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HIF-PHI创新药罗沙司他再添三家仿制药企,市场格局生变
12月23日,南京正大天晴、江西山香药业、湖南明瑞制药3家药企申报的罗沙司他胶囊同日获批,成为国内第3家获批该品种的药企。罗沙司他胶囊2023年全国医院销售总额近20亿元。目前超25家药企提交仿制申请,罗沙司他在中国市场表现强劲。
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罗沙司他胶囊
仿制药
药品审评审批
慢性肾脏病
贫血
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齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药同日获批,乳腺癌治疗市场迎新变局
12月23日,NMPA官网公示齐鲁制药和正大天晴的帕妥珠单抗注射液生物类似药获批上市,打破罗氏独家市场。帕妥珠单抗原研由罗氏研发,2023年销售额超35亿。目前7家企业开发帕妥珠单抗生物类似药,未来市场竞争将更加激烈。两家企业还有多项生物制药成果。
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齐鲁制药
正大天晴
帕妥珠单抗
生物类似药
药品审评审批
乳腺癌
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1年前
最新批件!25个品种过评,涉及山东新时代药业、重庆圣华曦药业、成都倍特药业……
2024年12月23日,NMPA官网发布药品批准证明文件,25个品种(36品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中3款品种有两家药企同日过评,罗沙司他胶囊有3家。注射剂占比最高,艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂等3个品种为首家过评。
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药品审评审批
山东新时代药业
重庆圣华曦药业
成都倍特药业
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