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恒瑞医药新药富马酸泰吉利定注射液获批新适应症，国产1类阿片镇痛药市场迎新机遇
3月14日，恒瑞医药的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批新增骨科手术后中重度疼痛适应症，并与原适应症合并为“术后中重度疼痛治疗”。作为首个国产1类阿片镇痛药，它通过特异性结合μ阿片受体镇痛。该药品纳入2024版国家医保目录后，预计市场占有率和患者可及性将大幅提升。 -
石家庄四药领跑大输液行业，心脏急救药盐酸肾上腺素注射液获批上市
3月14日，石家庄四药提交的仿制药盐酸肾上腺素注射液获批上市并通过一致性评价，该药品主要用于心脏骤停抢救等。目前，石家庄四药已有119个品种过评，其中今年已获批9个品种。该集团还布局了肾上腺素系列产品线。 -
中美双重突破性疗法认证！伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
2025年3月11日，NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂，基于INAVO120研究，显著延长患者PFS，获中美双重突破性疗法认证。 -
凝血因子Xa抑制剂市场争夺激烈，扬子江药业甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
3月10日，扬子江药业旗下南京海陵药业提交的仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评，成为第8家获批企业。甲苯磺酸艾多沙班片销售额快速增长，原研药占主导地位，扬子江药业今年已有两款药品过评，持续丰富产品线。 -
山东新华制药成第4家！5亿+止痛药喷他佐辛注射液获批上市
3月10日，山东新华制药成为第4家获批并过评喷他佐辛注射液的药企，该注射液兼具阿片受体激动与拮抗特性，用于缓解慢性重度疼痛等。目前原研产品未进中国市场，山东新华制药今年已有3款品种过评。 -
诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症，为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择
3月12日，诺华宣布其生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症，此次批准为化脓性汗腺炎患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。 -
艾伯维重磅IL-23抑制剂利生奇珠单抗在中国获批上市，克罗恩病患者迎新希望！
3月10日，艾伯维研发的利生奇珠单抗注射液获批在中国上市，用于治疗对传统治疗应答不足的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂，中国IL抑制剂市场规模大幅增长。艾伯维有望凭借强大销售能力使新药快速放量。 -
四川普锐特药业成国产沙美特罗替卡松吸入粉雾剂第2家过评企业，进一步挑战进口垄断
3月10日，四川普锐特药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仿制药获批并过评，成为该产品国产第2家。该产品原研自GSK，是治疗哮喘与慢阻肺的重要药物。目前，国内吸入制剂市场仍被进口厂商主导，普锐特药业已有10款品种过评。 -
科伦博泰芦康沙妥珠单抗：TROP2靶向ADC新适应症获批，助力非小细胞肺癌治疗
3月10日，NMPA批准科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症上市，用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。该产品通过靶向TROP2诱导肿瘤细胞DNA损伤，已在中国获批用于三阴性乳腺癌治疗。 -
人福医药首款1类新药HW201877胶囊获批临床，专攻炎症性肠病
人福医药旗下武汉研发中心的新药HW201877胶囊获批临床，用于炎症性肠病治疗，填补市场空白。该公司在创新药领域深耕细作，已有超10款1类新药获批临床，并成功取得两款新药的临床试验批准，未来有望提供更多优质治疗选择。
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