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  • 树突状细胞 + PD-1：免疫治疗的“双引擎”组合，点燃晚期癌症患者的新希望
    前沿研究
    树突状细胞 + PD-1：免疫治疗的“双引擎”组合，点燃晚期癌症患者的新希望
    近年来， 免疫治疗 尤其是PD-1抑制剂的问世，改变了无数癌症患者的命运。 然而，现实中也存在一个令人困惑的现象：同样的药物，有的人效果显著，有的人却几乎无效。 答案，正藏在一位长期被忽视的“指挥官”身上—— 树突状细胞（Dendritic Cell, DC） 。
    广东优诺生物科技有限公司
    2026-06-09
    PD-1 恶性肿瘤
  • 国药中联参与国家重大专项乙肝炎癌转化研究项目启动会
    研发注册政策
    国药中联参与国家重大专项乙肝炎癌转化研究项目启动会
    国药中联参与国家重大专项乙肝炎癌转化研究项目启动会。 2026 年 5 月 30 日，由上海中医药大学附属曙光医院牵头的新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项 —— 乙肝炎癌转化机制及中医药干预临床研究项目启动会在上海顺利召开。 国药集团中联药业有限公司（以下简称 “国药中联”）作为核心参与单位，深度参与项目关键课题，以中药创新助力重大肝病防治研究。
    国药集团中联药业
    2026-06-09
    上海中医药大学 乙肝 乙肝炎
  • In-vivo 这么火，CGT公司扎堆出海，哪些市场能真正“付费”？
    公司动态
    In-vivo 这么火，CGT公司扎堆出海，哪些市场能真正“付费”？
    但热闹归热闹，一个非常现实的问题始终摆在那儿： 产品做出来之后，哪个市场能真正掏出真金白银来买。 In-vivo 疗法天生就是 “一次性、高定价” 的命，50万到200万美元的单疗程价格，不是哪个国家的医保都能接住的。 美国是所有CGT公司的第一选择，道理很简单： 全球唯一一个商保体系能扛住百万美元药价的市场。
    17Talk易企说
    2026-06-09
  • 药企高管刑事风险，越来越大
    人事变动
    药企高管刑事风险，越来越大
    带金销售、回扣营销全是高压线。 最直接的就是刑事风险：个人行贿 10 万、单位行贿 20 万就可能入刑，医疗领域还从重处罚。 而且现在是双罚制，公司被罚，老板、实控人、营销负责人也会被追责，刑期最高能到十年。
    赛柏蓝
    2026-06-09
    药企高管
  • 最后通牒，60多个中成药被点名
    招标采购
    最后通牒，60多个中成药被点名
    “加强药品耗材价格治理，挤压药品耗材虚高价格水分”，国家卫健委等十四部门发文明确。 6月4日，宁夏医药采购平台发布《自治区医保局关于做好中成药价格治理相关工作的通知》， 此次治理范围是集中带量采购同通用名非中选中成药及其他中成药。 宁夏对未按差比价挂网的60个中成药以及一批高于锚点价格10倍的中成药发出整改“最后通牒”， 要求相关企业在6月5日-6月18日申请价格调整， 未在规定时间内调整的予以暂停挂网。
    赛柏蓝
    2026-06-09
    中成药
  • 投资60亿，抖音集团旗下国际医院项目工程公示
    医药投融资
    投资60亿，抖音集团旗下国际医院项目工程公示
    抖音集团旗下三级综合医院项目——北京爱瑞国际化医疗综合体一期工程近日完成规划公示。 该项目位于朝阳区，由抖 音全资子公司投资建设，总投资约60亿元，设800张床位，预计2029年底竣工。 近日，北京市规划和自然资源委员会官网发布了《北京爱瑞国际化医疗综合体一期工程方案公示图》。
    赛柏蓝
    2026-06-09
    抖音集团
  • 国产重磅大药的关键一跳！泰它西普两大新适应症同日获批
    审批动态
    国产重磅大药的关键一跳！泰它西普两大新适应症同日获批
    2026 年 6 月 8 日， 荣昌生物自主研发的全球首个 BLyS/APRIL 双靶点创新药泰它西普（泰爱 ® ） 的两大适应症 —— 干燥综合征（干燥病） 、 IgA 肾病正式获批 。 至 此，泰它西普成为拥有 5 个自身免疫疾病 适应症 的创新药 。 干燥综合征：全球空白赛道的第一张入场券。
    赛柏蓝
    2026-06-09
    干燥综合征 BLyS 泰它西普 IgA 肾病 APRIL
  • 重新定义多肽药物发现：新一代多肽DEL技术全解析
    前沿研究
    重新定义多肽药物发现：新一代多肽DEL技术全解析
    凭借灵活的结构修饰能力，多肽药物已在小分子与生物制剂之间开辟出独特的治疗空间。 随着在代谢、肿瘤等重大疾病领域不断取得突破，一场围绕多肽药物早期发现的“军备竞赛”已悄然升级。 从DEL合成角度来看， 短肽往往更适合构建高通量库 。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2026-06-09
    肿瘤
  • 上药信谊：锚定创新转型， 推进“仿药立本、创新为核、产业延伸”发展战略
    专家观点
    上药信谊：锚定创新转型， 推进“仿药立本、创新为核、产业延伸”发展战略
    信谊品牌始创于1916年，历经百十载风雨，始终是上海医药工业版图中的中坚力量。 目前，上药信谊拥有8家工业企业、800余个产品批文，覆盖14大治疗领域，其中204个品种入选国家基药目录，核心聚焦消化代谢、心血管、呼吸系统及类风湿关节炎四大领域。 面向“十五五”，公司将以强基仿制药为核心锻造产业硬底盘，以创新化学药为目标推动跨越式突破，以聚焦微生态领域构建大健康版图，锚定“仿药立本、创新为核、产业延伸”的战略主轴，形成协同联动发展新势能，推动高质量发展迈上新台阶。
    上海医药
    2026-06-09
    类风湿关节炎 原发性高血压 苹果酸司妥吉仑
  • EGFR/cMET双抗ADC何去何从？
    前沿研究
    EGFR/cMET双抗ADC何去何从？
    在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上， 强生公布了其Rybrevant（Amivantamab；EGFR/cMET双抗）和Lazcluze（Lazertinib；三代EGFR TKI）联用治疗EGFR突变NSCLC的 1/1b期CHRYSALIS-2研究 数据： 一线治疗的中位OS达41个月，远超现有标准，并且安全性可控，成为这一高难度人群最具潜力的一线方案。 结合 MARIPOSA及 MARIPOSA‑2临床结果， Amivantamab + Lazertinib 已展现出“广谱EGFR突变”治疗潜力，覆盖常见突变（MARIPOSA； 一线显著延长 OS，相比 奥希替尼 HR≈0.75，生存曲线持续拉开，预计中位OS比奥希替尼多出 1年以上； 同时显著减少EGFR/cMET驱动的耐药，包括cMET扩增、EGFR 次级突变等 ）、非典型突变（CHRYSALIS‑2）、奥希替尼耐药（MARIPOSA‑2），成为 目前覆盖EGFR突变NSCLC最全面的疗法之一。 因此，Amivantamab + Lazertinib 正在把EGFR突变NSCLC的治疗，从“单一TKI时代”推向“联合、早期多通路阻断时代
    生物技术小编
    2026-06-09
    EGFR 奥希替尼 Johnson & Johnson 埃万妥单抗 兰泽替尼
  • 辉瑞、正大天晴并列第二！神州细胞登顶榜首
    公司动态
    辉瑞、正大天晴并列第二！神州细胞登顶榜首
    其中， 化学药物临床试验以280项占据主要 ，生物制品和中药则分别为104项和9项。 在试验分期方面，占比最大的是“其他”临床试验，达到了36.5%，总计143项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性试验占绝大多数。 在2026年5月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中， “多替诺雷片、PF-08634404、非奈利酮片”以4个登记试验并列榜首 ，多替诺雷片、非奈利酮片都为仿制药生物等效性临床试验，PF-08634404是新药临床试验。
    药智数据
    2026-06-09
    Pfizer Inc 多替诺雷 非奈利酮 SSGJ-707注射液
  • 专注眼科手术机器人，微眸医疗完成近亿元A轮融资
    医投速递
    专注眼科手术机器人，微眸医疗完成近亿元A轮融资
    广州市微眸医疗器械有限公司，一家专注于眼科手术机器人的企业，已完成近亿元A轮融资。本轮资金将用于加速产品注册与商业化布局，迭代核心技术，完善产品生态体系。微眸医疗自主研发的“微眸琢锋·眼科手术机器人”在关键技术上取得突破，能够实现远程机器人辅助视网膜下注射手术，有效打破优质眼科医疗资源地域分布不均的问题。此外，该机器人设备末端精度达3-5微米，远超市场主流商用外科手术机器人，为眼科显微手术领域带来新的解决方案。此次融资由元航资本领投，明桂资本持续加码追投，多家知名机构联合参投。
    投资界
    2026-06-09
  • 国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    临床研究
    国产首款生物型人工血管LineMatrix耐迈通®完成注册临床试验入组
    2026年6月8日，伴随着最后一例临床受试者从南京医科大学第二附属医院肾内科出院，历时约9个月全国多中心注册临床试验（临床试验注册号：ChiCTR2500107160）完成所有受试者入组！ 该临床试验由 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪教授 共同牵头，在全国12家顶尖的透析血管通路临床中心同步开展。 本研究是目前世界范围内生物型和ePTFE人工血管受试者例数最多的RCT研究，这将为临床应用提供高质量循证医学证据。
    动脉网-最新
    2026-06-09
    上海中医药大学 海迈医疗科技（苏州）有限公司
  • 文献解读|不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中，标准剂量疗效更优！
    前沿研究
    文献解读|不同剂量复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中，标准剂量疗效更优！
    研究发现： 三种剂量的CPCGI均能改善患者神经功能、降低残疾程度、提升日常生活能力，且无药物相关不良反应 ，证实了 CPCGI 的神经保护作用和安全性。 其中6mL、10mL组疗效显著优于4mL组，两组间无统计学差异，但从数据趋势看， 10mL标准剂量在无残疾率、神经功能痊愈率、生活完全独立率上均为三组最高 ，是临床治疗的最优选择。 核心结论： 复方脑肽节苷脂注射液治疗缺血性脑卒中安全有效，10mL标准剂量疗效最佳，4mL、6mL 低剂量也具备一定临床价值。
    步长五星
    2026-06-09
  • 《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》
    临床研究
    《加速人工智能在临床诊疗中的采用与使用》
    随着人工智能（ AI ）技术的迅猛发展，其在医疗领域的应用潜力日益凸显。 AI 不仅有望提升临床护理效率、降低医疗成本，还能改善患者预后。 然而， AI 在临床环境中的广泛采用仍面临诸多系统性障碍。
    数字医疗
    2026-06-09
    人工智能
  • 半侵入式迷走神经调控设备研发企业「爱楷灵枢」完成数千万元天使轮融资
    医投速递
    半侵入式迷走神经调控设备研发企业「爱楷灵枢」完成数千万元天使轮融资
    爱楷灵枢医疗科技有限责任公司，一家专注于半侵入式迷走神经调控设备研发的企业，近日完成了由拾萃资本领投的数千万元天使轮融资。这笔资金将用于生产场地建设和首款三类医疗器械产品的临床注册。爱楷医疗成立于2021年，由有丰富经验的创始人朱伟先生领导，其团队已开展超过一年的临床前研究，涉及多种症状，有效率高达91%。公司研发的半侵入式迷走神经调控技术具有高广谱性治疗有效性，并通过多项独创技术实现精准治疗。爱楷医疗期待其首款产品能在2027年底获批，为国内3亿疼痛患者带来希望。拾萃资本对爱楷灵枢的技术和市场前景表示看好，并期待其在中国神经调控技术领域发挥引领作用。
    投资界
    2026-06-09
    疼痛
  • 刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单
    公司动态
    刚刚！药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单
    6月9日早间，药明康德发布了最新公告, 回应被美国列入“中国军工企业”名单。 公司相信，将药明康德列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，药明康德将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。 药明康德不符合被认定为“中国军工企业”的法定标准。
    药研网
    2026-06-09
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
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381,457个
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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