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  • 52亿美元！诺和诺德收购Akero Therapeutics
    交易并购
    52亿美元！诺和诺德收购Akero Therapeutics
    10月9日， 丹麦，诺和诺德宣布已达成最终协议以52亿美元收购Akero Therapeutics，一家上市的临床阶段公司，为患有严重代谢性疾病的患者开发创新疗法，这些疾病的医疗需求高度未满足。 Akero的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物Efruxifermin（EFX）是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的潜在最佳药物。 EFX目前正处于3期开发阶段，用于治疗中晚期肝纤维化（F2-F3） 和肝硬 化（F4）患者。
    Medaverse
    2025-10-09
    FGF21
  • 怀格Portfolio丨维纳丝医疗完成Pre-A轮融资，半年收获两轮融资，推动丝素蛋白再生材料加速临床落地！
    医药投融资
    怀格Portfolio丨维纳丝医疗完成Pre-A轮融资，半年收获两轮融资，推动丝素蛋白再生材料加速临床落地！
    近日，国内丝素蛋白医美材料领域的领先企业—— 维纳丝医疗科技（苏州）有限公司（下称“ 维纳丝医疗 ”）正式宣布完成Pre-A轮数千万元融资 。 本轮融资由 怀格资本 领投，老股东翰驰基金持续加码，距离上一轮天使轮融资仅时隔 半年 。 维纳丝医疗由具备深厚产学研融合背景的团队创立。
    怀格资本
    2025-10-09
    Pre-A轮融资 维纳丝医疗
  • 加华出手3亿，自然堂要IPO了
    医投速递
    加华出手3亿，自然堂要IPO了
    上海美妆品牌自然堂集团近日完成新一轮融资，由加华资本投资3亿元人民币，全球美妆巨头欧莱雅也参与其中。本轮融资估值超过70亿元，标志着自然堂成为国货美妆独角兽。自然堂创始人郑春颖曾辞去公务员工作，创办自然堂，如今已成为中国第三大国货化妆品集团，年营收超45亿元。加华资本自2021年起对自然堂进行深度调研，并在战略规划、组织建设等方面提供支持。自然堂控股计划在香港联交所上市，此次融资将助力其上市及后续发展。
    36氪
    2025-10-09
  • 7批次药品抽检不合格
    招标采购
    7批次药品抽检不合格
    为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据年度药品抽检计划，甘肃省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行监督抽检，现将抽检发现不符合规定的7批次药品予以公告。 辖区药品监督管理部门针对不合格药品，及时有效排查管控药品质量安全风险，并依法核查处置违法违规行为。 甘肃省药品监督管理局。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    药品抽检
  • 仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见）
    来源：国家药监局审评中心编辑：清风。 为帮助申请人对开展的生物等效性研究质量风险进行充分评估，确保支持仿制药注册上市的生物等效性研究结果准确可靠， 药品审评中心组织起草了《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    仿制药生物
  • 2025《中国药典》不溶性微粒检测法解读与实践应用
    医投速递
    2025《中国药典》不溶性微粒检测法解读与实践应用
    本次大健康领域直播活动提供两种报名方式：手机端扫描二维码或点击“阅读原文”免费报名，电脑端则需复制链接至浏览器进行报名。活动得到安捷伦科技(中国)有限公司的大力支持，安捷伦作为生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者，为全球实验室提供仪器、服务、消耗品等，助力客户获得深入见解。此外，活动由蒲公英制药技术论坛和药视网联合举办，蒲公英论坛成立于2012年，拥有130万+微信公众号粉丝和110万+注册会员，药视网自2017年上线以来，已更新视频超4000个，累计直播课程超2500场，累计观看超过170万次。如有商务咨询或合作需求，可联系蒲公英吴老师（13812629279）。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 严重药害事件→14名儿童死亡！
    医投速递
    严重药害事件→14名儿童死亡！
    印度一家制药厂生产的止咳糖浆被检出含有高浓度有毒物质二甘醇，导致至少14名儿童死亡。警方已对涉事企业展开刑事调查。该事件引发了对印度药品质量的担忧，并揭示了历史上类似二甘醇中毒事件的严重性。印度政府已下令禁用该止咳糖浆及涉事企业的其他产品，并展开全国性调查。事件暴露了药品监管的不足，包括认知局限性、事中监管不力和事后监测空白等问题。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 扶正养生丸转换为非处方药
    前沿研究
    扶正养生丸转换为非处方药
    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，扶正养生丸由处方药转换为非处方药，具体信息如下：。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    扶正 非处方药
  • NMPA：修订维生素C注射剂说明书
    研发注册政策
    NMPA：修订维生素C注射剂说明书
    国家药监局根据药品不良反应评估结果，对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书进行修订。修订内容涉及不良反应、禁忌和注意事项，要求上市许可持有人于2025年12月28日前报备，并对新增不良反应进行深入研究，加强药品使用和安全性问题的宣传培训。同时，要求医师、药师和患者在使用前仔细阅读说明书，并严格按照医嘱用药。省级药品监督管理部门需督促相关上市许可持有人按要求完成修订工作。
    微信公众号
    2025-10-09
  • 中药注射剂上市后评价提速开始了
    审批动态
    中药注射剂上市后评价提速开始了
    《意见稿》拟对2019年新修订药品管理法 实施前 已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。 优先评价 范围方面，要求持有人应优先对纳入《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的中药注射剂品种开展上市后研究和评价。 针对经审评获益大于风险的品种、无法判定其获益/风险的品种、风险大于获益的品种，《意见稿》分别细化后续措施。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-09
    中药注射剂
  • 速递｜估值5亿美元，GLP-1黑马诚益生物递表港股IPO
    医药投融资
    速递｜估值5亿美元，GLP-1黑马诚益生物递表港股IPO
    2025年10月8日，诚益生物的港股IPO申请正式获受理，相关招股书同步公开。 公司依托自主研发的TRANDD平台，构建了面向单药和联合疗法的产品管线，主要聚焦体重管理（肥胖/超重）、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、骨关节炎（OA）疼痛以及其他心血管代谢疾病。 在产品方面，公司研发的核心候选药物为口服小分子GLP-1受体激动剂ECC5004，可作为单药疗法或与其他口服药物联合使用，具备成为同类最佳并有望成为全球第二个上市的口服小分子GLP-1受体激动剂的潜力。
    GLP1减重宝典
    2025-10-09
  • Genvor公司恢复OTCQB交易状态，加速全球农业可持续技术发展
    交易并购
    Genvor公司恢复OTCQB交易状态，加速全球农业可持续技术发展
    Genvor公司，一家专注于AI加速肽技术的可持续农业先驱，宣布其股票恢复在OTC Markets的OTCQB交易状态。这一恢复反映了公司对合规性、透明度和长期增长的承诺。Genvor正在全球多个大陆和作物应用中扩大田间试验规模，并与欧洲、巴西和美国的研究和开发项目合作，以推进基于肽的配方和可持续作物保护技术。公司近期在加利福尼亚州伍德兰德开设并配备了实验室，以支持叶面和基于肽的配方的研发。Genvor正在通过新的和持续的合作来积累动力，支持产品验证和未来的商业化。公司邀请有远见的合作伙伴和投资者加入其使命，共同开发基于科学的可持续技术，以改善农业性能和环境成果。
    GlobeNewswire
    2025-10-09
  • 低剂量司美格鲁肽：既能显著减重，又能减少副作用
    前沿研究
    低剂量司美格鲁肽：既能显著减重，又能减少副作用
    新研究表明，通过生活方式指导，量身定制、减少剂量的司美格鲁肽可以有效防止体重反弹。 在意大利威尼斯举行的欧洲肥胖症大会 (ECO) 上，最新研究结果强调了在减肥计划中使用个性化司美格鲁肽剂量的优势。 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂（如司美格鲁肽）在帮助人们减肥方面非常有效。
    GLP1减重宝典
    2025-10-09
    减肥
  • 那个你熟悉的自然堂，要去港股敲钟了
    医投速递
    那个你熟悉的自然堂，要去港股敲钟了
    自然堂，这家创立24年的国货美妆品牌，即将在港股敲钟。招股书显示，自然堂在消费者认可度、购买频率及复购意愿方面在所有受调研的大众国货化妆品品牌中排名第一，是中国第三大的国货化妆品品牌。然而，自然堂也面临着创新力不足、增长压力大等问题。本文将深入探讨自然堂的家族企业背景、发展历程、财务状况以及面临的挑战。
    36氪
    2025-10-09
  • 远大医药全球创新型内源性组织修复产品aXess取得关键性临床试验的成功数据
    临床研究
    远大医药全球创新型内源性组织修复产品aXess取得关键性临床试验的成功数据
    远大医药(0512.HK)全球创新型内源性组织修复产品aXess近日取得了关键性临床试验（aXess EU）的成功数据，该试验证明aXess在血液透析治疗领域具有革命性潜力。 关于aXess EU。 aXess EU是一项前瞻性研究，旨在评估aXess在需要建立血管通路以开始或维持血液透析的终末期肾病患者中的通畅性、安全性和性能。
    远大医药官微
    2025-10-09
    血液透析 内源性组织修复
  • 复宏汉霖「斯鲁利单抗」又一项 III 期成功，支持提前申报上市
    临床研究
    复宏汉霖「斯鲁利单抗」又一项 III 期成功，支持提前申报上市
    10 月 9 日，复宏汉霖发布公告，宣布一项比较斯鲁利单抗 （H 药） 或安慰剂联合化疗 （奥沙利铂+替吉奥） 新辅助/辅助治疗胃癌的 III 期 临床研究在计划的期中分析中，经独立数据监察委员会 （IDMC） 评估 达到了无事件生存期 （EFS） 的主要研究终点 。 新闻稿指出，这是 全球首个 胃癌围术期（术前/术后）以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 ，实现了该领域的重大突破。 这是 一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的 III 期临床研究，旨在评估 斯鲁利单抗 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-09
    胃癌 III
  • 最高 52 亿美元！诺和诺德收购 Akero，囊获一款 MASH 新药
    交易并购
    最高 52 亿美元！诺和诺德收购 Akero，囊获一款 MASH 新药
    当地时间 10 月 9 日，诺和诺德宣布， 已达成最终协议，收购 Akero Therapeutics, Inc.。 Akero 是一家上市的临床阶段公司，致力于为患有严重代谢性疾病且存在大量未满足医疗需求的患者开发创新疗法。 Akero 的成纤维细胞生长因子21 (FGF21) 类似物 Efruxifermin (EFX) 有望成为治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的最佳疗法 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-09
    MASH
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