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Aprea Therapeutics更新APR-1051临床试验进展

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Aprea Therapeutics更新APR-1051临床试验进展

Aprea Therapeutics公司宣布，其口服WEE1抑制剂APR-1051的Phase 1剂量递增试验ACESOT-1051正在进行中，并计划在2026年第四季度进行下一轮临床数据更新。该试验的入组速度正在加快，预计到2026年第四季度每月将有6至10名患者入组。Aprea计划将APR-1051推进到子宫浆液性癌（USC）和Cyclin E过度表达的铂耐药卵巢癌（PROC）的治疗中，同时评估与标准治疗相结合的联合方案，用于HPV阳性头颈癌和结直肠癌。该公司的扩大开发战略建立在单药活性基础上，并将APR-1051定位在WEE1抑制可能解决重大未满足医疗需求的生物标志物定义的适应症中。

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2026-07-30

Aprea Therapeutics I
Intellia Therapeutics将于8月6日召开电话会议讨论2026年第二季度财务结果及业务更新

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Intellia Therapeutics将于8月6日召开电话会议讨论2026年第二季度财务结果及业务更新

Intellia Therapeutics公司，一家专注于利用CRISPR基因编辑和其他核心技术革新医疗领域的生物制药公司，宣布将于2026年8月6日上午8点（东部时间）举行电话会议，讨论2026年第二季度的财务结果和业务更新。有兴趣的投资者和媒体可以通过提供的链接加入网络直播，或通过电话会议号码加入。会议回放将在Intellia Therapeutics网站的投资者与媒体部分的“活动”页面保存大约90天。Intellia Therapeutics致力于通过开发并商业化可能治愈的治疗方法，改变患有严重疾病的人们的生命。公司拥有深厚的科学、技术和临床开发经验，旨在通过持久治疗疾病的根本原因，重设医疗标准。

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2026-07-30

Intellia Therapeutic
REVTORPYK联合fulvestrant成为乳腺癌二线及后续治疗首选方案

研发注册政策

REVTORPYK联合fulvestrant成为乳腺癌二线及后续治疗首选方案

Celcuity公司宣布，其开发的药物REVTORPYK（gedatolisib）与fulvestrant联合使用，在或无palbociclib的情况下，已被美国国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南推荐为二线或后续治疗的优先方案。该方案适用于在至少一线内分泌治疗后进展的、无PIK3CA突变的乳腺癌患者。REVTORPYK于2026年7月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。该指南的纳入表明，该治疗方案对于晚期乳腺癌患者具有临床意义。

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2026-07-30

Celcuity Inc
CorVascular在SVU 2026上展示ASUS便携式超声设备

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CorVascular在SVU 2026上展示ASUS便携式超声设备

CorVascular宣布在美国血管市场推出ASUS便携式超声设备系列，并在2026年7月30日至8月1日在马里兰州国家港举行的血管超声学会（SVU）2026年年度会议及市场展会上进行展示。该设备包括获得美国FDA 510(k)认证的ASUS LU800便携式超声设备，具有长达2.5小时的连续运行时间、无线便携设计、强大的DICOM支持和跨平台兼容性等特点。CorVascular作为ASUS医疗超声产品线的独家美国进口商和分销商，致力于为血管临床医生提供高效、便捷的即时成像解决方案。在SVU 2026期间，CorVascular将提供现场演示，让与会者亲身体验设备，并了解其在临床应用、工作流程整合和订购详情方面的优势。

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2026-07-30
MIRA Pharmaceuticals推进非阿片类止痛药和肥胖候选药物开发

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MIRA Pharmaceuticals推进非阿片类止痛药和肥胖候选药物开发

MIRA Pharmaceuticals公司近日宣布，其两个领先的临床前项目MIRA-55和SKNY-1取得了进展。MIRA-55是一种用于慢性炎症性疼痛的口服非阿片类药物候选药物，而SKNY-1则是一种用于肥胖和相关疾病的口服药物候选药物。公司通过多种协调的开发活动，包括制剂优化、化学、制造和质量控制（CMC）活动、制造开发以及探索性非GLP毒理学和毒代动力学研究，推进了这两个项目。此外，公司已完成针对MIRA-55和SKNY-1在斯普鲁格-道利大鼠和比格犬中的7天重复剂量毒理学和毒代动力学研究的生命期剂量和计划解剖阶段。这些研究旨在提供关于耐受性、全身暴露和剂量选择的信息，以帮助设计未来的GLP合规IND启动毒理学研究。MIRA Pharmaceuticals公司相信，这些里程碑进一步巩固了这两个项目的开发方案，并反映了公司在推进差异化口服疗法向未来临床开发迈进的过程中对管道的持续执行。

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2026-07-30

MIRA Pharmaceuticals
Disc Medicine公布第二季度财务报告及最新研发进展

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Disc Medicine公布第二季度财务报告及最新研发进展

Disc Medicine公司于2026年7月30日公布第二季度财务报告，并回顾了近期研发项目的进展。公司重点介绍了其核心产品bitopertin在治疗红细胞生成性卟啉症（EPP）的III期APOLLO研究的进展，以及selcodebart（DISC-0974）在治疗骨髓纤维化贫血（MF）的II期RALLY-MF试验和bitopertin在EPP的开放标签扩展试验HELIOS的数据。此外，公司还完成了DISC-3405在真性红细胞增多症（PV）的II期RESTORE-PV研究的患者招募，并推进了其在镰状细胞病（SCD）的Ib期研究。截至2026年6月30日，公司拥有约7.18亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计可支持到2029年。

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2026-07-30

Disc Medicine Inc
CytomX Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

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CytomX Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

CytomX Therapeutics，一家专注于开发新型条件激活、掩蔽的PROBODY生物制剂的生物医药公司，宣布将于2026年8月6日美国市场收盘后公布第二季度的财务报告。公司将在当天下午5:00东部时间/下午2:00太平洋时间举行电话会议和网络直播。CytomX Therapeutics致力于开发针对肿瘤微环境的条件激活、掩蔽的PROBODY®治疗药物，其产品线包括抗体-药物偶联物（ADCs）、细胞因子和T细胞激动剂。公司的临床阶段产品包括Varsetatug masetecan（Varseta-M；CX-2051）和CX-801。Varseta-M是一种掩蔽的条件激活ADC，携带拓扑异构酶-1抑制剂有效载荷，针对上皮细胞粘附分子（EpCAM）。CX-801是一种掩蔽的干扰素α-2b PROBODY®细胞因子，在传统免疫肿瘤敏感和（冷）肿瘤中具有广泛的应用潜力。CytomX Therapeutics与Amgen、Regeneron和Moderna等肿瘤学领域的领导者建立了战略合作伙伴关系。

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2026-07-30

CytomX Therapeutics ImmunoGen Inc Regeneron Pharmaceut Moderna Inc
Innovacell与EVERSANA合作推进再生医学和细胞疗法

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Innovacell与EVERSANA合作推进再生医学和细胞疗法

东京生物技术公司Innovacell Inc.宣布，已选择全球商业化服务领先提供商EVERSANA作为其在美国的独家商业化合作伙伴。此次合作旨在支持美国再生医学和细胞疗法的发展，包括即将推出的新型疗法ICEF15，该疗法针对急迫性粪便失禁。EVERSANA将为Innovacell提供全面的商业化服务，以支持ICEF15进入美国市场。ICEF15是一种再生医学产品，旨在恢复肌肉功能，提高患有急迫性粪便失禁的患者的生命质量。此次合作基于EVERSANA在支持美国和欧洲的细胞和基因疗法上市方面的专业知识，以及其涵盖上市前策略、市场准入、患者参与、数据分析、代理服务、现场部署和分销的全面商业化平台。Innovacell专注于开发和商业化基于患者自身细胞的细胞疗法，以治疗慢性疾病并恢复功能。公司已推进多个临床项目，并继续扩大其临床和商业化能力，为商业化做准备。

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2026-07-30
Iovance Biotherapeutics将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新公司信息

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Iovance Biotherapeutics将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新公司信息

Iovance Biotherapeutics，一家专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，将于2026年8月6日早上8:30（东部时间）举行电话会议和现场音频网络直播，报告其2026年第二季度的财务结果和公司更新。投资者可以通过注册链接https://edge.media-server.com/mmc/p/3f4w9ts7收听现场或存档音频网络直播。现场和存档的网络直播可以在公司网站的投资者部分（IR.Iovance.com）访问。存档的网络直播将保留一年。Iovance Biotherapeutics致力于成为全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的领导者，通过利用人体免疫系统识别和摧毁每个患者体内不同的癌细胞来治愈癌症。Iovance的Amtagvi®是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于实体瘤的T细胞疗法。公司致力于细胞疗法的持续创新，包括基因编辑细胞疗法，以延长并改善癌症患者的生命。

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2026-07-30

Iovance Biotherapeut
Verrica制药公司将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论第二季度财务结果及公司更新

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Verrica制药公司将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论第二季度财务结果及公司更新

Verrica制药公司，一家专注于开发和商业化治疗皮肤疾病药物的公司，包括皮肤癌，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并提供公司更新。投资者可以通过电话（国内：1-800-225-9448，国际：1-203-518-9708）和会议ID：VERRICA参与直播。参与者需在会议开始前10分钟拨入以注册。会议的实时音频网络直播可通过访问公司投资者关系部分（www.verrica.com）或点击此处获取。网络直播将在活动后的90天内存档在Verrica的网站上。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（斑蝥素）是首个也是唯一一个获得FDA批准，由医疗专业人员为2岁及以上的成人及儿童患者治疗传染性极强的病毒性皮肤感染——传染性软疣的药物。该药物还在开发中，用于治疗寻常疣，这是医学皮肤病学中最大的未满足需求。Verrica还与Lytix Biopharma AS签订了全球许可协议，以开发和商业化VP-315（ruxotemitide，原名LTX-315和VP-LTX-315）用于治疗非黑色素瘤性皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌

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2026-07-30

Verrica Pharmaceutic Lytix Biopharma A/S
美国FDA批准REMIND研究补充申请，探索机器人辅助微手术在神经退行性疾病中的应用

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美国FDA批准REMIND研究补充申请，探索机器人辅助微手术在神经退行性疾病中的应用

美国机器人公司MMI宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其REMIND研究的补充申请，该研究旨在探索机器人辅助微手术在神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病中的应用。在审查了第一轮治疗患者的30天安全性数据后，FDA的批准允许将患者入组从最初的5人扩展到完整的15人。REMIND研究是一项全球性的前瞻性可行性研究，旨在收集Symani®手术系统和用于重建患者深颈淋巴结（dCLNs）淋巴引流途径的微外科技术的安全性和可行性数据。MMI首席执行官Mark Toland表示，这一里程碑反映了REMIND研究的持续动力，旨在探索微机器人手术干预在治疗阿尔茨海默病方面的潜力。随着入组的继续，REMIND研究产生的数据预计将指导未来的研究，包括更大规模的临床试验。

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2026-07-30

Medical Microinstrum
Aligos Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

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Aligos Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

Aligos Therapeutics，一家专注于通过开发针对肝脏和病毒疾病的最佳疗法来改善患者结局的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年8月6日在美国金融市场开盘前公布其2026年第二季度的财务报告。该公司致力于通过其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，推进其针对高未满足医疗需求（如慢性乙型肝炎病毒感染）的定制药物管线。Aligos Therapeutics提醒，本新闻稿包含根据美国私人证券诉讼改革法案1995年定义的前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中的风险和不确定性，包括Aligos的临床开发阶段、设计和进行临床试验的过程以及监管审批流程。更多详细信息，请访问Aligos Therapeutics的官方网站或通过LinkedIn和X（前称Twitter）关注公司动态。

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2026-07-30

Aligos Therapeutics
Curis公司宣布其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究中取得重要进展

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Curis公司宣布其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究中取得重要进展

Curis公司宣布，其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中进行的TakeAim CLL研究已达到重要入组里程碑。该研究旨在评估口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂emavusertib（CA-4948）与BTK抑制剂联合使用的疗效。目前，已有11个临床中心开放入组，10名患者已同意参与研究。Curis公司预计将在2026年12月报告5-10名患者的初步CLL数据。研究表明，emavusertib与zanubrutinib的联合使用可能有助于加深对CLL患者的治疗效果，并可能减少BTK抑制剂相关的副作用。该研究旨在通过双重阻断NF-kB通路，即抑制BCR和TLR通路，来改善CLL患者的治疗效果。

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2026-07-30

Curis Inc
Cingulate Inc.公布CTx-1301治疗ADHD的III期临床试验结果

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Cingulate Inc.公布CTx-1301治疗ADHD的III期临床试验结果

生物制药公司Cingulate Inc.宣布，其领先资产CTx-1301（盐酸右美沙芬）治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的III期临床试验结果已发表在《儿童和青少年精神药理学杂志》上。该研究证实了CTx-1301的安全性和有效性，并强调了Cingulate的精准定时释放™（PTR™）平台技术的潜力。CTx-1301是一种每日一次的多核心片剂，利用Cingulate的专利PTR平台技术，在一天中精确释放三次活性药物。该研究显示，所有三个CTx-1301剂量组与安慰剂相比，在主要疗效终点上均有改善，主要疗效终点是通过在第5周时ADHD评分的变化来衡量的。CTx-1301的潜在监管批准和商业化进程正在推进中。

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2026-07-30
FDA批准药物再利用研讨会：探讨选择和优先考虑药物的方法

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FDA批准药物再利用研讨会：探讨选择和优先考虑药物的方法

Palvella Therapeutics公司宣布，其首席科学官Jeffrey Martini博士将参加2026年8月5日在华盛顿特区举行的FDA公众会议，讨论如何选择和优先考虑再利用的FDA批准药物。此次会议旨在加速患者获得针对重大未满足医疗需求的有效治疗方法。Martini博士将讨论证据框架和监管方法，以推进针对严重罕见病患者的再利用疗法。会议由Reagan-Udall基金会与FDA合作举办，汇集了联邦机构、临床医生、研究人员和患者组织代表，旨在探讨识别和优先考虑有希望的再利用候选药物的方法，以及与推进这些药物相关的证据标准和监管考虑。

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2026-07-30

Palvella Therapeutic
Veru公司将在Canaccord Genuity年度增长会议上讨论其肥胖症项目

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Veru公司将在Canaccord Genuity年度增长会议上讨论其肥胖症项目

Veru公司，一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床试验生物制药公司，宣布其董事长、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner，MD将于2026年8月12日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上参与一场炉边谈话。公司网站www.verupharma.com的投资者部分将提供现场网络直播。Veru的肥胖症项目正在评估enobosarm与GLP-1 RA联合使用，以在老年肥胖患者中实现更高质量的体重减轻。Phase 2b PLATEAU临床试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估enobosarm 3mg对约200名肥胖（BMI ≥ 35）且年龄在65岁及以上、正在开始接受semaglutide治疗以减轻体重患者的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性。主要疗效终点是68周时与基线相比的总体重百分比变化。关键次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能（爬楼梯测试）、移动性残疾评估、骨矿物质密度以及关于身体功能、HbA1c和胰岛素抵抗的患者报告结果问卷。预计在2027年第一季度将公布完成32周后使用DXA测量的瘦体重和脂肪量的中期分析结果。预计在2

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2026-07-30

Veru Inc
Tvardi Therapeutics宣布将TTI-109用于溃疡性结肠炎治疗

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Tvardi Therapeutics宣布将TTI-109用于溃疡性结肠炎治疗

Tvardi Therapeutics公司宣布将STAT3抑制剂TTI-109作为其下一代治疗药物，针对溃疡性结肠炎（UC）这一疾病。该决定基于TTI-109在健康志愿者研究中成功调节多种STAT3驱动的免疫细胞群体，包括Th17、T辅助细胞（Tfh）和B细胞。这些细胞类型与UC疾病严重程度相关，并会侵入发炎的大肠。TTI-109是一种口服小分子药物，旨在直接抑制STAT3，解决单一路径疗法未解决的炎症、免疫失调和增殖问题。Tvardi计划在2027年开始TTI-109在UC患者中的研究，主要终点为安全性，次要终点为12周的临床缓解。

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2026-07-30

Weill Cornell Medici
SIGA Technologies将于2026年8月6日举行业务更新网络直播和电话会议

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SIGA Technologies将于2026年8月6日举行业务更新网络直播和电话会议

SIGA Technologies公司（SIGA）宣布，将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，向公众提供业务更新。CEO Diem Nguyen和CFO Daniel Luckshire将参与此次会议。会议的网络直播可在公司网站投资者关系部分观看，或通过特定链接进入。参与者可通过国内电话号码1-800-717-1738或国际电话号码1-646-307-1865加入会议。会议录音将在两个星期内通过指定电话号码和会议ID号11157253提供。关于SIGA的更多信息，请访问其官方网站www.siga.com。

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2026-07-30

SIGA Technologies In
Tenon Medical Inc.将于2026年8月13日发布第二季度财务报告并举行电话会议

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Tenon Medical Inc.将于2026年8月13日发布第二季度财务报告并举行电话会议

Tenon Medical Inc.（纳斯达克：TNON），一家致力于为某些骶骨盆疾病患者提供护理转型的医疗设备公司，宣布将于2026年8月13日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行电话会议，进一步讨论财务报告，并将在会议结束时与覆盖分析师进行问答环节。电话会议的接入号码为1-877-407-0792（美国），国际接入号码为1-201-689-8263。会议录音将在Tenon的投资者关系网站http://ir.tenonmed.com上提供，直至2026年8月27日。Tenon Medical Inc.成立于2012年，目前提供两种系统来治疗病变的骶髂关节，包括Catamaran™骶髂关节融合系统和SImmetry+®骶髂关节融合系统。自2022年10月Catamaran系统全国上市以来，Tenon专注于三个商业机会：1）原发性骶髂关节手术，2）失败的骶髂关节植入物的翻修手术，3）骶髂关节融合作为脊柱融合结构的辅助。

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2026-07-30

Tenon Medical Inc
Cellectar Biosciences将于8月13日公布第二季度财务报告并更新公司动态

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Cellectar Biosciences将于8月13日公布第二季度财务报告并更新公司动态

Cellectar Biosciences，一家专注于癌症治疗药物研发的后期临床试验生物制药公司，宣布将于2026年8月13日早上8:30东部时间公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并更新公司动态。公司致力于利用其专有的磷脂药物偶联物（PDC）递送平台开发下一代癌症靶向治疗药物，以提高疗效并减少脱靶效应。其产品管线包括iopofosine I 131，一种针对复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）和中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的PDC设计药物。此外，Cellectar还在开发CLR 121125（CLR 125），一种针对实体瘤的碘-125 Auger发射程序，目前正在进行针对三阴性乳腺癌（TNBC）的1b期研究。Cellectar还致力于开发CLR 121225（CLR 225），一种基于锕-225的程序，针对具有重大未满足需求的实体瘤，如胰腺癌。更多信息请访问公司网站或关注其社交媒体渠道。

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2026-07-30

Cellectar Bioscience