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翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批，VVC治疗迎全新抗真菌疗法
近日，翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市，用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物，获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病，现有治疗药物疗效有限，该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年，翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。 -
立方制药帕利哌酮缓释片获批上市，抗精神病药销售格局与竞争解析
立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗，立方制药为第5家获批上市企业。原研为杨森制药，近年来该药成为抑郁症一线用药，进入医保。从2024年前三季度销售额竞争格局看，首仿豪森药业占比56%，杨森制药占比40%。 -
抗病毒药物盐酸伐昔洛韦片热销，宜昌人福药业等六家企业过评
4月1日，宜昌人福药业提交的原6类仿制药盐酸伐昔洛韦片获批并通过一致性评价，成为国产第6家过评企业。盐酸伐昔洛韦片具有较好市场潜力，人福药业2025年至今已有7款品种过评。 -
扬子江药业获批泊马度胺胶囊，国内第三家仿制药企入局
3月31日，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准，成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂，全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市，但国内已有三家企业仿制药视同过评。 -
氯化钙注射液市场持续升温，天成药业首家过评引领高质量发展
近日，河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业。氯化钙注射液是治疗钙缺乏等疾病的首选药，市场需求持续增长，2023年市场规模突破2亿元，天成药业占据76%市场份额。随着多家企业提交上市申请，未来市场竞争或将加剧。 -
国内IgA肾病治疗新突破！石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场，有望拿下首仿
石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理，有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前，布地奈德主要用于呼吸系统疾病，但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。 -
自免药王度普利尤单抗新适应症拟优先审评，中国市场潜力再扩大
3月19日，CDE官网公示，赛诺菲提交度普利尤单抗（达必妥）新适应症大疱性类天疱疮上市申请拟优先审评，为其在华获批第五项适应症。度普利尤单抗全球及中国市场销售表现优异，新适应症审评将进一步扩大其市场潜力。 -
恒瑞医药新药富马酸泰吉利定注射液获批新适应症，国产1类阿片镇痛药市场迎新机遇
3月14日，恒瑞医药的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批新增骨科手术后中重度疼痛适应症，并与原适应症合并为“术后中重度疼痛治疗”。作为首个国产1类阿片镇痛药，它通过特异性结合μ阿片受体镇痛。该药品纳入2024版国家医保目录后，预计市场占有率和患者可及性将大幅提升。 -
石家庄四药领跑大输液行业，心脏急救药盐酸肾上腺素注射液获批上市
3月14日，石家庄四药提交的仿制药盐酸肾上腺素注射液获批上市并通过一致性评价，该药品主要用于心脏骤停抢救等。目前，石家庄四药已有119个品种过评，其中今年已获批9个品种。该集团还布局了肾上腺素系列产品线。 -
中美双重突破性疗法认证！伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
2025年3月11日，NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂，基于INAVO120研究，显著延长患者PFS，获中美双重突破性疗法认证。
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