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拿下！汽车膜企完成全资收购落地

交易并购

拿下！汽车膜企完成全资收购落地

手握 1.2亿智能涂布工厂的制造底座，再收成熟渠道品牌，优米新材正在汽车膜赛道上构筑 “材料+制造+品牌+渠道” 的全链竞争壁垒。前不久，浙江优米新材料科技有限公司正式完成对汽车后市场知名品牌“科迈途”的全资收购。本次收购涵盖品牌所有权、知识产权、渠道体系及相关业务资产，标志着优米新材在汽车窗膜、车衣及高端功能膜领域的战略布局再落关键一子。

新材料在线

2026-05-10

全资收购
儿童用药新政给药企划了哪些重点？

研发注册政策

儿童用药新政给药企划了哪些重点？

《实施意见》对《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）进行了修订完善，全文共十六条，自印发之日起施行。《实施意见》是我国儿童用药领域里程碑式的顶层设计文件，覆盖了儿童用药从研发立项、生产供应、采购准入、临床使用到全链条监管的完整生命周期。《实施意见》的出台，标志着我国儿童用药从“保障基本”迈向“高质量发展”新阶段。

药闻康策

2026-05-10

儿童用药
基药目录变天！新版目录或将再度延期！

招标采购

基药目录变天！新版目录或将再度延期！

做医药销售这么多年，基药目录，从来都是我们行业里绕不开的关键词。沉寂8年，本以为今年终于要迎来新版基药目录落地，从三月盼到五一，如今又传出延期消息，整个行业都在暗流涌动。行业里一句扎心的话流传开来：现在的基药准入，不是你努不努力的问题，是你再用老办法努力，半点用都没有。

药闻康策

2026-05-10

基药目录
Zacks上调Cosmos Health 2026年营收和EPS预测

医投速递

Zacks上调Cosmos Health 2026年营收和EPS预测

Cosmos Health Inc.（纳斯达克：COSM）是一家多元化的全球医疗保健集团，近日，Zacks Small-Cap Research发布了一份更新后的研究报告，上调了Cosmos Health 2026年的营收和每股收益（EPS）预测。报告预计2026年营收将从2025财年的创纪录的6.53亿美元增长至10.32亿美元，高于此前1月份预测的9.86亿美元，并预计2027年营收将达到约1.308亿美元。Zacks还上调了EPS展望，预计Cosmos Health将在2026年进入正EPS领域。Zacks将Cosmos Health描述为“处于长期稳步增长的开端”，指出公司已通过“清晰的转折点”，2025财年的业绩验证了管理层的战略。报告强调，Cosmos Health正在向一个更集成、利润更高的医疗保健平台转型，其不断增长的运营规模和扩大的战略管线开始转化为实际的财务进展。

Biospace

2026-05-10
Onco-Innovations Limited启动A83B4C63生物分析研究

研发注册政策

Onco-Innovations Limited启动A83B4C63生物分析研究

Onco-Innovations Limited宣布，其合作伙伴Nucro-Technics Inc.已经开始进行高级生物分析工作，以支持公司正在进行的非GLP1药代动力学(PK)和生物分布动物模型研究。这项工作涉及A83B4C63，这是Onco-Innovations独家许可的PNKP抑制剂技术的活性药物成分(API)。Nucro-Technics正在开发并执行专门的液相色谱-质谱(LC-MS)分析方法，以测量动物模型研究期间产生的生物样本中的API。这些分析工具将允许研究人员准确评估该化合物在体内的行为，从而支持对其暴露、分布和潜在治疗相关性的更深入理解。这一分析阶段的开始标志着Onco-Innovations临床前计划的自然进展，使公司能够生成所需的数据集，以优化剂量策略、指导制剂工作并为后续的GLP合规研究做准备。这一阶段建立在早期开发努力的基础上，加强了公司IND启动计划的坚实基础。

Biospace

2026-05-10

Onco-Innovations Ltd Nucro-Technics Inc
集成生物制药公司发布2026年第一季度财务报告

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集成生物制药公司发布2026年第一季度财务报告

集成生物制药公司（INBP）发布2026年3月31日结束的季度财务报告。报告显示，2026年第一季度收入为1010万美元，较2025年同期的1390万美元下降了27.3%。公司运营亏损为110万美元，而2025年同期为约70万美元的运营收入。2026年9个月期间收入为3410万美元，较2025年同期的4020万美元下降了15.2%，运营亏损约为180万美元，而2025年同期为约140万美元的运营收入。2026年3月31日结束的季度和2025年同期，公司净亏损为80万美元，而净收入约为60万美元。2026年3月31日结束的9个月期间，公司净亏损为150万美元，而净收入约为100万美元。公司首席执行官Riva Sheppard和Christina Kay表示，公司收入下降的主要原因是两个最大客户的收入占比过高。

Biospace

2026-05-10
非人灵长类动物体内生成基因位点特异性工程化TRAC-CAR T细胞的研究成果

研发注册政策

非人灵长类动物体内生成基因位点特异性工程化TRAC-CAR T细胞的研究成果

Azalea Therapeutics公司宣布，其专有的体内CAR T细胞平台在非人灵长类动物体内首次实现了基因位点特异性工程化TRAC-CAR T细胞的生成。该研究在非人灵长类动物中通过静脉注射单次给予EDV和AAV-T载体，无需预先进行淋巴清除。研究评估了体内TRAC-CAR T细胞的生成、TRAC-CAR介导的外周血、淋巴结和骨髓中的B细胞清除，以及安全性参数。结果显示，所有六只动物在给药后第10天在外周血中表现出超过90%的B细胞减少。在淋巴结和骨髓中，B细胞在五个动物中在治疗后两周内减少了超过90%。治疗总体耐受性良好，没有死亡、无神经毒性，且血液中非T细胞中没有检测到脱靶CAR表达或整合。这些数据代表了对Azalea Therapeutics公司及其更广泛的体内细胞工程领域的重大里程碑。

Biospace

2026-05-10

Azalea Therapeutics
Fulcrum Therapeutics授予两名新员工股票期权

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Fulcrum Therapeutics授予两名新员工股票期权

Fulcrum Therapeutics公司，一家专注于开发小分子药物以改善遗传性罕见病患者的生命的临床阶段生物制药公司，宣布授予两名新员工非法定股票期权。这些期权是根据公司2022年激励股票计划（经修订）授予的，作为新员工加入Fulcrum的诱因，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Fulcrum授予新员工55,500份期权，以每股7.02美元的价格购买公司普通股，这是2026年5月4日授予日的收盘价。这些期权有效期为十年，在四年内分批行权，其中员工入职后的第一年有25%的期权行权，随后在接下来的十二个季度内，每季度再行权6.25%，前提是员工在相应的行权日期前继续为公司提供服务。Fulcrum Therapeutics专注于开发针对罕见血液疾病的药物，其领先的临床项目是pociredir，这是一种旨在提高胎儿血红蛋白（HbF）表达的小分子药物，用于治疗镰状细胞病（SCD）。公司利用专有技术识别可以调节基因表达的药物靶点，以治疗已知遗传性疾病的根本原因。

Biospace

2026-05-10

Fulcrum Therapeutics
Ocular Therapeutix授予12名新员工激励股票奖励

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Ocular Therapeutix授予12名新员工激励股票奖励

Ocular Therapeutix公司，一家致力于重新定义视网膜体验的综合性生物制药公司，宣布已授予12名新聘非执行员工激励股票奖励。这些奖励作为员工接受公司聘用的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。激励股权奖励自2026年5月4日起生效，包括至多购买127,650股公司普通股的非法定股票期权奖励和代表获得41,550股公司普通股权利的限制性股票单位奖励。股票期权行使价为每股9.71美元，等于授予日纳斯达克全球市场公司普通股的收盘价。每个股票期权奖励的有效期为十年，在授予日后四年内分摊行权，其中授予日后的第一年有原始股数的25%行权，其余在随后的三年内以相等的月度分期行权，前提是获奖者继续为公司服务至行权日期。每个限制性股票单位奖励在授予日后三年内分摊行权，在授予日的第一、第二和第三周年时以相等的年度分期行权，前提是获奖者继续为公司服务至行权日期。激励股权奖励受奖励协议和公司2019年激励股票奖励计划的条款和条件约束。Ocular Therapeutix公司专注于研发治疗视网膜疾病的药物，包括AXPAXLI™（也称为OTX-TKI）和OTX-TIC等，并在全球范围内进行临床试验。

Biospace

2026-05-10

Ocular Therapeutix I
BridgeBio Pharma宣布向52名新员工授予限制性股票单位

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BridgeBio Pharma宣布向52名新员工授予限制性股票单位

BridgeBio Pharma公司（纳斯达克：BBIO）是一家专注于开发遗传疾病药物的生物制药公司，于2026年5月8日宣布，其董事会薪酬委员会于2026年5月6日批准向52名新员工授予限制性股票单位，总计涉及115,007股公司普通股。每位员工的限制性股票单位中，四分之一将在2027年5月16日成熟，剩余部分将在之后的每个季度以十二分之一的比例成熟，前提是员工在成熟日期继续在公司或其子公司工作。这些奖励作为对员工加入公司的重要诱因，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予，并按照计划条款执行。该计划于2019年11月由BridgeBio董事会通过，并于2023年2月10日和2023年12月13日进行了修订和重述。BridgeBio致力于开发针对遗传疾病的变革性药物。全球数百万患有遗传疾病的人缺乏治疗选择，这通常是因为针对小患者群体的药物开发在商业上具有挑战性。公司旨在弥合遗传科学进步与未得到充分治疗的病人群体之间的差距。BridgeBio的分散式中心辐射模型旨在实现速度、精确性和可扩展性。自主和授权的团队专注于个别疾病，而中心辐射提供将创新带入市场的临床、监管和商业能力。更多信息请访问bridgebi

Biospace

2026-05-10

BridgeBio Pharma Inc
MiNK Therapeutics将发布2026年第一季度财务报告并更新iNKT细胞疗法平台进展

交易并购

MiNK Therapeutics将发布2026年第一季度财务报告并更新iNKT细胞疗法平台进展

MiNK Therapeutics，一家专注于开发同种异体iNKT细胞疗法以治疗癌症和免疫疾病的临床阶段生物制药公司，宣布将于2026年5月15日市场开盘前发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司将于当天上午8:30 ET举行电话会议和网络直播，回顾财务结果并更新其iNKT细胞疗法平台在临床开发、转化研究、平台扩展和战略举措方面的最新进展。更新内容将包括MiNK的领先allo-iNKT细胞疗法agenT-797在癌症和免疫介导疾病领域的持续进展，近期科学会议中强调该平台在免疫激活和免疫重编程中的潜在作用，以及公司与C-Further合作推进针对儿童癌症的PRAME靶向、TCR工程化iNKT细胞疗法。MiNK继续推进一个旨在连接先天性和适应性免疫、支持细胞毒性免疫反应并实现现货、可扩展细胞疗法方法的差异化iNKT平台。公司的主要候选药物agenT-797是一种现货、冷冻保存的iNKT细胞疗法，目前正在进行实体瘤、移植物抗宿主病（GvHD）和关键性肺免疫衰竭的临床试验。MiNK的管线还包括基于TCR和新抗原靶向的iNKT项目，这些项目能够实现组织特异性免疫激活。凭借可扩展的制造工艺和广泛的临床应用潜力

Biospace

2026-05-10

MiNK Therapeutics C-Further
Biofrontera Inc. 将于2026年5月14日公布2026年第一季度财务报告并召开电话会议

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Biofrontera Inc. 将于2026年5月14日公布2026年第一季度财务报告并召开电话会议

美国生物制药公司Biofrontera Inc.（纳斯达克：BFRI）宣布，将于2026年5月14日美国金融市场收盘后公布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司将于同一天东部时间上午11点举行电话会议，讨论这些结果、提供业务更新并回答问题。Biofrontera专注于光动力疗法（PDT）的开发和商业化，其产品Ameluz®与RhodoLED®灯系列相结合，用于治疗光化性角化病，这是一种可能进展为侵袭性皮肤癌的癌前皮肤病变。公司正在进行临床试验，以扩展产品的使用范围，用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和轻至重度痤疮。此外，公司提醒投资者，某些声明可能构成“前瞻性陈述”，并可能受到多种风险和不确定性的影响。

Biospace

2026-05-10
RadNet 2026年第一季度财报：总收入增长22.1%，调整后EBITDA增长36.3%

医投速递

RadNet 2026年第一季度财报：总收入增长22.1%，调整后EBITDA增长36.3%

RadNet公司发布2026年第一季度财报，报告期内总收入达到5.756亿美元，同比增长22.1%；调整后EBITDA为6330万美元，同比增长36.3%。数字健康部门收入增长51.5%，达到2900万美元。公司还宣布与Trinity Health的Saint Alphonsus Health System建立新的健康系统合资企业，并继续推进DeepHealth OS和AI解决方案的整合。

Biospace

2026-05-10
日本CoreTissue BioEngineering公司ACL重建医疗设备临床试验完成安全性评估

研发注册政策

日本CoreTissue BioEngineering公司ACL重建医疗设备临床试验完成安全性评估

日本医疗设备初创公司CoreTissue BioEngineering Inc.（CTBE）宣布，其赞助的前交叉韧带（ACL）重建医疗设备“组织再生韧带”（开发代码：CT-ACL001）的临床试验安全性评估已完成，并已启动随机对照队列以验证安全性和有效性。该随机对照队列将使用患者自身半腱肌作为对照组的标准ACL重建治疗方法，并在全国六个设施进行：东京女子医科大学医院、弘前大学医院、广岛大学医院、北海道大学医院、圣路加国际大学医院和神户大学医院。此外，安全性评估队列的初步结果将由东京女子医科大学骨科讲师伊藤正隆博士在5月20日举行的第22届欧洲运动创伤学、膝关节外科和关节镜学大会（ESSKA）上展示。这项研究和开发，包括临床试验，得到了日本医学研究开发机构（AMED）的资助。临床试验公共信息可在ClinicalTrials.gov上找到，注册号为NCT07129694。CTBE是一家专注于开发用于韧带和肌腱重建手术的人工韧带医疗设备公司，总部位于日本。

Biospace

2026-05-10

CoreTissue BioEngine Hiroshima University Hokkaido University
日本医疗科技初创公司CoreTissue BioEngineering启动了前交叉韧带（ACL）重建治疗的随机对照队列临床试验

交易并购

日本医疗科技初创公司CoreTissue BioEngineering启动了前交叉韧带（ACL）重建治疗的随机对照队列临床试验

日本医疗技术初创公司CoreTissue BioEngineering启动了一项针对前交叉韧带（ACL）重建治疗的随机对照临床试验。该公司已完成其“组织再生韧带”（CT-ACL001）安全评估，并开始进行随机对照试验以验证其安全性和有效性。该试验将在全国六个设施进行，包括东京女子医科大学医院等，并计划于2026年5月开始实施。试验完成后，公司计划在日本申请医疗设备的生产和营销批准。

Businesswire

2026-05-10

Japan Agency for Med
Innovent宣布IBI363（PD-1/IL-2α偏倚双特异性融合蛋白）获得第三次NMPA突破性治疗资格，用于MSS/pMMR转移性结直肠癌

研发注册政策

Innovent宣布IBI363（PD-1/IL-2α偏倚双特异性融合蛋白）获得第三次NMPA突破性治疗资格，用于MSS/pMMR转移性结直肠癌

Innovent宣布其PD-1/IL-2-bias双特异性融合蛋白IBI363获得中国NMPA第三次突破性治疗药物认定，用于治疗至少接受过两线标准治疗失败的MSS/pMMR转移性结直肠癌患者。IBI363此前已获得美国FDA的两个快速通道认定和中国的两个突破性治疗药物认定，覆盖非小细胞肺癌和黑色素瘤的适应症。IBI363的早期临床试验数据在2025年ASCO会议上报告，显示出在多线治疗失败的患者中具有令人鼓舞的疗效。

美通社

2026-05-10

信达生物制药（苏州）有限公司 Takeda Pharmaceutica
CDE发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》

研发注册政策

CDE发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》

按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》，形成了《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）。

药品圈

2026-05-09

国家药品监督管理局
重磅！2026年医保目录调整工作启动！

医保动态

重磅！2026年医保目录调整工作启动！

一、 2026 年目录调整的目标任务是什么。国家医保局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，坚持以人民健康为中心，统筹考虑广大参保人用药保障需求、基金支付能力、多层次医疗保障体系及支持创新药高质量发展等因素，开展 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整，促进目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加充分可及。二、 2026 年目录调整有什么整体把握。

药闻康策

2026-05-09

医保
要开始了！2026年医保药品目录调整

医保动态

要开始了！2026年医保药品目录调整

今日（5 月 9 日）晚上近 10 点，国家医保局发布《关于2026年药品目录调整工作方案解读活动的预告》。内容显示，为做好 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作，落实《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》《国家医保局国家卫生健康委关于印发〈支持创新药高质量发展的若干措施〉的通知》等文件要求，加强药品目录准入政策指导，国家医保局拟于 5 月 17 日（星期日）下午举办 2026 年药品目录调整工作方案解读活动。据《预告》，活动将聚焦工作方案、申报指南、信息系统、参照药预沟通及真实世界医保综合价值评价等方面重点进行解读，现公开征集现场参加人员，并就有关事项做出公告。

医药代表

2026-05-09

医保
一药企收到“终止上市”告知书！

医药投融资

一药企收到“终止上市”告知书！

这家药企或将面临退市的结果。 5 月 8 日，赛隆药业集团股份有限公司于深交所发布《关于收到终止上市事先告知书的公告》。赛隆药业在《公告》披露，公司于 2026 年 5 月 7 日收到深圳证券交易所下发的《终止上市事先告知书》（公司部函〔2026〕第 233号），拟决定终止公司股票上市交易。

医药代表

2026-05-09

赛隆药业集团股份有限公司