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  • Harness Therapeutics获得米凯尔·J·福克斯基金会资助，推进针对帕金森病的GCase和LIMP2新疗法
    医投速递
    Harness Therapeutics获得米凯尔·J·福克斯基金会资助，推进针对帕金森病的GCase和LIMP2新疗法
    生物技术公司Harness Therapeutics宣布获得米凯尔·J·福克斯基金会资助，以推进其针对帕金森病（PD）的新疗法研究，该疗法旨在针对GBA1-PD中的GCase和LIMP2。GCase基因突变是PD最常见的遗传风险因素，导致糖鞘脂质稳态失调，并加速疾病进展。Harness将利用其专有的MISBA®平台技术同时上调GCase和其溶酶体转运蛋白LIMP2。这项为期两年的项目将专注于证明GCase和LIMP2受控上调的概念，目标是确定潜在的治疗候选药物。这一工作扩展了Harness日益增长的神经退行性疾病管线，包括其针对亨廷顿病的领先候选药物HRN001，目前正进入临床试验阶段，以及针对肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病的项目。
    Biospace
    2026-06-09
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 高哌啶酸血症
  • IDEAYA Biosciences宣布股票和预先融资认股权证的公开募股定价
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    IDEAYA Biosciences宣布股票和预先融资认股权证的公开募股定价
    IDEAYA Biosciences公司宣布了其普通股和预先融资认股权证的承销公开募股定价。IDEAYA将出售5555.556万股普通股和预先融资认股权证，以购买5555.576万股普通股。普通股的公开募股价格为每股27.00美元，预先融资认股权证的价格为每股26.9999美元。预先融资认股权证的行权价格为每股0.0001美元。此外，IDEAYA还授予承销商在30天内以每股公开募股价格购买最多1666.669万股额外普通股的期权。此次公开募股预计将为IDEAYA带来约3亿美元的总毛收入，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后。预计此次公开募股将在2026年6月10日左右完成，前提是满足通常的交割条件。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen、UBS Investment Bank和Cantor将担任此次公开募股的联合簿记经理。Wedbush PacGrow将担任此次公开募股的主承销商。IDEAYA将根据之前向美国证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格自动生效的 shelf registration statement发行上述证券。此次公开募股仅通过书面招股说明书和作为注册声明一部分的招股说
    Biospace
    2026-06-09
    IDEAYA Biosciences Inc
  • Avanzanite Bioscience拓展西班牙市场并任命新国家经理
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    Avanzanite Bioscience拓展西班牙市场并任命新国家经理
    欧洲专注于罕见病领域的快速成长商业阶段制药公司Avanzanite宣布，其业务已拓展至西班牙，并任命María Baquerizo López-Quectuy女士为西班牙国家经理。这一举措紧随MVM Partners在2025年11月宣布的3200万欧元A轮融资以及近期进入法国市场之后。Avanzanite致力于构建一个综合的欧洲平台，以加速罕见病患者获得创新疗法。Avanzanite的创始人兼首席执行官Adam Plich表示，西班牙是公司欧洲愿景的重要组成部分，拥有卓越的科学、复杂的医疗生态系统以及大量面临挑战的罕见病患者社区。María Baquerizo López-Quectuy女士拥有丰富的在西班牙建立和扩展业务以及构建高绩效团队的经验，最近曾领导Seagen和Pfizer的国际商业拓展部门。她将负责监管、商业、医疗、市场准入、患者倡导和运营等所有本地活动，并优先建立本地组织、加强利益相关者伙伴关系，确保Avanzanite罕见病药物组合的快速、可持续访问。
    Biospace
    2026-06-09
    罕见病 Pfizer Ltd Seagen Inc
  • Moderna与牛津大学合作推进Lynch综合征癌症预防疫苗研究
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    Moderna与牛津大学合作推进Lynch综合征癌症预防疫苗研究
    Moderna公司与牛津大学宣布，其针对Lynch综合征的mRNA癌症疫苗mRNA-4194在英国获得药品和健康产品监管局（MHRA）的授权。Lynch综合征是一种遗传性疾病，可导致高达80%的终身癌症风险。mRNA-4194旨在激发针对Lynch综合征患者早期癌症发展的相关靶点的免疫反应。这是Moderna首次针对癌症预防的研究项目。该Phase 1/2研究由Moderna资助，牛津大学赞助，旨在评估mRNA-4194的安全性、免疫反应特征以及确定进一步测试的最佳剂量。该研究预计将在2026年夏季开始给药，第二阶段预计将在2027年开始。
    Biospace
    2026-06-09
    Moderna Inc
  • AlzeCure与Eli Lilly达成合作协议，共同推进阿尔茨海默病药物Alzstatin ACD680的研发
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    AlzeCure与Eli Lilly达成合作协议，共同推进阿尔茨海默病药物Alzstatin ACD680的研发
    瑞典生物技术公司AlzeCure宣布与制药公司Eli Lilly达成合作协议，共同推进阿尔茨海默病药物Alzstatin ACD680的研发。AlzeCure将获得1000万美元的预付款、开发及商业里程碑款项，以及销售分成。Alzstatin ACD680是一种γ-分泌酶调节剂，旨在减少有害的β-淀粉样蛋白Aβ42的产生，同时增加良性Aβ蛋白Aβ37和Aβ38的产生，以减少Aβ42的聚集，从而减少大脑中有害斑块的形成。该交易总价值可能超过10亿美元。此合作对AlzeCure来说是一个重要里程碑，交易还需符合常规的关闭条件，包括瑞典当局根据外国直接投资法规的批准。
    Biospace
    2026-06-09
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 γ-secretase
  • Ascelia Pharma在ESGAR年会上展示Orviglance数据，提高肝脏病变检测能力
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    Ascelia Pharma在ESGAR年会上展示Orviglance数据，提高肝脏病变检测能力
    瑞典生物技术公司Ascelia Pharma宣布，其产品Orviglance®的数据将在法国蒙彼利埃举行的欧洲胃肠道和腹部放射学会（ESGAR）年会上以口头报告的形式展示。该报告基于两项2期临床试验的图像，显示Orviglance在检测肝脏局灶性病变方面显著优于非增强MRI，突显了其作为肝脏MRI新型对比剂的潜力。报告已被ESGAR接受，由德国柏林夏里特大学医学院的Dr. D. Geisel进行口头报告。此外，来自同一两项2期临床试验的关于肝脏局灶性病变可视化的数据将以海报形式在ESGAR 2026上展示。Ascelia Pharma专注于孤儿肿瘤治疗，正在开发两种药物候选产品——Orviglance和Oncoral。Orviglance是一种新型口服对比剂，旨在改善肾功能减退患者对肝脏局灶性病变（包括肝转移和原发性肿瘤）的检测和可视化，这些患者目前可用的钆基对比剂存在严重副作用的风险。Orviglance已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，并已完成包括关键性全球3期研究SPARKLE在内的9项临床研究，显示出强劲且一致的有效性和安全性结果。
    Biospace
    2026-06-09
    肝转移
  • FloBiotech与UCLA Health合作推进神经退行性疾病新型疗法
    医投速递
    FloBiotech与UCLA Health合作推进神经退行性疾病新型疗法
    瑞士生物技术公司FloBiotech宣布与加州大学洛杉矶分校健康科学中心（UCLA Health）达成合作协议，共同推进针对神经退行性疾病新型疗法的研发。FloBiotech获得了DDL-357的许可，这是一种在UCLA Health开发的先进小分子疗法。数据显示，DDL-357在疾病模型中能减少约40%的磷酸化tau蛋白，并改善记忆表现，支持其作为疾病修饰疗法的潜力。该合作加强了FloBiotech针对神经退行性疾病早期机制的策略，同时与UCLA Health的教授Varghese John及其团队的合作，推动了DDL-357及其他针对神经退行机制化合物的研发。FloBiotech正在推进多指标策略，包括探索进行性核上性麻痹症（PSP）以建立早期临床机制的证明，同时持续关注阿尔茨海默病。
    Biospace
    2026-06-09
    老年性痴呆 进行性核上性麻痹
  • Eloxx制药公司公布公开募股定价及预期交易详情
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    Eloxx制药公司公布公开募股定价及预期交易详情
    Eloxx制药公司，一家专注于开发新型小分子药物，旨在调节核糖体并促进由无义突变引起的提前终止密码子的读通，以实现全长蛋白质生产的生物制药公司，今日宣布了其公开募股的定价。本次公开募股将发行297.5万股普通股，每股价格为11.00美元，同时提供以每股10.99美元的价格购买最多302.5万股普通股的预先融资认股权证。预计Eloxx将从此次募股中获得6.6亿美元的毛收入。股票预计将于2026年6月9日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为'ELOX'。此次募股预计将于2026年6月10日完成，前提是满足通常的交割条件。Leerink Partners和Guggenheim Securities将担任本次募股的联合簿记管理人，LifeSci Capital将担任被动簿记管理人。
    Biospace
    2026-06-09
  • Bial公司帕金森病药物BIA 28-6156临床试验未达预期目标
    医投速递
    Bial公司帕金森病药物BIA 28-6156临床试验未达预期目标
    葡萄牙生物制药公司Bial宣布，其针对携带GBA1基因变异的帕金森病（GBA-PD）患者的药物BIA 28-6156在Phase 2b ACTIVATE临床试验中未达到主要疗效终点和关键次要疗效终点，即该药物未能减缓GBA-PD的进展。尽管BIA 28-6156在试验中表现出良好的耐受性，没有出现意外安全担忧，但Bial公司表示对试验结果感到失望。Bial将继续致力于寻找能够改变帕金森病患者疾病进展的治疗方法。该试验评估了BIA 28-6156在GBA-PD患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验涉及来自欧洲和北美11个国家的85个临床中心的273名遗传确认的GBA-PD患者。
    Biospace
    2026-06-09
    帕金森病 GBA1
  • Oculis开展干眼症基因型注册临床试验，Licaminlimab有望革新治疗模式
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    Oculis开展干眼症基因型注册临床试验，Licaminlimab有望革新治疗模式
    Oculis公司宣布，其针对干眼症的基因型注册临床试验PREDICT-1已开始招募患者。该试验旨在评估Licaminlimab在特定TNFR1基因型患者中的疗效和安全性。Licaminlimab是一种针对眼部炎症疾病的抗TNFα眼药水候选药物，在二期临床试验中已显示出对特定TNFR1基因型患者的积极治疗效果。干眼症是一种多因素疾病，目前治疗手段有限，许多患者对现有疗法不满意。如果Licaminlimab获得批准，它有望通过精准医疗方法革新干眼症的治疗模式。
    Biospace
    2026-06-09
    干眼症 TNFR1 Oculis Holding AG
  • AscellaHealth成立国际战略咨询委员会，助力罕见病疗法市场拓展
    医投速递
    AscellaHealth成立国际战略咨询委员会，助力罕见病疗法市场拓展
    AscellaHealth，一家全球合作伙伴，致力于为专科制药行业提供定制化解决方案，近日宣布成立其国际战略咨询委员会（ASAC），旨在汇集全球专家，指导生命科学公司在复杂市场中导航并加速罕见病疗法的可及性。ASAC的成立旨在加强AscellaHealth在专科制药价值链上的战略领导地位，塑造推动运营卓越、成本效率和市场影响的重大决策。委员会的首位成员是Barry O’Dowd，他是一位经验丰富的生命科学高管和董事会成员，拥有丰富的国际业务发展、投资战略和全球市场扩张的专长。AscellaHealth强调，国际ASAC团队将继续支持公司在70多个国家为患者提供服务，提供商业化、分销和家庭护理的端到端专业知识，同时增强AscellaHealth提供特定区域洞察力的能力，帮助制造商适应不断变化的医疗保健系统、报销模式和患者可及性要求。
    Biospace
    2026-06-09
    罕见病
  • AI助力医疗领域：节省时间、提升效率，但培训与基础设施待完善
    医投速递
    AI助力医疗领域：节省时间、提升效率，但培训与基础设施待完善
    根据飞利浦发布的《未来健康指数2026》报告，人工智能（AI）正在帮助医疗工作者节省相当于每年16个工作日的时间，并提高他们看诊患者的效率。近三分之二（65%）的医生增加了在工作中使用AI工具的频率，平均每周节省132小时，相当于三个完整的工作周。然而，报告也指出，由于培训不足和基础设施不完善，医疗系统面临落后风险。70%的医生表示，AI培训不足、不一致或不可用。此外，AI在提高医疗安全方面也显示出积极作用，39%的医生表示AI在过去三个月内至少三次帮助识别或预防潜在的医疗错误。报告强调，医疗行业正处于转型期，AI的采用在组织之间和护理环境中存在很大差异，其影响正在改变护理，但下一阶段的成功取决于在医疗系统中有效实施、整合和支持。
    Biospace
    2026-06-09
    Koninklijke Philips NV
  • FloBiotech与UCLA Health合作推进神经退行性疾病治疗药物
    交易并购
    FloBiotech与UCLA Health合作推进神经退行性疾病治疗药物
    瑞士生物技术公司FloBiotech宣布与UCLA Health达成合作协议，共同推进针对神经退行性疾病的新型治疗药物研发。该合作聚焦于DDL-357这一先进的小分子治疗药物，该药物由UCLA Health开发，实验数据显示其在疾病模型中能减少磷酸化tau蛋白约40%，并改善记忆功能，显示出疾病修饰的潜力。FloBiotech致力于开发能够早期干预疾病生物学的精准小分子疗法，通过增强内源性保护途径来应对神经退行性疾病。此次合作将有助于推动科学交流，并可能促进更多发现项目的进展。
    Biospace
    2026-06-09
  • Kymera Therapeutics启动口服IRAK4降解剂KT-485的1期临床试验
    交易并购
    Kymera Therapeutics启动口服IRAK4降解剂KT-485的1期临床试验
    Kymera Therapeutics宣布，其口服IRAK4降解剂KT-485的1期临床试验已开始进行，该试验旨在评估其在健康志愿者和硬化性汗腺炎患者中的安全性和耐受性。这是与Sanofi合作项目的一个重要里程碑，Sanofi将领导该项目的开发、监管和商业活动。Kymera有望从Sanofi获得高达9.75亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款。KT-485是一种第二代IRAK4降解剂，在临床前测试中显示出良好的安全性和有效性。
    Market Chameleon
    2026-06-09
    Sanofi SA IRAK4 Kymera Therapeutics Inc
  • Cartesian Therapeutics与WestGene Biopharma达成战略许可协议，加速CAR-T疗法在自身免疫疾病中的应用
    交易并购
    Cartesian Therapeutics与WestGene Biopharma达成战略许可协议，加速CAR-T疗法在自身免疫疾病中的应用
    Cartesian Therapeutics宣布与WestGene Biopharma达成一项战略许可协议，旨在加速开发用于自身免疫疾病的体内CAR-T疗法。该协议将结合Cartesian的mRNA载荷和WestGene的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）平台，以快速推进临床转化。Cartesian计划推进多个内部开发的下一代抗BCMA CAR构建体和BCMA导向的T细胞效应器（TCE），作为其不断扩大的mRNA载荷组合的一部分。预计将在2026年下半年开始临床试验，2027年第一季度获得临床数据。
    Biospace
    2026-06-09
    BCMA 自身免疫疾病 Cartesian Therapeutics
  • 抗癌新药研发商Parabilis Medicines宣布扩大规模首次公开募股的定价
    医药投融资
    抗癌新药研发商Parabilis Medicines宣布扩大规模首次公开募股的定价
    2026年6月9日，抗癌新药研发商Parabilis Medicines, Inc.宣布其规模扩大的首次公开募股定价为33,500,000股普通股，每股20.00美元。Parabilis普通股预计将于2026年6月10日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“PBLS”。预计该发行将于2026年6月11日左右完成。除了首次公开募股中出售的股份外，Parabilis 还同意以每股18.00美元的价格出售4,166,666股普通股，约为每股首次公开募股价格的90%，同时私募出售给Regeneron Pharmaceuticals, Inc。同时进行的私募也预计于2026年6月11日左右。首次公开募股中，Parabilis获得的总收益，扣除承销折扣、佣金及发行费用后，预计为6.7亿美元。此外，Parabilis预计通过同时进行的普通股出售获得约7500万美元的收益。所有普通股均由Parabilis发行。
    2026-06-09
    Parabilis Medicines Inc
  • 开发CAR-γδ T细胞疗法，中国Biotech宣布最新融资
    医药投融资
    开发CAR-γδ T细胞疗法，中国Biotech宣布最新融资
    2026年6月9日，清辉联诺宣布完成近2亿人民币A轮股权融资。本轮投资方包括龙磐投资、中关村资本、北京市医药健康产业投资基金、飞图鸿元及深创投。募集资金主要用于核心产品的临床研究、早期创新管线的概念验证，以及公司自主知识产权γδ T细胞技术平台的持续迭代升级。
    医药魔方Pro
    2026-06-09
    北京清辉联诺生物科技有限责任公司
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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