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352878 篇内容
  • Wave Life Sciences Ltd.发布第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    Wave Life Sciences Ltd.宣布,其第二季度业绩反映了其在管线中的严谨执行。公司最近启动了INLIGHT试验的2a期部分,该试验评估WVE-007(INHBE GalNAc-siRNA)在肥胖(BMI:35-50 kg/m²)和合并症患者中的疗效。WVE-007的1期临床试验数据已显示,在无肌肉损失的情况下,显著减少了脂肪(尤其是有害的腹部脂肪),并有可能实现每年一次或两次的给药。此外,公司正在积极准备WVE-007与增敏素和后增敏素维持治疗的2期临床试验。在RNA编辑方面,RestorAATion-2临床试验数据支持WVE-006(GalNAc-RNA编辑)有可能为AATD患者提供新的治疗标准,通过治疗疾病的双相表现,恢复AAT蛋白的动态反应,实现方便、频繁的皮下给药,且无DNA编辑的风险。WVE-008(GalNAc-RNA编辑)针对PNPLA3肝脏疾病,有望解决九百万患有这种遗传性肝脏疾病的患者。公司预计将在2026年下半年提交WVE-008的临床试验申请。
    Biospace
    2026-07-30
    Wave Life Sciences L
  • InflaRx N.V.将于2026年8月6日公布第二季度财务和运营结果
    医投速递
    德国耶拿,2026年7月30日 - 生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克:IFRX)今日宣布,公司将于2026年8月6日在市场开盘前公布其第二季度的财务和运营结果。公司目前没有计划举行电话会议。InflaRx N.V.是一家专注于通过靶向补体系统进行抗炎治疗的生物制药公司,其核心技术是抗-C5a和抗-C5aR技术,用于发现、开发和商业化针对补体激活因子C5a及其受体C5aR的高度有效和特异性的抑制剂。C5a是一种强大的炎症介质,参与多种炎症性疾病的发展。InflaRx的主要项目是izicopan,这是一种口服的小分子C5a诱导的信号通过C5a受体的抑制剂,已在1期和2a期临床试验中显示出有希望的药代动力学/药效学特征和治疗效果。公司正在开发izicopan用于治疗ANCA相关血管炎和其他肾脏疾病。InflaRx还开发了vilobelimab,这是一种新型、静脉注射的、同类首创的C5a单克隆抗体,能够选择性地结合游离的C5a,并在多项临床试验中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。InflaRx成立于2007年,在欧洲和北美设有办事处和子公司。
    Biospace
    2026-07-30
    InflaRx GmbH
  • CREATE Medicines宣布CRT-402临床试验获得批准,用于治疗自身免疫疾病
    研发注册政策
    CREATE Medicines公司宣布,其首个针对自身免疫疾病的体内CAR-T疗法CRT-402的临床试验已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的批准。该试验标志着CREATE Medicines在自身免疫疾病领域的拓展,也是公司从其平台进入第四个临床试验项目,同时也是首个非肿瘤领域的临床试验。CRT-402是一种针对CD19的体内CAR-T疗法,可以直接在患者体内重新编程T细胞,以耗竭自反应B细胞并驱动疾病进入缓解期。由于CRT-402在体内工作,因此无需像传统CAR-T疗法那样进行体外细胞制造,从而大大扩大了这种诱导缓解和耗竭B细胞的疗法对自身免疫疾病患者的可及性。CRT-402的临床前数据令人鼓舞,试验的推进对于CREATE Medicines和患有自身免疫疾病的患者来说是一个重要里程碑。CRT-402由CREATE Medicines的专有mRNA-LNP平台递送,旨在实现深层次的B细胞耗竭和免疫重置,同时提供重复给药和现成给药模式的优势。在非人灵长类动物的研究中,CRT-402展现了深层次且持久的B细胞耗竭。
    Biospace
    2026-07-30
  • Basking Biosciences公布BB-031在急性缺血性卒中微流控模型中恢复血流的研究成果
    研发注册政策
    Basking Biosciences公司宣布,其研发的针对急性缺血性卒中(AIS)的创新疗法BB-031在《Communications Biology》杂志上发表的预临床研究中显示出恢复血流的效果。该研究由匹兹堡大学和俄亥俄州立大学的科学家领导,发现BB-031通过选择性抑制血管性血友病因子(vWF)来恢复动脉闭塞模型中的血流,其效果优于已批准的两种纤溶剂 alteplase(tPA)和tenecteplase(TNK)。研究结果表明,BB-031在治疗已形成并成熟的血栓后,能够更有效地恢复血流。BB-031通过阻止vWF招募新的血小板到血栓表面,从而停止血栓的强化,即使在闭塞形成数小时后治疗也能恢复血流。Basking Biosciences正在推进BB-031的2期RAISE试验,旨在为急性缺血性卒中患者提供更有效的治疗选择。
    Biospace
    2026-07-30
    Basking Biosciences University of Pittsb
  • Crescent Biopharma公布2026年第二季度财务结果及业务亮点
    医投速递
    Crescent Biopharma公司近日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果和近期业务亮点。公司正在推进CR-001的全球1/2期临床试验,这是一款PD-1 x VEGF双特异性抗体,用于多种实体瘤类型的一线治疗和既往治疗患者。此外,公司还计划在2027年第一季度报告CR-001临床试验的概念验证数据,预计到2027年中至第三季度将报告CR-001与多种标准治疗方案结合使用的数据。Crescent Biopharma还完成了1.437亿美元的公开募股,预计将使公司的现金储备延长至2028年下半年。
    Biospace
    2026-07-30
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • Labcorp发布2026年第二季度财报,营收增长6%,调整后每股收益增长两位数
    医投速递
    Labcorp Holdings Inc.(纽约证券交易所代码:LH)作为全球领先的实验室服务创新和综合解决方案提供商,于2026年7月30日发布了截至2026年6月30日的第二季度财报,并更新了全年财务指引。第二季度,Labcorp实现了6%的营收增长,利润率显著提升,调整后每股收益增长两位数。公司在肿瘤学和其他高增长领域继续扩大其领导地位,加强与医疗系统、生物制药公司和区域/地方实验室的合作伙伴关系,并通过技术创新提升消费者和提供商的体验。Labcorp还承诺将资本分配得更加审慎,在第二季度投资了2.257亿美元用于收购,回购了3.538亿美元的股票,并支付了5.87亿美元的股息。此外,公司还于7月9日宣布,将每股普通股的季度现金股息提高至0.72美元,将于2026年9月11日支付给8月28日营业结束时登记在册的股东。Labcorp还更新了2026年全年指引,反映了第二季度的业绩和全年展望。
    Biospace
    2026-07-30
    Laboratory Corporati
  • NIPRO CORPORATION ELISIO™-HX 获得 FDA 510 (k) 许可,向美国推出透析器
    研发注册政策
    日本大阪2026年7月30日,NIPRO CORPORATION宣布其ELISIO-HX透析器获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,自2026年7月28日起生效。该透析器采用超高通量膜技术,旨在增强血液透析效果,去除更多尿毒毒素,同时保留白蛋白,保持患者营养状态。ELISIO-HX的设计使其能够融入现有的血液透析基础设施和临床工作流程,无需额外投资。NIPRO总裁山崎刚强调,通过创新使血液透析在日常临床实践中易于获得,可创造最大价值。FDA的批准标志着将这一方法带给美国患者的重要里程碑。NIPRO计划立即开始在美国商业化ELISIO-HX,并与医疗保健提供者合作,支持HDs的常规临床实践引入。
    美通社
    2026-07-30
    Nipro Corp
  • Iksuda Therapeutics获得美国FDA对IKS04的IND批准
    研发注册政策
    Iksuda Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对CA242靶点的抗体偶联药物(ADC)IKS04的IND申请,允许在胃肠道(GI)癌症患者中进行1期临床试验。IKS04是一种新型CA242靶向ADC,由抗CA242人源化抗体和强效吡咯并苯并二氮杂䓬(PBD)前药有效载荷组成。该药物的创新给药方式与放射免疫疗法类似,旨在解决高表达靶点如CA242的肿瘤组织渗透问题。Iksuda Therapeutics首席执行官Dave Simpson表示,IKS04的IND批准是公司的重要一步,也是对其设计和发展创新ADC方法的进一步验证。
    Businesswire
    2026-07-30
    Iksuda Therapeutics
  • Cleerly与Allelica合作推出冠状动脉疾病多基因风险评分测试
    交易并购
    Cleerly公司,一家领先的先进心脏影像分析企业,与Allelica公司,一家专注于多族裔多基因风险评分(PRS)的精准医疗公司,宣布合作推出Cleerly多基因心血管风险评分测试。该测试利用Allelica的专有多族裔PRS技术,为医生提供了一种新的方法来识别和评估具有遗传性冠状动脉斑块易感性的个体。该测试可以单独使用,也可以与Cleerly的AI辅助定量冠状动脉CT(AI-QCT)分析结合使用,为医生提供更全面的冠状动脉风险评估。
    Businesswire
    2026-07-30
    Allelica Inc Cleerly Inc
  • Atavistik Bio与Cure HHT合作推进ATV-1601治疗遗传性出血性毛细血管扩张症的研究
    交易并购
    Atavistik Bio公司宣布加入Cure HHT临床试验网络,以支持其研发的ATV-1601药物的临床试验。该药物是一种口服的AKT1选择性别构抑制剂,用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)。此举标志着Harmony-HHT Phase 1/2临床试验在马萨诸塞州总医院启动,这是ATV-1601临床研究的重要里程碑。通过加入Cure HHT临床试验网络,Atavistik Bio将利用该组织的临床试验资格卓越中心、患者和临床医生社区以及广泛的HHT特定临床和监管专业知识来支持Harmony-HHT研究的执行。HHT是一种常见的遗传性出血性疾病,目前尚无批准的治疗方法。
    Manila Times
    2026-07-30
    Atavistik Bio Inc
  • AB2 Bio获得Nippon Shinyaku 3000万美元投资,独家在美国商业化Tadekinig Alfa
    交易并购
    AB2 Bio Ltd. 宣布,其领先研究性疗法Tadekinig Alfa在美国的商业化权利已由Nippon Shinyaku Co., Ltd. 以3000万美元的价格独家获得。该协议覆盖了治疗NLRC4和XIAP突变患者的原发性单基因IL-18驱动超炎症综合征。AB2 Bio保留了对Tadekinig Alfa在全球其他所有适应症以及美国以外地区主导权的独家权利。AB2 Bio有望获得高达6亿美元的研发和销售里程碑付款以及版税。
    Manila Times
    2026-07-30
    AB2 Bio Ltd Nippon Shinyaku Co L
  • 巴切姆集团2026年上半年业绩报告
    医投速递
    巴切姆集团在2026年上半年实现了销售额3.264亿瑞士法郎,同比增长4.3%,按本地货币计算增长7.3%。调整后的息税折旧摊销前利润(EBITDA)为8280万瑞士法郎,同比下降9.0%,按本地货币计算下降4.2%,毛利率为25.4%。公司预计2026年本地货币销售额将增长35%至40%,并确认本地货币EBITDA毛利率将在低三十年代。巴切姆继续扩大生产能力,并在2026年上半年投资了1.484亿瑞士法郎,预计下半年还将有大量投资。公司任命Boris Corpataux为首席商务官,并计划在2026年投资3.5亿至4亿瑞士法郎。
    Biospace
    2026-07-30
    Bachem AG
  • Sino Biological推出SuperNuclease®Pro,提升核酸去除性能
    医投速递
    Sino Biological公司宣布推出新型核酸酶SuperNuclease®Pro,旨在提高生物工艺和分子诊断应用中的核酸去除性能。该产品基于SuperNuclease®技术,具有更高的催化活性,尤其在高盐环境下表现优异,有助于提高病原体检测灵敏度和降低测序成本。Sino Biological还提供限时免费试用计划,让客户在全面采用前评估其性能。SuperNuclease®Pro的推出反映了Sino Biological对生物工艺和生物制药制造需求的持续关注。
    Biospace
    2026-07-30
    北京义翘神州科技股份有限公司
  • TempraMed Technologies Ltd. 常规股获批准在OTCQB交易市场上市
    医投速递
    TempraMed Technologies Ltd.(简称TempraMed)宣布,其普通股已获批准在由OTC Markets Group Inc.运营的OTCQB风险市场开始交易。公司的股票现在也符合DTC(存托信托公司)资格,这将显著提高美国投资者交易的便捷性和效率。TempraMed的普通股在OTCQB上的交易代码为TMPTF,同时在加拿大证券交易委员会(CSE)的交易代码为VIVI。TempraMed的OTCQB上市和DTC资格的获得,是其在美国资本市场扩大影响力的一个重要里程碑,提高了交易的便捷性,增加了流动性潜力,并扩大了公司在北美零售投资者、机构投资者、家族办公室和投资顾问中的知名度。TempraMed是一家全球领先的温度控制药物储存解决方案创新公司,总部位于以色列,在北美、欧洲和亚洲设有运营机构。
    Biospace
    2026-07-30
  • 百时美施贵宝第二季度业绩超预期,但Cobenfy神经心理学药物数据发布延迟
    研发注册政策
    百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)在第二季度实现了收入和每股收益的双重增长,但这一消息被神经心理学药物Cobenfy关键数据发布延迟的负面消息所掩盖。公司第二季度收入达到129.7亿美元,超出市场预期,同比增长5%。每股收益为2.04美元,远超预期的1.60美元。然而,由于ADEPT-2和4研究在招募方面面临挑战,以及ADEPT-1研究中复发事件的发生速度慢于预期,百时美施贵宝推迟了Cobenfy阿尔茨海默病精神症状的3期临床试验的主要数据发布。此外,与强生合作开发的口服FXIa抑制剂milvexian的3期LIBREXIA-AF试验也遭遇了延误。尽管如此,百时美施贵宝的季度业绩仍受到Orencia、Reblozyl、Camzyos和Opdivo等产品的销售增长推动。
    Biospace
    2026-07-30
  • 雷根诺恩否认对并购的“厌恶”
    交易并购
    雷根诺恩公司否认了分析师对其在大型制药公司并购活动激增时选择保持观望的“厌恶”态度。雷根诺恩CEO Leonard Schleifer在周四的季度财报电话会议中否认了这种说法,他表示自己只是对过度支付收购目标持保留态度。Schleifer指出,雷根诺恩参与了多个感兴趣的交易,并看到有人支付了远超过其认为合理的价值。雷根诺恩可能进行小到大的交易,但无论哪种方式,条款都必须“合理并能为股东带来长期利益”。BMO资本市场分析师在回应雷根诺恩的季度财报时,建议公司进行更大规模的并购,这反映了公司显著的现金储备、财务灵活性和近期研发挫折。在过去14个月中,雷根诺恩报告了两个慢性阻塞性肺病试验和黑色素瘤试验的失败。雷根诺恩在2026年上半年支付了剩余的5.95亿美元,从而解除了对现金的消耗。雷根诺恩与赛诺菲的合作收入在第二季度增长了51%,达到近22亿美元。尽管Dupixent表现强劲,雷根诺恩在其他方面也面临了来自Sanofi合作的质疑。Schleifer表示,雷根诺恩和Sanofi之间的早期谈判反映了自2003年首次合作以来的变化,他谨慎乐观地认为双方能够达成一致。
    Biospace
    2026-07-30
    Regeneron Pharmaceut
  • Therma Bright Inc.通过发行股票解决债务
    医投速递
    Therma Bright Inc.是一家专注于先进医疗设备技术的开发与投资伙伴。公司近日宣布,根据6月23日的新闻稿,已发行总计6,613,999股普通股,每股认股价为0.06加元,以解决总计396,840加元的债务。这些与债务结算相关的股票均受限于根据相关证券法和TSXV政策至2026年11月30日结束的持有期。公司的一些董事和高级管理人员参与了债务结算交易,并因此获得了总计4,699,999股股份,以解决总计282,000加元的债务。公司的首席执行官、总裁和董事Rob Fia先生在解决261,000加元债务后,获得了4,349,999股股份。在债务结算股份发行前,Fia先生持有或控制着约7%的Therma Bright流通股份,总计4,257,287股。在收到债务结算股份后,Fia先生现在持有或控制着约13.1%的Therma Bright流通股份。Fia先生获得的债务结算股份仅用于投资目的。他可能会不时地购买或处置公司的证券(通过市场或私人交易)。Therma Bright是一家专注于先进诊断和医疗设备技术的开发与投资伙伴,其产品组合包括血管健康、呼吸诊断和局部治疗的创新解决方案。公司于TSX Ven
    Biospace
    2026-07-30
    Therma Bright Inc
  • 诺维里斯健康科学公司加入BioAlberta,加强阿尔伯塔省生命科学领域的合作
    医投速递
    诺维里斯健康科学公司(Noveris Health Sciences Inc.)宣布成为阿尔伯塔省生命科学社区的非营利性行业协会BioAlberta的成员。BioAlberta通过行业发展、教育和网络活动,以及参与影响阿尔伯塔省生命科学领域的事务来支持其成员。诺维里斯的加入将补充其在阿尔伯塔省生命科学生态系统的现有参与,包括通过应用制药创新(Applied Pharmaceutical Innovation,API)的合作。API也是BioAlberta的成员。诺维里斯与API的合作关系自2026年5月27日起生效,API为诺维里斯提供专注于裸盖菇素产品开发、新型化合物的发现以及相关知识产权机会的识别和保护等咨询服务。加入BioAlberta将为诺维里斯提供一个额外的平台,以参与相关的行业项目,保持对行业发展的关注,并在阿尔伯塔省更广泛的生物科学社区中建立关系。诺维里斯首席执行官Jason Birmingham表示,加入BioAlberta是公司参与阿尔伯塔省生命科学社区的自然延伸,为公司提供了更积极参与社区、向其他成员学习并积极贡献行业的机会。需要注意的是,BioAlberta的成员资格与公司同API的服务
    Biospace
    2026-07-30
    Applied Pharmaceutic
  • Medexus Pharmaceuticals将于2026年8月11日召开电话会议讨论第一财季业绩
    医投速递
    Medexus Pharmaceuticals公司(TSX: MDP,OTCQX: MEDXF)计划于2026年8月11日东部时间上午8点举行电话会议,讨论截至2026年6月30日的第一财季业绩。公司预计将在2026年8月10日市场收盘后提交财务报表和管理层讨论与分析。参与者可通过以下电话号码加入会议:888-506-0062(加拿大和美国免费电话)或+1 973-528-0011(国际电话),会议密码为422016。会议的实时网络直播将在Medexus公司网站的投资者部分或以下链接提供:https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2010/54355。会议录音将在会议结束后大约一小时至2026年8月25日周二之间可用。要访问录音,请拨打以下电话号码:877-481-4010(加拿大和美国电话)或+1 919-882-2331(国际电话),会议ID为54355。网络直播的录音将在Medexus公司网站的投资者部分上保存至2027年8月11日。Medexus是一家领先的制药公司,拥有强大的北美商业平台和不断增长的创新和罕见病治疗解决方案组合。公司目前专注于血液学和血液肿瘤产品
    Biospace
    2026-07-30
    Medexus Pharmaceutic
  • Insilico Medicine推出首个药物发现与开发(DDD)基准作为服务,评估前沿AI和基础模型在现实世界科学中的表现
    医投速递
    Insilico Medicine公司推出了一项名为“药物发现与开发(DDD)基准作为服务”的新服务,旨在评估前沿AI和基础模型在现实世界科学任务中的表现。该服务基于经过精心去污染的真实世界数据和专有验证程序,旨在解决目前公开可用的AI基准测试中存在的严重数据污染问题。DDD基准包括两个互补的评估套件:Drug Discovery Foundations和Drug Candidate Essentials,分别测量模型在药物发现不同阶段的能力。Insilico Medicine的DDD基准旨在确保AI能够做出高质量的药物发现决策,而不是仅仅记住测试问题。该服务现已上线,组织可以通过访问dddbench.insilico.com了解更多信息。
    Biospace
    2026-07-30
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2,026
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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靶点
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企业
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靶点
企业
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  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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