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医药数据查询

  • Alterity Therapeutics与FDA达成III期临床试验关键设计共识
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    澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics宣布,与美国食品药品监督管理局(FDA)的II期临床试验结束会议取得成功,双方就ATH434在多系统萎缩(MSA)III期临床试验的关键设计要素达成一致。FDA同意了ATH434的III期试验设计,包括研究人群、治疗持续时间和主要终点——11项UMSARS Part I评分量表。FDA还同意Alterity提出的ATH434每日两次50mg的III期剂量方案,该方案在II期试验中实现了临床和统计学意义上的疗效。III期临床试验预计将在2026年底启动。ATH434是一种口服剂,旨在重新分配多余的铁并抑制与神经退行性疾病相关的异常蛋白质聚集。该药物在II期临床试验中显示出良好的临床疗效和安全性。
  • GSK斥资106亿美元收购Nuvalent Bio,扩大其癌症药物管线
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    英国制药巨头GSK宣布以106亿美元的价格收购生物技术公司Nuvalent Bio及其精准肿瘤学候选药物,这是今年行业第二大收购案。该交易符合GSK近期对药物管线的优先级调整,并且两家公司管线之间的重叠有限,因此面临较低的竞争风险。交易中,GSK将以每股124美元的价格收购Nuvalent的所有流通股,较其最后收盘价88.49美元溢价40%。Nuvalent的主要资产包括ROS1抑制剂zidesamtinib和ALK抑制剂neladalkib,目前均处于FDA审查阶段,用于非小细胞肺癌。此外,GSK还将获得HER2抑制剂NVL-330,以及一系列未公开的处于临床前阶段的精准肿瘤学药物。交易预计将在第三季度完成。
  • Actuate Therapeutics宣布elraglusib将在BEACON2临床试验中评估
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    Actuate Therapeutics公司宣布,其研发的elraglusib将在BEACON2临床试验中进行评估。该试验是一项针对复发和难治性神经母细胞瘤患者的国际多臂、多阶段1/2期平台试验。elraglusib将与dinutuximab beta联合化疗在最多20名患者中进行剂量确认,以评估安全性并确定最大耐受剂量(MTD)、推荐剂量(RP2D)和药代动力学(PK)特征。如果剂量确认阶段成功完成,该方案可能进入平台试验的随机部分,预计将招募约75名患者。elraglusib的机制是抑制GSK-3β,已被证明可以抑制神经母细胞瘤细胞增殖、促进细胞凋亡并干扰MYCN驱动的疾病生物学途径。该试验由英国癌症研究机构临床试验单元(CRCTU)资助,旨在生成有意义的临床数据。
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    2026-06-09
  • 加拿大批准更新版Rybelsus®(semaglutide片剂)
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    加拿大批准了诺和诺德公司更新的Rybelsus®(semaglutide片剂)配方,这是首个且唯一在加拿大获得批准用于2型糖尿病成人的GLP-1片剂。新配方在较低的剂量强度下提供与现有版本相同的临床特征,且片剂体积更小,可能对某些患者更为方便。该更新配方通过改进药物吸收效率,以较低的剂量强度达到与原始配方相同的临床效果。新的剂量选项包括1.5毫克、4毫克和9毫克,与原始配方的3毫克、7毫克和14毫克相比有所减少。加拿大卫生部的批准基于一项在546名健康参与者中进行的生物等效性研究,该研究显示新的片剂剂量提供与原始配方相当的semaglutide暴露,支持等效的安全性、有效性和给药方式。
    Biospace
    2026-06-09
  • 大健康领域:生物技术公司数量下降,资金压力持续存在
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    根据EY的最新数据,自疫情时代生物技术公司热潮以来,数百家公共生物技术公司因收购、合并、重组和失败而消失。尽管如此,新数据显示,到2025年底,美国和欧盟的公开交易生物技术公司数量从2021年的977家下降到758家,降幅超过22%,但这并没有导致行业状况的改善。约33%的剩余公司现金储备不足一年,这一比例虽然较2024年的39%有所改善,但仍然很高。EY的报告指出,尽管收入增长了13%,达到2320亿美元,但资金分配不均,只有少数公司能够吸引资本。此外,IPO市场虽然开始显示出复苏迹象,但收益主要集中在行业领导者之外的公司。
    Biospace
    2026-06-09
  • Formation Bio宣布BLKR201进入一期临床试验
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    Formation Bio,一家AI原生制药公司,宣布其AI原生开发模式的分子BLKR201已进入一期临床试验阶段。BLKR201是一种中枢神经系统渗透性的TYK2调节剂,旨在调节中枢神经系统内的免疫信号。该研究是BLKR201-101-HV试验,包括单剂量递增和多剂量递增试验,在健康志愿者中进行。Formation Bio的CEO兼联合创始人Benjamine Liu表示,通过结合深度领域专业知识和专为加速药物开发而构建的AI工具,他们能够快速评估BLKR201的生物学特性,并识别出其在中枢神经系统渗透性和选择性TYK2特征可能最有意义的开发机会。BLKR201最初于2025年12月从Lynk Pharmaceuticals许可,并由Formation Bio的子公司Bleecker Bio进行开发。Formation Bio是一家AI原生制药公司,致力于通过其技术平台和AI能力加速药物开发的各个方面。
  • BioStem Technologies任命新董事并调整委员会成员
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    BioStem Technologies Inc.,一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植产品的再生医学公司,宣布自2026年6月5日起任命Mark Glickman、Steven D. Sonenreich和Rayna Lesser Hannaway为公司董事会成员。Sonenreich被任命为审计委员会和公司治理与提名委员会成员,Hannaway也被任命为审计委员会和公司治理与提名委员会成员,而Glickman则被任命为薪酬委员会主席。同时,托马斯·达根和帕特里克·达利自2026年6月4日起辞去董事会职务。公司董事会成员总数现为七人。新任命的董事均拥有丰富的行业经验,包括制药商业化、医疗保健系统领导和资本市场经验。BioStem Technologies致力于推进再生医学领域的创新,其产品线包括Neox®、Clarix®、VENDAJE®和American Amnion™等品牌。
    Biospace
    2026-06-09
  • Aignostics与PanCAN合作,利用AI技术分析胰腺癌数据集
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    Aignostics公司宣布与胰腺癌行动网络(PanCAN)达成新合作,共同利用Aignostics的AI技术分析PanCAN的胰腺癌多模态数据集。Aignostics将使用其AI驱动的应用Atlas H&E-TME对病理图像进行分析,该应用基于先进的病理基础模型,能够进行组织质量控制、细胞分类和组织分割,每张图像生成超过4500个定量读数。分析结果将免费向学术研究人员开放,同时,生命科学公司可以获取这些结果用于商业用途。该合作旨在通过提供强大的AI工具,帮助研究人员解码胰腺癌的生物学特性,从而改善患者预后。Aignostics的CEO Viktor Matyas表示,通过这样的合作,他们致力于将复杂的病理数据转化为对患者的有行动力的见解。PanCAN的商业和患者健康数据负责人Sudheer Doss博士也表示,他们致力于使高质量的胰腺癌数据更容易获取并用于研究。
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    2026-06-09
  • Cartesian与WestGene合作推进CAR-T疗法研发
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    Cartesian Therapeutics与WestGene Biopharma达成战略合作,旨在推进新型体内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的研发。双方将结合Cartesian的mRNA递送平台和WestGene的靶向脂质纳米颗粒(tLNP)平台,加速推进多个CAR-T疗法的临床转化。此次合作预计将在2026年下半年启动临床试验,预计2027年第一季度获得临床数据。
    Biospace
    2026-06-09
  • Antogen完成种子轮融资,加速免疫监测平台发展
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    Antogen,一家新兴的生命科学工具和诊断公司,近日宣布完成种子轮融资。本轮融资由iGrow Venture Partners领投,并得到了一群经验丰富的生命科学天使投资者的参与。资金将支持Antogen蛋白质组平台、高级机器学习模型和专有生物数据集的持续开发,同时扩大公司的科学和运营能力。Antogen通过其合同研究服务建立了早期的商业势头,目前正处于加速客户参与和平台增长的有利位置。该公司正在开发一种新颖的免疫监测方法,其潜在应用范围涵盖多个临床护理场景。Antogen由生命科学企业家Zachary Antovich创立,他此前曾创立并担任诊断公司Linkage Biosciences的首席执行官,该公司在被Thermo Fisher Scientific收购前在全球范围内拥有商业足迹。iGrow Venture Partners的合伙人Anastasios Economou表示,Antogen汇集了经验丰富的领导团队、强大的科学基础,以及满足新兴免疫监测需求的机会。iGrow Venture Partners是一家专注于投资的成长型风险投资公司,投资于欧洲和美国的颠覆性早期技术公司。Antogen正在
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    2026-06-09
  • FDA批准Harmony-HHT研究设计,Atavistik Bio加速HHT疾病修饰疗法ATV-1601的开发
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    美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Harmony-HHT研究的试验设计,该研究旨在评估ATV-1601在患有中度至重度遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)个体中的安全性和有效性。ATV-1601是一种口服的、选择性的异构体AKT1抑制剂,具有针对HHT所有驱动突变(ENG、ALK1和SMAD4)的疾病修饰潜力。HHT是一种常见的遗传性出血性疾病,目前美国有超过8万人、全球有160万人受到影响,且目前尚无获批的治疗方法。Atavistik Bio表示,FDA对研究设计的批准,使得公司可以直接进入随机试验,并有望加速HHT疾病修饰疗法ATV-1601的开发进程。
  • AIM ImmunoTech完成注册直接发行和私募配售
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    AIM ImmunoTech公司宣布,已签署最终协议,进行注册直接发行和私募配售,预计总收益约为265万美元。公司将发行2554.119万股普通股,每股价格为0.5189美元。公司计划将发行所得资金用于临床药物供应、当前临床试验活动、计划中的三期临床试验以及营运资金。此次发行预计于2026年6月10日左右完成。
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    2026-06-09
  • AMR Clinical任命Bernard Dyson为首席财务官
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    AMR Clinical,一家屡获殊荣的临床研究站点公司,于2026年6月9日宣布任命Bernard Dyson为首席财务官。Dyson将加入AMR的执行领导团队,负责公司的财务战略并支持公司在治疗领域和地理范围的持续增长。他将成为执行领导团队的关键成员,帮助AMR Clinical在临床研究的下一阶段扩张和创新中发挥重要作用。AMR Clinical首席执行官Kari L. Delahunty表示,Bernard带来了卓越的财务领导力、运营专长和战略视野。Dyson拥有数十年的生命科学和临床研究行业经验,支持增长倡议并将财务战略与运营执行相一致。随着赞助商和CRO越来越多地寻求更高效和全面的临床开发解决方案,AMR Clinical继续专注于通过高质量的临床研究将治疗方法带给患者。Dyson的加入加强了AMR在领导团队建设方面的承诺,随着公司继续增长和创新。
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    2026-06-09
  • 10x Genomics收购Proteintech Genomics,扩展蛋白质组学能力
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    2026年6月9日,10x Genomics公司宣布收购Proteintech Genomics,这是Proteintech Group公司的一个专注于开发单细胞和空间应用的高通量蛋白质组学解决方案的部门。此次收购标志着10x Genomics在蛋白质组学能力上的战略扩张。Proteintech Genomics带来了差异化的技术,包括其Human Discovery Panel,这是最大的基于抗体的单细胞蛋白质组,旨在支持细胞内蛋白质、细胞表面蛋白质和转录组轮廓在测序兼容工作流程中的综合分析。该Human Discovery Panel与Flex化学兼容,包括Flex Apex检测。10x Genomics首席技术官兼首席战略官Michael Schnall-Levin表示,收购Proteintech Genomics扩大了公司在蛋白质组学方面的能力,并支持了更丰富的多组学方法来理解生物学的更广泛愿景。此次收购加强了10x Genomics在多组学能力方面的扩展,并重申了其致力于开发突破性技术以加速对生物学的掌握并推进人类健康的承诺。
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    2026-06-09
  • Entheon Biomedical Corp.任命Adam Emes为公司董事会成员
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    Entheon Biomedical Corp.宣布自2025年4月3日起任命Adam Emes为公司董事会成员。Emes先生是一位经验丰富的企业家,在资本市场、企业发展和投资者关系方面拥有丰富经验。他是Black Swan Solutions Inc.的联合创始人,曾与80多家不同行业的客户合作,推动增长、提升市场可见性并领导有影响力的投资者营销活动。Emes先生在数字战略和资本筹集方面的专业知识支持了北美和欧洲众多成功的融资和企业项目。Emes先生表示,他对加入Entheon Biomedical Corp.感到兴奋,认为公司正处于发展的关键时期,他期待将自己的经验带入公司,推动新的机会,支持地面执行,并为股东创造价值。同时,Christopher Gondi已从公司董事会辞职,公司对其服务表示感谢并祝愿他未来一切顺利。Entheon Biomedical Corp.是一家生物技术研究和开发公司,致力于治疗成瘾和物质使用障碍。
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    2026-06-09
  • 默克和吉利德在HIV治疗领域取得进展,肺癌组合疗法临床试验受挫
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    默克和吉利德科学公司在周一公布了其在HIV治疗领域的最新进展,其每周一次的HIV药片组合疗法在III期临床试验中取得了关键性胜利。这一组合疗法包括islatravir和lenacapavir(IS/LEN),有望成为“首个长效口服HIV治疗药物”,从而加强吉利德/默克在市场中的地位。然而,这一成就可能被其肺癌组合疗法临床试验的失望结果所掩盖。该组合疗法包括吉利德的抗体-药物偶联剂Trodelvy和默克的PD-1 blockbuster Keytruda,但未能显著提高转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率。在HIV治疗方面,吉利德和默克在III期ISLEND-1和ISLEND-2研究中测试了他们的单片药组合疗法,结果显示,在维持病毒学抑制方面,IS/LEN片剂在48周时与Biktarvy或其他标准治疗方案相当。此外,两家公司还宣布将终止III期KEYNOTE-D46试验,该试验研究的是Trodelvy和Keytruda在PD-L1阳性NSCLC患者中的组合疗法。
  • IGC Pharma股价目标上调至5.50美元
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    IGC Pharma,一家专注于阿尔茨海默病治疗的临床阶段生物技术公司,宣布Ascendiant Capital Markets对其发布了更新后的股权研究报告,将公司股价目标上调至每股5.50美元。报告强调了公司在临床试验方面的进展,并指出2026年额外的临床数据和进展可能成为IGC Pharma股价的强劲催化剂。IGC Pharma的主要项目IGC-AD1目前正在进行针对阿尔茨海默病相关激动的第2阶段CALMA临床试验。公司继续推进CALMA项目,向其下一个运营和临床里程碑迈进。Ascendiant的报告还提到,更多积极的临床数据和2026年的进展将是股价的强劲推动力。IGC Pharma通过利用人工智能加速药物发现、优化临床试验和增强患者靶向,致力于推进突破性疗法。
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    2026-06-09
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研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

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全球在研药物数
5,870
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期:2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技(杭州)有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技(广州)有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技(成都)有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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