2025年11月25日， 《CAR-T细胞疗法临床应用技术规范》 （标准编号：T/ZGCIT 068—2025）与 《CAR-T细胞成品质量控制与放行检验规范》 （标准编号：T/ZGCIT 067—2025）两项团体标准在全国团体标准信息平台正式发布，并于2025年11月30日起实施。 该标准由中关村智能科技发展促进会归口管理，聚焦CAR-T细胞疗法的临床全流程管理，从患者筛选、治疗实施到不良反应处置形成了完整的技术指引，为医疗机构提供“教科书式”操作规范，将有效提升CAR-T细胞疗法的临床治疗安全性与有效性。 此次标准编制工作由郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心与中国药科大学共同牵头。

近日，'摩漾生物•优法兰全球专家顾问团•泰国解剖交流会'在泰国成功举办。会议聚焦医美领域再生材料的应用，强调让医美回归医疗本质，通过精细解剖为再生材料安全应用提供保障。来自中国和泰国的专家团队就再生材料在人体结构中的应用进行了深入探讨，广东省第二人民医院整形外科学教授罗盛康教授团队对面部逐层解析，阐释了CaHA（羟基磷酸钙）在相应层次中的角色。泰国玛希隆大学拉玛提博迪医院Benrita博士分享了国际化视角下的再生材料应用逻辑与趋势。优法兰MagiC Concept全球专家顾问团的成立，标志着优法兰将进入系统化、全球化协作的新阶段，致力于推动中国再生医美向更严谨、更理性、更健康的方向发展。

中国兽医协会发布国内首个覆盖养殖到屠宰全链条的减抗生猪产品评价团体标准《生猪减抗养殖及其产品评价技术规范》。该标准旨在减少抗菌药使用，创新性地将养殖过程分为A/B两级减抗养殖模式，并依据抗菌药及其代谢物残留监测结果对生猪产品进行分级。该规范由中国兽医协会联合多家机构共同发起，旨在推动中国养殖业从'减抗'向'无抗'转变，为食品安全和养殖业高质量发展提供新动能。此举响应了农业农村部减抗工作的推进，并有望提升猪肉产品的安全性和质量。

2025年 国内注册 兽药。 1、2025年国内兽药产品注册总量为180个，其中48个产品通过农业农村部应急评价审批。 全年注册数量较2024年增加68个。

2026年1月1日，随着新年钟声敲响，一份覆盖全国的健康关怀同步抵达——中国首款原研超长效 胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA） 依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻），在北京、上海、广州、长沙、南昌、西安、成都、乌鲁木齐、沈阳等全国超百座城市的医院同步开出医保首方。 这标志着创新药在纳入国家医保目录首日，即实现大规模临床可及，为我国超过1.4亿的2型糖尿病患者送去“强效、简便、经济”的新年健康关怀。 本次全国百城首方同步落地，创造了创新药医保准入后临床落地速度的新纪录。

Saks Global Holdings LLC，一家领先的奢侈品零售公司，今日宣布了一项重大财务交易。公司获得了约17.5亿美元的融资承诺，包括来自公司高级抵押债券持有一组（“临时集团”）的15亿美元和来自公司资产支持的贷款机构的约2.4亿美元的额外流动性。这笔融资将加强公司的资产负债表，使其在未来保持强劲和稳定的地位，同时继续为客户提供无与伦比的跨品牌奢侈品购物体验。此外，Saks Global宣布任命前Neiman Marcus Group首席执行官Geoffroy van Raemdonck为首席执行官，他立即加入公司领导团队。Saks Global在关键财务利益相关者的支持下，已在美国德克萨斯州南部地区破产法院（“法院”）启动自愿破产重组程序，以促进其持续转型。在此过程中，Saks Global将继续关注其核心业务：卓越的品牌、信任的关系和对忠实客户的坚定承诺。

（中国，杭州， 2026 年 1 月 14 日） —— 专注于 mRNA 技术平台的生物技术公司嘉晨西海今日宣布，其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（ RSV ）感染的 mRNA 候选疫苗 JCXH-108 ，其新药临床试验（ IND ）申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）的批准，即将启动临床 I 期试验。 呼吸道合胞病毒是导致全球范围内急性下呼吸道感染的主要病原体之一，其传染性高，感染对象覆盖全年龄段，对婴幼儿、老年人及免疫功能低下者威胁尤为严重。 全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示其阳性检出率在多种呼吸道病原体中持续处于高位。

美通社消息，以 AI+机器人赋能新药与新材料研发的创新平台型企业晶泰科技宣布，其孵化企业 ReviR 溪砾科技的创新药管线 RTX-117 近日成功实现中美“双报双批”（IND 获批）的里程碑成果，结合多项合作的成功进展，晶泰科技将获得由 ReviR 支付的总计数千万港币的里程碑付款。 ReviR 将继续完成 RTX-117 的后续临床开发，晶泰科技有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成。 CMT 由基因变异引起，具有进展性强、致残性高的特点，既是一种罕见病，也是一类最常见的遗传性周围神经病，全球患者总数超过 260 万。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室在公告中表示，如有异议，请于公示期内发送合法有效证明材料（盖章扫描件）至联采办邮箱（），逾期不再受理。 从中选结果来看，中选企业既有贝朗医疗、波士顿科学、库克等外企，也有乐普医疗、微创医疗、威高等国内公司。 本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类 12 种医用耗材，共有 227 家企业的 496 个产品投标，202 家企业的 440 个产品中选 。

SACHI是一项赛沃替尼 (沃瑞沙 ® ) 和奥希替尼 (泰瑞沙 ® ) 的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体 ("EGFR") 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI") 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。 — 首个随机III期临床试验证实MET抑制剂在伴有获得性MET扩增的既往EGFR TKI治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效 —。 这些结果突显了该联合疗法在应对 MET 扩增这一关键的耐药机制方面的能力，为这些充满挑战性的患者群体带来具有临床意义的改善。

英伟达与礼来将组建世界一流的跨学科团队，汇聚顶尖科学家、AI研究人员及工程师，共同攻克药物研发中的核心难题。 该联合创新实验室将基于英伟达BioNeMo平台及英伟达Vera Rubin架构搭建基础设施。 在未来五年内，双方将在人才、基础设施和算力方面联合投入高达10亿美元，以支持这一全新的AI联合创新实验室。

近日，上海医药行业协会发布了 T/SHPPA 010-2025《药品生产数字化质量保证技术要求》 ， 文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求，包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理、数据格式和接口要求， 适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。 此前， 上海市医药质量协会 还发布了 T/SHQAP 012-2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 人员培训管理 》、T/SHQAP 014—2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 视频监控管理 》和T/SHQAP 013—2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产数据采集与监控 》 ，对药品生产企业人员培训管理、视频监控管理和生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求。 本文件按照GB/T 1.1 - 2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

因美纳公司推出全球最大的覆盖全基因组的遗传扰动数据集，旨在通过人工智能加速药物发现进程。该数据集是因美纳“十亿细胞图谱”计划的首批成果，将成为迄今为止最为全面的人类疾病生物学图谱。该图谱将记录在超过200种疾病相关细胞系中，10亿个细胞个体对通过CRISPR引入的遗传改变的响应。通过与阿斯利康、美国默克公司和礼来公司等合作伙伴的合作，该图谱将推动药物靶点验证、大规模训练先进AI模型，并推进此前难以触及的基础疾病机制研究。

1月13日， 第六批国家组织医用耗材集采（以下简称“耗材国采”）在天津开标。 7:30，投标企业陆续入场递交申报材料。 9:30，企业递交申报材料结束；共有227家企业的496个产品投标。

康方生物研发的双抗Ivonescimab正式向FDA递交上市申请，叩响全球市场大门。 此外，礼来、默沙东、武田等企业的潜在重磅药物有望在今年获美国FDA批准上市。 1月12日，Summit公司宣布，已正式向美国FDA递交Ivonescimab（依沃西单抗）联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。

1月12日至15日（太平洋时间），2026年J.P.Morgan健康大会于美国旧金山盛大举行。 该大会作为全球规模最大且最具影响力的医疗健康投资与产业合作峰会之一，被视作新药研发趋势、资本流向以及跨国BD合作的权威信号源，对全年行业战略与投资决策影响重大。 2026年，更被BMO资本市场认定为医药行业分水岭，标志着从不确定性向乐观情绪及并购浪潮的转变。

2026年1月13日，万华化学集团股份有限公司（以下简称“万华化学”）发布公告，宣布其股东Prime Partner International Limited的减持计划已实施完毕。 本次减持共计15,899,903股，占公司总股本的0.508%，减持总金额约为11.95亿元。 公告显示，减持前Prime Partner International Limited持有公司股份155,993,282股，占总股本4.98%。