Revance和Teoxane宣布，RHA®Dynamic Volume已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人22岁及以上人群的面颊填充以及矫正与年龄相关的中面部轮廓缺陷。该产品由Preserved Network Technology（PNT）技术提供支持，该技术是一种温和、无热量的均质交联过程，有助于保持透明质酸的自然结构。RHA®Dynamic Volume在52周III期临床试验中表现出与Juvéderm®Voluma®XC相当的有效性，且患者所需的治疗次数和补修次数更少。该产品将于2026年第一季度正式上市。

Spineway，一家专注于脊柱疾病治疗的创新植入物公司，于2026年1月13日公布了2025年的年度财报。报告显示，2025年公司销售额达到1240万欧元，同比增长4%。尽管在拉丁美洲的认证推迟、亚洲招标分配延迟以及部分供应商供应紧张的情况下，公司仍实现了这一增长。2025年第四季度销售额为380万欧元，同比增长34%，显示出公司业务的强劲增长。Spineway预计，在2026年，其高端产品线Distimp和Spine Innovations将在拉丁美洲和亚洲获得新的认证，以进一步推动公司发展。

Rejoni公司，一家专注于子宫健康的临床阶段公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已完成其提交文件的审查，并正式受理了Juveena水凝胶系统的上市前批准（PMA）申请。FDA在其提交通知中指出，该提交包含进行实质性审查所需的信息。Juveena水凝胶系统设计为一种临时间隔物，旨在帮助预防宫腔粘连的形成和复发。PMA提交包括对进行经宫颈手术（包括粘连分离和肌瘤切除）的患者进行的关键临床研究结果。宫腔粘连通常发生在子宫内膜受损后，是常见经宫颈手术的显著但未被充分诊断的并发症。宫腔粘连的存在可能影响生育能力和生活质量，术后复发也很常见，这突出了有效预防的需求。Rejoni公司首席执行官Amarpreet Sawhney博士表示，FDA对Juveena PMA的受理代表着Rejoni公司的一个重要监管里程碑。他们相信Juveena有潜力解决预防宫腔粘连的重大和长期未满足的需求，并期待随着审查的进行与FDA合作。Rejoni公司位于马萨诸塞州贝德福德，致力于开发和使用专有生物材料和相关的输送系统进行妇科治疗。Juveena是一种用于预防经宫颈妇科手术后宫腔粘连的实验性设备，目前尚未获得销售或商业分销的批准。

Solid Biosciences公司于2026年1月13日在J.P. Morgan Healthcare Conference上更新了其在神经肌肉和心脏疾病基因治疗领域的进展。公司目前正在进行四项活跃的临床试验，针对Duchenne肌肉萎缩症、弗里德赖希共济失调症和儿茶酚胺能多形性室性心动过速等三种严重的神经肌肉和心脏罕见病。其中，Duchenne肌肉萎缩症药物SGT-003在Phase 1/2 INSPIRE DUCHENNE临床试验中表现出良好的耐受性，且正在进行Phase 3临床试验。弗里德赖希共济失调症药物SGT-212在Phase 1b FALCON临床试验中已开始给药。此外，公司还开发了新一代的病毒载体AAV-SLB101，用于增强基因治疗的递送。Solid Biosciences计划在接下来的几个月内与监管机构进行多次互动，以加速SGT-003的审批进程。

Foghorn Therapeutics公司，一家专注于通过纠正异常基因表达来治疗严重疾病的临床阶段生物技术公司，宣布已完成5000万美元的注册直接融资。此次融资包括以每股6.71美元的价格出售203.03万股普通股，以及向某些投资者发行的购买至多5422.125万股的预先融资认股权证。此外，还包括购买至多372.5782万股的系列认股权证，每股价格为13.42美元（相当于发行价格的2倍）和20.13美元（相当于发行价格的3倍）。此次融资的总额约为5000万美元（不包括因行使系列认股权证而可能收到的款项）。融资包括现有股东BVF Partners、Deerfield Management、创始投资者Flagship Pioneering以及一家领先的生物技术共同基金。所有证券均由Foghorn出售。Foghorn Therapeutics正在发现和开发针对染色质调控系统中基因决定的依赖性的新型药物。通过其专有的、可扩展的基因交通控制®平台，Foghorn正在系统地研究、识别和验证染色质调控系统中的潜在药物靶点。公司正在开发多个肿瘤学产品候选。

Adimab公司宣布，2025年有11个新项目进入临床试验，使进入临床试验的合作伙伴项目总数达到89个。其中包括6个采用Adimab平台发现或优化的分子制成的治疗产品已获准商业销售。合作伙伴包括Abogen、GSK、iTeos、Innovent、Invivyd、Kelonia Therapeutics和Triveni Bio等。Adimab的最新合作伙伴项目GSK的Exdensur（depemokimab）已在美国获准用于治疗严重嗜酸性哮喘，在英国和日本获准用于两种适应症：哮喘和CRSwNP。Adimab平台相关的其他商业产品还包括Innovent的TYVYT®（sintilimab注射剂）、Innovent的SINTBILO®（tafolecimab注射剂）、IASO Bio的FUCASO®（equecabtagene autoleucel）、Invivyd的PEMGARDA™（pemivibart）、Sun Pharma的UNLOXCYT™（cosibelimab）等。Adimab的合作伙伴已行使超过125项商业许可期权，以推进项目进入临床试验。2025年，10个合作伙伴行使了商业期权，包括Bambusa

Travere Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已延长其针对FILSPARI（sparsentan）用于治疗局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）的补充新药申请（sNDA）的审评时间。新的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年4月13日。FILSPARI是一种口服的非免疫抑制性潜在疗法，针对足细胞损伤，是FSGS进展的关键驱动因素。该药物已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的完全批准，用于减缓成人IgA肾病患者的肾功能下降。FILSPARI在DUPLEX和DUET研究中表现出良好的耐受性和安全性，但尚未获得FDA批准用于治疗FSGS。

美国脊柱创新领导者Vy Spine宣布，其VyBrate VBR系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该系统适用于颈椎和胸腰椎椎体置换手术。VyBrate VBR的批准是Vy Spine植入物获得的一系列批准中的最新一项，这些植入物利用了公司专有的OsteoVy PEKK设计的独特特性。VyBrate VBR是一种创新设备，结合了OXPEKK材料的骨整合特性和Vy Spine独特的OsteoVy晶格结构。此外，VyBrate VBR是市场上首个采用OsteoVy PEKK材料（与牛津性能材料公司合作开发）制造的椎体置换设备。与标准PEEK植入物相比，PEKK植入物表现出骨长入、无放射学干扰、无纤维化组织膜形成、随时间显著增加的骨附着以及比PEEK显著更高的推力强度。Vy Spine的专有OsteoVy晶格结构有助于骨整合，以及由于PEKK是亲水材料，提供更大的间置植入物益处。Vy Spine产品开发部总裁Bret Berry表示，这一批准是Vy Spine利用专有OsteoVy PEKK设计特性的植入物获得的一系列批准的最新一项。随着对OXPEKK及其独特特性的持续研究，公司证明了这种

NanoViricides公司宣布，当前严重的流感疫情凸显了开发广谱抗病毒药物的需求，这些药物能够对抗所有流感病毒以及季节性呼吸道病毒，如RSV和冠状病毒。NV-387是一种新型广谱抗病毒药物，能够模仿病毒必需的细胞侧（宿主侧）特征，即肝素硫酸酯，这使得病毒难以逃脱。NV-387在动物模型中对流感病毒A/H3N2表现出显著优于Tamiflu和Xofluza的效果，并且对冠状病毒、RSV等多种病毒有效。NV-387预计在病毒急性或严重急性呼吸道感染（ARI/SARI）的紧急治疗市场中将占据重要地位。

Aytu BioPharma公司宣布，其首席执行官Josh Disbrow将于2026年1月15日东部时间下午5点参加由Lake Street Capital Markets高级研究分析师Thomas Flaten主持的投资者健康峰会 fireside chat。该活动将通过Lytham Partners 2026投资者健康峰会的主页进行网络直播，并可通过https://lythampartners.com/hc2026/或https://lythampartners.com/hc2026/aytu直接访问。会议录像也将通过相同链接提供。Aytu BioPharma是一家专注于推进复杂中枢神经系统疾病创新药物，以改善患者生活质量的制药公司。其产品包括用于治疗重度抑郁症（MDD）的EXXUA™（gepirone）缓释片剂，以及用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗药物。公司致力于通过一流的病人访问计划交付其药物，以帮助实现最佳患者结果。更多信息请访问aytubio.com或关注LinkedIn。

Animate Biosciences公司宣布，其在肺纤维化小鼠模型中的临床前研究结果积极，其AI设计的两种治疗性肽显著减少了肺纤维化和炎症。研究评估了两种源自不同基因且通过不同生物机制的肽。这两种候选药物在关键疾病终点上均表现出一致的疗效，进一步证实了Animate的AnimateIQ™发现平台能够在同一适应症内生成多个独立的治疗方案。在博来霉素诱导的肺纤维化模型中，接受Animate肽治疗的动物显示出改善的全身健康，体重恢复。这两种肽优于nintedanib，治疗动物的体重增加高达34%，这表明了在该疾病模型中改善耐受性和全身益处的意义。此外，这两种肽相对于疾病对照组显著减少了肺纤维化。主要肽与nintedanib在已建立的纤维化指标上表现相当，包括羟脯氨酸含量和盲法Ashcroft评分，并在与疾病相关的肺胶原蛋白沉积中实现了超过85%的减少。第二种肽也表现出有意义的抗纤维化活性，进一步支持了平台的稳健性。Animate的肽还产生了强烈的抗炎作用，与阳性对照相比，促炎肺细胞群体减少了70%以上。在所有终点上，这两种肽都表现出明显的剂量反应关系，支持了它们的药理活性和转化潜力。这些益处在最大耐受剂量的约30

马克癌症研究基金会宣布了2026年新兴领导者奖（ELA）的获奖者，表彰五位有远见的青年科学家，他们在肿瘤学领域有望取得重大影响。每位研究人员将获得750,000美元的资助，为期三年，以支持挑战现有癌症理解、诊断和治疗范式的创新项目。自2018年成立以来，该奖项已向青年科学家授予超过4000万美元的资金，支持了新临床试验的启动、创新生物技术公司的成立以及我们对癌症驱动机制基本理解的转变。今年的获奖者正在解决该领域的一些最复杂挑战，包括开发新的成像策略以更早地检测癌症，以及设计能够渗透最耐药肿瘤的细菌。

TG Therapeutics公司宣布，其产品BRIUMVI在2025年实现了强劲的商业表现，预计2025年全年全球收入约为6.16亿美元。其中，BRIUMVI美国净产品收入预计为1.82亿美元和5.94亿美元，分别对应第四季度和全年。公司预计2026年全年全球收入将达到8.75-9亿美元，包括BRIUMVI美国净产品收入约为8.25-8.5亿美元。此外，公司还计划开展多项探索性研究，以扩大BRIUMVI的应用范围，并推进其同类疗法Azer-cel的研发。

ClinNEXUS，一家以数据驱动为核心，致力于通过整合临床、社会和行为支持来改善生活并提高结果的医疗保健公司，宣布任命拥有近二十年领导经验的医疗保健高管Jovan Hollins为首席运营官。Hollins的加入正值公司增长周期的关键转折点。他曾在Sevita担任首席运营官，这是美国最大的智力和发育障碍（IDD）健康服务提供商，并在GI Alliance担任高级副总裁，这是美国最大的私营胃肠病学组织。Hollins在加入ClinNEXUS之前，还曾在AccentCare和DaVita等公司担任多个领导运营和市场营销角色。他拥有西北大学凯洛格商学院的工商管理硕士学位。ClinNEXUS致力于通过结合生成式AI洞察力和文化胜任、以社区为中心的护理协调员，为加利福尼亚州的服务不足社区提供定制支持，解决住房、交通和食物不安全等关键需求。

Gilead Sciences公司首席执行官Daniel O’Day在J.P. Morgan Healthcare Conference上表示，公司新药Yeztugo的市场表现超出预期，覆盖率达到85%，预计未来增长强劲。O’Day强调，Gilead不惧使用“治愈”一词来形容其药物效果，并表示公司将在至少十年内不会面临专利悬崖。此外，Gilead正在积极拓展其业务范围，包括扩大其癌症药物组合，并考虑并购以丰富其肝病药物管线。

拜耳公司于2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上宣布，其制药部门在2025年成功执行了雄心勃勃的增长战略。公司通过全球监管扩张和市场渗透，推动其药物组合的显著增长，包括在肿瘤学、心脏病学和女性健康领域的多个高影响力产品上市。拜耳继续在心血管和脑血管疾病领域创新，通过世界级的科学、战略伙伴关系和高价值产品管线，旨在为患者和股东创造价值。在肿瘤学领域，拜耳的Nubeqa®（达尔洛他胺）持续在全球范围内获得卓越的接受度，并有望在未来占据领先地位。此外，拜耳还在女性健康领域取得了重大进展，其Lynkuet®（伊拉赞坦）获得了治疗更年期相关血管运动症状的监管批准。拜耳还致力于开发全面的细胞和基因治疗（CGT）产品组合，并在放射学领域推进创新，扩大分子成像业务。

美国领先的长期护理药房服务公司Guardian Pharmacy Services宣布，将继续其2025年发布的2026年指导方针，并提供了对2026年的初步财务展望。公司预计2026年将继续实现低两位数的调整后EBITDA增长轨迹，得益于其运营模式的强劲和对未来一年的更清晰可见，包括预期的药物定价变化。公司将在2026年1月14日（星期三）下午4:30 PT（东部时间晚上7:30）在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上审查这些及其他业务更新。公司重申了之前宣布的2025年收入指导方针为14.3亿美元至14.5亿美元，调整后EBITDA指导方针为1.04亿美元至1.06亿美元。对于2026年，Guardian预计收入将在13.0亿美元至13.2亿美元之间，考虑到通货膨胀减少法案下的药物定价改革和最近宣布的批发购买成本（WAC）削减的影响。排除强制性的药物价格削减的影响，公司预计2026年收入将实现高个位数的增长。公司预计2026年的调整后EBITDA将在1.15亿美元至1.18亿美元之间，这代表着从2025年指导方针的约11%的年同比增长，与Guardian历史预期的低两位数调整后EBITDA增长率一致