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  • Oncogene | 李尚泽团队联合张泽延团队发现功能获得型p53突变肺腺癌精准治疗新靶点
    前沿研究
    Oncogene | 李尚泽团队联合张泽延团队发现功能获得型p53突变肺腺癌精准治疗新靶点
    肺腺癌 （ Lung Adenocarcinoma ， LUAD ） 是非小细胞肺癌中最常见的病理亚型，也是全球癌症死亡的重要原因之一。 尽管近年来 EGFR 、 ALK 等驱动基因靶 向治疗 取得显著进展，但对于携带 p53 突变的肺腺癌患者而言，仍然缺乏有效的精准干预策略。 作为经典抑癌基因， p53 在超过 50% 的肿瘤中发生突变。
    BioArtMED
    2026-06-09
    EGFR 非小细胞肺癌 ALK p53 肺腺癌
  • Cell Rep | 钙内流失衡重塑 RNA 剪接命运：聂茂团队揭示肌肉脂肪浸润新机制
    前沿研究
    Cell Rep | 钙内流失衡重塑 RNA 剪接命运：聂茂团队揭示肌肉脂肪浸润新机制
    近日，重庆医科大学附属第二医院骨科 聂茂 团队在国际期刊 Cell Reports 在线发表研究论文 Calcium influx drives m6A-dependent RUNX1T1 splicing to promote adipogenic commitment 。 RUNX1T1-L 的恢复能够同时抑制成脂、改善干性相关表型并缓解细胞衰老，为肌肉病理性脂肪浸润的精准干预提供了新的机制依据。 该研究聚焦肌肉脂肪浸润过程中纤维 - 脂肪祖细胞 （ fibro-adipogenic progenitors ， FAPs ） 的命运失衡问题，系统揭示了 “ 钙内流稳态失衡 -CaM 构象重塑 -FTO 核转位 -m6A 依赖性 RUNX1T1 剪接 -C/EBPα- PPARγ 成脂反馈放大 ” 的分子调控轴 。
    BioArtMED
    2026-06-09
    重庆医科大学附属第二医院
  • CMI｜结核分枝杆菌RD15区毒力基因MEM39 (Rv1977)通过重编程巨噬细胞中ALDOA介导的糖酵解途径负调控宿主免疫防御
    前沿研究
    CMI｜结核分枝杆菌RD15区毒力基因MEM39 (Rv1977)通过重编程巨噬细胞中ALDOA介导的糖酵解途径负调控宿主免疫防御
    结核病 （ tuberculosis ， TB ） 是 由结核分枝杆菌 （ M. tuberculosis ， Mtb ） 引起 的 全球十大死亡原因之一。 根据世界卫生组织《 2025 年全球结核病报告》， 2024 年 约 有 1070 万新发结核病病例和 123 万死亡病例。 将 BCG 与毒性结核杆菌的基因组测序分析发现， 毒性 结核杆菌 MTB H37Rv 特有 16 个差异区域 -RD 区 （即 RD1~RD16 ） , 编码 129 个蛋白 , 而无毒 BCG 缺乏 RD 区基因。
    BioArtMED
    2026-06-09
    ALDOA 结核分枝杆菌 M.tb
  • 再鼎医药：TF ADC获批在中国上市
    审批动态
    再鼎医药：TF ADC获批在中国上市
    2026年6月9日，再鼎医药宣布， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）的生物制品上市许可申请（BLA），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 这是国内首个获批用于治疗宫颈癌的ADC药物。 维替索妥尤单抗在中国获批是基于 全球、随机对照3期innovaTV 301临床研究结果。
    佰傲谷BioValley
    2026-06-09
    国家药品监督管理局 宫颈癌 再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗
  • 国内首个！放射性肠炎活菌药获批临床 | 道彤Family
    审批动态
    国内首个！放射性肠炎活菌药获批临床 | 道彤Family
    是国内首个获得临床批件的肠道配方菌药。 四川厌氧生物也是国内首家。 生殖道和肠道微生态活菌制品新药。
    道彤投资
    2026-06-09
    山东大学齐鲁医院 反流性食管炎 四川厌氧生物科技有限责任公司
  • 新版《药物临床试验质量管理规范》发布，2026年9月正式施行
    研发注册政策
    新版《药物临床试验质量管理规范》发布，2026年9月正式施行
    新版规范将于2026年9月1日起施行，2020年版同时废止。 本次修订充分吸收ICH E6（R3）核心理念，将“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”纳入总则，并在各环节提出原则性要求。 核心理念升级：质量与风险贯穿全程。
    赛德特生物
    2026-06-09
    国家药品监督管理局 实体瘤 肺癌 SDTM-001注射液
  • 近10年干细胞专家共识盘点：临床已覆盖多个领域
    临床研究
    近10年干细胞专家共识盘点：临床已覆盖多个领域
    近十年，是中国干细胞产业从科研探索走向临床转化的重要阶段。 如果说10年前行业讨论的重点还是“干细胞是什么、能做什么”，那么到如今，越来越多专家共识已经开始回答另一个问题： 哪些疾病适合干细胞治疗？ 《中国衰老与抗衰老专家共识》（2019）。
    汉氏联合
    2026-06-09
    心力衰竭 银屑病 骨关节炎 衰老 移植物抗宿主病
  • 《自然·医学》：电子烟并不牢靠！超450万人随访研究表明，戒烟后使用电子烟相比完全戒烟，与肺癌发生及相关死亡风险增加56%和100%有关
    医投速递
    《自然·医学》：电子烟并不牢靠！超450万人随访研究表明，戒烟后使用电子烟相比完全戒烟，与肺癌发生及相关死亡风险增加56%和100%有关
    韩国首尔大学医学院的研究团队利用2018年韩国国家健康筛查计划的数据，分析了450余万有传统吸烟史的成年人，发现与完全戒烟者相比，戒烟后使用电子烟者与肺癌发生风险升高56%，与肺癌特异性死亡风险升高100%有关。研究提示，戒烟后使用电子烟可能削弱戒烟对于肺癌预防的益处。此外，电子烟的潜在危害包括急性肺毒性和肺癌发生机制，研究人员建议在制定戒烟和控烟策略时重视电子烟的潜在危害。
    微信公众号
    2026-06-09
    肺癌
  • 诺宇“核药+装备”双轮业务协同出海，加速构筑全球核医药新生态
    公司动态
    诺宇“核药+装备”双轮业务协同出海，加速构筑全球核医药新生态
    近日，诺宇医药与印度核医学与分子影像医疗科技公司Esente Healthcare正式达成商业合作，顺利完成高端智造设备Mortenon M1的海外销售。 这是继原研核药 NYM096 获得美国 FDA 临床试验申请（IND）许可后，诺宇“核药+装备”出海战略的又一重要进展，公司构筑全球核医药新生态战略再迈坚实一步。 该金属核素多功能合成模块 Mortenon M1 将安装于Esente Healthcare Pvt Ltd研究机构ESENTE INNOVATION AND RESEARCH SOLUTIONS Pvt Ltd，用于支持在GMP体系下进行常规和新型核素核药在科研与临床场景的自动化生产，同时支持客户在印度地区展示推广自动化核药制备技术，这为双方未来进一步拓展印度市场战略合作奠定基础，也为整个东南亚市场布局按下加速键。
    诺宇生物
    2026-06-09
    无锡诺宇医药科技有限公司
  • EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果
    临床研究
    EULAR 2026 | 药明巨诺在欧洲风湿学大会上公布瑞基奥仑赛治疗SLE与SSc的两项积极研究结果
    中国上海，2026年6月9日 ——药明巨诺（港交所代码：2126）宣布，在2026年欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上公布了两项瑞基奥仑赛注射液 （relma-cel） 的最新研究：针对复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 的1期临床研究和针对系统性硬化症 （SSc） 的纵向多组学分析研究。 此次数据发布展示了药明巨诺在CAR-T治疗自身免疫疾病领域的积极进展。 摘要标题： CD19靶向自体CAR-T细胞疗法Relma-cel在复发/难治性系统性红斑狼疮中的完整剂量递增：一项1/2期临床试验。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2026-06-09
    CD19 国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
  • 李彩霞、朱军教授：惰性转化，CAR-T破局——瑞基奥仑赛治疗原发难治高级别B细胞淋巴瘤获超三年持续缓解
    前沿研究
    李彩霞、朱军教授：惰性转化，CAR-T破局——瑞基奥仑赛治疗原发难治高级别B细胞淋巴瘤获超三年持续缓解
    瑞基奥仑赛为FL转化的难治性HGBL患者赢得持续缓解。 高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）是一种形态学和遗传学特点介于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和伯基特淋巴瘤之间的高侵袭性淋巴瘤，部分患者由惰性淋巴瘤转化而来。 HGBL的整体预后较差： 常见亚型中，“双打击/三打击”淋巴瘤接受DA-EPOCH-R方案治疗后的3年无进展生存（PFS）率为64% ；新诊断的HGBL-NOS患者2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别仅有55.2%和68.1% ；而罕见的HGBL-11q亚型主要发生于儿童，预后相对较好，3年无事件生存（EFS）率可达94% 。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2026-06-09
    上海药明巨诺生物科技有限公司 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 瑞基奥仑赛 伯基特淋巴瘤 高级别 B 细胞淋巴瘤
  • 缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者
    医投速递
    缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）获国家药品监督管理局批准用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者
    再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已批准其产品缇乐®（注射用维替索妥尤单抗）用于治疗复发或转移性宫颈癌成人患者。该药物是基于全球3期innovaTV 301临床研究结果获得批准，研究显示维替索妥尤单抗在既往经治的复发或转移性宫颈癌患者中显示出总生存期（OS）获益。维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ADC），用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌。该药物已在中国香港、澳门及美国等地获得批准。
    美通社
    2026-06-09
    国家药品监督管理局 再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗
  • 应用实例--百日咳疫苗三组分脱毒前、脱毒后样品检测
    前沿研究
    应用实例--百日咳疫苗三组分脱毒前、脱毒后样品检测
    今天，我们就来深入聊聊百日咳疫苗质量控制中最为关键的环节——PT、FHA、PRN三组分脱毒前、后的 抗原检测，并分享应用实例，探讨实验细节和关键点。 “脱毒前+脱毒后”双节点检测。 为了精准检测 脱毒前、脱毒后双节点三组分抗原含量，以保证监控脱毒工艺，保证疫苗质量。
    京天成生物
    2026-06-09
    百日咳 PT
  • 清华女博士做企业Agent，叫板千亿巨头
    人事变动
    清华女博士做企业Agent，叫板千亿巨头
    客户数量不是核心，能为客户解决的问题数量才是核心。 中数睿智成立于2020年，是一家企业级AI Agent（智能体）基础设施创业公司，其核心产品为“语思智能平台”，服务客户有国家电网、中国移动、中海油等21家超大央企。 公司已累计完成四轮融资，总额超4亿元，鼎晖VGC三轮加注。
    中国企业家杂志
    2026-06-09
    巨头 清华
  • 刚刚，强生“同类首创”双抗新药拟纳入突破性疗法
    审批动态
    刚刚，强生“同类首创”双抗新药拟纳入突破性疗法
    多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，患者5年相对生存率为59.8%。 虽然一些被诊断为多发性骨髓瘤的人最初没有症状，但大多数患者被诊断出的症状可能包括骨折或疼痛、红细胞计数低、疲倦、高钙水平和肾脏问题或感染。 公开资料显示， 塔奎妥单抗（talquetamab） 作为 一款双特异性抗体，它可结合T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D 。
    北京药研汇
    2026-06-09
    Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 塔奎妥单抗 GPRC5D
  • GORE VIABAHN FORTEGRA静脉支架获得CE标志认证
    医投速递
    GORE VIABAHN FORTEGRA静脉支架获得CE标志认证
    W. L. Gore & Associates Medical Products (Gore)近日宣布，其GORE® VIABAHN® FORTEGRA静脉支架获得了CE标志认证，适用于治疗下腔静脉（IVC）和髂股静脉的阻塞症状。该支架是VIABAHN家族的最新成员，专为治疗深静脉血栓（DVT）患者设计，采用开放结构镍钛合金支架和聚合物编织网，确保了支架的柔韧性、强度和抗断裂性。临床试验结果显示，该支架在治疗DVT患者中既安全又有效，患者疼痛症状得到显著改善，生活质量得到提升。Gore公司凭借其超过55百万个医疗器械植入经验，致力于通过研发、教育和质量改进推动医疗技术变革。
    PRNewswire
    2026-06-09
    深静脉血栓形成
  • 218亿砸下去，这个赛道目前走到C轮的公司只有5家
    医药投融资
    218亿砸下去，这个赛道目前走到C轮的公司只有5家
    如果用一句话解释合成生物学，那就是——把生命当成一台可编程的机器。 全球市场已经给出了信号——据 Fortune Business Insights 数据，2025年全球合成生物学市场规模约171亿美元，预计到2034年将增长至950亿美元，年复合增长率超过21%。 我们基于IT桔子数据库，梳理了2015年以来国内合成生物学领域共301笔融资事件、涉及110家公司，试图给出一份全景式的回答。
    IT桔子
    2026-06-09
    C轮
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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