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九洲药业亮相API China 2026公司动态5月13—15日，第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China 2026）在上海国家会展中心举办。 九洲药业亮相3H17展位，重点呈现原料药到制剂一体化CDMO领域的服务能力，助力全球客户实现高效、合规、可靠的的药物研发与生产。 九洲药业已建立贯穿临床前、临床I–III期至商业化上市的全周期服务体系，能够灵活响应从毫克级筛选、克级工艺验证、公斤级注册批次到吨级商业供应等不同阶段的的多元需求。九洲药业2026-05-14API
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国产儿童流感新药申报上市审批动态5 月 14 日，CDE 官网显示，众生药业改良型新药 昂地拉韦颗粒 上市申请获受理。 根据临床试验进展，推测用于 治疗 2~11 岁单纯性甲型流感患者 。 此前 2025 年 5 月， 昂地拉韦片剂已斩获药监局批准，用于 成人单纯性甲型流感患者 。医药时间2026-05-14甲型流感 流感新药
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单臂的胜利？全球首款自免CAR-T启动上市申请审批动态近日，Kyverna Therapeutics宣布已与美国FDA完成僵人综合征（SPS）候选CAR-T疗法miv‑cel的生物制品上市申请（BLA）预审沟通并达成监管共识，正式启动滚动式上市申报工作。 据新闻稿披露的预审会议沟通共识，FDA认可其关键Ⅱ期 KYSA‑8单臂临床试验数据足以支撑上市申请，明确16周时25英尺定时行走测试（T2FW）为主要疗效终点，同时敲定临床安全性、临床前研究、CMC等全套申报资料要求。 Kyverna计划依托再生医学先进疗法（RMAT）资格申请优先审评，预计2026年第四季度完成全部BLA递交。
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百济神州，打造下一个“爆款”？公司动态今日，百济神州宣布其新一代BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）正式获得FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，成为美国十年来首次批准上市的一款新型BCL2抑制剂。 20世纪80年代，科学家在滤泡性淋巴瘤患者中发现了t(14;18)染色体易位，这一易位导致了BCL2基因的过度表达。 由于BCL-xL是维持成熟血小板存活的关键蛋白，Navitoclax在临床试验中引发了严重的、剂量限制性的血小板减少症，最终未能广泛应用。
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政策丨国家医保局：《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》医保动态5月13日，国家医保局发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》（下称《计划》）。 《计划》指出 重拳治标，持续巩固不敢骗的高压态势，通过强化飞行检查，充分发挥震慑效应。 （国家医保局 2026-05-13）国药致君2026-05-14医保局
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19款双抗挤成红海，科伦博泰凭什么拿到入场券 双抗故事能否延续ADC赛道神话？审批动态2026年5月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）的一份临床试验通知书，递到了科伦博泰生物（06990.HK）的案头。 据动脉网不完全统计，SKB118是目前全球第19款进入临床及以上阶段的PD-1/PD-L1×VEGF双抗，其中近79%来自国内药企。 SKB118的差异化，不只是双靶点那么简单。
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研报 | 2Q26 Mobile DRAM合约价续强，压缩智能手机产量临床研究其中，韩系两大原厂价格策略出现分化：Samsung（三星）倾向一次到位，涨幅相对显著；而从SK hynix（SK海力士）目前提供的临时报价来看，涨幅相对温和，采取循序垫高的策略，预估五月下旬完成定价。 整体而言， TrendForce集邦咨询预估，第二季LPDDR4X平均销售单价（ASP）将至少季增70%–75%，LPDDR5X则季增78%–83% 。 这场存储器涨价潮，将于未来几季持续对全球手机产业带来深远且沉重的压力。TrendForce集邦2026-05-14SK 智能手机 DRAM
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上市企业丨贝康医疗：Gems卵裂胚培养液获 NMPA认证! 第三代序贯培养液全线获批审批动态近日，BioBAY园内上市企业 贝康医疗 Gems 胚胎培养体系再迎重磅喜讯。 继胚胎处理液、一步式胚胎培养液、受精培养液、囊胚培养液相继取得国内医疗器械注册证后，Gems 卵裂胚培养液顺利获批医疗器械注册证（国械注进 20263180177），正式登陆中国辅助生殖市场。 至此，Gems四大核心主培产品全线获证、补齐序贯培养液完整系列，不仅完成胚胎培养核心品类的完整合规布局、构建起全周期培养体系关键闭环，更凭借同步拥有FDA、CE、TGA 三大国际权威认证，其产品品质与临床价值获得国内外专业领域双重认可。
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首款且唯一！百济神州百悦达®获美国FDA批准，治疗复发/难治套细胞淋巴瘤审批动态今日，BioBAY园内上市企业 百济神州 宣布 百悦达 ® （索托克拉，BEQALZI™） 获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 索托克拉是一款在BCL2靶点研发中具有基石性潜力的新一代BCL2抑制剂，其研发设计以增强BCL2抑制剂作用为目标，在分子效力和选择性方面进行了优化，且其药理学特性也有望改善用药的有效性、耐受性和便利性。 此次 索托克拉 获批是美国十年来 首次 批准一款新型BCL2抑制剂上市，也是美国目前 唯一 获批套细胞淋巴瘤适应症的BCL2抑制剂。
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我国首款RNA农药获批登记！实现全球防治植物病害RNA农药“零的突破”审批动态5月13日，我国首款核糖核酸（RNA）农药——烟草花叶病毒衣壳蛋白核酸干扰素（含母药及悬浮剂）正式获批登记。 首款RNA农药由硅羿科技（上海）有限公司（以下简称“硅羿科技”）研制，主要用于防治烟草花叶病毒病。 这一病害在烟草种植中最常见、危害最广，导致烟田减产甚至绝收，被称为“烟草癌症”。上海科技2026-05-14干扰素 RNA农药
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新书上架 |《新药化学全合成路线手册》（第二辑）研发注册政策《新药化学全合成路线手册》（第二辑）由旅美药学家陈清奇主编，收录了近5年美国FDA批准的154个小分子实体药的全合成路线。本书以系统性、实用性、前沿性为核心，提供了从实验室小试到大规模生产的合成路线，旨在帮助制药企业优化生产成本、缩短研发周期，并规避专利风险。本书的数据权威、路线实战，结构解析一目了然，为化学合成、药物合成、精细化工领域的科研人员、企业管理人员以及高等院校师生提供了宝贵的参考资料。微信公众号2026-05-14
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FDA 背书、设独立国自然代码的类器官：标准化建库与毒性评价怎么做？研发注册政策近年来，类器官技术正重塑药物研发与毒性评价逻辑。 我国已将其列为颠覆性技术创新重点方向，并设立独立国自然代码；美国 FDA 在 3 月正式发布《药物开发中新方法学（NAMs）应用的通用考虑》指南草案，明确鼓励 药物申报中提交基于类器官、器官芯片及计算机模拟等新方法学的非临床数据。 生物制药新形势：干细胞、类器官及人工智能技术成为产业发展新机遇。丁香学术2026-05-14FDA 类器官
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配方创新：让复杂植保体系实现稳定、可预测的表现医保动态然而，联合国粮农组织（ FAO ）预计，全球每年约有 20-40% 的作物产量因病虫草害而蒙受损失。 因此，配方在有效性和稳定性方面的提升，不仅直接影响生产效率，也同样关乎农业的可持续发展。 市场对于配方的期望正在不断提升。世界农化网2026-05-14配方创新
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继搭档草铵膦之后，苯嘧磺草胺再与精草铵膦复配登记下证审批动态值得关注的是，这是苯嘧磺草胺在中国首次与精草铵膦取得复配登记，标志着该有效成分的配伍选择从传统草甘膦、草铵膦进一步向更高活性的精草铵膦延伸。 苯嘧磺草胺属选择性内吸型除草剂，主要通过抑制植物体内的原卟啉原氧化酶（PPO）来发挥作用，兼具苗前封闭与苗后茎叶处理活性。 除此之外，除本次山东万豪农化有限公司登记的12%苯嘧磺草胺·精草铵膦OD外，诺普信旗下子公司东莞市瑞德丰生物此前2025年5月30日已成功登记了1项与草铵膦的混配产品——33%苯嘧磺草胺·草铵膦OD。世界农化网2026-05-14精草铵膦 苯嘧磺草胺
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2,975个农场数据：先正达、拜耳、巴斯夫份额微降，谁在抢占巴西作物保护市场？前沿研究领先的农化企业根据农民需求变化、价格压力及产品组合创新，不断优化自身定位。 Aegro 最新发布的排名显示，2024至2025年间，即便是微小的市场份额变动，也在重塑巴西市场的竞争格局。 领导地位稳固，竞争压力暗涌。
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NC：司龙龙和施小山团队借用细胞「自噬」降解病毒蛋白，建立减毒活疫苗设计新方法 AUTOTAR前沿研究流感病毒是长期影响全球公共卫生的重要呼吸道病原体，其传播范围广、变异速度快，每年可造成大量感染与死亡。 疫苗接种是预防流感最经济有效的手段之一。 然而，如何在安全性与免疫效力之间达到精准平衡，仍是减毒活疫苗研发的核心科学难题：减毒不足可能带来潜在安全风险，减毒过度则可能降低免疫原性。丁香学术2026-05-14流感病毒 细胞
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Cell | 告别“伪相关”：通过给细胞构建“数字孪生”，全新计算框架突破单细胞调控网络推断瓶颈前沿研究当我们使用药物、进行基因编辑，或是仅仅让细胞暴露在某种环境压力下时，细胞内部成千上万的基因是如何协调一致、做出响应的？ 该框架能够直接从海量的单细胞扰动数据中，反向推导出细胞内部的 基因调控网络（Gene Regulatory Networks, GRNs） 。 迷雾中的幽灵：被“隐藏”的基因关联。生物探索2026-05-14数字孪生 细胞
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Nature Biotechnology | 超越AlphaFold3：基于多肽识别谱的语言模型，实现T细胞激活功能的精准预测前沿研究在人体极其复杂的免疫防御网络中，T细胞扮演着精准“刺客”的角色。 它们之所以能够在一堆正常细胞中精准揪出被病毒感染的细胞或肿瘤细胞，完全依赖于其表面的 T细胞受体 (T-cell receptor, TCR) 。 TCR识别的并非游离的抗原，而是由主要组织相容性复合体 (major histocompatibility complex, MHC) 分子呈递在细胞表面的抗原多肽复合物 (pMHC)。
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120家药企一季度亏损太惊人！CXO龙头净利润首破40亿，海思科、罗欣……翻倍，12家营收超100亿财报业绩日前，百济神州发布2026年第一季度报告，营收突破100亿元大关，净利润超过16亿元，扭亏为盈。 据统计，A股有510家医药企业披露2026年一季度成绩单，超3成业绩（营收、净利润）双涨。 上海医药领跑，百济神州、药明康德大涨。
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【关注】人福医药改良型新药来袭，冲刺国产首家审批动态5月14日，人福医药发布公告， 其控股子公司宜昌人福药业的盐酸R-氯胺酮注射液获批临床，用于具有急性自杀意念或行为的抑郁症，目前国内暂无以R-氯胺酮为活性成分的相关产品获批上市。 盐酸R-氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性，起到快速抗抑郁作用，目前国内暂无以R-氯胺酮为活性成分的相关产品获批上市。 截至目前，宜昌人福药业在该项目上累计研发投入约700万元。
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