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“AI+药监”实施意见下发，药企将迎来AI监管的时代研发注册政策以AI解读AI，以AI应对AI。 2026年4月2日，国家药监局发布了《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》。 这份文件，可以看作是国家药监体系面向未来十年的一次系统性“数智化”升级宣言，预示着整个药品监管的运作模式、效率以及与产业的互动方式，都将发生深刻变革。医药云端工作室2026-04-03AI
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长赢计划 | 鲁南制药集团与江西南华医药签署战略合作协议公司动态4月1日，鲁南制药集团与江西南华医药有限公司（以下简称“江西南华医药”）举行战略合作签约仪式。 会上，姚惠中全面阐述了江西南华医药在江西市场的渠道布局、服务体系及产业发展规划。 姚惠中与张贵民代表双方签署“长赢计划”战略合作协议。
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Merit Medical Systems将于2026年4月30日发布季度财务报告并举行投资者电话会议医投速递全球医疗技术领导者Merit Medical Systems, Inc.（纳斯达克股票代码：MMSI）宣布，将于2026年4月30日股市收盘后发布截至2026年3月31日的季度财务报告。公司计划在同一天（2026年4月30日）下午4:30东部时间（中央时间下午3:30，山地时间下午2:30，太平洋时间下午1:30）举行投资者电话会议。欲参加电话会议，请通过以下链接预先注册。注册者将收到包含电话接入详情的确认信息。通过此链接可以访问现场网络直播和演示文稿。注册电话会议和观看网络直播的链接将在www.merit.com上提供。Merit成立于1987年，专注于开发、制造和分销专有医疗设备，用于介入、诊断和治疗程序，特别是在心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜等领域。Merit在全球范围内服务客户，拥有包括国内外销售团队和临床支持团队在内的超过800名员工。全球员工总数约为7600人。GlobeNewswire2026-04-03Merit Medical System
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【易日早知道】来了！又有两类创新药获批上市审批动态MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1.国家医保局将持续开展打击医保药品领域违法违规问题专项行动，今年 4月初和9月初 下发药品追溯码重复结算线索，各地将深入开展核查整治。 2.国家药监局发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，明确生物制品分段生产生产许可、跨境分段生产等有关工作。
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康维医疗年度股东大会结果及股票期权计划修订医投速递康维医疗公司于2026年3月31日举行了年度股东大会，共有约52.56%的流通股份参与投票。股东大会通过了多项决议，包括选举七位董事、任命普华永道为审计师、修订综合股权激励计划以增加可发行股份总数至最多1.8187亿股，以及修订前首席财务官的某些股票期权。此外，公司还宣布了其Novasight Hybrid™系统在美国、加拿大、中国和日本的监管批准情况。这些修订和批准旨在为公司提供更大的灵活性，以吸引、保留和激励员工，并为未来的增长留出空间。GlobeNewswire2026-04-03Conavi Medical Inc
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NewAmsterdam Pharma公司为两名新员工授予股票期权和限制性股票单位医投速递NewAmsterdam Pharma公司宣布，其董事会薪酬委员会批准向两名非执行新员工授予总计15,000股普通股的股票期权，以及总计3,200股普通股的限制性股票单位。这些股票期权和限制性股票单位是为了激励员工接受公司的雇佣，并按照2024年激励计划（“2024年激励计划”）和纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行授予。股票期权的行权价格为每股32.81美元，代表2026年4月1日纳斯达克股票市场公司普通股的收盘价。这些股票将在四年内分期行权，前25%在行权起始日期后的第一年周年时行权，其余的股票将在随后的36个月内以每月等额的方式行权。限制性股票单位将在三年内行权，每年行权三分之一，前提是员工在这些行权日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权和股票单位均受2024年激励计划和期权授予协议的条款和条件的约束。NewAmsterdam Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发口服的非他汀类药物，用于患有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，这些患者现有的治疗方法效果不佳或耐受性差。GlobeNewswire2026-04-03NewAmsterdam Pharma
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蓝盾加州推出虚拟首诊护理计划，三年内会员人数突破15万交易并购蓝盾加州在2026年4月2日宣布，其旗舰虚拟首诊护理计划Virtual Blue自推出以来，已取得显著成果，会员人数超过15万。该计划通过与Accolade和TeleMed2U合作，提供便捷的虚拟医疗服务，包括虚拟初级保健、心理健康和专科提供商。Virtual Blue的会员能够快速获得预约，并在虚拟访问中无需支付自付额。该计划不仅提高了医疗可及性和满意度，还降低了成本，并支持了不同群体的医疗需求。蓝盾加州表示，Virtual Blue的成功反映了市场对便捷、负担得起且高质量的虚拟护理的强烈需求。PRNewswire2026-04-03Accolade Pharmaceuti TeleMed2U Inc
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齐鲁抢滩杀菌新赛道，即将上市两款新产品审批动态近日，齐鲁制药植保事业部（简称“齐鲁植保”）2026合作伙伴晚宴在上海圆满落幕。 这场以晚宴为名的聚会，实质是一次战略发布——乙基多杀菌素的市场布局深度解析，叠加两款SDHI类杀菌剂的上市倒计时，将齐鲁植保在农化赛道上的产品战略清晰呈现。 齐鲁国内制剂市场部总监黄正谊是当晚第一位登台的分享人，他在乙基多杀菌素和杀菌剂产品线上深耕多年。农药资讯网2026-04-03
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NextPlat公司宣布进行1:10反向股票分割医投速递NextPlat公司，一家全球性的消费品和服务公司，通过电子商务和零售渠道提供医疗保健和技术解决方案，于2026年4月2日宣布向内华达州州务卿提交了修改后的公司章程修正案，以实施其普通股的1:10反向股票分割。该反向股票分割将在2026年4月13日凌晨12:01（东部时间）生效，分割后的股票将于同日在纳斯达克全球市场上市，股票代码仍为“NXPL”，但新的CUSIP号码为68557F 308。由于反向股票分割，2026年4月13日开盘前发行的每10股普通股将合并为1股，每股面值保持为0.0001美元。如果由于反向股票分割，股东将有权获得零散的股份，则不会发行零散股份，而是以现金支付代替。反向股票分割后，流通中的普通股数量将从约2690万股减少至约270万股，而授权的普通股数量将保持5000万股。NextPlat公司通过收购、合资和合作，寻求帮助企业在国内外在线销售商品，使客户和合作伙伴优化其电子商务存在和收入。NextPlat目前运营一个电子商务通信部门，提供全球范围内的语音、数据、跟踪和物联网产品和服务，以及通过其子公司Progressive Care在美国提供药房和医疗保健数据管理服务。PRNewswire2026-04-03Progressive Care Inc
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Syra Health与Nora Mental Health合作，通过远程医疗扩展心理健康服务交易并购Syra Health公司宣布与Nora Mental Health合作，通过Syra Health的Syrenity行为健康解决方案整合远程医疗服务，以扩展印第安纳州的心理和行为健康服务。Syrenity平台将连接Nora Mental Health的执业治疗师与使用该应用程序的个人，为从数字心理健康支持到临床护理提供无缝途径。合作旨在改善对负担得起、可持续的心理健康服务的访问，特别是在农村和未得到充分服务的社区。Syrenity解决方案专注于预防和干预，并运行在Syra Health的专有Guardrails框架上，体现了公司在医疗保健中对负责任AI的承诺。Syrenity已被印第安纳大学的一项临床研究评估，该研究证明了与未使用应用程序的人相比，使用应用程序的个人在抑郁症状和其他关键结果方面有可衡量的改善。作为合作的一部分，Nora Mental Health还将参与对Syrenity平台的持续评估，提供临床反馈以帮助增强平台功能、用户体验和临床整合。PRNewswire2026-04-03Syra Health Corp Indiana University
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Alcon公司将于2026年4月30日举行年度股东大会医投速递全球眼科护理领导者Alcon公司宣布，将于2026年4月30日举行年度股东大会。此次大会将是Alcon自成为独立公司以来的第四次面对面年度股东大会。Alcon董事会提议在大会上选举R. Scott Herren为新任独立董事。Herren先生拥有35年的财务经验，最近担任思科系统公司的首席财务官。他将在董事会中带来丰富的财务规划、战略、企业发展和公共公司财务报告内部控制背景。大会议程包括批准Alcon公司的运营和财务审查、年度财务报表和合并财务报表、选举董事和委员会成员、审议薪酬报告等。大会邀请函及相关材料将于2026年4月2日在瑞士商业公报上发布，并可在Alcon投资者关系网站上找到。Businesswire2026-04-03Alcon Inc Cisco Systems Inc
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PartnerOne完成对Mortgage Cadence的收购，加强企业软件领域领导地位医投速递全球增长最快的企业软件集团之一，PartnerOne，宣布正式完成对领先的云基础数字贷款解决方案提供商Mortgage Cadence的收购。此次战略收购完成后，Mortgage Cadence成为PartnerOne的组成部分，获得了长期的增长、创新和以客户为中心的卓越平台。这一整合将加速Mortgage Cadence为贷款机构和借款人改造抵押贷款体验的能力，通过人工智能、强大的自动化和新的功能简化贷款发放流程，降低运营成本，并提升借款人体验。这是Mortgage Cadence发展历程中的重大里程碑，进一步巩固了PartnerOne在全球企业软件领域的领导者地位。PartnerOne副总裁Suzanne Fortman表示，公司致力于支持Mortgage Cadence的团队，支持其创新，并扩大资源以满足客户和合作伙伴的最高需求。PartnerOne承诺确保Mortgage Cadence的客户和合作伙伴的稳定性和无缝过渡，并继续投资于可持续发展的软件公司。Mortgage Cadence提供行业最完整、最现代的云基础数字贷款平台，旨在在整个抵押贷款生命周期中提供卓越的用户体验，包括所有渠道和产品。PRNewswire2026-04-03
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大健康领域公司2026年3月31日股本及投票权信息医投速递根据金融市场监管机构通用规则第223-16条，本文披露了大健康领域一家公司在2026年3月31日的股本及投票权总数。该公司的股票在巴黎欧洲交易所上市，ISIN代码为FR 0010417345。截至该日期，公司总股本为296,042,447股，总投票权为296,042,447票。经过净计算，实际可投票权为295,914,379票，净投票权计算方式为总投票权减去无投票权的股份。相关文件以PDF格式附于本公告之后。GlobeNewswire2026-04-03
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TriNetX与Regeneron携手，获得3亿患者的去识别化电子健康记录，旨在推动生命科学和数字健康解决方案的研究和产品开发研发注册政策Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：REGN）与TriNetX宣布达成战略合作，旨在提升Regeneron的药物发现与开发能力。Regeneron将获得独家机会，将其大规模基因组和蛋白质组数据队列接入TriNetX的全球电子健康记录数据网络。此次合作将扩大Regeneron关联电子健康记录（EHR）的全球领先基因组和蛋白质组数据库，并持续推动药物发现与开发。TriNetX将向Regeneron提供安全访问权限，使其能够获取TriNetX当前及未来的去识别化健康数据。合作还包括Regeneron对TriNetX的最高2亿美元投资。此次合作将有助于Regeneron扩展其全球领先的数据集，并推动人工智能（AI）训练算法的发展，为消费者、患者及医疗服务提供方打造面向未来的数字健康解决方案。
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Nu Skin推出Prysm iO智能营养健康平台研发注册政策Nu Skin Enterprises Inc.近日宣布，其突破性的智能营养健康平台Prysm iO™在美国市场正式面向普通消费者推出。Prysm iO是一款便携式设备，通过先进的皮肤扫描技术，在15秒内提供个性化的营养健康评分，帮助用户了解日常营养和补充剂习惯对整体健康的影响。该设备基于20多年的类胡萝卜素研究，集成了专利申请的Spectral Rai技术，通过AI算法将复杂的扫描数据转化为个性化的“营养健康评分”。Prysm iO与Nu Skin的更广泛健康生态系统无缝集成，包括Prysm认证的补充剂。该设备已通过临床测试，证明了其在精确性和影响方面的效果。Businesswire2026-04-03
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Vedanta Biosciences宣布VE303预防艰难梭菌感染III期临床试验进展研发注册政策Vedanta Biosciences公司宣布，其针对艰难梭菌感染（CDI）的预防性口服疗法VE303的III期临床试验RESTORATiVE303已完成首次预定的中期分析，独立数据监测委员会（DMC）建议继续该研究而不做任何修改。中期分析是在计划入组的CDI复发患者达到第8周主要疗效时间点时触发的。DMC在审查累积的安全性和疗效数据后，确定至今的疗效已超过预定的无效阈值，且没有出现显著的不良事件或新的安全信号。Vedanta Biosciences预计将在2026年下半年完成RESTORATiVE303研究的入组工作，并计划在2026年下半年早期进行第二次中期分析。该研究在全球约20个国家超过150个地点招募有CDI复发的患者。VE303是一种口服的潜在首创活菌生物疗法，用于预防CDI复发。Businesswire2026-04-03Vedanta Biosciences
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Serina Therapeutics接受纽约证券交易所美国区恢复上市计划医投速递Serina Therapeutics，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于其专有的POZ平台™药物优化技术，宣布纽约证券交易所美国区已接受其恢复上市的业务计划。由于截至2024年12月31日的四个财年中，公司有三年出现亏损，且股东权益仅为160万美元，公司此前未符合纽约证券交易所美国区的持续上市标准。根据公司的合规计划及提交的信息，纽约证券交易所美国区已接受该计划，并给予公司至2027年7月9日的时间来恢复符合持续上市标准。在此期间，公司的普通股将继续在纽约证券交易所美国区上市，但需遵守其他持续上市标准。如果公司未能遵守计划或在纠正期内未能达到持续上市标准，将面临纽约证券交易所美国区的暂停上市和退市程序。GlobeNewswire2026-04-03Serina Therapeutics
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RxSight公司宣布参加2026年年度Needham虚拟医疗保健会议医投速递RxSight公司，一家专注于为白内障手术后的患者提供高质量定制视力的眼科医疗设备公司，宣布将参加即将举行的2026年第25届年度Needham虚拟医疗保健会议。公司管理层将于2026年4月16日（星期四）上午8点（太平洋时间）参加一个炉边谈话。会议的现场直播和存档视频将在公司的投资者关系网站上提供，网址为https://investors.rxsight.com/。RxSight公司开发的RxSight® Light Adjustable Lens系统，包括RxSight Light Adjustable Lens®（LAL®/LAL+®）和RxSight Light Delivery Device（LDD™）以及相关配件，是首个也是唯一一种可在手术后进行调整的晶状体植入物技术，允许医生在白内障手术后为患者提供定制的高质量视力。更多关于RxSight公司的信息可以在其官方网站www.rxsight.com上找到。投资者关系联系人：Oliver Moravcevic，副总裁，投资者关系，邮箱omoravcevic@rxsight.com。
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Hinge Health将于2026年5月5日发布2026年第一季度财务报告医投速递Hinge Health公司（纽约证券交易所代码：HNGE）宣布，将于2026年5月5日美国金融市场收盘后发布截至2026年3月31日的季度财务报告。公司还将于同日太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行收益电话会议，讨论其业绩和展望。收益电话会议的实时音频网络直播将在Hinge Health投资者关系网站（ir.hingehealth.com）上提供。网络直播结束后，该网站将提供回放。Hinge Health公司专注于扩大和自动化医疗保健的提供，从肌肉骨骼疾病开始。通过利用人工智能驱动的护理模式、可穿戴设备和专家临床医生的访问，Hinge Health提供个性化的、基于证据的护理，帮助人们超越疼痛，改善会员的成果和体验，并为客户降低成本。公司总部位于加利福尼亚州旧金山。Businesswire2026-04-03Hinge Health Inc
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Pulse Biosciences将在Needham虚拟医疗保健会议上展示nPulse™平台医投速递Pulse Biosciences公司，一家专注于新型生物电医学创新的公司，宣布将在即将举行的第25届年度Needham虚拟医疗保健会议上进行展示。公司计划于2026年4月16日星期四上午9:30（东部时间）进行演示。演示的实时和录音网络广播将在公司投资者网站“活动日历和演示”页面提供，网址为http://investors.pulsebiosciences.com/。Pulse Biosciences的nPulse™技术通过专有的纳秒脉冲场消融（nsPFA™）提供纳米秒级的电能量脉冲，对非热清除细胞进行消融，同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗心房颤动以及其他少数市场，这些市场可能对医疗保健产生深远的影响，包括手术软组织消融。Pulse Biosciences，nPulse，Vybrance，CellFX，Nano-Pulse Stimulation，NPS，nsPFA，CellFX nsPFA以及风格化的标志是Pulse Biosciences，Inc.在美国和其他国家的商标和/或注册商标。Businesswire2026-04-03Pulse Biosciences In
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