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共 362149 篇内容
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Organon将在ISPOR 2026大会上展示其在女性健康、生物类似药、皮肤科和神经学领域的最新数据医投速递全球医疗保健公司Organon将在2026年5月17日至20日在宾夕法尼亚州费城举行的国际药品经济和结果研究学会（ISPOR）2026年大会上展示其在女性健康、生物类似药、皮肤科和神经学领域的最新数据。这些数据反映了Organon致力于生成基于真实世界证据的研究，旨在帮助医疗保健决策并改善各种治疗领域的健康结果。Organon将展示关于避孕、皮肤科和神经科疾病治疗方案的预算影响、转诊模式和真实世界证据的研究成果。
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Spur：带刺可回收支架：术后一年通畅率78%招标采购2026年4月，Reflow Medical在介入放射学会年会上公布了DEEPER REVEAL临床试验的12个月结果。 该研究在美国49个中心入组130例慢性肢体威胁性缺血合并膝下动脉疾病患者， 评估Spur外周可回收支架系统在预扩张后用于新发或再狭窄病变的安全性和有效性。 Spur系统已于2025年5月获得FDA De Novo上市许可，成为首个且唯一的膝下动脉可回收支架系统。MedTF医瞰科技2026-05-15带刺可回收支架
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2026 CSCO 乳腺癌指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗精准跃迁，卡匹色替联合方案跻身I级推荐，Dato-DXd进阶升级拓宽治疗版图临床研究2026版CSCO乳腺癌指南中，卡匹色替联合氟维司群由III级跃升至I级推荐，Dato-DXd在HR+/HER2低表达解救治疗中晋级II级推荐，HR+晚期乳腺癌治疗迈入精准靶向新阶段。 近日，2026年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会（CSCO BC）在北京正式发布《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》。 在激素受体阳性（HR+）乳腺癌领域，本次指南更新聚焦内分泌耐药、CDK4/6抑制剂进展后治疗等临床难点，基于多项重磅研究结果，对晚期解救治疗推荐方案进行了较大幅度调整。
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LAMPOON预处理的高难度TMVR病例：二尖瓣前叶撕裂技术成功应用前沿研究2026年5月14日，《JSCAI》报道表了一例教科书级的病例报告，首次系统描述了LAMPOON（撕裂二尖瓣前叶） 技术 、ELASTIC（ 电外科离断原成形术 缝线 ）技术、 “瓣中环”TMVR技术 在同一台手术中的联合应用，手术在VA-ECMO（静脉-动脉体外膜肺氧合）支持下安全完成。 经导管二尖瓣置换（TMVR）最常见的并发症是左室流出道梗阻（LVOTO）；曾有。 二尖瓣外科修复手术史（植入成形环、瓣环有Alfieri缝线）的患者在此基础上，更有离断Alfieri缝线的难题。MedTF医瞰科技2026-05-15二尖瓣前叶撕裂技术
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泰格医药实控人被立案公司动态5月13日晚，泰格医药公告称，拟以5亿至10亿元资金回购A股股份。 当日，该公司A股跌12%、H股跌超9%。 此前的5月12日，泰格医药公告称，因涉嫌持股变动相关信息披露违法违规，企业实控人叶小平、曹晓春已被中国证监会立案。
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这些药品禁止网络销售！修订版《中华人民共和国药品管理法实施条例》今起实施招标采购
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钟南山挂帅的国产新药，申报扩龄用于儿童流感审批动态
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艾伯维CD20×CD3 双抗获批，曾被纳入优先审评审批动态GSK乙肝「治愈」新药获优FDA先审评。 全球首款体内基因编辑疗法开启上市申报。 降脂针已卖“白菜价”！
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三次登顶，四次创业：科伦30年的“文治武功”研发注册政策科伦集团董事长刘革新宣布“三发驱动”战略取得阶段性成果，集团总市值已突破1500亿元，旗下三大上市公司构成“品”字型运营平台。科伦药业、科伦川宁生物、科伦博泰三大平台协同发展，实现低风险与高增长。科伦未来将瞄准银发经济，实现预防医学与治疗医学并驾齐驱的格局。集团以强大的研发能力、全产业链优势、专业团队和履行社会责任为核心竞争力，推动跨境健康食品行业向高质量发展。微信公众号2026-05-15
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医药企业商业贿赂风险全流程防控研究 ：从研发、生产、流通、学术推广到终端的合规节点管控公司动态2026年4月10日，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》（法释〔2026〕6号，简称《解释（二）》），并于同年5月1日起正式施行，标志着医药反腐已从行政高压阶段彻底切换至刑事高压阶段。 这一被业界称为“ 刑事总清算 ”的司法解释，将医疗回扣入刑门槛从原来的6万元大幅下调至3万元，跌幅高达50%。 其中，个人行贿受贿满3万元即触发刑事追责，单位行贿满20万元即被认定为“情节严重”，责任人最高可判处5年有期徒刑。E药经理人2026-05-15医药企业
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“5·1”新规落地，医药行业合规风暴下的生存与转型研发注册政策2026 年 5 月 1 日， 《最高人民法院、最高人民检察院关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》（以下简称《解释（二）》） 正式施行。 这一司法解释并非孤立的法律调整，而是国家深化医药反腐、推动 “ 不敢腐、不能腐、不想腐 ” 机制建设的关键一环。 新规核心：入罪门槛显著降低，单位责任全面强化。E药经理人2026-05-15医药行业
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第12批集采降价多少？前11批平均降幅超60%招标采购就在今天，国家组织药品联合采购办公室发布重磅公告，正式启动第十二批国家药品集采的信息预填报工作。 核心就两个词：扩容、提速。 76个品种233个药品品规！E药经理人2026-05-15集采
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勃林格殷格翰携多项全球同步和首发成果亮相2026 DIA大会公司动态2026年5月14日至16日，DIA药物信息大会暨展览会在上海张江科学会堂举行。 本次大会上， 勃林格殷格翰以“创新领航，勇立潮头”为主题设立展台，系统展示了实施“中国关键（China Key）”战略六年来所取得的丰硕成果，以及在加速创新药在华落地方面的创新实践。 2026 DIA大会勃林格殷格翰展台。
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第十二批国采启幕，233个品规正式预填报，产品数量创新高招标采购5月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》，标志着第十二批国家组织药品集中带量采购正式拉开帷幕。 企业须在5月15日14:00至5月21日16:00之间完成预填报。 根据 国家组织药品联合采购办公室 公布的药品信息预填报范围，此次共涉及76个产品、233个品规（截至目前预填报范围，最终以正式采购公告为准），产品数量创下国家组织药品集采启动以来的历史新高。医药经济报2026-05-15国采
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光纤连接器巨头冲刺IPO，夫妇二人控股99.09%医药投融资赴港上市的公司队伍里，又多了一束“光”。 5月15日，深圳市爱德泰科技股份有限公司（以下简称“爱德泰”）向港交所递交招股书，联席保荐人为中信证券、Jefferies。 在高密度光纤连接器行业，按收入计，爱德泰排名全球第一，占12.6%的全球市场份额。上海证券报2026-05-15巨头 光纤连接器
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艾伯维CD3/CD20双抗在国内获批上市审批动态5月15日， NMPA官网显示，艾伯维的 艾可瑞妥单抗注射液（epcoritamab）获批上市，适应症为联合 利妥昔单抗和来那度胺 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 艾可瑞妥单抗是Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双特异性抗体，可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。 2023年5月， 艾可瑞妥单抗 首次在美国获批上市，目前已获批复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）和 滤泡性淋巴瘤 （R/R FL）多项适应症。
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又一药企生产劣药被罚→医投速递河南省药品监督管理局近日发布行政处罚，对河南汉康制药有限公司因生产销售劣药麸炒白术进行处罚。该企业生产的白术（麸炒白术）在抽检中被判定为不符合规定。此次处罚包括罚款、没收违法所得和没收非法财物。此外，河南汉康制药有限公司自2026年以来已因生产劣药被处罚3次，包括1月8日因净山楂不合格、4月7日因鳖甲（醋鳖甲）生产销售假药、5月2日因白术（麸炒白术）不合格。依据《中华人民共和国药品管理法》，生产、销售劣药将受到严厉处罚。微信公众号2026-05-15
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【JW巨献】政策红利怎么抓？洁维生物的这份“一本通”，给你答案！（文末可领）交易并购江苏洁维生物设备股份有限公司联合蒲公英（Ouryao）、药视声（Medispace）推出《中国各省市生物医药产业政策规划及解读一本通》，旨在为生物医药产业从业者提供政策依据。该指南收录了2023年至2026年初全国七大区域、22个省/直辖市、近37个重点城市及区县的核心政策文件及官方解读，覆盖研发、临床、制造、准入、支付、出海的全周期赋能。指南旨在帮助企业和投资者了解各地政策优势，找到项目落地的最优解。微信公众号2026-05-15
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【甘肃】GAP基地符合性检查管理规程（征求意见）医投速递2026年5月15日，甘肃省药监局发布了一封关于再次征求《中药材生产质量管理规范》基地符合性检查管理规程（修订稿）》意见建议的函。这是继2024年首次发布《中药材生产质量管理规范》基地符合性检查管理规程（试行）》后，第二次公开征求意见。本次修订旨在根据各单位反馈意见，完善规程内容。征求意见截止日期为5月21日。甘肃省药监局科技发展处负责接收反馈意见，联系人马胭伟，联系电话0931-7617286，电子邮箱18298356079@139.com。申报流程等相关细节未在摘要中提及。微信公众号2026-05-15
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《药品试验数据保护实施办法》的核心要点研发注册政策同时CDE也发布了《药品试验数据保护工作程序》和《药品试验数据保护实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求。 《药品试验数据保护实施办法》 核 心内容：。 适用对象：明确适用于化学药品和生物制品（中药不适用）。蒲公英Ouryao2026-05-15药品试验数据
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
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