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340875 篇内容
  • CAPRI免疫细胞疗法:激活多重免疫协同,构建广谱抗肿瘤防线
    前沿研究
    什么是CAPRI细胞。 CAPRI(Cascade Primed Immune Cells,链式激活的免疫细胞)是一种以自体外周血单个核细胞为基础、通过多种细胞因子协同激活的免疫细胞治疗技术。 与传统单一免疫细胞疗法不同, CAPRI免疫细胞疗法着眼于整体免疫网络的激活与重塑,通过调动T细胞、NK细胞、DC细胞、B细胞、巨噬细胞等多类免疫细胞的功能协同,形成“多兵种联合作战”的抗肿瘤免疫格局。
    赛德特生物
    2026-04-03
  • 销冠!连续58个月
    审批动态
    4月1日,深企比亚迪发布2026年3月产销数据,单月总销量达300222辆,突破30万辆大关,斩获中国车企销量冠军,并连续58个月蝉联中国新能源汽车销量冠军。 回望2025年,比亚迪全年营收首破8000亿元、净利润达326亿元、新能源销量460.24万辆,蝉联全球销冠,海外销量首破百万辆大关,以全球化布局筑牢增长根基。 截至目前,比亚迪新能源汽车累计销量已超1580万辆,一季度累计销售700463辆。
    青春深圳
    2026-04-03
    销冠
  • 药闻资讯|国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(附全文)
    研发注册政策
    2026年4月2日,国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》(以下简称《意见》)。 聚焦药品监管改革的重点任务,以药品监管现代化为目标,提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。 结合人工智能技术发展新趋势,提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。
    陕西省食品药品检验研究院
    2026-04-03
    国家药监局
  • 冲刺科创板!A股“eVTOL第一股”要来了?
    医药投融资
    据证监会网站披露,四川沃飞长空科技股份有限公司(下称“沃飞长空”)于2026年4月2日在四川证监局办理辅导备案登记,拟首次公开发行股票并科创板上市,辅导券商为中信建投证券。 沃飞长空成立于2020年9月,为浙江吉利控股集团有限公司旗下品牌。 若进展顺利,沃飞长空有望冲刺A股“eVTOL第一股”。
    上海证券报
    2026-04-03
  • 远毅资本杨瑞荣:数字医疗长坡厚雪的时刻到了
    专家观点
    2026年,AI加持下的数字医疗,成为医疗健康行业最具想象空间的赛道。 年初,全球资本集体押注 AI医疗赛道:AI医疗搜索引擎公司OpenEvidence完成新一轮2.5亿美元融资,为“AI医疗应用”打下120亿美元估值锚点;国内外AI巨头与科技大厂也加速入局,OpenAI、Anthropic、阿里等都视AI医疗为关键流量入口,密集落地相关应用。 而在这一轮热潮掀起之前,当 AI大模型在2025年初显威力,中国最坚定的数字医疗投资人——远毅资本合伙人杨瑞荣就判断:数字医疗赛道长坡厚雪的发展机遇已然来临 。
  • 36氪首发 | 00后上交医学博士做了款可穿戴止鼾设备,获得顺为独家投资
    医药投融资
    深圳夜合科技有限公司近日宣布完成千万元天使轮融资,由顺为资本独家投资。公司专注于睡眠呼吸赛道,其首款产品为针对鼾声人群和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的可穿戴颈部设备。创始人冉昕昕拥有医学博士学位,长期专注于医工交叉领域的研究。夜合科技的产品旨在实现舒适度与有效性的平衡,首款消费级OSA医疗产品预计将在2026年内发布。公司计划采取双线并行策略,初期作为健康消费品推向市场,同时推进临床试验,未来可能通过设立独立产品线将产品升级至医疗级标准。
    36氪
    2026-04-03
  • Biomater Res | 揭秘尿毒清新机制:调节免疫平衡,延缓慢性肾衰竭进展
    前沿研究
    近日, 康臣药业联合广东药科大学肾病研究团队的最新成果发表于《Biomaterials Research》(近五年影响因子: 12.5;JCR 分区: Q1)。 研究中,首先通过对比空白组与给药组小鼠动物模型的血清,共识别出213种尿毒清颗粒(UCG)相关化合物。 围绕UCG关键活性成分的系统研究,不仅能更清晰地阐释中药复方的作用机制,同时也能为尿毒清颗粒的升级换代及质量控制提供坚实的理论支撑。
  • 清华大学教授陈怡:效率与成本优势,是中国创新模式的影响力
    专家观点
    “今天,中国Biotech凭借价值和成本的双重优势,早期资产获得了国际市场的认可。 外资通过与中国公司的合作实现发展,我认为这是中国Biotech为全球新药可持续发展带来的新贡献,在国际上不应被视为威胁。 回到国内,一方面,我们的创新水平快速提升,新药研发产出已走在世界前列;另一方面,基本医保‘保基本’的有限支付能力,与生物技术的迅猛发展及现有支付体系之间的不匹配日益凸显。
    BiG生物创新社
    2026-04-03
  • 特朗普宣布对专利药加征100%关税
    招标采购
    4月2日,美国白宫发布公告称,为加强美国国家安全和公共卫生,特朗普总统根据 1962 年《贸易扩展法》第 232 条,对专利药品及其成分征收100%的关税。 对于某些大型企业,关税将在 120 天后生效;对于小型企业,关税将在 180 天后生效。 据彭博社报道,这些关税不适用于与白宫达成最惠国待遇(MFN)药品定价协议的公司。
    研发客
    2026-04-03
  • 国家药监局:人工智能+药品监管的实施意见
    研发注册政策
    当前,人工智能等新一代信息技术的快速发展与迭代演进,为智慧监管提供新手段、注入新动能。 为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,抢抓人工智能发展重大战略机遇,推进人工智能与药品监管深度融合发展,加快推动药品监管现代化,提出以下意见。 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,全面贯彻习近平总书记关于药品监管的重要指示批示精神,坚持以信息化引领药品监管现代化,坚持问题导向、系统思维,统筹发展和安全,发挥智慧监管平台总枢纽作用,强化系统协同和开放共享,以数据要素为驱动、以场景应用为牵引,深入推进人工智能在药品全生命周期监管中的创新应用,通过自动化、精准化、协同化、智能化提升“一网通办、一网统管、一网协同”水平,打造高水平全国一体化药品智慧监管体系,为全面深化药品监管改革提供有力数智支撑。
    医药网
    2026-04-03
    国家药监局
  • 近 1.5 亿元 C3 轮融资落地!国内唯一双注册证,临床破碎率为零
    医药投融资
    近日, 北京安颂科技有限公司 (以下简称 “安颂科技”)宣布完成 近1.5亿元C3轮融资 。 本轮融资由 亦庄国投、银河创新资本以及老股东赛盈资本、幂方健康基金 共同参与。 资金用途:研发、产能、市场与生态协同。
    COD医材汇
    2026-04-03
  • 中国老牌抗体药企:再获7000万美元融资
    医药投融资
    药融圈 监测显示:天演药业4月2日公布其承销公开发行的定价:拟发行 18,666,000 份美国存托股份(ADS),每份 ADS 代表公司 1.25 股普通股(每股面值 0.0001 美元),发行价格为每份 ADS 3.75 美元,该价格相当于公司近 30 日成交量加权平均价。 本次发行预计为天演药业带来约 7,000 万美元的总募资额(未扣除承销折扣及发行费用)。 发行预计将于2026年4月6日交割,交割需符合惯常成交条件。
    药融圈info
    2026-04-03
  • "提前结束试验"的底气!百奥泰BAT4406F上市申请获受理,广州如何打造罕见病治疗"南方中心"?
    审批动态
    2026年2月24日,百奥泰生物制药股份有限公司宣布:公司自主研发的达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)上市许可申请获国家药监局(NMPA)受理,适应症为抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 这不是普通的上市申请。 在药物研发领域,"提前结束试验"是极为罕见的——通常意味着疗效远超预期,继续对照试验对受试者不公平。
  • 复星医药官宣重磅人事变动!
    人事变动
    4 月 2 日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,宣布公司首席财务官职位完成人事变更,此次调整不会对公司正常运营产生影响。 辞任首席财务官后,陈战宇将继续担任复星医药高级副总裁职务。 公开资料显示,陈战宇, 1971 年 12 月出生,中国国籍,拥有西安财经学院工业会计专业大专学历、西北大学工商管理硕士学位及香港中文大学会计专业硕士学位。
  • 从年赚百亿到预亏百亿,智飞生物与默沙东紧急“改约”!
    公司动态
    2026年4月2日晚间,一则公告引发疫苗行业震动。 智飞生物(300122.SZ)宣布与默沙东签署新协议,取消此前约定的基础采购金额,转而采用“按需滚动采购”机制。 最核心的变化是:取消了此前约定的基础采购金额,转而采用“按需滚动采购”机制。
    一度医药
    2026-04-03
  • Medpark企业 | 迈得诺医疗集团再添“三类证”,累计上市产品达53款
    医药投融资
    近期,Medpark企业迈得诺医疗集团喜讯连连、硕果双收, 旗下两家位于Medpark园内的子公司相继获得三类医疗器械注册证——。 截至目前,迈得诺医疗集团已累计获批上市53款产品。 外周棘突球囊导管通过使球囊扩张,将扩张压力聚焦到三条棘突棱上,从而使棘突棱嵌入斑块,制造斑块裂缝,实现均匀稳定扩张狭窄的目的。
  • 罗氏权威报告:501个临床分子、112种结构,多特异性抗体全谱系解析
    临床研究
    2026 年 1 月,罗氏制药发布重磅综述 “ The making of multispecific immunoglobulins – a clinical perspective ” ,这篇耗时数年完成的系统性研究以截至 2025 年底的全球临床数据为基础,完整梳理并分析了 501 个处于临床阶段的多特异性免疫球蛋白 ,精准拆解出 112 种截然不同的分子结构 ,覆盖 1500 余项临床试验、173 个靶点组合与超 150 家研发企业 ,首次以全景视角呈现了多特异性抗体从实验室构想走向临床主流的完整进化路径,也正式宣告这一继单克隆抗体、抗体偶联药物之后的第三代生物药核心品类已然进入全面爆发的黄金时代。 范式革新:从单靶点单抗到多特异性抗体的代际跨越。 管线爆发:501 个临床分子构筑的全球研发格局。
  • 癌症免疫治疗中的T细胞景观
    前沿研究
    免疫细胞是癌症免疫治疗的细胞基础。 对于T细胞而言,其抗肿瘤反应性由其独特的T细胞受体(TCR)定义,能够识别在人类白细胞抗原(HLA)分子背景下呈现的特定抗原。 尽管如此,只有少数患者能够实现长期缓解,更好地理解抗肿瘤T细胞的属性和动态将是提高我们部署和操控T细胞抗肿瘤免疫能力的关键。
  • 裁员2.2万!跨国药企“大洗牌”
    公司动态
    就在刚刚,一份关于2021年至2025年制药巨头人才流动的报告刷屏了圈内人的朋友圈。 数据显示,17家制药巨头在五年间累计裁减了约2.2万个岗位。 赛诺菲、诺和诺德、辉瑞、拜耳……
  • 翰森制药 | 孚来美®纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》
    临床研究
    近日,《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》正式发布 。 翰森制药孚来美®成功纳入,标志着这款中国首个自主研发的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,其在老年糖尿病人群中的应用价值获国家级权威指南认可。 数据显示,2024年我国60岁以上老年人口达3.1亿人,其中老年糖尿病患者约7890万人(95%以上为2型糖尿病),糖尿病前期约1.41亿人 。
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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    氯化钠注射液
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