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优化体重管理：OPTA VIA代谢健康系统的研究成果

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优化体重管理：OPTA VIA代谢健康系统的研究成果

OPTA VIA的代谢健康系统通过结构化饮食替代计划、营养密度高、高质量蛋白质和科学研发的产品，结合习惯培养和教练支持，有效减少内脏脂肪并保持肌肉量，从而实现长期代谢健康。临床研究表明，与自我指导的减脂方法相比，结构化饮食替代计划可以显著减少体重、脂肪质量和腹部脂肪。此外，与独立尝试减脂的人相比，接受教练指导的参与者减重和减脂效果更为显著。OPTA VIA的系统旨在通过内脏脂肪减少和肌肉量保持，提供更全面的减脂质量评估。

GlobeNewswire

2026-05-16

Medifast Inc
美国FDA批准Tecentriq用于肌侵犯性膀胱癌辅助治疗

研发注册政策

美国FDA批准Tecentriq用于肌侵犯性膀胱癌辅助治疗

罗氏集团成员基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）作为肌侵犯性膀胱癌（MIBC）成年患者的辅助治疗，这些患者在接受膀胱切除术后有循环肿瘤DNA分子残留疾病（ctDNA MRD）。该决定基于III期IMvigor011研究的积极结果，该研究显示，Tecentriq将ctDNA MRD检测到的患者疾病复发或死亡风险降低了36%，死亡风险降低了41%。这是首次批准ctDNA引导的治疗方法，该方法目前正在其他类型的癌症中研究。

Businesswire

2026-05-16

阿替利珠单抗
Natera Signatera CDx 获FDA批准作为MIBC免疫疗法的伴随诊断

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Natera Signatera CDx 获FDA批准作为MIBC免疫疗法的伴随诊断

Natera公司宣布，其Signatera CDx伴随诊断已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于与辅助性阿替利珠单抗（Tecentriq®）免疫疗法联合使用，治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。这是血液基MRD领域的首个伴随诊断批准，标志着向个性化、MRD引导的癌症护理转变的重要里程碑。Signatera CDx的批准基于IMvigor011 III期临床试验的结果，该试验表明，MRD阳性的患者接受免疫治疗后，疾病无进展生存期（DFS）和总生存期（OS）显著改善。Natera公司表示，这一批准是精准肿瘤学和个性化医学领域的一个重大里程碑，并巩固了Signatera MRD在肌层浸润性膀胱癌中的新标准地位。

Businesswire

2026-05-16

Natera Inc
IEHP青年心理健康运动获PRSA2026年Anvil奖

交易并购

IEHP青年心理健康运动获PRSA2026年Anvil奖

加州内陆帝国健康计划（IEHP）的“开始对话”青年心理健康运动在2026年5月14日纽约市的公共关系协会（PRSA）2026年Anvil奖上获得了国家级奖项。IEHP赢得了媒体关系、政府和影响者营销（宏影响者）的铜奖，以及卓越奖。这是加州地方健康计划首次获得PRSA的国家级荣誉。IEHP的这次胜利代表了一个里程碑，该运动旨在教育并激励年轻人勇敢、脆弱和充满希望地应对心理健康挑战。IEHP与2024年《美国偶像》冠军、前IEHP成员Abi Carter以及公关公司Meehan Business Advisers合作，通过社交媒体视频、社区活动、当地高中合作、全国出版物、公共服务公告和媒体互动等多种方式，使该运动取得成功并扩大影响力。

PRNewswire

2026-05-16
美国最高法院维持邮寄和认证药店提供米非司酮的决定

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美国最高法院维持邮寄和认证药店提供米非司酮的决定

2026年5月15日，美国最高法院作出裁决，暂停了第五巡回法院5月1日的决定。这一裁决意味着，在案件在低级法院审理期间，患者可以通过邮寄和认证药店直接获得米非司酮。这意味着华盛顿特区的计划生育组织（PPMW）可以继续通过邮寄和认证药店向患者提供米非司酮。米非司酮是终止妊娠的常见两种药物方案之一，这两种药物组成的药物流产方案是美国最常见的流产方案。米非司酮已被FDA批准25年，证明其安全有效。研究表明，通过远程医疗提供的药物流产与在医疗中心亲自提供药物一样安全有效。对此裁决，PPMW总裁兼首席执行官劳拉·梅耶斯博士表示，他们对昨日裁决允许患者继续通过邮寄和药店获得米非司酮感到欣慰。然而，他们不能忽视这种无根据的攻击药物流产的政治动机。无论是在现场、通过邮寄还是通过药店提供，米非司酮都非常安全和有效，它从一开始就不应该受到威胁。反堕胎极端分子试图让每个人、每个地方都更难获得堕胎服务。PPMW将继续代表患者和他们的基本堕胎护理权利。PPMW是华盛顿特区最大的家庭规划服务提供者，为华盛顿特区、马里兰州的蒙哥马利和普林斯乔治县以及弗吉尼亚州的北部提供服务。

PRNewswire

2026-05-16

米非司酮
Wolfram综合症治疗研究取得进展，AMX0035临床试验结果发表

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Wolfram综合症治疗研究取得进展，AMX0035临床试验结果发表

美国Amylyx制药公司宣布，其研发的口服固定剂量组合药物AMX0035在治疗Wolfram综合症的临床试验中取得积极进展。该药物由苯丙丁酸钠和牛磺酸尿苷醇组成，用于治疗患有Wolfram综合症的成年人。最新发表在《临床调查杂志》上的研究结果显示，在为期48周的治疗中，AMX0035能够持续改善胰腺β细胞功能，并稳定视力。此外，该药物的安全性也得到了证实，未出现严重不良事件。Wolfram综合症是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无获批的治疗方法。

Businesswire

2026-05-16

Amylyx Pharmaceutica
Butterfly HoldCo Pte. Ltd. 通过加速簿记过程完成Enity Holding AB股票的放置

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Butterfly HoldCo Pte. Ltd. 通过加速簿记过程完成Enity Holding AB股票的放置

2026年5月15日，Butterfly HoldCo Pte. Ltd.（“主要股东”），EQT VII基金（“EQT VII”）的附属公司，宣布已完成对Enity Holding AB（publ）（STO: ENITY）11,818,670股（“股份”）的放置，总毛收入约为7.68亿瑞典克朗。作为放置的一部分，EQT VII获得了约6.05亿瑞典克朗的收入。股份的结算于2026年5月15日完成。ABG Sundal Collier AB、Nordea Bank Abp、filial i Sverige和Skandinaviska Enskilda Banken AB在放置中担任联合簿记管理人。本新闻稿不构成（i）出售或购买Enity Holding AB（publ）或其附属公司任何证券的要约或邀请要约，也不构成根据欧洲议会和理事会2017年6月14日颁布的（EU）2017/1129号法规意义上的招股说明书。所述证券未在美国证券法（1933年修订）下注册，未经注册或许可不得在美国出售或发行。本新闻稿中提到的任何证券在美国均无公开发行。此信息由Cision提供。

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2026-05-16
Bay Alarm Medical任命Jay Kolker为新任IT总监

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Bay Alarm Medical任命Jay Kolker为新任IT总监

Bay Alarm Medical，一家领先的医疗警报系统提供商，宣布任命Jay Kolker为其新任IT总监。Kolker拥有丰富的医疗技术、HIPAA合规性和企业IT基础设施经验，将帮助加强支持Bay Alarm Medical紧急监控服务和客户关怀运营的安全技术系统。Kolker在医疗IT基础设施、云运营、网络安全、合规性和企业系统管理方面拥有深厚的专业知识。在他的职业生涯中，他领导了旨在提高系统可靠性、数据安全、运营可扩展性和医疗环境中法规准备性的技术项目。他的背景将支持Bay Alarm Medical继续投资于为全国老年人和家属提供可靠技术的目标。Kolker将负责监督Bay Alarm Medical的IT运营和战略技术项目，重点关注安全基础设施、合规性、系统性能和运营弹性。Bay Alarm Medical以其家庭和移动医疗警报系统而闻名，包括带有GPS功能的设备、跌倒检测技术和护理者支持工具，旨在帮助老年人保持独立，并在需要时保持与紧急援助的联系。

GlobeNewswire

2026-05-16
「GaN破局」氮化镓：从电源确定性到主驱可能性

前沿研究

「GaN破局」氮化镓：从电源确定性到主驱可能性

TMC2026创新主题展区亮点。当这些议题进入展区，讨论就不再停留在会场：观众不仅可以听报告、提问题，还能在展台与展商进一步深入交流，并通过TMC小程序 PowertrainLink提前预约对接，让“议题—方案—合作”的链路在现场真正打通。组委会将为参展企业新产品、新技术免费提供发布时段及场地，发布会同步写入会刊。

新材料在线

2026-05-16

氮化镓 GaN
百亿他汀类药物市场多渠道发展格局解析

公司动态

百亿他汀类药物市场多渠道发展格局解析

他汀类药物是治疗血脂异常的核心用药，目前国内已形成一、二、三代清晰的产品迭代格局，覆盖天然、半合成及全合成工艺。基于法伯全渠道数据来看，2021-2024年，国内他汀整体市场有回暖趋势，但随着第十一批集采将普伐他汀纳入，他汀类市场的新一轮格局变化也值得关注。法伯全渠道数据显示， 2024年，我国总体医疗机构他汀类药物销售额为135.6亿元，同比增长9.0%，带动了整体市场在2021年-2024年实现1.1%的复合正增长，市场整体有回暖趋势。

药闻康策

2026-05-16

血脂异常普伐他汀
ImmunityBio与日本BCG实验室签署了美国东京株BCG的独家协议，以增强美国的BCG供应

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ImmunityBio与日本BCG实验室签署了美国东京株BCG的独家协议，以增强美国的BCG供应

ImmunityBio与日本BCG实验室达成独家合作协议，获得东京BCG菌株在美国的开发和商业化权利，以增加美国BCG供应。该菌株在SWOG S1602 III期临床试验中表现出非劣效性，且未获FDA批准。ImmunityBio计划与FDA合作推进该菌株的审批，同时继续与印度血清研究所合作供应重组BCG。

Businesswire

2026-05-16

ImmunityBio Inc Nippon BCG Seizo Co
Virtual Science AI推出医疗竞争对手AI解决方案

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Virtual Science AI推出医疗竞争对手AI解决方案

Virtual Science AI公司宣布推出Medical Competitor AI，这是一款分析竞争对手医疗活动和科学叙述的AI解决方案。该解决方案是生命科学行业首创，已被顶级制药公司用于推动产品上市成功。该公司的医疗智能平台被全球大多数顶级制药公司和创新生物技术组织使用，涵盖了集成医疗智能、MSL智能、AI咨询委员会智能、社交智能、实时会议智能以及现在的竞争对手资产智能等多个应用场景。公司计划推出更多应用，以满足生命科学行业对智能需求的增长。Medical Competitor AI提供关于竞争对手活动、叙述以及社区响应的情报，帮助团队做出更明智的决策，专注于活动方向和叙述塑造，以支持产品的独特性。在预算紧张和制药行业人员减少的环境下，该平台帮助团队做出明智的决策，支持叙述构建。Virtual Science AI的CEO Tom Hughes表示，Medical Competitor AI改变了制药行业最重要的产品发布团队必须手动拼凑竞争情报或简单地不采取行动的现状。它为发布团队提供了对竞争对手活动、科学叙述和社区响应的实时可见性，使他们能够做出更明智的决策，关于在哪里集中精力和如何塑造他们的故事

PRNewswire

2026-05-15
ProKidney公司公布2026年第一季度财务报告及业务亮点

研发注册政策

ProKidney公司公布2026年第一季度财务报告及业务亮点

ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞疗法公司，公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告及业务亮点。公司预计将在2026年中完成PROACT 1三期临床试验的入组工作，并期待在2027年第二季度公布关键性顶线结果。此外，公司现金及现金等价物和有价证券总额为2.249亿美元，支持运营至2027年中。公司的核心使命是推进一种新的治疗选择，以帮助高风险肾衰竭的晚期CKD和糖尿病患者。

GlobeNewswire

2026-05-15

糖尿病肾衰竭
泰·杨财富管理收购摩尔保险服务，拓展全国业务版图

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泰·杨财富管理收购摩尔保险服务，拓展全国业务版图

泰·杨财富管理公司，一家领先的金融服务公司，宣布收购摩尔保险服务，标志着公司战略扩张的又一重要步骤。随着摩尔保险服务首席执行官大卫·摩尔退休，此次合作将为客户开启一个激动人心的新篇章。客户将能够获得泰·杨财富管理全面退休解决方案的同时，继续享受他们信赖的个性化服务。泰·杨财富管理公司首席执行官泰·杨表示，与摩尔保险服务客户的联系令人愉快，他们的信任和开放态度使得这次过渡过程非常令人满足。公司致力于维护大卫·摩尔多年来建立的良好关系，同时为客户提供更多资源和长期支持。摩尔保险服务由大卫·摩尔创立，在南卡罗来纳州迈尔特比奇地区享有良好声誉，提供值得信赖的指导和个性化保险解决方案。此次收购确保了客户服务的连续性，同时通过泰·杨财富管理公司扩大了退休收入规划策略、投资服务和客户支持基础设施的访问。泰·杨财富管理公司一直致力于战略收购，作为其全国增长战略的一部分，已完成了44次收购。泰·杨财富管理公司是一家美国最大的独立财富管理公司之一，由泰·杨于1998年创立，管理着近10,000名客户的超过10亿美元的资产。该公司在投资管理、退休规划和保险领域被认为是行业领导者，泰·杨经常在CNBC、福布斯、福克斯商业等媒体上被提

PRNewswire

2026-05-15
3000亿龙头，大涨！顶级量化席位“扫货”

财报业绩

3000亿龙头，大涨！顶级量化席位“扫货”

5月15日，盛合晶微股价大涨18.76%。盘后龙虎榜显示，机构与游资展开激烈的多空对决，其中顶级量化席位“中金上海分公司”大举买入1.85亿元，最近3个交易日合计买入2.71亿元。顶级量化席位“扫货”1.85亿元。

中国证券报

2026-05-15

量化
思维列控，原副总经理拟大手笔减持

医药投融资

思维列控，原副总经理拟大手笔减持

5月15日晚，思维列控发布公告称，持股比例达到11.41%的股东赵建州，拟减持不超过2.51%公司股份。 5月15日，思维列控股价收盘报26.88元/股，上涨0.37%，总市值102.49亿元。截至公告披露日，赵建州持有公司无限售流通股4348.65万股，占总股本比例为11.41%。

中国证券报

2026-05-15
Eisai Leqembi销售增长强劲，2026年预期销售额达9亿美元

研发注册政策

Eisai Leqembi销售增长强劲，2026年预期销售额达9亿美元

Eisai公司表示，其与Biogen合作开发的阿尔茨海默病药物Leqembi在2025财年销售额翻倍，预计2026年销售额将达到9亿美元。自2023年获得FDA批准以来，Leqembi的销售额增长相对缓慢，但在2024财年和2025财年分别实现了279百万美元和5.54亿美元的收入。Eisai预计，Leqembi的大部分增长将来自北美市场，其中2025年的销售额为2.81亿美元。Eisai正在通过简化诊断过程和推出每周一次的自动注射剂来克服Leqembi增长的限制，并计划在2026财年实现真正的扩张。

fierce

2026-05-15

老年性痴呆 Biogen Inc Eisai Ltd
ADC药物注册申报流程与核心分析技术

研发注册政策

ADC药物注册申报流程与核心分析技术

本次会议由中国化工企业管理协会医药化工委员会、药成材信息技术（北京）有限公司主办，旨在探讨抗体偶联药物（ADC）的研发与产业化进程，特别是其注册申报过程中的挑战。会议将于2026年5月29日至30日线上直播进行，内容涵盖ADC申报法规框架、核心分析技术基础、抗体结构与蛋白物料控制、结构表征与杂质谱分析、CTD资料撰写、工艺控制与申报实战等多个方面。培训对象包括RA注册人员、CMC分析负责人、QA人员、项目管理者等。会议费用为4000元/单位，包括培训、研讨、电子版资料等。

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2026-05-15
美国最高法院紧急令暂时阻止堕胎药米非司酮电话处方邮寄禁令

研发注册政策

美国最高法院紧急令暂时阻止堕胎药米非司酮电话处方邮寄禁令

美国最高法院发布紧急命令，暂时阻止了路易斯安那州联邦上诉法院的裁决，该裁决将阻止米非司酮堕胎药通过电话处方和邮寄在美国分发。这一新裁决允许在诉讼过程中保持对米非司酮的远程医疗访问，案件最终可能返回最高法院审理。这是本月第二次最高法院反对路易斯安那州的决定。保守派大法官塞缪尔·阿利托和克拉伦斯·托马斯在周四的裁决中持反对意见，阿利托称这一最新命令“令人瞩目”，因为它“破坏”了法院2022年恢复各州在其境内“监管堕胎”权利的决定。堕胎倡导者对这一决定表示欢迎，同时警告还有很多事情尚未决定。路易斯安那州总检察长莉兹·穆里尔表示，该州每月大约有1000起非法堕胎事件。米非司酮最初于2000年获得批准，通过阻断维持妊娠所需的孕酮激素起作用。2023年，该药占美国堕胎的63%，比2020年的53%有所上升。2024年，美国大约四分之一的堕胎是通过远程医疗进行的。

fierce

2026-05-15

米非司酮
阿斯利康新型药物在转移性去势敏感前列腺癌患者中展现良好疗效

研发注册政策

阿斯利康新型药物在转移性去势敏感前列腺癌患者中展现良好疗效

阿斯利康公司宣布，其新型药物NUBEQA（达鲁他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）在转移性去势敏感前列腺癌（mCSPC）患者中显示出显著疗效。在Phase II ARASEC试验中，与单独使用ADT相比，NUBEQA联合ADT将疾病进展或死亡风险降低了71%。此外，该联合疗法还显著提高了患者的总生存期（OS）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）时间以及影像学无进展生存期（rPFS）。研究结果显示，NUBEQA联合ADT在安全性方面与之前的研究一致，未观察到新的安全信号。该研究的主要结果在2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会上以全体会议的形式公布。

Businesswire

2026-05-15

AstraZeneca PLC ADT