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352878 篇内容
  • 中国首个自主研发长效胰岛素类似物!恒瑞医药创新药瑞恒盈®获批上市
    审批动态
    ● 瑞恒盈 ® (舒地胰岛素注射液)是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。 ● 关键Ⅲ期研究显示,舒地胰岛素注射液在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素相当的疗效,且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素。 该产品是 中国首个自主研发的长效胰岛素类似物 ,将为2型糖尿病(T2DM)患者提供全新的治疗选择。
  • GE HealthCare发布2026年第二季度财报,订单和收入创新高
    医投速递
    GE HealthCare于2026年6月30日结束的第二季度报告了财务业绩。公司第二季度实现了创纪录的订单和订单积压,各业务部门订单增长,显示出强劲的商业执行能力,包括新产品的采用。在患者护理解决方案方面,公司正致力于恢复业务增长和盈利能力,同时审查战略选择以最大化其长期价值。公司持续投资于精确创新,扩大了可寻址市场,增强了竞争优势,并支持了可持续的短期和长期增长。第二季度总收入为52.95亿美元,同比增长5.7%;调整后息税折旧摊销前利润(EBIT)为7.61亿美元,同比增长16.7%。
    Businesswire
    2026-07-29
    GE Healthcare Ltd
  • 国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名:华亦净)上市,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
  • 国家药监局批准中药创新药椒七止痛凝胶贴膏上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。 该药品为中药复方外用制剂,具有温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等,该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。
  • 国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市
    审批动态
    近日,国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。 该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。 患者应在医师指导下严格按说明书用药。
    国家药监局
    2026-07-29
  • 国家药监局批准舒地胰岛素注射液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,用于治疗成人2型糖尿病。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
  • 光明乳业换帅,75后接管百年乳企
    公司动态
    7月27日,光明乳业发布公告,陆骏飞全票当选公司董事长,正式接棒黄黎明,执掌这家拥有百年历史的老牌乳企。 生于1978年的陆骏飞,成为光明乳业史上最年轻的一把手,也标志着这家上海国资乳企,正式迈入管理层年轻化的全新阶段。 “新掌门” 是光明“老人”。
    FoodTalks食品资讯
    2026-07-29
  • 安科生物多肽产业链再添重要品种,醋酸特利加压素原料药获批上市
    审批动态
    近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的醋酸特利加压素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该产品正式获批上市。 此次获批,是安科生物持续完善多肽产业链布局的重要进展,进一步丰富了公司多肽原料药产品矩阵,增强集团在多肽领域的产业化能力,为未来业务拓展和产业链协同发展奠定了坚实基础。 醋酸特利加压素是一种临床应用广泛的多肽类血管活性药物,是急诊科、消化科、肝病科、妇产科、外科临床救治的核心用药,主要用于胃肠道出血、泌尿生殖系统出血、术后出血、肝肾综合征等疾病治疗,在急危重症治疗中具有重要临床价值。
  • 安万特2026年第二季度业绩超预期
    医投速递
    安万特公司(NYSE: AVTR)报告称,2026年第二季度业绩超出预期。公司总裁兼首席执行官Emmanuel Ligner表示,公司的复兴计划正在加强客户服务,从而提升了业务表现。第二季度净销售额为16.92亿美元,同比增长0.5%。净利润为3810万美元,同比下降40.5%。调整后净收入为1.433亿美元,调整后EBITDA为2.543亿美元。公司还偿还了1.121亿美元的债务,并更新了2026年的财务指导。
    PRNewswire
    2026-07-29
    Avantor Inc
  • 药械组合产品(口鼻吸入制剂)国内外审评审批与创新
    研发注册政策
    2026年9月4-5日,第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布: 东南大学 -佟振博教授 确认出席分论坛【吸入制剂大会】,并发表主题演讲: 药械组合产品(口鼻吸入制剂)国内外审评审批与创新。 东南大学教授、 中国吸入制剂指导原则制定专家组成员。 佟振博,工学博士、江苏特聘教授。
    药圈头条
    2026-07-29
  • 刚刚,4款国产创新药获批上市!
    审批动态
    刚刚,国家药监局发布公告,。 附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的 1 类创新药盐酸伊司特韦片上市 。 该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染( COVID-19 )。
    药圈头条
    2026-07-29
  • Biota公司获得300万美元种子轮融资,加速PFAS检测技术发展
    医投速递
    环境诊断公司Biota Inc.近日宣布完成300万美元的种子轮融资,由Burnt Island Ventures领投,DeepWork Capital等机构参与投资。Biota致力于开发快速检测全氟和多氟烷基物质(PFAS)的技术。PFAS是一类自1940年代以来用于制造耐热、耐油、耐污、耐油脂和耐水的合成化学品。由于PFAS难以分解,会长期存在于土壤和水中,并在人体内积累,因此其暴露与肝脏和免疫系统效应、妊娠并发症以及某些癌症有关。Biota的RapidTest™平台能够在约15分钟内提供结果,MagnaPrep™则使用专有的磁性纳米粒子技术简化实验室样本制备。这笔融资将帮助Biota扩大销售和客户运营,继续推进其快速PFAS检测工具的发展,并将环境诊断平台扩展到其他污染物,包括微塑料。
    PRNewswire
    2026-07-29
    Biota Inc
  • 再生医学实验室发布关于颈椎旁肌肉和附着点的脐带组织异体移植研究
    医投速递
    再生医学实验室近日在《医学研究档案》期刊上发表了一项同行评审的观察性研究,该研究记录了31名接受冷冻保存的人脐带组织异体移植治疗颈椎旁肌肉和附着点缺陷的患者的报告结果。研究显示,从初次就诊到最终就诊,所有应用组的平均疼痛和功能评分均有所下降,研究期间未观察到任何不良事件或并发症。该研究使用了数字疼痛评分量表(NPRS)和西方安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数(WOMAC)来跟踪结果。研究结果表明,单次和双次应用组在各自的时间线内,疼痛和WOMAC测量值有统计学意义的降低,而三倍应用组从初次就诊到最终就诊的所有测量尺度均有统计学意义的降低。此外,研究人员报告说,单次和三倍应用组的生活质量评分有所改善。再生医学实验室将继续投资于观察性研究和患者报告结果的透明报告。
    PRNewswire
    2026-07-29
    Regenative Labs
  • Spinal Elements推出新型Luna Ti TLIF椎间融合器
    医投速递
    Spinal Elements公司宣布,其Luna系列新增成员Luna Ti椎间融合器已开始应用于临床案例。Luna Ti融合器基于已验证的Luna平台,结合了Luna植入设计及钛集成表面技术,旨在支持融合同时保留PEEK材料的放射学优势。该植入器通过微创手术方法植入,可恢复椎间盘高度和矢状位对齐,同时最大化终板覆盖以抵抗下沉。其先进的钛集成表面设计旨在支持骨整合,同时保持下覆PEEK植入物的放射性透明度,便于术后清晰观察。Luna Ti与Orbit®椎间盘切除术平台结合,为外科医生提供了一套全面的解决方案,用于高效的椎间盘准备、植入物递送和融合。Spinal Elements公司表示,Luna Ti的推出是对其TLIF产品组合的补充,旨在满足外科医生和患者的需求。
    PRNewswire
    2026-07-29
    Spinal Elements Inc
  • 欧委会批准Opzelura治疗成人中度特应性皮炎
    研发注册政策
    美国Incyte公司宣布,欧洲委员会已批准Opzelura(鲁索利汀)乳膏用于治疗成人中度特应性皮炎,适用于对局部皮质类固醇(TCSs)和局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCIs)无效或不适宜的患者。Opzelura是首个在欧洲批准用于特应性皮炎的、不含类固醇的JAK抑制剂,为患者提供了新的治疗选择。该批准基于3b期TRuE-AD4研究的临床数据,该研究评估了Opzelura在成人中度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2026-07-29
    Incyte Corp
  • Integra LifeSciences发布2026年第二季度财务报告
    医投速递
    Integra LifeSciences Holdings Corporation在2026年7月29日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示,第二季度收入为4.188亿美元,同比增长0.8%,有机增长0.7%。GAAP摊薄每股收益为0.06美元,而去年同期为-6.31美元。调整后的摊薄每股收益为0.56美元,高于去年同期的0.45美元。公司更新了其收入预期,预计全年有机收入增长在0.8%至3.3%之间,调整后每股收益预期在2.40至2.50美元之间。公司已经开始在Braintree制造工厂生产,并计划在第四季度重新推出SurgiMend产品。
    GlobeNewswire
    2026-07-29
    Integra LifeSciences
  • 美国民众普遍支持精神疾病患者保留医疗补助计划
    医投速递
    根据最新的NAMI/Ipsos民调,79%的美国民众支持允许患有精神疾病的人保留他们的医疗补助计划。尽管80%的美国民众不了解即将实施的社区参与要求,这些要求可能导致数百万美国人,包括许多残疾人和精神疾病患者,失去获得救命护理的机会。调查显示,一旦民众了解这些要求,他们普遍支持保护精神疾病患者的医疗补助计划。公众对精神疾病患者因无法工作而失去医疗补助/医疗护理表示强烈反对,77%的美国人不同意这种做法。此外,那些有医疗补助或认识有医疗补助的人特别关注这些要求的影响,担心失去医疗补助后如何支付医疗费用,以及这些要求将如何影响社区的医疗保健。
    PRNewswire
    2026-07-29
  • Humana发布2026年第二季度及上半年财报
    医投速递
    Humana公司于2026年6月30日发布了截至该日的第二季度(2Q26)和上半年(YTD 2026)的财务报告。报告显示,调整后的净利润为1.248亿美元,同比增长18.7%;摊薄每股收益为7.61美元,同比增长32.4%。公司预计2026年度的GAAP每股收益至少为6.52美元,而调整后的每股收益至少为9.00美元。Humana总裁兼首席执行官Jim Rechtin表示,公司在提高临床护理效率和运营效率方面取得了进展,这有助于实现强劲的收益和更好的健康体验。
    Businesswire
    2026-07-29
    Humana Inc
  • FLP获得Bixby Wealth Solutions少数股权投资,加速全国扩张
    医投速递
    FLP投资管理公司(F.L.Putnam Investment Management Company,简称FLP)宣布,Moontower集团旗下的Bixby Wealth Solutions(简称Bixby)对该公司进行了少数股权投资。截至2026年7月1日,FLP管理的资产超过110亿美元,拥有超过165名员工,分布在美国14个办公室。此次投资将支持FLP的顾问增长、提升客户体验,并加速公司的全国扩张。FLP将继续独立运营,由CEO Tom Manning领导,员工将继续持有公司的重要少数股权。Tom Manning表示,此次战略投资将使FLP为下一阶段增长做好准备,并能够投资于人才、技术和能力,同时寻求选择性机会进入新市场。Bixby是Moontower集团的一个专业平台,专注于与独立财富管理公司建立战略少数股权伙伴关系,并由Carlyle的全球信贷业务支持。
    PRNewswire
    2026-07-29
  • Legal Bay推出全国性计划,协助加密货币网络诈骗受害者
    医投速递
    Legal Bay LLC,一家领先的诉讼融资提供商,宣布推出首个全国性计划,旨在协助与加密货币相关的网络诈骗受害者。该计划旨在为受害者提供灵活的资本,在他们等待正义的同时,无需立即变现其加密货币持有。Legal Bay的CEO Chris Janish表示,随着金融市场的不断演变,客户的需求也在变化,加密货币已成为越来越重要的资产类别。公司致力于提供创新的融资解决方案,以满足消费者、投资者和企业的不断变化的需求。Legal Bay的加密货币友好型融资计划旨在为符合条件的申请人提供更大的财务灵活性,同时保护其可能因诉讼而冻结的数字资产的长远价值。
    PRNewswire
    2026-07-29
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  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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  • 石药控股集团有限公司
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