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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
340875 篇内容
  • Delcath Systems的M-PHP治疗系统被纳入ESMO-EURACAN指南
    医投速递
    Delcath Systems公司宣布,其专有的CHEMOSAT®肝内给药系统用于美法仑经皮肝动脉灌注(M-PHP)已被纳入新发布的《脉络膜黑色素瘤:ESMO-EURACAN临床实践指南》中,作为推荐的肝靶向区域治疗选项。此外,M-PHP也被纳入NCCN临床实践指南中,用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤。HEPZATO KIT™(也称为美法仑/HDS)被列为适合肝性转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)患者的第二类A级推荐治疗方案。M-PHP已被列为NCCN指南中的肝靶向治疗选项多年,早于2023年FDA对HEPZATO KIT的批准。ESMO-EURACAN指南还强调了多学科方法在mUM治疗中的作用,并将M-PHP等肝靶向疗法与tebentafusp和抗PD-1免疫疗法等全身性治疗选项并列为转移性疾病的治疗方案。
    Businesswire
    2026-04-06
  • 当医药企业开始招聘糖果公司的高管…
    医投速递
    诺和诺德在年度股东大会上任命了玛氏首席执行官Poul Weihrauch为董事会观察员,并选举H&M董事会成员Helena Saxon进入董事会。此举背后反映了医药企业面临的新挑战,即处方药市场正越来越受到消费者驱动,药企需要研究消费者行为,培养消费习惯。此外,药品销售渠道的拓展和消费者教育成为药企关注的重点,互联网和AI技术也在改变医患关系,影响药企的销售策略。诺和诺德的这一举措可能影响减肥药市场竞争格局,并带动更多药企参与改变处方药的销售方式。
    微信公众号
    2026-04-06
  • Stereotaxis宣布Synchrony™系统获得美国FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    Stereotaxis公司宣布其Synchrony™系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。Synchrony系统旨在数字化和现代化介入导管室,提供55英寸4K超高清显示屏,集成实验室中所有不同的系统,提供定制布局、简化工作流程、直观的用户界面和整洁的环境。Synchrony系统以全保真和超低延迟数字化视频流,提供清晰的视觉体验。其架构允许实验室在未来引入新技术时得到过时保护。Synchrony系统附带SynX™,这是一个基于云的符合HIPAA和GDPR标准的应用程序,允许安全地进行远程连接、协作、记录和监控导管室。Stereotaxis公司预计今年从Synchrony系统(独立于机器人系统)中获得超过300万美元的收入。Synchrony和SynX被设计为未来创新的基石平台,其先进架构使未来应用和利用人工智能增强临床洞察力、自动化和安全成为可能。
    GlobeNewswire
    2026-04-06
  • Scienture Holdings Inc.发布2025年年度更新:商业化和研发进展
    研发注册政策
    Scienture Holdings Inc.(纳斯达克:SCNX)发布2025年年度更新,概述了公司在构建差异化品牌特色制药平台方面的进展。公司完成了对REZENOPY™的战略收购,并获得了FDA对Arbli™的批准,Arbli™是首个和唯一的用于高血压的losartan液体配方。公司预计将在2026年第二季度推出REZENOPY™。在研发方面,Scienture Holdings Inc.正在建立一个差异化的、资本高效的研发平台,以支持持续的长期增长和价值创造。公司的财务摘要显示,2025年净收入同比增长216%,达到4316.09万美元,而研发支出同比下降13%,至200万美元。
    GlobeNewswire
    2026-04-06
  • SK Life Science在2026年美国神经病学年会展示关于癫痫的新研究
    研发注册政策
    SK Life Science公司宣布,将在2026年4月18日至22日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国神经病学年会(AAN)上展示多项海报。这些展示突出了关于cenobamate的临床和真实世界证据,以及关于癫痫患者及其医疗保健提供者的经历和观点的新见解。其中包括来自“希望、犹豫和艰难真相”调查的新方法分析,该调查探讨了患者和医疗保健提供者如何就癫痫治疗和癫痫发作控制进行沟通。调查的初步发现于2025年11月国家癫痫意识月期间分享;在AAN 2026年会上展示的分析提供了关于调查设计和影响发现的大量受访者的更多细节。SK Life Science公司表示,这些研究有助于改善对癫痫患者的护理。
    PRNewswire
    2026-04-06
  • Alcon推出新型单焦和散光人工晶状体Clareon TruPlus
    医投速递
    全球眼科护理领导者Alcon近日在美国华盛顿特区的美国白内障和屈光手术学会(ASCRS)年会上宣布推出其新型单焦和散光人工晶状体Clareon TruPlus。这款产品扩展了Alcon的Clareon产品系列,为外科医生提供了一种增强设计的人工晶状体,能够在不牺牲单焦人工晶状体应有的高质量远视力的情况下,增加焦深。TruPlus利用专有的Opti-Balance技术,在镜片中心略微延长焦深,同时保持卓越的远距离图像质量和广泛的光学着陆区。Alcon是全球白内障手术的领导者,拥有超过1.75亿枚植入的人工晶状体。Clareon TruPlus将加入Alcon广泛的Clareon人工晶状体产品系列,包括排名第一的单焦IOL、Vivity,领先的扩展焦深IOL、PanOptix Pro和PanOptix,这是全球植入最多的三焦IOL。
    Businesswire
    2026-04-06
  • 毫秒级搜索10亿生物序列!腾讯×浙大合作推出最强生物序列搜索AI工具——ERAST
    交易并购
    腾讯生命科学实验室及浙江大学的研究团队在Nature Biotechnology期刊发表研究论文,介绍了一种名为ERAST的同源检测工具。ERAST结合大语言模型与向量数据库技术,实现了对海量生物序列的毫秒级精准检索,比传统方法效率提升约5万倍。该工具还能揭示蛋白质的潜在进化联系,为蛋白质功能注释提供新的技术范式。ERAST不仅速度快,精度高,还能进行大规模全局聚类分析,有助于揭示蛋白质暗物质的潜在功能。该工具已开源,将推动生命科学领域的研究进程。
  • Spacer结构如何主导ADC体内稳定性?Zymeworks通过22 款ADC系统实证
    研发注册政策
    本研究揭示了连接臂结构在硫醇马来酰亚胺类抗体药物偶联物(ADC)中的重要性,通过对比亲水性马来酰亚胺三乙二醇(MT)和疏水性马来酰亚胺己酰基(MC)两种连接臂,发现MT连接臂因亲水性高,能显著提升药物连接臂在血液循环中的稳定性,从而提高ADC的疗效和安全性。研究还指出,连接臂的亲疏水属性在体内环境中对ADC稳定性的影响显著,并强调了开环率作为连接臂筛选的关键指标。此外,研究还提出应将IP MS技术纳入ADC临床前稳定性评价体系,以保障候选药物的质量与稳定性。
    微信公众号
    2026-04-06
  • A+H,中国biotech加速“双栖”
    医药投融资
    2026年第一季度,港股IPO市场迎来活跃开局,生物医药板块表现突出。截至2月26日,已有24家企业完成港股IPO,同比增长166.67%,融资额达892.26亿港元。生物医药企业“A+H”上市浪潮持续升温,恒瑞医药、荣昌生物等龙头企业引领行业。过去五年,中国生物医药企业“A+H”上市经历了从零星尝试到批量爆发的质变。2025年,共有26家生物医药企业登陆港股,募资总额达292.65亿港元。2026年,仅1月上半月就有7家生物医药企业向港交所递交上市申请。然而,港股18A板块仍面临流动性分化、持续亏损等问题。中国生物医药企业“A+H”上市整体趋势向好,行业正加速向“价值驱动”转型。
  • Biomerics任命Tera Laken为北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆工厂总经理
    医投速递
    Biomerics公司,一家领先的综合医疗设备合同制造商,宣布任命Tera Laken为北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆工厂的总经理。Laken将接替即将退休的现任总经理Ken Hogue。Hogue在Biomerics公司工作了11年,并在2023年Precision Concepts Group与Biomerics的合并中发挥了关键作用。Biomerics总裁Tyler Reed对Hogue的贡献表示了感谢,并强调了他对员工积极影响的持久性。Hogue将在2026年底前以减少的工作量继续为Biomerics提供咨询。作为总经理,Laken将负责监督温斯顿-塞勒姆工厂的所有方面,专注于支持增长和推动运营改进。Biomerics成立于1994年,是一家为介入性医疗设备市场提供垂直整合医疗设备合同制造服务的领先公司。Biomerics在全球前30大医疗设备OEM中为其中的20家提供服务,提供工程设计、开发服务、技术转让制造服务和合同制造服务,包括灭菌和包装。Biomerics在美国、哥斯达黎加和多米尼加共和国设有九个、两个和一家工厂,以满足客户的即时和长期战略需求。
    PRNewswire
    2026-04-06
    Biomerics LLC
  • LockeT缝合线固定装置在大型静脉通路闭合中的安全性和有效性研究获国际期刊认可
    医投速递
    Catheter Precision公司宣布,其关于LockeT缝合线固定装置在大型静脉通路闭合中的安全性和有效性的研究论文已被《介入心律学杂志》(Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology,JICE)接受发表。该研究在139名患者中证实了LockeT在大型静脉闭合中的安全性和有效性,结果显示LockeT具有高手术成功率、快速止血、早期活动以及低并发症率。这一发现支持LockeT作为当代心律学实践中一种可行且有效的静脉闭合策略。Catheter Precision公司CEO David Jenkins表示,JICE的同行评审验证了LockeT对医生、患者和医院的价值,并强调了数据的重要性。VTAK公司上周还宣布聘请战略顾问,以协助公司探索其独特心律学产品的各种选择。LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合线固定装置,已获得FDA注册和CE标志批准。Catheter Precision是一家美国创新医疗设备公司,专注于通过合作开发心律学手术的突破性技术,以提高心律失常的治疗水平。
    GlobeNewswire
    2026-04-06
  • Inspire Medical Systems将于5月4日发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Inspire Medical Systems, Inc.(纽约证券交易所代码:INSP)将于2026年5月4日交易结束后发布2026年第一季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午5点举行电话会议,讨论财务结果和近期业务发展。会议将通过Inspire网站投资者关系页面或提供的链接进行网络直播。若不打算提问,公司建议通过网络直播收听。若计划提问,请使用提供的链接进行注册。注册后,将收到包含电话接入详情和加入实时通话所需唯一会议访问码的电子邮件。为确保在通话开始前连接成功,公司建议至少在通话开始前10分钟注册。会议结束后,大约两小时内在公司的投资者关系网站上提供录音回放,并在网站上存档两周。Inspire Medical Systems是一家专注于开发和商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者创新、微创解决方案的医疗技术公司。其专有的Inspire治疗方案是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗方案。有关Inspire的更多信息,请访问www.inspiresleep.com。
    GlobeNewswire
    2026-04-06
  • Vyome将在2026年AACR年会上公布VT-1953治疗恶臭性癌性外翻溃疡的研究结果
    研发注册政策
    Vyome Holdings, Inc. 宣布,公司将在2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其针对VT-1953治疗恶臭性癌性外翻溃疡(MFW)的全面二期研究结果和临床前数据。VT-1953是一种针对晚期癌症患者恶臭和其他MFW症状的创新疗法,通过双重作用机制抑制DNA Gyr并调节MD2/TLR相互作用,从而抑制炎症信号。目前,美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准用于治疗MFW的药物。Vyome计划在2026年第二季度与FDA就关键研究设计进行互动。研究将在“正在进行中的二期和三期临床试验”环节中展示,并详细比较VT-1953活性治疗与安慰剂治疗在二期研究中的临床数据。
    Businesswire
    2026-04-06
  • 2025 Humana Impact报告发布:Humana推动医疗保健简化、可负担性和连接性
    医投速递
    Humana公司,美国领先的健康与福祉公司之一,发布了其2025年Humana Impact报告,详细介绍了公司在使医疗保健更简单、更经济、更便捷方面的进展。报告强调Humana致力于使护理更易于导航、更易于获取,并能更好地满足人们的需求。报告围绕四个支柱展开:支持每个人、推进医疗保健系统、加强社区和关爱环境,详细阐述了Humana在简化医疗保健、加强社区联系和实现可衡量成果方面的努力。报告还概述了Humana在可负担性、护理获取、社区影响和环境管理方面的进展。Humana通过其保险服务和CenterWell医疗保健服务,帮助数百万客户实现最佳健康,提供他们所需的护理和服务,从而提高医疗保险和医疗补助受益人、家庭、个人、军事人员以及整个社区的生活质量。
    Businesswire
    2026-04-06
  • 《创世密码》纪录片在比弗利山电影节首映,探讨不朽与数学密码的联系
    医投速递
    2026年4月6日,纪录片《创世密码》在比弗利山电影节上首映,探讨了不朽与《创世记》中数学密码的联系。该纪录片由Mikki Willis执导,讲述了LifeWave创始人David Schmidt及其团队对生物、圣经和数学密码的研究,旨在揭示不朽的科学基础。影片揭示了龙虾等生物发出的光与《创世记》中的古老数字模式相吻合,提出了上帝作为创造者的有力证据。Schmidt表示,这部电影验证了他们团队展示科学与上帝之手在自然结构中的联系,以及这对人类的影响。该电影节是国际知名的电影独立展示平台,LifeWave是一家全球生命科技公司,致力于通过科学支持的健康技术帮助人们提升福祉。
    PRNewswire
    2026-04-06
  • Apnimed获得1.5亿美元融资,支持AD109产品在美国的商业化
    医药投融资
    Apnimed公司,一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新型口服疗法的制药公司,宣布与HealthCare Royalty Partners(HCRx)管理的资金达成高达1.5亿美元的长期信用设施。这笔资金将支持Apnimed的商业准备活动以及其领先产品候选AD109在美国的上市计划,前提是获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。根据协议,Apnimed在交割时将获得5000万美元,另外5000万美元的款项将在AD109获得FDA批准后发放,公司还可能根据预定的销售里程碑实现第三个5000万美元的款项。融资包括为期四年的只付息期,如果Apnimed达到特定的净销售额里程碑,则可延长至五年。Apnimed还同意支付相当于AD109和某些其他指定收入的低个位数百分比的人工特许权使用费。Apnimed首席执行官Larry Miller表示,HCRx是一家备受尊敬的健康保健投资者,其投资是对Apnimed研究性产品AD109及其商业潜力的重大认可。Apnimed计划在2026年第二季度向FDA提交新药申请(NDA)。
    PRNewswire
    2026-04-06
  • Frazier Life Sciences任命Christian Schade为高级顾问
    医投速递
    Frazier Life Sciences(FLS)宣布任命Christian Schade为高级顾问,他将加入波士顿办公室,并与公司投资组合公司在企业战略和业务发展方面进行紧密合作。Schade先生拥有超过30年的制药和生物技术行业经验,最近担任了Halda Therapeutics公司总裁兼首席执行官,该公司专注于开发新型癌症疗法,并在2025年12月被强生公司收购。在加入Frazier Life Sciences之前,Schade先生在Aprea Therapeutics公司担任过总裁、首席执行官和董事会成员,并领导该公司完成了2019年的IPO。他的职业生涯还包括在Novira、Omthera Pharmaceuticals和Medarex等生物技术公司担任高级管理职位。Frazier Life Sciences是一家专注于发现、开发和商业化创新生物制药的全球投资公司,管理着超过50亿美元的资本。
  • Covista任命Michael Betz为首席增长与创新官
    医投速递
    美国最大的医疗教育机构Covista宣布,任命Michael Betz为首席增长与创新官,扩大其职责范围,包括监督公司的市场营销组织,同时保留Walden大学校长和数字组织领导者的角色。Betz将整合Covista的两个卓越中心,通过创新和机构组合的更大整合来推动增长。Covista董事长兼首席执行官Steve Beard表示,通过将营销和数字创新结合在一起,Covista正在创造一个显著的竞争优势,这将加强其战略,加速学生参与度,并推动其组合的增长。Betz在转型过程中将带来深厚的转型和市场营销专业知识。在此之前,他是麦肯锡公司的合伙人,曾领导该公司的教育和高增长转型实践。他还曾担任Ellucian的首席营销官,在Strayer大学担任高级领导职务,并在Pansophic Education担任首席营销官。随着这一过渡,首席营销官Maurice Herrera将辞去职务。在任职期间,Herrera在公司市场营销组织建设、品牌加强和企业重塑方面发挥了关键作用。
    Businesswire
    2026-04-06
  • 霍洛奇公司宣布史蒂夫·麦克米伦将在私有化交易完成后退休
    交易并购
    霍洛奇公司宣布,其长期董事长、总裁兼首席执行官(CEO)史蒂夫·麦克米伦将在与黑石集团和TPG的私有化交易完成后退休。该交易已获得所有必要的监管批准,预计将于2026年4月7日或之前完成。霍洛奇董事会主席艾米·温德尔表示,麦克米伦是医疗技术行业中最受尊敬的领导者之一,对公司的发展做出了巨大贡献。在麦克米伦担任霍洛奇CEO的12年多时间里,公司收入增长了65%,非GAAP每股收益增长了184%,股价上涨了241%,员工人数增加了1500多人。麦克米伦表示,领导霍洛奇是他职业生涯中最光荣和特权的事情,他对客户、患者、董事会和投资者的信任表示感谢。霍洛奇预计将在交易完成后宣布新的CEO人选。
    Businesswire
    2026-04-06
    Blackstone Group Hologic Inc
  • 2025 Humana影响报告发布,强调简化、可负担的医疗服务
    医投速递
    Humana公司发布了2025年影响报告,概述了公司在使医疗服务更简单、更可负担和更互联方面的进展。报告强调了在全面健康、社区伙伴关系和环境管理方面的进步。Humana公司致力于简化医疗服务,加强社区联系,并实现可衡量的成果。报告聚焦于四个支柱:支持每个人、推进医疗保健系统、加强社区和关爱环境,详细介绍了Humana公司在这些方面的努力。
    Businesswire
    2026-04-06
    Humana Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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