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加拿大Knight Therapeutics在哥伦比亚获得TAVALISSE治疗慢性免疫性血小板减少症批准

研发注册政策

加拿大Knight Therapeutics在哥伦比亚获得TAVALISSE治疗慢性免疫性血小板减少症批准

加拿大跨美洲（除美国外）制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布，其产品TAVALISSE（富马酸替加环素二钠六水合物）已获得哥伦比亚卫生监管机构INVIMA的批准，用于治疗对皮质类固醇和静脉注射免疫球蛋白治疗反应不足、失去反应或对先前治疗不耐受的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。Knight Therapeutics总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，这一批准为患有慢性ITP的成人患者提供了重要的新治疗方案。Knight Therapeutics与Rigel Pharmaceuticals Inc.于2022年5月达成协议，获得TAVALISSE在拉丁美洲的商业化独家权利。自协议签署以来，Knight Therapeutics在该地区取得了显著的监管进展，并在巴西、哥伦比亚、墨西哥、阿根廷和巴拉圭提交了TAVALISSE的监管批准申请。TAVALISSE是一种口服的脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，目前在美国以TAVALISSE品牌（100mg和150mg片剂）在欧洲以TAVLESSE品牌上市，用于治疗对先前治疗反应不足的成人慢性ITP患者。Knight Therapeu

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2026-09-02

SYK 血小板减少性紫癜 Knight Therapeutics Inc
宋宝安院士：防控植物病毒病的新型农药创制与应用

专家观点

宋宝安院士：防控植物病毒病的新型农药创制与应用

2026年8月19 ～ 21日，中国植物病理学会第十三次会员代表大会暨2026年学术年会在湖北武汉召开，汇聚院士专家、青年科研人员及研究生等2,000余位行业代表。报告介绍，植物病毒病被称作作物“癌症”，是制约我国蔬菜、粮食作物稳产提质的重大病害。我国蔬菜主产区病毒病害发生面积达200万公顷，每年直接经济损失高达500亿元。

农药资讯网

2026-09-02

恶性肿瘤
跳变基因与精神分裂症：新研究揭示分子通信中断

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跳变基因与精神分裂症：新研究揭示分子通信中断

北威尔健康Feinstein医学研究所的研究人员发现，跳变基因（也称为转座元件）与精神分裂症患者血液基因表达网络中的通信中断有关。这项发表在《临床调查杂志》（JCI）上的研究揭示了精神分裂症患者基因与转座元件之间复杂的通信网络严重受损，这些转座元件在健康个体中充当中心枢纽，但新诊断的患者中这些关键链接受损或丢失。这项研究利用了先进的计算生物学方法，揭示了精神分裂症中以前看不见的破坏性连接，为分子诊断和新的治疗策略铺平了道路。

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2026-09-02

精神分裂症
HWH International Inc.宣布管理层领导层更迭

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HWH International Inc.宣布管理层领导层更迭

HWH International Inc.（纳斯达克：HWH）今日宣布，公司董事会主席兼首席执行官Chan Heng Fai（Mr. Chan）将于2026年9月1日起卸任，由刘明辉先生担任执行董事长，刘明兴博士担任首席执行官。Chan Heng Fai先生自2021年起担任HWH的董事长，并自公司成立以来领导公司发展，包括纳斯达克上市和最近的战略融资。刘明辉先生自2002年起担任中国燃气控股有限公司的创始人、总裁和董事长，带领公司成为中国最大的跨区域综合城市燃气和清洁能源集团。刘明兴博士目前担任中国燃气控股有限公司的首席经济学家、战略发展委员会主席和执行董事，拥有经济学、金融和公共政策方面的深厚专业知识。HWH International Inc.是一家以健康、财富和幸福为目的的生活方式公司，致力于开发新的途径以帮助人们在追求健康、财富和幸福的过程中。

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2026-09-02
全国调查：55岁以上男性可能错失前列腺癌筛查机会

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全国调查：55岁以上男性可能错失前列腺癌筛查机会

MedStar Health最新全国调查显示，55岁及以上的男性中，有30%从未进行过前列腺检查，近40%的人表示从未接受过前列腺特异性抗原（PSA）血液检测。前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，早期可能没有明显症状。调查发现，许多男性可能推迟筛查或不知道哪些是警示信号。约八分之一的男性在其一生中将被诊断出患有前列腺癌。医生建议，对于55至69岁平均风险水平的男性，每两年至四年应进行一次PSA筛查。调查还发现，41%的男性或认识患有前列腺癌的人，或自己患有该病，但只有6%的人能识别出所有前列腺癌的症状。前列腺癌的风险取决于家族病史、遗传基因变化和种族背景，黑人男性面临更高的疾病负担。对于高风险男性，建议从40至45岁开始进行筛查。更多信息请访问www.MedStarHealth.org/ProstateCancer。

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2026-09-02

前列腺癌 PSA
Paubox推出符合HIPAA标准的表单，可由AI代理调用

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Paubox推出符合HIPAA标准的表单，可由AI代理调用

Paubox公司推出了一项新功能，使得其符合HIPAA标准的表单可以被AI代理调用。AI代理可以提取表单问题，通过对话收集患者的答案，并将完成的响应提交到Paubox系统中。这些记录都位于与平台其他部分相同的商业伙伴协议（BAA）之下。代理不仅能够构建表单，还可以填写它们。用户可以用简单语言描述一个表单，Paubox连接器就会创建它。Paubox通过模型上下文协议（MCP）连接，这是一个开放标准，用于让AI助手访问外部系统。Paubox在其mcp.paubox.com服务器上托管了30个工具，涵盖电子邮件、表单和电子邮件营销，任何遵循该协议的客户都可以连接。Paubox Forms提供了11个模板，包括接诊、同意、临床、患者体验和运营等。提交的表单存储在Paubox的HITRUST认证基础设施上，并在传输和静止状态下加密。API、MCP服务器和命令行访问均包含在所有付费Paubox计划中。Paubox Forms可在https://www.paubox.com/products/paubox-forms上获取，开发者文档位于https://docs.paubox.com。Paubox是医疗保健和HITRUST

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2026-09-02

Paubox Inc
Veeva推出基于自主代理的安全管理解决方案Veeva Falcon Safety

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Veeva推出基于自主代理的安全管理解决方案Veeva Falcon Safety

Veeva Systems宣布推出Veeva Falcon Safety，一款基于自主代理的安全管理解决方案，旨在优化不良事件的收集、案例处理和追踪，以降低成本、加速流程并确保生物制药公司合规。Falcon Safety将与Veeva Safety无缝协作，为所有E2B合规的安全系统提供收集和追踪管理，包括Oracle Argus和ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance。Falcon Safety由Veeva的子公司Falcon开发，旨在支持行业重塑安全流程。该解决方案预计于2026年11月对早期采用者开放，是Veeva AI的一部分，即Veeva为生命科学行业提供的行业特定人工智能解决方案。Veeva致力于为生命科学行业提供行业云服务，拥有超过1500家客户，包括全球最大的制药公司到新兴的生物技术公司。作为公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相关者的利益。

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2026-09-02

Veeva Systems Inc
Veeva Systems推出基于代理的安全运营解决方案Falcon Safety

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Veeva Systems推出基于代理的安全运营解决方案Falcon Safety

Veeva Systems宣布推出Veeva Falcon Safety，一款基于代理的安全运营解决方案，旨在简化不良事件的记录、处理和跟踪，以降低成本、加速流程并确保生物制药企业合规。Falcon Safety与Veeva Safety无缝集成，支持所有符合E2B标准的合规安全系统，包括Oracle Argus和ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance。该解决方案预计于2026年11月向首批用户推出，是Veeva AI系列解决方案的一部分，旨在服务于生命科学领域。Veeva Systems致力于为生命科学行业提供云服务平台，拥有超过1500家客户，包括全球领先的生物制药公司和新兴生物技术公司。

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2026-09-02

Veeva Systems Inc
Veeva推出Falcon Safety，优化生物制药企业安全事件管理

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Veeva推出Falcon Safety，优化生物制药企业安全事件管理

Veeva Systems近日宣布推出Veeva Falcon Safety，一款旨在优化生物制药企业安全事件接收、案件处理和跟踪的产品，以降低成本、提高速度并保持合规性。Falcon Safety与Veeva Safety完美集成，负责管理所有兼容E2B的安全系统，包括Oracle Argus和ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance。该产品由Veeva Falcon产品副总裁Marius Mortensen领导开发，预计于2026年11月对首批用户开放。Falcon Safety是Veeva AI系列解决方案的一部分，Veeva致力于为全球生命科学行业提供领先的云平台服务，拥有超过1500家客户。

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2026-09-02

Veeva Systems Inc
NeuroPace将参加2026年Cantor全球医疗保健会议

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NeuroPace将参加2026年Cantor全球医疗保健会议

NeuroPace公司，一家专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司，宣布其管理团队将参加即将举行的2026年Cantor全球医疗保健会议。NeuroPace的管理团队将于9月9日东部时间上午10:55进行一场壁炉旁讨论，并在会议期间与投资者进行一对一会议。壁炉旁讨论将通过现场网络直播提供，重播将在NeuroPace投资者网站的事件部分提供。NeuroPace位于加利福尼亚州山景城，专注于通过减少或消除致残性癫痫发作来改善癫痫患者的生命。其创新的RNS系统是首个也是唯一一个商业可用的、响应大脑的个性化实时治疗平台，该平台可在癫痫发作源头提供个性化治疗，为耐药性癫痫患者提供更好的护理标准，并有可能为大量患有其他脑部疾病的患者提供更个性化的解决方案和改善的治疗结果。

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2026-09-02

癫痫
基于数据的选拔项目助力斯洛文尼亚识别高增长企业

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基于数据的选拔项目助力斯洛文尼亚识别高增长企业

斯洛文尼亚通过一项基于数据的选拔项目，成功识别了100家高增长企业，其总营业额翻倍达到21亿欧元。该项目旨在缩小欧洲、美国和中国之间的竞争力差距。该“未来500”倡议旨在通过其“未来100斯洛文尼亚”指数，提前识别有潜力的企业，并为其提供足够的资本、商业机会和技能，以在全球范围内竞争。斯洛文尼亚是首个实施“未来500”方法的国家，旨在最终在整个欧洲推广该项目。该指数在“未来500”论坛上公布，该论坛的主题是“推动欧洲成长型年轻企业的崛起：从选拔到加速”。该论坛汇集了克罗地亚总理Andrej Plenković、斯洛文尼亚副总理兼经济、劳动和体育部长Anž Logar、欧盟扩大专员Marta Kos、欧盟内部市场、工业、创业和小微企业总干事Kerstin Jorna、欧洲创新理事会主席Michiel Scheffer以及欧洲投资银行、欧洲投资基金、欧洲复兴开发银行（EBRD）、纳斯达克和Google DeepMind的代表。该倡议认为，筹集更多资本只是解决方案的一部分，欧洲需要改进其识别和支持有潜力的行为者的方式。

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2026-09-02
ASUR完成对Motiva子公司CPC的收购

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ASUR完成对Motiva子公司CPC的收购

墨西哥城，2026年9月1日——墨西哥东南部机场集团（ASUR）和Motiva Infraestrutura de Mobilidade S.A.（Motiva）宣布，根据2025年11月18日达成的协议，在满足所有先决条件后，ASUR已完成对Motiva子公司Companhia de Participações em Concessões（CPC）全部股权的收购，收购价格为51亿雷亚尔（约合9.922亿美元），经过常规的成交调整。这笔交易是ASUR增长战略的关键组成部分，并通过ASUR在提交对Motiva的报价时安排的贷款设施进行融资。此次交易使ASUR的机场组合增加了20个，分布在拉丁美洲和加勒比地区的四个市场，包括巴西，这是拉丁美洲最大的航空市场。ASUR是一家领先的国际机场运营商，在美洲拥有16个机场的特许经营权。Motiva是巴西最大的交通基础设施公司，在收费公路、铁路和机场领域运营。

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2026-09-02
Alpha Cognition公司授予新员工股票期权

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Alpha Cognition公司授予新员工股票期权

Alpha Cognition公司，一家专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布其董事会薪酬委员会于2026年8月31日授予一名新非执行员工20,000股普通股的非法定股票期权。这些期权是根据公司的2026年激励授予计划授予的，该计划专门用于向之前未为公司员工的人士授予股权奖励。期权行权价格为每股9.27美元，即2026年8月31日公司普通股的收盘价。这些期权将在三年内分批行使，其中三分之一在授予日期的第一周年行使，剩余三分之二在接下来的两年内以等额季度分期行使，前提是新员工在相应的行使日期前继续与公司保持服务关系。这些股票期权受2026年激励授予计划和适用的股票期权协议条款的约束。Alpha Cognition公司致力于开发治疗如阿尔茨海默病和轻度脑外伤认知障碍等神经退行性疾病的治疗方案。其专利药物ZUNVEYL是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，预计具有最小的胃肠道副作用。ALPHA-1062正在与美金刚联合开发，用于治疗中重度阿尔茨海默病痴呆，以及作为鼻腔给药剂型用于治疗轻度脑外伤认知障碍。

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2026-09-02

老年性痴呆美金刚 ACHE
Reflow Medical的Spur外围可回收支架系统获得CMS的新技术附加支付

研发注册政策

Reflow Medical的Spur外围可回收支架系统获得CMS的新技术附加支付

Reflow Medical公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已授予其Spur外围可回收支架系统新技术附加支付（NTAP），从2026年10月1日起为符合条件的按服务收费的医疗保险住院病例提供额外补偿。NTAP旨在通过降低财务门槛来帮助医院采用新技术，如Spur支架系统。在2027财年NTAP计划下，涉及Spur支架系统的合格住院病例可获得最高达2,596.75美元的额外支付，此外还有适用的医疗保险严重诊断相关组（MS-DRG）支付。实际支付将根据适用的CMS和NTAP方法个案确定。NTAP的有效期为最多两年。Reflow Medical市场接入和健康经济学总监Jill Joines表示，NTAP旨在通过降低引入具有临床意义的创新时的财务障碍来帮助医院采用新技术。她补充说，通过承认合格新技术的额外成本，NTAP支持及时为医疗保险受益人提供服务，同时医院获得使用该技术的经验。Reflow Medical的首席执行官兼联合创始人Isa Rizk表示，这是Spur的一个重要里程碑，也是我们继续支持治疗下肢动脉疾病患者的医生的重要努力，该患者群体具有重大的未满足的临床需求。Spur支架系统于2025年

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2026-09-02

深圳市康哲药业有限公司
M Social Collective纽约时代广场版：网球、健康与可持续性融合体验

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M Social Collective纽约时代广场版：网球、健康与可持续性融合体验

M Social Hotel New York Times Square于2026年9月1日至2日举办了M Social Collective: New York Times Square Edition活动，该活动汇聚了ATP球员、健康领袖、可持续性合作伙伴、媒体、创作者和当地社区成员。活动在酒店标志性的屋顶目的地Beast & Butterflies举行，以曼哈顿全景为背景，将职业网球与运动、恢复、可持续性、美食和音乐相结合。这是M Social Collective在全球的第三个章节，旨在通过当地相关的体验，将M Social品牌与每个城市的文化、社区和活力相结合。活动内容包括了运动和恢复体验、可持续性展示、以及美食和音乐活动，旨在为参与者提供一个超越传统赛事设置的个人化互动平台。

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2026-09-02
美国尼克劳斯儿童医院成功完成罕见遗传病骨髓移植

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美国尼克劳斯儿童医院成功完成罕见遗传病骨髓移植

美国尼克劳斯儿童医院海伦和雅各布·沙哈姆癌症与血液病研究所成功为一名2岁女孩进行了Griscelli综合征II型的骨髓移植，这是该医院首次进行此类手术，也是美国为数不多的案例之一。这名女孩在2个月大时被诊断出患有这种极为罕见的遗传病，如果不治疗，大多数受影响的儿童在5岁前就会死亡。该疾病可能导致一种名为噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的致命性疾病，免疫系统过度活跃并攻击身体器官。在尼克劳斯儿童医院血液和骨髓移植项目主任Ossama Maher博士的指导下，这名女孩接受了她父亲的半相合骨髓移植，这被认为是治愈她HLH的方法。经过一年的治疗，这名女孩已经于2026年7月出院，预计将过上快乐、健康的生活。尼克劳斯儿童医院血液和骨髓移植项目是佛罗里达州南部首个也是经验最丰富的儿童血液或骨髓移植护理提供者。

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2026-09-02

嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症
Relay Therapeutics将参加九月两场投资者会议

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Relay Therapeutics将参加九月两场投资者会议

Relay Therapeutics公司，一家专注于开发针对癌症和遗传疾病患者的潜在变革性疗法的临床阶段小分子精准医疗公司，宣布其管理层将于2026年9月参加两场即将到来的投资者会议。这两场会议分别是2026年9月8日举行的美银健康护理会议和2026年9月16日举行的美银美林第24届全球健康护理会议。会议将通过网络直播，并通过Relay Therapeutics网站上的新闻与活动部分的事件链接进行访问。直播的存档回放将在活动结束后30天内提供。Relay Therapeutics公司正在开发的治疗项目包括其领先的临床试验资产zovegalisib，这是一种泛突变选择性PI3Kα抑制剂，目前正在进行III期临床试验，用于HR+/HER2-转移性乳腺癌。此外，zovegalisib还在PI3Kα驱动的血管异常等遗传疾病适应症中进行研究。公司的管线还包括针对NRAS驱动的实体瘤和法布里病的项目。更多信息请访问www.relaytx.com或通过LinkedIn关注公司动态。

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2026-09-02

PI3Kα 实体瘤恶性肿瘤遗传疾病 Relay Therapeutics Inc
Styx Biotechnologies与ZoeNCure Therapeutics达成战略协议，加速ADC项目临床研究

交易并购

Styx Biotechnologies与ZoeNCure Therapeutics达成战略协议，加速ADC项目临床研究

圣迭戈，美国——Styx Biotechnologies公司，一家专注于开发针对实体瘤的下一代抗体-药物偶联物（ADCs）的生物技术公司，今日宣布与ZoeNCure Therapeutics Pvt. Ltd.达成一项战略协议，旨在加速其部分ADC项目进入人体临床试验。根据协议，Styx将获得前期付款和基于开发进度的里程碑式付款。作为交换，ZoeNCure将提供开发资金，并利用其专业的临床基础设施执行早期临床试验。双方未披露额外的财务条款。此次合作为Styx提供了资本高效的途径来推进其选定的ADC资产，同时保留了更广泛的全球临床开发和战略合作伙伴的机会。该协议支持协调的预临床、CMC、监管和临床活动，使Styx能够在不承担早期临床试验通常所需的全部资本负担的情况下，推进关键管线项目。Styx正在开发一系列针对多种实体瘤指示的ADC，包括肝脏、胃部和罕见癌症。其项目结合了临床相关的肿瘤生物学与差异化的抗体和双载荷策略，旨在解决治疗指数、肿瘤异质性和治疗耐药性问题。此次合作允许Styx推进这些主要资产的临床验证，同时继续投资其更广泛的组合。两家公司相信，这种方法可以缩短开发时间表，提高资本效率，并为随后的全球临床

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2026-09-02

实体瘤
保守的美容牙科治疗如何通过细微调整改善微笑

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保守的美容牙科治疗如何通过细微调整改善微笑

本文由HelloNation发布，介绍了由位于田纳西州穆尔弗里斯伯罗的Giatras家庭牙科诊所的Jared Giatras博士提供的见解。文章解释了保守的美容牙科治疗如何通过细微的调整而非剧烈的改变来改善微笑的美观。文章强调，当美容牙科治疗专注于平衡、对称和保持健康的牙齿结构时，效果最为显著。许多患者通过微创手术实现有意义的改善，同时保持自然的外观。文章还讨论了牙齿美白、牙齿粘合和美容牙齿重塑等治疗方式，这些方法可以在不显著改变个人外观的情况下改善整体微笑美学。文章强调，现代美容牙科不再专注于创造相同的微笑，而是考虑面部和谐、牙齿比例和每个个体的目标，以产生自然的外观。保守的方法为许多患者提供了全面微笑改造的替代方案。文章还指出，患者通常欣赏一次解决一个问题的灵活性，从牙齿美白开始，根据需要逐步进行牙齿粘合或美容牙齿重塑，使治疗个性化并稳步改善微笑美学。文章总结说，即使是小的调整，如果经过深思熟虑，也能产生重大影响。

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2026-09-02
aTyr Pharma宣布肺结节病3期临床试验方案获得FDA反馈，预计9月中旬获得回复

研发注册政策

aTyr Pharma宣布肺结节病3期临床试验方案获得FDA反馈，预计9月中旬获得回复

aTyr Pharma公司宣布，预计将在2026年9月中旬收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其于2026年6月提交的efzofitimod用于治疗慢性、症状性肺结节病患者的3期临床试验方案的回复。该3期临床试验是一个全球性的、随机化的、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估efzofitimod在患有中度至重度肺结节病患者的疗效和安全性。该研究将持续54周，分为两个平行队列，分别随机分配到接受5.0 mg/kg efzofitimod或安慰剂静脉注射，每3周一次，共17次剂量。研究的主要终点是在第48周时与基线相比的用力肺活量变化，关键次要终点是在第48周时与基线相比的King结节病问卷-肺部评分变化。Efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂，正在临床试验中用于治疗间质性肺病（ILD），这是一种免疫介导的疾病，可能导致肺部炎症和纤维化。

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2026-09-02

间质性肺疾病 aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)