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拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准,HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日,FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市,用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者,同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果,数据显示其有效性和安全性良好。
摩熵医药
拜耳
sevabertinib
肺癌
HER2
nsq-NSCLC
FDA批准
非小细胞肺癌
3276
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1个月前
华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼获批,EGFR/HER2抑制剂助力非小细胞肺癌治疗
10月24日NMPA官网显示,华东医药全资子公司中美华东的1类新药马来酸美凡厄替尼获批,为非小细胞肺癌患者提供新选择。其III期试验结果积极,有望成安全高效一线方案,还被纳入突破性治疗品种。
摩熵医药
华东医药
1类新药
马来酸美凡厄替尼
HER2
EGFR
非小细胞肺癌
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0
2个月前
石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定,攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题!
10月20日,石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定,用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗,此前已获多项认定,此次将加快研发审评,有望早日惠及肿瘤患者。
摩熵医药
石药集团
JSKN003
突破性治疗
HER2
结直肠癌
386
0
2个月前