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吉利德HIV新药“超预期”审批动态近日，吉利德公司公布了第一季度财报：当季总营收同比增长4%至70亿美元。 HIV产品组合销售额达到50亿美元，同比增长10%。 其中， 半年一次的长效 PrEP 注射剂 Yeztugo（来那帕韦）成为最大亮点。
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Hyperion DeFi发布第一季度财报，净利润880万美元，调整后EBITDA 1.95亿美元医投速递Hyperion DeFi公司（NASDAQ: HYPD）发布2026年第一季度财报，报告显示公司实现净利润880万美元，调整后EBITDA 1.95亿美元。公司CEO Hyunsu Jung表示，公司DeFi业务持续增长，资产负债表稳健，成本管理得当。公司预计2026年全年DeFi业务调整后毛利润将增长约20%，并有望在年底实现现金流平衡。公司通过独特的“三重部署”策略，在第一季度实现了超过3倍的基础质押收益。此外，公司HYPE储备金增长至2000万枚，现金及现金等价物和USDH储备金总额达到1600万美元。GlobeNewswire2026-05-14Hyperion Defi Inc
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Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的初步PET成像结果研发注册政策Tiziana Life Sciences公司宣布，其在Phase 2临床试验中，使用鼻内foralumab治疗的多系统萎缩（MSA）患者的初步定量PET成像结果显示，该疗法在MSA患者中显示出显著的抗炎效果。PET扫描的定量分析显示，在鼻内foralumab治疗后，与MSA相关的临床相关脑区炎症活动有所减少。在两名接受治疗的MSA患者中，研究人员观察到受影响脑区的标准化摄取值（SUV）和标准化摄取值比率（SUVR）分别降低了约35%和24%。这些发现为鼻内foralumab在MSA患者中的生物活性提供了定量证据，并表明该疗法在治疗多种神经退行性疾病中的神经炎症方面具有潜力。GlobeNewswire2026-05-14Tiziana Life Science Brigham and Women's Mass General Brigham
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Larimar Therapeutics推进Friedreich共济失调治疗药物nomlabofusp的审批进程研发注册政策Larimar Therapeutics公司报告了其2026年第一季度的运营和财务结果，并宣布正在推进其治疗Friedreich共济失调（FA）的药物nomlabofusp的审批进程。公司计划在2026年6月开始滚动提交生物制品许可申请（BLA），并预计在2026年下半年提交包括CMC模块在内的最终模块。Larimar还发布了关于nomlabofusp治疗皮肤FXN水平的研究成果，这些数据支持将皮肤FXN浓度作为加速批准的合理替代终点（RLSE）。此外，公司还获得了突破性疗法指定，并计划在2026年第二季度报告开放标签研究的主要数据。截至2026年3月31日，Larimar拥有2.004亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计现金余额将持续至2027年第二季度。GlobeNewswire2026-05-14Larimar Therapeutics
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EyePoint公布DURAVYU湿性AMD三期临床试验进展研发注册政策EyePoint公司宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMC）已完成对DURAVYU湿性AMD三期临床试验的第三次定期审查，并建议LUGANO和LUCIA试验按计划继续进行，无需进行任何方案修改。截至2026年5月2日，所有治疗组的活跃患者均已达到第32周访视，在此期间患者接受了第二次DURAVYU剂量。超过35%的患者已经接受了第56周的第三次计划剂量。三期临床试验的初步安全性数据显示，DURAVYU的安全性良好，与之前完成的四个临床试验中观察到的安全性一致。DSMC是由眼科和生物统计学专家组成的独立小组，负责审查安全性数据，以确保试验参与者的福祉并提供有关试验进行的建议。DSMC会议按照试验方案每六个月举行一次，这是在顶线数据公布之前的最后一次预期DSMC会议。GlobeNewswire2026-05-14EyePoint Pharmaceuti
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Climb Bio将在EHA 2026大会上展示budoprutug项目数据研发注册政策Climb Bio公司宣布，其研发的针对免疫介导性疾病的治疗药物budoprutug将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上进行展示。budoprutug是一种新型抗CD19单克隆抗体，正在进行的1b/2a期临床试验中，用于治疗既往接受治疗的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者。公司将展示包括安全性、B细胞耗竭和初始血小板数据在内的低剂量队列（250mg，24周）数据。budoprutug具有增强的效应功能和低皮摩尔亲和力，旨在针对和耗竭CD19表达的B细胞，包括浆细胞和某些浆细胞，这些细胞是致病性自身抗体的关键来源。budoprutug在临床研究中被评估用于治疗原发性膜性肾病（pMN）、免疫性血小板减少症（ITP）和系统性红斑狼疮（SLE）。此外，budoprutug已获得FDA针对pMN的孤儿药和快速通道指定。GlobeNewswire2026-05-14Climb Bio Inc
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NRx Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告并举办电话会议医投速递NRx Pharmaceuticals公司宣布将于2026年5月18日市场开盘前通过新闻稿发布其2026年第一季度的财务报告，报告将在公司网站https://ir.nrxpharma.com/上公布。公司将于同一天上午8:00东部时间举办电话会议，并通过公司网站提供电话会议的实时网络广播。NRx Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于其NMDA平台的疗法，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和PTSD。公司正在开发NRX-100（无防腐剂的静脉注射酮康唑）和NRX-101（口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮）。NRX-100已获得治疗抑郁症（包括双相抑郁症）自杀意念的快速通道指定。NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法指定。NRx已提交简化新药申请（ANDA），并开始提交NRX-100的新药申请，用于治疗抑郁症患者的自杀意念，包括双相抑郁症。此外，公司还提醒投资者，本文中包含的某些信息是前瞻性陈述，涉及未来事件或条件，并包含“可能”、“将”、“应该”、“将会”、“预期”、“计划”、“相信”、“打算”、“期待”等类似表达。这些陈述与公司的未来事件或财GlobeNewswire2026-05-14NRx Pharmaceuticals
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Pelthos Therapeutics Inc. 第一季度2026年财务报告摘要医药投融资Pelthos Therapeutics Inc.（NYSE American: PTHS）发布2026年第一季度财务报告，报告显示ZELSUVMI净销售额同比增长17%，达到1070万美元。ZELSUVMI是首个在家使用的FDA批准治疗传染性疣的药物，2025年7月上市，前三季度净销售额达到2690万美元。第一季度共配送和开具了16,774个ZELSUVMI单位，由4,867位不同的处方医生开具。公司已完成销售团队的扩展，增加了14个销售代表职位。截至2026年第一季度末，公司拥有64名地区经理参与ZELSUVMI的商业化工作。公司还获得了一笔5000万美元的高级担保定期贷款，其中3000万美元已到位。截至2026年3月31日，公司现金余额为3200万美元，预计将支持当前的业务计划。公司预计ZELSUVMI在第二季度的配送单位将继续增长，并计划在2027年初开始商业化XEPI®和XEGLYZE®。GlobeNewswire2026-05-14Pelthos Therapeutics Horizon Technology F
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Mezzion Pharmaceuticals完成战略融资，支持JURVIGO®（udeafil）在Fontan循环患者中的后期研究医药投融资美国生物制药公司Mezzion Pharmaceuticals，专注于治疗单心室先天性心脏病和Fontan循环患者的药物研发，近日宣布成功完成了一轮战略融资。这笔融资预计将支持公司正在进行中的全球性确认性3期FUEL-2临床试验，该试验评估udeafil在患有Fontan循环（一种严重且限制生命的先天性心脏病）的青少年和年轻成人中的疗效。目前，针对Fontan患者的特定疗法尚未获得批准。Mezzion Pharmaceuticals总裁兼首席运营官Ridwan Shabsigh博士表示，这笔融资是支持FUEL-2试验持续进展的重要一步，并致力于为Fontan社区提供支持。Mezzion Pharmaceuticals董事长兼首席执行官Dean Park表示，尽管生物技术融资环境具有挑战性，但他们对于参与此次融资的机构投资者的支持和信心表示感谢，并认为这反映了Fontan生理患者未满足的医疗需求以及udeafil对这一弱势群体的潜在影响。Mezzion Pharmaceuticals是一家位于美国的生物制药公司，隶属于Mezzion Pharma Co., Ltd.（KOSDAQ: 140410），致力于推进罕PRNewswire2026-05-14Mezzion Pharmaceutic
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IMFINZI联合新辅助enfortumab vedotin治疗肌侵犯性膀胱癌取得积极结果研发注册政策一项名为VOLGA的III期临床试验的初步分析结果显示，对于肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者，围手术期使用IMFINZI（durvalumab）联合新辅助enfortumab vedotin（EV）治疗，与标准治疗方案相比，在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。这些患者不符合或拒绝接受基于顺铂的化疗。与对照臂相比，接受IMFINZI联合IMJUDO（tremelimumab-actl）和EV新辅助治疗的患者在EFS方面显示出统计学上和临床上有意义的改善，在OS方面显示出有利的趋势，但在此计划的期中分析中，OS数据尚未达到统计学上的显著性，将在后续分析中正式评估。大约四分之一的膀胱癌患者患有肌侵犯性疾病，其中肿瘤侵犯膀胱的肌层，但没有远处转移。高达50%的患者因肾功能损害或合并症而不符合接受基于顺铂的化疗的条件。这些患者的标准治疗方案一直是根治性膀胱切除术，但尽管进行了这种重大手术，患者仍经历着高复发率，预后较差。Businesswire2026-05-14
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冲刺港股，谁是药谷下一个敲钟者？医药投融资5月13日，香江的锣声再次为生物医药产业而鸣。 南京生物医药谷企业南京英派药业股份有限公司在港交所主板挂牌上市，成为港股“合成致死肿瘤药第一股”。 2009年公司创立之初，英派药业就瞄准这一前瞻方向。
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美三大运营商联手扩大无线网络覆盖，助力偏远地区通信发展医投速递美国AT&T、T-Mobile和Verizon三大无线运营商达成初步协议，计划成立一家合资企业，旨在通过共享有限的频谱资源，增加网络容量，改善用户体验，并帮助卫星服务提供商通过统一平台服务更多客户，以结束美国无线网络中的死区问题，特别是在农村地区。该合资企业尚需双方达成最终协议并满足常规的交割条件。卫星服务作为核心无线服务的补充，合作伙伴通过此次合作将提高客户便利性，促进行业竞争、创新和增长。合作旨在简化连接，加强美国在通信领域的领导地位，并推动美国在更多地方保持连接，减少死区，提高人们对日常依赖的产品和体验的访问。PRNewswire2026-05-14
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两位实控人被证监会立案调查，这家CRO巨头怎么了？人事变动两家上市公司，同样的实控人双双被立案调查。 消息甫出，二级市场应声下跌。 5 月 12 日晚间， 泰格医药实控人叶小平、曹晓春收到 中国 证监会《立案告知书》 。
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新药II期失败，复星医药却砸1.4亿美元买它：这场豪赌背后藏着什么？交易并购5月14日， 国内医药龙头复星医药宣布了一项新的管线交易； 以6000万美元首付款获得韩国药企AriBio旗下后期阿尔茨海默病（AD）在研管线AR1001的选择权，后续还可额外支付8000万美元扩充资产权益范围。 此次交易的核心标的AR1001，是一款每日口服一次的强效高选择性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。 不同于传统PDE5抑制剂的应用方向，AR1001的核心价值在于其神经保护潜力：临床前研究证实，该药物可通过清除淀粉样斑块、抑制Tau蛋白异常磷酸化、抗炎等多重机制发挥神经保护作用，因此成为阿尔茨海默病治疗领域的潜力选手。
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百济神州、翰森制药、康蒂尼新药取得积极进展临床研究百悦达®获美国FDA加速批准。 5 月 14 日， 百济神州宣布，百悦达 ® （索托克拉， BEQALZI™ ）获得美国 FDA 加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗 [ 含布鲁顿酪氨酸激酶 （ BTK ） 抑制剂 ] 的复发或难治性（ R/R ）套细胞淋巴瘤（ MCL ）成人患者。 公开资料显示， 索托克拉是一款在 BCL - 2 （ B 细胞 淋巴瘤 2 ） 靶点研发中具有基石性潜力的新一代 BCL - 2 抑制剂，其研发设计以增强 BCL - 2 抑制剂作用为目标，在分子效力和选择性方面进行了优化，且其药理学特性也有望 提升 用药的有效性、耐受性和便利性。
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借用细胞“自噬”降解病毒蛋白——深圳先进院建立减毒活疫苗设计新方法AUTOTAR前沿研究流感病毒是长期影响全球公共卫生的重要呼吸道病原体，其传播范围广、变异速度快，每年可造成大量感染与死亡。 疫苗接种是预防流感最经济有效的手段之一。 然而，如何在安全性与免疫效力之间达到精准平衡，仍是减毒活疫苗研发的核心科学难题：减毒不足可能带来潜在安全风险，减毒过度则可能降低免疫原性。中国科学院深圳先进院2026-05-14流感病毒 细胞
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重磅进展！英百瑞tiNK(IBR900)用于治疗荨麻疹和帕金森病获国家药监局IND受理审批动态2026年5月13日，英百瑞临床管线迎来又一重磅进展！ 英百瑞tiNK（IBR900）细胞注射液用于治疗荨麻疹和帕金森病的2个新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品评审中心受理（受理号:CXSL2600508-CXSL2600513）。 进一步巩固了英百瑞在通用现货型 NK 细胞领域临床管线数量和进度的绝对领先地位。
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Aptose Biosciences放弃血液癌症药物候选项目交易并购加拿大生物技术公司Aptose Biosciences在即将被韩国汉米制药收购的背景下，宣布放弃了一项血液癌症药物候选项目CG-806。该项目在2018年被Aptose以200万美元的价格获得，并在同年晚些时候以300万美元的价格获得了在中国市场的权利。由于与汉米制药的交易，Aptose表示不再被允许进一步开发该药物。Aptose预计交易将最终完成，并将CG-806的相关权利、材料和数据归还给CrystalGenomics。同时，Aptose表示，该公司正在积极采取措施降低成本，以延长其现金流。fierce2026-05-14Aptose Biosciences I Hanmi Pharmaceutical
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研发动态 | 全球首个全原子生成类药寡聚体！复融生物 × 力文所：达成首批设计交付公司动态这也是全球首个全原子生成的类药性寡聚体设计，在研发层面实现的首次阶段性交付。 这批由 Pallatom2 引擎精准“绘制”的寡聚体分子，在复融生物的高通量实验平台中展现了卓越的物理特性。 实验证实，目标分子在 组装构象、热稳定性及成药性 指标上展现出领跑行业的产业化潜力。
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栽倒在AI创业潮的创始人专家观点然而，AI技术爆发虽然给了创业者们新的风口，AI创业却并不像十年前那场“大众创业万众创新”一样，只需一个“互联网+”的点子就可以闯进一个新市场，在遍地“热钱”的簇拥下，规划起未来的宏图大业。 关掉公司，我只用了三天。 没有预警、没有缓冲，也没有更多的解释。创业邦2026-05-14AI
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