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质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局！石药中诺首仿获批入局，打破丽珠长期垄断
2月11日，石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市，打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂，市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市，竞争将加剧，中诺药业需抓住窗口期。 -
默沙东复方抗菌新药Zerbaxa在国内获批上市，复杂感染治疗迎新希望
2月11日，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物，默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究，期待其为更多患者带来治疗希望。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批，或成热门大品种！南京海纳医药成为第4家过评药企
NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。 -
科伦抗感染版图再扩张：亚胺培南西司他丁钠注射液获批上市，8款粉液双室袋品种领航市场
近日，湖南科伦制药提交的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。科伦药业在抗感染领域深耕多年，多款抗感染产品获批，其中8款粉液双室袋品种已上市，成为该领域领军企业。 -
2025年齐鲁制药仿制药高歌猛进：7款品种获批，枸橼酸伊沙佐米首仿亮相
近日，齐鲁制药提交的两款仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊和环孢素软胶囊获批并视同通过一致性评价，成为国内首仿药企。两款药在2024年全国院内市场销售额分别超4亿和8亿。齐鲁制药在仿制药领域持续发力，未来有望在医药市场占据重要地位。 -
国内呼吸药新突破！泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
2月7日，北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市，用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白，为哮喘与COPD患者提供新治疗选择，丰富了北京泰德制药产品线，并有望加剧市场竞争。 -
全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理，鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
2月5日，山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制，是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物，2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元，诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入，多个品种正在审评。 -
信达生物：IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评，为结肠癌患者带来新希望
信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示，联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组，且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后，加速获批进程，为患者带来新希望。 -
复星医药子公司1类新药XH-S004获批，剑指慢性阻塞性肺疾病市场
2月5日，浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床，涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时，XH-S003胶囊II期临床试验已启动，有望填补IgA肾病治疗空白。 -
君实生物：创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床，双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
2月5日，君实生物申报的1类新药AWT020（抗PD-1/IL-2c融合蛋白）获得临床批件，用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences，已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究，为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
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