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  • 欧洲化工深陷困局，西北欧化工原料价格震幅破二十年极值 ...
    招标采购
    欧洲化工深陷困局，西北欧化工原料价格震幅破二十年极值 ...
    美化工三大紧要议题待解。 2026年6月3日，美国化学理事会（ACC）年会指出，贸易政策、《有毒物质控制法案》（TSCA）更新、铁路物流垄断风险为美化工行业三大优先级议题。 贸易政策方面，ACC主张“价值链方法”实施关税，平衡本土保护与原料供应，协同主要贸易伙伴降低风险。
    兴园化工园区研究院
    2026-06-09
    ACC 西北欧
  • ADC成功率仅1%？药明合联CTO朱梅英：每个细节都是生死关，未来需有颠覆性差异 | 中国创新Talk
    专家观点
    ADC成功率仅1%？药明合联CTO朱梅英：每个细节都是生死关，未来需有颠覆性差异 | 中国创新Talk
    全球创新药的聚光灯，正以前所未有的亮度打在中国制药人身上。 在抗体偶联药物（ADC）这条堪称“生物导弹”的赛道上，中国创新药企完成了一场惊心动魄的跨越，从默默无闻的追随者，一跃成为掷地有声的核心参与者。 2021年6月，该药物获得国家药监局批准用于胃癌治疗，这不仅是企业的胜利，更是中国生物医药行业的一座里程碑。
    动脉新医药
    2026-06-09
    胃癌 无锡药明合联生物技术有限公司
  • 「最新融资」爱楷灵枢：完成数千万元天使轮融资，半侵入式迷走神经调控产品即将进入临床注册
    医药投融资
    「最新融资」爱楷灵枢：完成数千万元天使轮融资，半侵入式迷走神经调控产品即将进入临床注册
    近日，半侵入式迷走神经调控设备研发企 业爱楷灵枢完成数千万元天使轮融资， 由 拾萃资本 领投。 所募资金主要用于生产场地建设与首款三类医疗器械产品的正式临床注册。 公司已与多家三甲医院合作，开展了超过一年的临床前研究，症状涉及顽疾性疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停、中风后康复、抑郁、失眠等，总体有效率达91%。
    药圈时汇
    2026-06-09
    疼痛 失眠 苏州宜联生物医药有限公司 抑郁 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 「最新融资」微眸医疗：完成近亿元A轮融资，全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官
    医药投融资
    「最新融资」微眸医疗：完成近亿元A轮融资，全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官
    近日， 眼科手术机器人企业微眸医疗完成近亿元A轮融资 ，由 元航资本 领投， 明桂资本 持续加码，多家知名机构跟投。 资金将用于加速产品注册与商业化布局，迭代核心技术，完善眼科手术机器人产品生态体系。 与此同时，公司主导的全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验宣告收官。
    药圈时汇
    2026-06-09
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 白内障 Alcon Inc
  • 恒瑞医药国产ADC药物攻克晚期肠癌后线治疗，或可填补治疗空白
    医投速递
    恒瑞医药国产ADC药物攻克晚期肠癌后线治疗，或可填补治疗空白
    中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授与浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授牵头的瑞康曲妥珠单抗用于HER2阳性结直肠癌患者的多中心、随机对照Ⅲ期研究在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该研究旨在验证瑞康曲妥珠单抗在HER2阳性、RAS/RAF野生型、化疗难治性晚期结直肠癌中的疗效与安全性。结果显示，瑞康曲妥珠单抗在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等主要疗效指标上优于标准治疗，且安全性良好。这一突破性成果有望为HER2阳性晚期结直肠癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2026-06-09
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗 浙江大学医学院附属第二医院
  • 重磅！14部门联合发文，IVD不能再靠旧打法了！
    研发注册政策
    重磅！14部门联合发文，IVD不能再靠旧打法了！
    6月8日，国家卫健委等14部门联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。 表面看，这是一份年度纠风文件；但放在当下医药行业深度调整、集采常态化、医保监管趋严、医院经营承压的大背景下，它对IVD行业影响深远。 答案很明确：有，而且影响不小。
    药精通Bio
    2026-06-09
    IVD
  • Beyond GalNAc：小核酸药的CNS递送
    前沿研究
    Beyond GalNAc：小核酸药的CNS递送
    如果说过去十年 小核酸药物的快速兴起，很大程度上源于 GalNAc 递送技术的成功突破。 让 siRNA与ASO在肝脏递送上第一次真正实现了高效率、可重复、可产业化的系统给药，也由此验证了一个关键命题：只要递送问题被解决，核酸药就能从“分子可设计”真正走向“药物可落地”。 AOC 为什么会成为当前的研究热点。
    药精通Bio
    2026-06-09
    核酸药物 CNS 小核酸药
  • 一个分子干掉两个致癌蛋白，成功率81.8%！浙江大学团队用「PROTAC+分子胶技术」双靶点降解分子设计，口服有效，破解淋巴瘤耐药困境
    前沿研究
    一个分子干掉两个致癌蛋白，成功率81.8%！浙江大学团队用「PROTAC+分子胶技术」双靶点降解分子设计，口服有效，破解淋巴瘤耐药困境
    弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） 在干预过程中存在明显的异质性与耐药性，尤其是ABC亚型对现有BCL6降解分子响应不佳。 与此同时，免疫调节药物（IMiD）虽能降解IKZF1/3，但在DLBCL中作用有限，且存在一定的脱靶毒性。 这篇研究提出了一种 模块化PROTAC/IMiD双功能分子设计策略 。
    药精通Bio
    2026-06-09
    淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 浙江大学 BCL6
  • 树突状细胞内化：破解治疗性抗体免疫原性的核心靶点
    医投速递
    树突状细胞内化：破解治疗性抗体免疫原性的核心靶点
    本文综述了治疗性抗体免疫原性的研究进展，重点关注树突状细胞内化过程及其对免疫原性的影响。文章详细介绍了树突状细胞内化抗体的三大核心通路、抗体理化特性对内化效率的影响、靶点介导的内化现象、内化检测技术的现状与局限性，以及基于内化检测的免疫原性评价新范式。研究表明，树突状细胞内化是治疗性抗体免疫原性的关键步骤，通过整合内化检测的循证体系，可以有效预测和降低抗体药物的免疫原性风险。
    微信公众号
    2026-06-09
  • 今晚有约 | 复杂抗体分子的可开发性和免疫原性评估
    交易并购
    今晚有约 | 复杂抗体分子的可开发性和免疫原性评估
    全球生物制药行业正快速发展，药物开发向多特异性分子形式转变。然而，这类复杂分子在带来临床优势的同时，也增加了开发难度与风险。本文指出，效力不足、可制造性差、免疫原性高是制约多特异性抗体药物成功上市的三大瓶颈。为降低后期失败率、加速开发进程，本文强调在分子设计阶段前瞻性地纳入可开发性与免疫安全性评估的重要性。2026年6月9日，生物制品圈联合龙沙（Lonza）将举办专题直播，由龙沙免疫学负责人Noel Smith博士深度解析多特异性抗体开发的核心挑战与前沿解决方案。
    微信公众号
    2026-06-09
    Lonza Inc
  • “定制婴儿”前奏？Base Editing首次实现人类胚胎单碱基编辑
    前沿研究
    “定制婴儿”前奏？Base Editing首次实现人类胚胎单碱基编辑
    这项研究由美国哥伦比亚大学发育生物学家 迪特尔・埃格利 （ Dieter Egli ） 团队完成。 研究人员将碱基编辑工具注入早期人类胚胎，对三个基因进行了精准修改。 PCSK9 基因 ：该基因与低密度脂蛋白胆固醇（ “ 坏胆固醇 ” ）水平有关。
    生物制品圈
    2026-06-09
    PCSK9
  • 涨价！MLCC板块，集体暴涨
    财报业绩
    涨价！MLCC板块，集体暴涨
    受此消息影响，日股村田制作所午后一度涨超15%。 此外，高盛最新研报认为，AI驱动的MLCC超级周期才刚刚开始。 MLCC已成为AI服务器继GPU和内存之后的第三大成本项，预计2025年至2030年市场规模将增长约4.3倍。
    上海证券报
    2026-06-09
    MLCC
  • Adv Sci | 上海药物所合作发现靶向肠道病毒RNAi抑制子3A蛋白的广谱抗肠道病毒分子胶
    前沿研究
    Adv Sci | 上海药物所合作发现靶向肠道病毒RNAi抑制子3A蛋白的广谱抗肠道病毒分子胶
    优选分子胶VTP-32对多种肠道病毒（A、B和D组）表现出高效广谱的体内外抗病毒活性，并具有良好的安全性。 该工作为开发广谱抗肠道病毒药物提供了新靶标和新分子实体。 因此，如何针对病毒靶标开展分子胶理性设计，对于发展新型抗病毒药物具有重要意义。
    中国科学院上海药物研究所
    2026-06-09
    中国科学院上海药物研究所 中国科学院武汉病毒研究所
  • 聚焦生物制品新兴标准：美国药典委员会发布首批特定产品方法并公开征求意见
    研发注册政策
    聚焦生物制品新兴标准：美国药典委员会发布首批特定产品方法并公开征求意见
    "通过特定产品方法提升生物制品开发的效率与协调一致性，支持包括生物类似药在内的更多生物制品惠及患者。 为什么生物药标准至关重要。 美国药典委员会(USP)近期宣布，已在“ 新兴标准平台 ”(Emerging Standards Platform)上发布 一套特定产品的生物制品新兴标准 ，现公开征求公众意见。
    美药典USP
    2026-06-09
    USP 生物制品
  • Kidney International | 彭张哲/谢艳云/陶立坚团队揭示SERCA2在急性肾损伤中的功能
    前沿研究
    Kidney International | 彭张哲/谢艳云/陶立坚团队揭示SERCA2在急性肾损伤中的功能
    钙离子 （ Ca²⁺ ） 作为细胞内关键的第二信使，广泛参与构建细胞器之间复杂而精密的信息交换网络。 内质网是细胞内最主要的 Ca²⁺ 储存库，其 腔内高浓 Ca²⁺ 对保障蛋白质合成、加工及折叠至关重要。 然而，迄今为止， AKI 肾小管上皮细胞中钙稳态失衡的具体机制仍不明确。
    BioArtMED
    2026-06-09
    SERCA2 Kidney International
  • NEJM丨Daraxonrasib治疗显著延长转移性胰腺癌患者总生存期和无进展生存期
    前沿研究
    NEJM丨Daraxonrasib治疗显著延长转移性胰腺癌患者总生存期和无进展生存期
    胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是最致命的癌症之一，大多数患者在确诊时已处于晚期。 转移性胰腺导管腺癌 （ mPDAC ） 患者的中位总生存期不足 1 年。 目前尚无针对既往接受过治疗的 mPDAC 患者的标准治疗方案。
    BioArtMED
    2026-06-09
    胰腺导管腺癌 daraxonrasib 转移性胰腺癌
  • Aging Cell | 李亦学/王拥军/曾涛/贺瑞坤团队提出多组学AI模型与衰老评估新指标，助力慢病风险预测
    前沿研究
    Aging Cell | 李亦学/王拥军/曾涛/贺瑞坤团队提出多组学AI模型与衰老评估新指标，助力慢病风险预测
    其中， “ 年龄差 ” （ Age Gap, AG ） ，即预测生物年龄与实际年龄之间的差值，常被用来衡量个体是否存在衰老加速 （差值大于零） 。 然而，传统年龄差指标往往忽略了不同年龄阶段本身存在的衰老背景差异：同样偏离 5 岁，对于青年、中年和老年个体而言，可能并不具有完全相同的生物学意义 和疾病风险 。 因此，如何在特定年龄背景下更准确地刻画个体衰老加速，仍是衰老时钟研究和慢病风险评估中的重要问题。
    BioArtMED
    2026-06-09
    衰老
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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