近日， 再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo® (Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市 ，用于 手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者的辅助治疗。 新闻稿指出，这是 首个也是唯一一个获批用于手术和放疗后复发风险较高的 CSCC 辅助治疗的免疫疗法。 FDA 的批准是基于关键性 Ⅲ 期试验 C-POST 的数据 ，该试验旨在评估 Libtayo 与安慰剂相比，用于治疗术后和放疗后复发风险较高的 CSCC 患者的疗效和安全性。

2025 年创新药行业 BD 交易依然火热。 据统计，今年以来， 中国创新药出海 BD 交易数量已达 95 项，累计交易金额高达 890 亿美元 ，远超 2024 年全年水平，占全球创新药出海 BD 交易事件总包累计交易金额的比例为 33% 。 ADC 、双抗、 GLP-1 药物仍是主流交易领域，但这其中也涌现了许多新兴靶点，既有尚无药物获批的全新靶点，也有在新领域开拓新道路的传统靶点。

资本市场反映热烈：当日股价上涨5.55%，次日直接涨停；之后公司市值甚至达到700亿元，较半年前翻倍。 信立泰并没有给出出人意料的数据，却在公司战略和核心管线上向投资者重申思路。 公司的管线全部围绕CKM(心血管-肾脏-代谢综合征)领域，尤其在高血压上的布局非常全面 ；公司最有潜力的选手JK07目前在开展国际多中心的临床II期，在明年会有结果分析。

人类大脑在进化过程中形成了高度复杂的结构与功能，其显著特征包括脑容量的扩大和皮层折叠的增加。 这些变化为更复杂的神经环路形成和认知能力奠定了基础。 因此，当下亟需能够在少量细胞条件下同时解析开放染色质区域及其空间互作的新技术。

近日，2025年世界胃肠病学大会（WCOG 2025）&澳大利亚消化疾病周（AGW 2025）在澳大利亚墨尔本举行。 齐鲁制药奥曲肽微球预防胰十二指肠切除术后胰瘘发生的单臂、多中心II期临床研究的中期分析数据以壁报形式展示。 该研究是由中山大学附属第一医院殷晓煜教授牵头发起的一项多中心、前瞻性II期临床研究，入组人群为计划行胰十二指肠切除手术的患者，术前第2-13天接受一次30mg奥曲肽微球预防治疗，主要研究终点为术后60天临床相关术后胰瘘（CR-POPF）发生率（2016年国际胰腺外科研究组ISGPS标准），次要研究终点包括术后60天生化漏、胆瘘、乳糜瘘、术后出血、腹腔感染、胃排空延迟发生率、死亡率等。

同济大学生命科学与技术学院毛志勇教授团队在《科学》杂志发表研究，揭示了裸鼹鼠长寿的奥秘。研究发现，裸鼹鼠通过4个氨基酸替换突变，将抑制DNA修复的酶cGAS转化为增强修复的长寿利器。这一发现为对抗衰老提供了全新思路，提示cGAS有望成为促进基因组修复的潜在药物靶点。研究还表明，裸鼹鼠cGAS的过表达有助于抵抗多器官衰老，降低系统炎症并延长健康寿命。

顺利完成70家伦理获批。 2025年10月10日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司的“一项评估MT1013治疗慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进受试者有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、与西那卡塞阳性对照的Ⅲ期临床研究”成功获得了约70家伦理委员会的批准，这标志着公司首个三期临床试验全面进入大规模临床阶段。 在项目运营管理方面，公司管理层秉持着高效且合规的模式，积极协调各方资源，确保项目顺利达到各个关键里程碑，为MT1013治疗慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进的研究贡献自己的力量。

2025年10月9日晚，药明康德宣布再一次减持药明合联，这次是3030万股，套现逾23亿港元。 据初步统计，这已是近一年来药明康德对药明合联的第四次大规模减持，累计套现金额高达69.5亿港元——。 从2024年11月开始，药明康德已进行四次密集减持。

2025 年 10 月，医药行业迎来两则重要人事变动消息，涉及医朵云与恒瑞医药两大企业，两位履历丰富的高管将履新，引发行业关注。 履新后，朱理琍将全面负责医朵云的战略推进、业务运营以及组织能力建设，为企业发展注入新动能。 2011 年，她迎来职业生涯的重要节点，被任命为辉瑞全球商务运营部（ GCO ）中国区负责人，在此岗位上，她主要负责协调辉瑞在中国的商务运营工作，并对接全球资源，助力辉瑞在中国市场的业务推进。

继全球首创双功能多肽药物MT1013的52周长周期数据入选2025年美国肾脏病学会（ASN）年会口头报告后，麦科奥特核心产品 MT1013与阳性对照药物依特卡肽 （Etelcalcetide）的头对头研究 凭借突出的疗效与安全性结果，经会议专家委员会“百里挑一”的严格评审，已被接收为大会的" Late-Breaking Science Posters "。 这项题为《Efficacy and Safety of MT1013 vs Etelcalcetide for Secondary Hyperparathyroidism in Patients on Hemodialysis》的研究，是全球范围内首次在维持性血液透析患者中，将这种创新双功能多肽与已上市最优拟钙剂依特卡肽进行直接比较。 六大核心优势凸显临床价值。

无锡巨蟹智能驱动科技有限公司（巨蟹智能）近日宣布完成A轮近亿元人民币融资，由科沃斯战投领投，上海宁玮仁、上海湖银等产业资源方跟投。巨蟹智能成立于2019年，专注于智能驱动与高性能机器人关节的研发与产业化，致力于谐波减速机、微型低压驱动器等核心部件的研发。公司拥有8000平米现代化研制基地，构建了全链路制造体系。本次融资将用于加大研发投入、扩充产能和拓展全球化市场。科沃斯副总经理兼CFO马建军表示，巨蟹智能是科沃斯在机器人核心部件领域的全新布局，旨在推动机器人技术及工艺创新，抢占技术链及产业链发展制高点。

2025年诺贝尔奖从10月6日开始陆续揭晓，其中生理学或医学奖、物理学奖、化学奖率先公布。药时代计划邀请专家从研发立项、BD/出海、投融资等角度解读这些结果对中国创新药企业的启示。同时，2025上海国际生物医药产业周将于10月13日至17日在上海张江科学会堂举办，以‘链动全球 赋能产业’为主题，涵盖开幕活动、成果展览、系列专题论坛等，旨在展示上海生物医药产业的高质量发展成效。产业周汇聚了国内外专家学者、知名药企、投资机构等，将发布一系列重磅成果，并举办多场专题论坛，助力上海生物医药产业高质量发展。

近年来，蛋白质酶解技术因能显著提升宠物营养吸收效率而备受关注。 但是，热度起来了，相关产品出来了，这一概念却因长期缺乏统一标准，导致产品质量参差不齐，消费者也在纷繁的宣传中陷入了选择困境。 而类似的技术标准的空白，也让酶解工艺在宠物食品领域的应用显得“参差不齐”，缺乏统一的技术规范和检测标准。

2024年，美国再次成为联合国机构最大的供应商，赢得了价值21.3亿美元的合同。这一金额超过了美国支付给联合国的会费，并占全球联合国合同总额的近十分之一。这些合同为美国各地带来了实际的工作机会和经济收益。在纽约，价值超过8.15亿美元的合同支持了从疫苗分发到管理服务的一切。新泽西州看到了超过1.82亿美元的联合国业务，当地的实验室和制造商提供了关键的健康供应。在西海岸，加利福尼亚州带来了1.02亿美元，而华盛顿特区看到了5900万美元，这对当地的IT和通信公司来说是一大助力。特别值得一提的是，小州的业绩突出，缅因州的经济因此增加了4500万美元，支持了物流和研究服务。2024年的主要合同类别显示了这一趋势：当联合国机构选择美国供应商时，它们在支持当地工资、加强地区经济和推动与大型承包商合作的小型企业方面发挥了作用。Better World Campaign的总裁Peter Yeo表示，这些数字是对美国在联合国角色的辩论的有力提醒，与联合国的互动不是慈善，而是一种既带来国外全球领导力又在国内带来经济收益的明智投资。

人体强大的免疫系统必须受到调控，否则它可能会攻击我们自身的器官。 因在“ 外周免疫耐受 ”方面的突破性发现，Mary E. Brunkow、Fred Ramsdell 和 Shimon Sakaguchi 荣获2025年诺贝尔生理学或医学奖。 获奖者们识别出了免疫系统的“安全卫士”—— 调节性T细胞 及其发育和功能的关键基因 Foxp3 ，揭示了免疫系统如何实现自我克制，避免攻击自身组织。

2025 年 10 月10 日 – 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）宣布， 其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（ High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL ）产品 APL-1702 的国际多中心 Ⅲ 期临床试验 结果 已获 Cell Press 旗下《 Med 》线上发表。 宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。 根据国家癌症中心发布的《 2024 年全国癌症报告》显示， 2022 年中国宫颈癌新发患者达到 15.07 万人， 5.57 万人死于宫颈癌。

编者按： 精神分裂症是一种常见且复杂的严重精神疾病，根据世界卫生组织的统计，全球约有2400万人受到影响。 患者常常面临幻觉、妄想、思维障碍和社交退缩等症状，不仅剥夺了他们的正常生活，也给家庭和社会带来沉重负担。 近年来，精神疾病新药研发迎来突破，不仅为精神分裂症患者带来了数十年来首款新机制疗法，也开辟了精神疾病治疗的新方向。