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  • 被低估的biotech，捏住辉瑞430亿美元“命门”
    公司动态
    被低估的biotech，捏住辉瑞430亿美元“命门”
    2026 ASCO 的热浪还没有完全散去，创新药二级市场的震荡也余韵未消。 一片喧嚣之中，迈威生物拿出了 9MW2821 的关键数据：在联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（ la/mUC ）患者的 Ib/II 期临床研究中， 客观缓解率（ ORR ）高达 87.5% ，几乎刷新了一线 la/mUC 的疗效“天花板”。 作为一款靶向 Nectin-4 的 ADC ， 9MW2821 直接剑指辉瑞 / 安斯泰来手中的重磅产品 Padcev （ 2023 年，辉瑞以 430 亿美元收购 Seagen 而来） 。
    bioSeedin柏思荟
    2026-06-09
    nectin-4 Pfizer Inc 迈威（上海）生物科技股份有限公司 Seagen Inc
  • 甘李药业ADA 2026摘要数据回顾 | 代谢管线多项研究结果亮相国际学术大会
    临床研究
    甘李药业ADA 2026摘要数据回顾 | 代谢管线多项研究结果亮相国际学术大会
    美国当地时间6月5日—8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）在美国新奥尔良举办的第86届美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）科学会议上展示了公司创新代谢管线四项研究结果，包括 GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液、基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen（GZR4）注射液，以及基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液。 甘李药业GLP-1RA双周制剂：博凡格鲁肽（GZR18）注射液。 摘要标题： 肾功能不全对博凡格鲁肽药代动力学及安全性的影响（1720-P）。
    甘李药业
    2026-06-09
    心血管疾病 甘李药业股份有限公司 糖尿病 二甲双胍 肾功能不全
  • 2026年大健康领域：VSP个人视力计划获认可，非雇主保险需求持续增长
    医投速递
    2026年大健康领域：VSP个人视力计划获认可，非雇主保险需求持续增长
    2026年，Better Business Advice在其分析中认可了VSP个人视力计划，指出非雇主保险的需求持续增长。随着越来越多的人在工作场所计划之外获得视力保险，特别是自由职业者、合同工和早期退休人员，他们面临着常规眼科护理的保险缺口。VSP个人视力计划因其计划结构、网络访问和消费者无需长时间等待即可使用福利的能力而获得认可。该计划强调透明度，包括即时激活覆盖、明确的自付费用以及广泛的眼科保健专业人员访问。此外，VSP的网络包括美国各地的眼科医生，减少了对网络外访问的需求。与医疗保险附加险和折扣选项相比，VSP的全服务个人计划通常包括预防保健和材料津贴，提供更全面的保障结构。这种认可反映了向灵活、以消费者为导向的保险产品的转变，以及消费者在满足其特定需求和情况时选择保险的更主动角色。
    PRNewswire
    2026-06-09
  • 重庆市医疗保障局发布关于2026年第3批次、既往批次申诉及编码变更医用耗材数据审核结果的公示
    研发注册政策
    重庆市医疗保障局发布关于2026年第3批次、既往批次申诉及编码变更医用耗材数据审核结果的公示
    关于2026年第3批次、既往批次申诉及编码变更医用耗材数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现对2026年第3批次医用耗材目录品种维护申报数据审核结果（详见附件1）予以公示，同时公布既往批次申诉耗材审核结果（详见附件2）及医用耗材编码更新结果（详见附件3）。 公示无异议品种原则上将于公示结束后5个工作日内完成维护入库，入库后次日生效。
    重庆药品交易所
    2026-06-09
    医用耗材数据
  • 聚焦四大核心机制，覆盖多类临床适应症：近10年干细胞领域专家共识全盘点（（涉及衰老、骨关节炎、红斑狼疮……）
    临床研究
    聚焦四大核心机制，覆盖多类临床适应症：近10年干细胞领域专家共识全盘点（（涉及衰老、骨关节炎、红斑狼疮……）
    近十年，国内干细胞产业完成从基础探索到临床规范化应用的转型，多项权威指南为各类病症的临床施治划定标准。 过去十年，我国干细胞产业完成了从科研探索到临床落地的重要跨越。 《中国衰老与抗衰老专家共识》（2019）。
    康景干细胞
    2026-06-09
    心力衰竭 骨关节炎 衰老 红斑狼疮 移植物抗宿主病
  • 药政速递 | 《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》发布
    研发注册政策
    药政速递 | 《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》发布
    国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）。 为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。 国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
    CBP药谷
    2026-06-09
    国家药品监督管理局
  • EHA2026 | 基于预后营养指数构建复发难治淋巴瘤患者CAR-T治疗生存预测模型的建立与验证
    前沿研究
    EHA2026 | 基于预后营养指数构建复发难治淋巴瘤患者CAR-T治疗生存预测模型的建立与验证
    2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。 本研究旨在基于PNI，联合国际预后指数（IPI）、体能状态评分（ECOG）及体重指数（BMI），构建并验证可预测CAR-T治疗淋巴瘤患者生存结局的风险预测模型，为临床早期识别高危患者及个体化干预提供依据。
    Htology
    2026-06-09
    T 细胞淋巴瘤 实体瘤 淋巴瘤 血液肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
  • 2026 EHA好声音 | 口服蛋白酶体抑制剂在复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）中的最新进展详述
    前沿研究
    2026 EHA好声音 | 口服蛋白酶体抑制剂在复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）中的最新进展详述
    第31届欧洲血液学协会大会（EHA）于2026年6月10-14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 EHA是全球血液学领域最具影响力的会议之一，旨在为血液学专业人士提供一个交流平台，分享最新的研究成果、临床试验进展和治疗方法。 让我们一起看看 口服蛋白酶体抑制剂（PI）在复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）中的最新进展 吧。
    Htology
    2026-06-09
    多发性骨髓瘤 来那度胺 地塞米松 利沙托克拉 proteasome
  • CHART研究长期随访硬核数据发布｜中美泌尿大咖ASCO共绘治疗新篇
    医投速递
    CHART研究长期随访硬核数据发布｜中美泌尿大咖ASCO共绘治疗新篇
    2026年ASCO官方授权会议中，恒瑞医药支持的CHART研究长期随访数据发布，显示瑞维鲁胺在治疗高瘤负荷mHSPC患者中展现出显著疗效。研究结果显示，瑞维鲁胺组的中位OS达到78.8个月，死亡风险降低41%，5年OS率为59.6%。会议讨论环节中，中外泌尿大咖对CHART研究的设计和结果、临床指导意义与价值、瑞维鲁胺的国际定位等议题进行了深入探讨。
    美通社
    2026-06-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺
  • 高光制药冲刺港股：第一季净亏7312万 梁从新持股近18%
    财报业绩
    高光制药冲刺港股：第一季净亏7312万 梁从新持股近18%
    高光制药2025年1月通过增资完成Pre-C轮融资，总金额为1.5亿元；2025年11月完成了1.62亿元，其中，AIHC MASTER FUND投资7200万元，汉康中小企业投资6000万元，康君仲元投资3000万元。 完成C轮融资后， 高光制药估值为24.62亿元。 第一季净亏 7312万。
    雷递
    2026-06-09
    杭州高光制药有限公司
  • 晶合集成通过上市聆讯：第一季营收29亿 净利同比降63% 华勤技术持股11%
    医药投融资
    晶合集成通过上市聆讯：第一季营收29亿 净利同比降63% 华勤技术持股11%
    晶合集成2023年5月在科创板上市，是安徽省首家成功登陆资本市场的纯晶圆代工企业。 截至今日收盘，晶合集成股价为39.54元，市值为794亿元。 一旦在港股上市，晶合集成将形成“A+H”的格局。
    雷递
    2026-06-09
    晶合集成
  • 科拓通讯通过上市聆讯：年营收8亿利润9368万 孙龙喜控制54%股权
    医药投融资
    科拓通讯通过上市聆讯：年营收8亿利润9368万 孙龙喜控制54%股权
    雷递网 雷建平 6月9日。 科拓通讯曾计划在深交所创业板上市，计划募资5.87亿，但在2022年9月被终止。 年营收8.3亿 利润 9368万。
    雷递
    2026-06-09
    科拓通讯
  • 杜克大学单中心回顾性研究：妊娠合并糖尿病需重视眼底筛查，视网膜内层结构紊乱可辅助评估DR进展
    前沿研究
    杜克大学单中心回顾性研究：妊娠合并糖尿病需重视眼底筛查，视网膜内层结构紊乱可辅助评估DR进展
    妊娠合并糖尿病患者的糖尿病视网膜病（DR）变进展风险评估是眼科学与产科学交叉管理的核心临床问题之一，当前该人群仍缺乏便捷、无创的生物标志物用于DR进展的早期识别。 妊娠合并糖尿病人群DR评估的临床需求。 妊娠作为女性特殊生理阶段，可伴随全身代谢、内分泌及血流动力学的一系列改变，合并糖尿病的妊娠人群DR进展风险是临床长期关注的重点问题。
    国际眼科时讯
    2026-06-09
    糖尿病性视网膜病
  • Bial终止帕金森病药物BIA 28-6156的开发
    医投速递
    Bial终止帕金森病药物BIA 28-6156的开发
    葡萄牙制药公司Bial在完成一项针对携带GBA1基因变异的帕金森病患者的2b期临床试验后，由于该试验未能达到主要和关键次要疗效终点，已停止了BIA 28-6156的开发。该药物旨在通过激活GCase酶来恢复脂质代谢和溶酶体功能，以改善帕金森病患者的症状。尽管初步机制表明BIA 28-6156可能是一种疾病修饰疗法，但2b期试验未能提供该分子改善患者预后的证据。试验未能达到主要终点，且在关键次要终点上，BIA 28-6156的表现也不优于安慰剂。Bial表示，该药物总体上具有良好的耐受性，没有观察到意外的安全担忧。Bial计划通过同行评审出版物和科学会议分享试验数据。此次从BIA 28-6156撤资对Bial的研发管线造成了打击，除了BIA 28-6156，公司目前仅在进行opicapone和舌下阿扑吗啡制剂的非干预性研究。
    fierce
    2026-06-09
    帕金森病 GBA1 奥吡卡朋
  • 标准视界 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    标准视界 | 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见
    6月9日，国家药监局网站发布公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。 国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见。 公开征求意见时间为2026年6月9日—6月24日。
    四川药检
    2026-06-09
    国家药品监督管理局
  • 药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单
    公司动态
    药明康德回应被美国列入“中国军工企业”名单
    9日早间公告，美国国防部将药明康德列入“中国军工企业”更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。 公告称，2026年6月8日(美国时间)，美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。 公司相信，将药明康德列入该更新版名单的认定，以及该认定的所谓依据，显然是错误的，药明康德将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定。
    思齐俱乐部
    2026-06-09
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 关注 | 新增额部轮廓缺陷！Ellansé®伊妍仕®S变更注册申请获NMPA受理！
    审批动态
    关注 | 新增额部轮廓缺陷！Ellansé®伊妍仕®S变更注册申请获NMPA受理！
    试验结果显示，该产品具有良好的有效性与安全性，为其上市申报提供了有力支持。 值得一提的，Ellansé®伊妍仕®S型拓展额部填充改善额部轮廓的新适应证顺利完成变更注册申请受理，是其在中国临床及注册进程中的又一重大里程碑事件， 该产品有望成为国内首个获批用于改善额部轮廓缺陷的产品。 关于 Ellansé®伊妍仕®S型。
    Medactive
    2026-06-09
    NMPA 伊妍仕
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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