率
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性自身免疫性疾病，患者免疫系统错误攻击自身组织，导致皮肤、关节、肾脏等多器官损伤。 2025年，一项基于CD38靶向抗体的创新疗法在临床试验中展现出显著降低复发率的效果，为患者带来全新治疗希望。 SLE的核心发病机制是免疫系统失衡——B细胞过度活跃产生大量自身抗体，攻击正常组织。
    远泰生物
    2025-10-10
    CD38 系统性红斑狼疮 红斑狼疮
  • 美敦力宣布美国IDE临床研究评估Hugo™机器人辅助手术系统
    临床研究
    美敦力宣布美国IDE临床研究评估Hugo™机器人辅助手术系统
    美敦力公司近日宣布启动Embrace妇科"试验性器械豁免"临床研究项目，旨在评估其Hugo™机器人辅助手术系统在妇科手术中的安全性和有效性。 Embrace妇科研究是一项前瞻性多中心研究，旨在评估Hugo机器人辅助手术系统在子宫切除术（根治性、改良根治性或全子宫切除术）中的应用安全性与有效性，研究范围涵盖恶性肿瘤治疗病例。 该研究将在全美最多5家医院招募70名患者。
    RoboticTech
    2025-10-10
  • 连锁宠物医院龙头最新业绩，年营收超64亿元，员工总数近9000人
    财报业绩
    连锁宠物医院龙头最新业绩，年营收超64亿元，员工总数近9000人
    目前集团在英国拥有425家动物医院，3家诊断试验室，员工人数达到8100人，在澳大利亚则拥有43家动物医院，员工人数750人，在近9000名的员工中，有超2000名医生人员。 其中，来自英国的营收为6.211亿英镑，同比增长仅为0.7%，而 澳大利亚市场则贡献了5210万英镑营收，同比增长高达135.7%，公司正在持续加强对澳大利亚市场的布局，将其打造为集团增长新引擎 。 作为与英国社会经济文化相近的澳大利亚市场，其市场整合阶段相较英国而言还有着较大空间，在强劲现金流的支持下，CVS集团近年来在澳大利亚市场陆续收购整合，完成了对当地市场的逐步渗透及占有。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-10-10
    宠物医院
  • 复宏汉霖H药胃癌围术期III期研究成功，全球首个“术后免疫单药”方案支持提前报申报上市
    临床研究
    复宏汉霖H药胃癌围术期III期研究成功，全球首个“术后免疫单药”方案支持提前报申报上市
    H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点EFS，支持提前申报上市。 全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。 该方案明显改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，复发风险显著降低，提升治愈机会。
    药时代
    2025-10-10
    胃癌 III期
  • 2025阿赫玛亚洲展：开启医药智造高质量发展新篇章
    医投速递
    2025阿赫玛亚洲展：开启医药智造高质量发展新篇章
    2025年10月14-16日，阿赫玛亚洲展（ACHEMASIA）在上海国家会展中心举行，汇聚全球化工、制药与流体行业领军企业，聚焦医药研发、生产与医疗装备领域。展会旨在为专业人士提供交流平台，推动中国医药产业高质量发展。面对医药行业变革与挑战，阿赫玛亚洲展提供多维度创新解决方案，包括制药工艺与节能技术、绿色制药与可持续包装、生物医药与先进治疗、智能实验室与检测技术等。此外，研讨会与行业交流环节将助力企业把握政策机遇，抢占医药创新制高点。
    微信公众号
    2025-10-10
  • 新锐！前Moderna高管成立VC募资3.25亿美元
    医药投融资
    新锐！前Moderna高管成立VC募资3.25亿美元
    10月9日，佛罗里达州，Ascenta Capital是一家投资于多药开发阶段生物技术公司的风险投资公司，宣布完成 其首只基金3.25亿美元 inaugural fund募资。 该基金已经在1期临床或2期临床领投或共同领投了六个生物技术公司投资。 Ascenta由 两位前Moderna高管 医学博士Evan Rachlin和医学博士Lorence Kim于2023年创立，他们带来了深厚的生物技术运营和投资专业知识。
    Medaverse
    2025-10-10
    VC
  • 打破二十年研究瓶颈！Cell重磅：破解肿瘤密码，巨噬细胞成抗癌新靶标
    前沿研究
    打破二十年研究瓶颈！Cell重磅：破解肿瘤密码，巨噬细胞成抗癌新靶标
    2025 年 8 月 ， 国际顶尖期刊《 Cell 》 发表了一项颠覆性研究，首次揭示肿瘤骨转移与癌症相关贫血之间的内在联系。 一、骨转移与贫血的临床困境。 骨骼作为人体最常发生癌症转移的部位之一，承载着双重使命：它既是 造血干细胞巢 ，维持着终身造血功能；又是 肿瘤转移的肥沃土壤 。
    生物制品圈
    2025-10-10
    贫血 癌症 巨噬细胞成抗癌
  • 复星医药原董事长吴以芳履新；诺和诺德将以52亿美元收购Akero；理邦在美国实现产品本地化制造 | 日报
    交易并购
    复星医药原董事长吴以芳履新；诺和诺德将以52亿美元收购Akero；理邦在美国实现产品本地化制造 | 日报
    2025年4月底，吴以芳卸任复星医药董事长职务，由执行董事转为非执行董事。 直至9月30日，复星医药发布公告称，吴以芳向董事会申请辞去非执行董事职务，正式告别任职超20年的复星医药体系。 康桥资本是亚洲一家专注于医疗健康行业投资的资产管理公司，目前总资产管理规模为105亿美元。
    医药健闻
    2025-10-10
    吴以芳
  • 印度理工学院马德拉斯分校与丹麦大学共同揭示可革新疾病研究的基因“开关”
    前沿研究
    印度理工学院马德拉斯分校与丹麦大学共同揭示可革新疾病研究的基因“开关”
    美通社消息，印度排名第一的顶尖学府印度理工学院马德拉斯分校与丹麦研究人员共同揭示，基因变异之间的相互作用如同“开关”，可激活潜在的细胞通路。 该研究阐明了基因间相互作用如何动态重构代谢网络，为解析多基因协同作用以调控和优化复杂表型提供了有力的理论框架。 印度理工学院马德拉斯分校的这项研究为系统性研究这些相互作用提供了机制框架。”。
    医药健闻
    2025-10-10
    丹麦大学 马德拉斯分校
  • 超四亿美元，基因治疗项目出海协议
    交易并购
    超四亿美元，基因治疗项目出海协议
    2025年10月 9 日—— 中国上海，苏州 星明优健生物技术有限公司 （简称“星明优健”） ，一家专注于眼科 创新 基因治疗的 生物科技公司 ，今日宣布 与 英国 生物科技公司 AviadoBio 达成战略协议，授予其光遗传学管线 U GX202 海外独家开发和商业化的独家选择权 。 根据协议条款， Aviado Bio将在选择权期限内对 UGX 202 进行评估 ，若行使选择权， Aviado Bio将获得 UGX 202 大中华地区以外全球独家开发及商业化权利 ， 星明优健则可 获得 包括首付 款 、研发和销售里程碑付款在内合计超过 4亿美元的现金，以及相应的销售提成。 星明优健总裁吴凯博士表示：。
    同写意
    2025-10-10
    Avia Inc. 基因治疗项目
  • 全球首个！H药胃癌围术期III期研究成功，免疫单药有望取代术后化疗
    临床研究
    全球首个！H药胃癌围术期III期研究成功，免疫单药有望取代术后化疗
    H药胃癌围手术期III期临床研究达到主要终点EFS，支持提前申报上市。 全球首个胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。 该方案明显改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，复发风险显著降低，提升治愈机会。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-10
    胃癌 免疫单药
  • 【BioONE2025】聚维元创李承博士重磅加盟，人工智能酶工程在秸秆基生物制造中的应用！
    公司动态
    【BioONE2025】聚维元创李承博士重磅加盟，人工智能酶工程在秸秆基生物制造中的应用！
    苏州聚维元创生物科技有限公司CTO李承博士 确认出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场一：合成生物学&使能技术论坛 >发表主题演讲： 人工智能酶工程在秸秆基生物制造中的应用 。 前200名报名免费参会。 BioONE2025。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-10
    李承 聚维元创
  • 超4亿美金，引进一款中国眼科AAV
    交易并购
    超4亿美金，引进一款中国眼科AAV
    日前，苏州 星明优健生物技术有限公司（简称“星明优健”）与英国生物科技公司 AviadoBio达成战略协议，将光遗传学管线U GX202的海外独家开发和商业化的独家选择权授予 AviadoBio。 根 据协议条款，AviadoBio将在选择权期限内对UGX202进行评估，若行使选择权，AviadoBio将获得UGX202大中华地区以外全球独家开发及商业化权利，星明优健则可获得 包括首付款、研发和销售里程碑付款在内合计超过4亿美元的现金，以及相应的销售提成。 能够吸引到 AviadoBio的青睐， 星明优健和 UGX202，到底有什么魅力。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-10
    Avia Inc. AAV
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