摩熵视野

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最低0.88元！130个药品主动降价

招标采购

最低0.88元！130个药品主动降价

近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于执行复方金银花颗粒等130个药品主动降价结果的通知》，明确自 7月29日（今日）起，全省所有医疗卫生机构将执行这 130个药品的最新挂网采购价。在全年持续推进的药品降价浪潮之下，一套全新的药品价格治理逻辑正加速落地。政策驱动下，药品主动降价。

新康界

2026-07-29
一批药企用上WorkBuddy，成本降了、效率升了

公司动态

一批药企用上WorkBuddy，成本降了、效率升了

爆火的WorkBuddy，将人工智能应用提升到了一个新的里程碑。不少药企高效行动，部署腾讯WorkBuddy企业版。东阳光集团已采购百余个腾讯WorkBuddy企业版账号，覆盖信息、法规、市场多部门，涉及药品审评报告结构化提取、临床节点自动梳理、竞品法规资料比对等，以往40小时人工工作压缩至2小时。

赛柏蓝

2026-07-29
历史首次，最高7000万美元，中药开启BD出海时代

医药投融资

历史首次，最高7000万美元，中药开启BD出海时代

千亿美元交易额—— 中药首次入场。 7月21日，一笔金额不算大的跨境BD交易在上海完成签约。美国中药商业化平台TCMG与中药企业梦阳药业共同宣布，双方完成中国中药行业首个面向美国市场的跨境BD交易。

赛柏蓝

2026-07-29
奥特奇蒙药“双星”入局基药，蒙药赛道迎来新变量

审批动态

奥特奇蒙药“双星”入局基药，蒙药赛道迎来新变量

794个品种里，新增116种，其中两个蒙药独家品种同时入围—— 这不是巧合，是民族药政策倾斜落到实处的信号。新版目录共收录794种药品，新增116种。奥特奇蒙药旗下安神补心六味丸（序号104）本次新晋入选新版基药目录，清热八味胶囊顺利续留新版目录。

赛柏蓝

2026-07-29

安神补心六味奥特奇蒙药赛道
NewCo！获荃信生物授权，IL-23p19/TL1A双抗再获2.78亿美元融资

医药投融资

NewCo！获荃信生物授权，IL-23p19/TL1A双抗再获2.78亿美元融资

7月29日，马萨诸塞州剑桥，Synlogic（OTC：SYBX）和Caldera Therapeutics宣布已达成最终合并协议，以全股票交易合并。合并将通过两家公司成为新成立的控股公司的全资子公司来实现。交割后，合并后的公司计划以Caldera Therapeutics的名义运营，并打算申请在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“CALD”。

Medaverse

2026-07-29

NewCo TNFSF15 江苏荃信生物医药股份有限公司 IL-23p19 Synlogic Inc
上海玮美基因自主研发基因治疗药物，获FDA孤儿药资格认定

审批动态

上海玮美基因自主研发基因治疗药物，获FDA孤儿药资格认定

上海玮美基因科技有限责任公司（以下简称"玮美基因"）基于自主研发的创新耳科载体 AAV-WM04开发的基因治疗药物E A0 010注射液，已成功获得美国食品药品监督管理局（ FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗 OTOF 遗传性耳聋。该认定标志着玮美基因在遗传性耳聋基因治疗领域的创新实力获得国际权威监管机构认可，为公司产品未来的国际化布局奠定了重要基础。 EA0010注射液是玮美基因基于自主研发的AAV递送平台开发的创新基因治疗产品，用于治疗OTOF遗传性耳聋（DFNB9）。

BioShanghai

2026-07-29

OTOF 耳聋基因治疗药物
阿玛拉克矫正服务推出‘超越餐盘’计划，改善监狱餐饮体验

医投速递

阿玛拉克矫正服务推出‘超越餐盘’计划，改善监狱餐饮体验

阿玛拉克矫正服务（Aramark Correctional Services）宣布，将于今年夏天在俄亥俄州和印第安纳州矫正部门启动‘超越餐盘’计划的试点项目。该计划以酒店服务为理念，重新构想矫正餐饮，强调尊严、一致性和日常互动。阿玛拉克矫正服务总裁兼首席执行官蒂姆·巴特鲁姆表示，‘超越餐盘’计划是对客户和居民反馈以及专家建议的回应，旨在减少投诉，营造更平静的环境，并促进工作人员与在押人员之间的积极互动。该计划源于多年的客户和居民反馈，从传统的托盘服务模式转变为将用餐视为重要日常接触点的模式。‘超越餐盘’计划包含三个组成部分，每个部分都针对矫正环境进行了特别设计，具有耐用性、安全性，并能适应不同规模和安保级别的设施。阿玛拉克矫正服务副专员克里斯·布莱辛格表示，‘超越餐盘’计划不仅提供健康食品选择，更在于改变整个用餐体验。该计划可根据合作伙伴的需求进行定制，并将在全国范围内的矫正设施中提供。阿玛拉克矫正服务将通过试点期间的设施投诉率、居民满意度反馈和工作人员报告的互动来跟踪该计划的影响。巴特鲁姆表示，‘超越餐盘’计划将用餐时刻视为加强结构、支持工作人员并向建筑内每个人提供尊严的机会，阿玛拉克矫正服务为此感到自豪。

Businesswire

2026-07-29
麦科医药MT200605完成II期临床锁库，脑梗神经“护修”疗法即将揭盲

临床研究

麦科医药MT200605完成II期临床锁库，脑梗神经“护修”疗法即将揭盲

近日，麦科医药宣布，其自主研发的急性缺血性卒中（脑梗）创新药MT200605的II期临床研究正式完成数据库锁定，即将进入揭盲与统计分析阶段。该研究共入组360例患者，从首例入组到全部完成仅用时约5.5个月。脑梗是全球致残率最高的疾病之一。

动脉网-最新

2026-07-29

NTRK2 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司偏瘫 BDNF 失语
英国药监局对AGB Pharma因误导性宣传进行处罚

医投速递

英国药监局对AGB Pharma因误导性宣传进行处罚

英国药监局（PMCPA）对瑞典睡眠健康公司AGB Pharma进行了处罚，原因是在其褪黑素药物Adaflex的产品特性总结中遗漏了关于生育警告的信息。一名医疗专业人员向PMCPA投诉，指出AGB Pharma在2023年11月至2025年3月期间使用的宣传材料中省略了这一信息，这构成了对患者安全的挑战。尽管AGB Pharma否认违反了英国药品营销规范，但PMCPA支持投诉人的观点，认为AGB Pharma的行为损害了制药行业的信誉。PMCPA认为，关于生育风险的信息是“相关的预防性信息”，特别是考虑到该药物可能被长期使用。Adaflex被批准用于治疗患有ADHD的儿童和青少年的失眠。由于AGB Pharma在宣传材料中包含了关于怀孕和母乳喂养的信息，而省略了对生育的讨论，这可能暗示了没有考虑生育因素。这些因素导致PMCPA裁定AGB Pharma违反了提供误导性信息的规则，以及提供某些处方信息的规则。遗漏可能导致误导性暗示缺乏对药物生育因素的考虑，这是PMCPA裁定AGB Pharma未能维持高标准的原因。AGB Pharma因损害行业信誉而受到的结论反映了遗漏可能对患者的安全造成影响。这一违规行为引发了额

fierce

2026-07-29
硅谷千人联名给AI减速，AI安全迫在眉睫，国内哪些公司融资了？

医药投融资

硅谷千人联名给AI减速，AI安全迫在眉睫，国内哪些公司融资了？

7月29日凌晨，来自 OpenAI、Anthropic、谷歌等巨头 1100+ 核心员工联名，发起了「Pacing the Frontier」的请愿书。 OpenAI 披露，在一场网络安全测试中，OpenAI 模型突破内部测试系统，并入侵了模型代码库平台 Hugging Face。因为这次入侵事件，OpenAI 暂停了训练。

烯牛数据

2026-07-29

OpenAI OpCo LLC
获赔近800万港币！思路迪医药胜诉

公司动态

获赔近800万港币！思路迪医药胜诉

本次仲裁由香港国际仲裁中心全权审理，经独任仲裁员审理后下达最终裁决。全面驳回SELLAS提出的全部仲裁主张；同时裁定SELLAS承担本次仲裁产生的相关开支，合计798.3万港元。资源投入不足： SELLAS还指控思路迪医药未投入足够资源推进该项目，尤其是在中国大陆地区。

药时代

2026-07-29

思路迪（北京）医药科技有限公司
华海药业首款创新药IL-36R单抗获批上市

审批动态

华海药业首款创新药IL-36R单抗获批上市

IL-36R单抗获批。泛发性脓疱型银屑病治疗迎来 “中国方案”。这是国内首个自主研发获批的靶向IL-36R人源化单克隆抗体药物，也将是华奥泰首个实现商业化的1类生物新药，更是华海第三次转型升级的重要里程碑。

华海药业

2026-07-29

上海华奥泰生物药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司 IL-36R
ORR从33.6%骤降至15.7%！FDA逐例核查实锤「疗效注水」

审批动态

ORR从33.6%骤降至15.7%！FDA逐例核查实锤「疗效注水」

在FDA细胞、组织和基因治疗咨询委员会（CTGTAC）召开前夕，FDA公布的审评简报文件给出了极具杀伤力的定调：最新提交的生物制品许可申请（BLA）“未包含能够充分证明有效性的、设计良好且对照充分的研究” 。这已是RP1第三次向FDA发起上市申请，但前两次均惨遭FDA“拒之门外” 。如今，第三次“终审”即将到来。

药时代

2026-07-29

RP1
【商机发布】掺铥光纤激光治疗机寻泌尿科院方合作商

公司动态

【商机发布】掺铥光纤激光治疗机寻泌尿科院方合作商

需求类型：产品找合作商。标题：掺铥光纤激光治疗机寻泌尿科院方合作商。需求详情：瑞贝嘉医疗"锋暴Stormedge"掺铥光纤激光治疗机是国内首款峰值功率达到1000W的医用掺铥光纤激光设备，于2025年11月正式获批上市，现寻找全国院方泌尿科合作。

中睿创械

2026-07-29
药谷药闻｜3家张江药企完成新一轮融资，1家企业达成合作

医药投融资

药谷药闻｜3家张江药企完成新一轮融资，1家企业达成合作

近日，张江药谷企业相继宣布完成新一轮融资，达成海外合作，加速推动研发成果落地，为全球患者提供更安全、更可及的治疗选择。元码智药完成数千万元Pre-A轮融资。近日，元码智药宣布完成数千万元Pre-A轮融资。

张江药谷

2026-07-29
浦东1类新药+1，国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市

审批动态

浦东1类新药+1，国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液（商品名：华亦净）上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。泛发性脓疱型银屑病已于2023年被纳入中国《第二批罕见病目录》。 2021年10月，该药物首次公示临床，2025年完成关键II期研究，随即在同年申报上市。

张江药谷

2026-07-29

国家药品监督管理局上海华奥泰生物药业股份有限公司瑞西奇拜单抗
VoxNeuro cfNI软件获FDA 510(k)认证，助力认知功能神经影像学评估

医投速递

VoxNeuro cfNI软件获FDA 510(k)认证，助力认知功能神经影像学评估

VoxNeuro公司宣布，其认知功能神经影像学（cfNI）软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该软件是一款处方用软件医疗设备（SaMD），用于对18至70岁成人的脑电图（EEG）进行数字后处理统计分析，包括事件相关电位（ERPs）。cfNI软件旨在帮助医生通过测量标准化任务执行期间的脑部反应，并将这些输出与VoxNeuro的参考数据库进行比较，为认知评估添加客观的神经生理学数据。该软件包含来自美国和加拿大各站点748项评估和超过19,000个数据点的数据库，与多种EEG硬件兼容，支持灵活部署于各种临床环境。cfNI软件的开发结合了先前的商业见解、专家监管和报销意见，以符合现有CMS指导方针，用于EEG的使用。VoxNeuro正在寻找合适的合作伙伴，以扩大cfNI的应用范围。

Businesswire

2026-07-29

VoxNeuro Inc
分中心与江苏大学签约落地国产药用辅料项目

公司动态

分中心与江苏大学签约落地国产药用辅料项目

近日，江苏大学“基于阴离子交换树脂（考来烯胺）的药用辅料及化工产品项目”签约仪式在南京生物医药分中心成功举办。江苏大学产学研处副处长肖香表示，学校药学院长期深耕药用高分子材料、制剂辅料研发，具备扎实基础研究能力；依托南京生物医药分中心成熟的成果转化、投融资、产业对接服务体系，能够高效打通“实验室小试—工业化放大—药品注册”全流程，推动前沿科研成果快速转化为市场化产品。根据协议约定，南京生物医药分中心提供200万元研发资金助力刘宏飞副教授团队开发本产品。

江北生命健康

2026-07-29

江苏大学药用辅料分中心
联笃生物填补国产空白，肾病无创诊断方案“拿证”了！

医保动态

联笃生物填补国产空白，肾病无创诊断方案“拿证”了！

近日，南京江北新区生命健康办园区南京大学人工智能生物医药技术研究院孵化企业联笃生物自主研发抗磷脂酶A2受体抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法）取得江苏省药监局颁发医疗器械注册证（苏械注准 20262401070），标志联笃生物肾病诊断管线实现合规商业化落地，为国内特发性膜性肾病临床无创筛查、疗效监测提供全新国产标准化检测方案。原发性膜性肾病（IMN）是肾病综合征高发类型，传统确诊高度依赖肾穿刺活检，有创、风险高、患者依从性差。抗PLA2R-IgG抗体是IMN诊断重要的血液标志物，KDIGO权威指南明确其可用于无创鉴别诊断、病情评估、治疗随访与复发预判，是肾脏科刚需检测项目。

江北生命健康

2026-07-29

肾病肾病综合征
Trace Biosciences获得Axogen的战略投资，推进神经靶向成像技术临床开发

研发注册政策

Trace Biosciences获得Axogen的战略投资，推进神经靶向成像技术临床开发

Trace Biosciences公司，一家专注于开发神经靶向成像剂的生物技术公司，宣布已获得全球领先的周围神经功能恢复手术解决方案提供商Axogen公司的战略投资。这笔投资是Trace公司A轮融资的一部分，预计将有更多投资者加入。Nerve Trace是一种近红外荧光成像技术，旨在在手术过程中提供神经的直接实时可视化，包括那些通常被周围组织遮挡的神经。这项技术有两个重要的临床应用：一是使神经在实时可见，帮助外科医生在广泛的手术过程中识别和避免那些通常无法看到的神经；二是对于已经受伤的神经，它允许外科医生更精确地定位和评估神经，支持更有效的手术修复。Trace的主要候选药物Nerve Trace Dx于2025年12月获得FDA对其研究性新药（IND）申请的批准，并已经开始其I期临床试验，以评估Nerve Trace在手术患者中的安全性和可行性。投资收益将支持Trace的II期和III期临床试验，以向新药申请（NDA）迈进。

PRNewswire

2026-07-29

Axogen Corp