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恒瑞医药突破创新：全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，心血管疾病治疗迎新选择
恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市，是其心血管领域首个1类创新药，用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果，已正式开售。目前，恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。 -
印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi，治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市，是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法，价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产，试验显示高缓解率，已与多家医院合作，为常规治疗无效的患者带来新希望。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏市场迎变局，乐明药业成首家过评企业
1月20日，乐明药业（苏州）的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批并过评，标志着凝胶贴膏类产品审批通道开启，湖南九典独家品种地位结束。未来，随着更多厂家通过评审，洛索洛芬钠凝胶贴膏市场竞争将加剧。 -
科伦博泰PD-L1单抗塔戈利获批新适应症，鼻咽癌患者迎来新希望
1月20日，科伦博泰的塔戈利单抗注射液新适应症获批，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌，进一步拓展适用人群。塔戈利单抗是一款PD-L1单抗，科伦博泰正积极探索其单药及联合疗法，为更多肿瘤患者带来希望，其治疗潜力和应用范围有望进一步扩大。 -
海思科研发投入持续加大，1类新药HSK41959片获批IND，有望治疗晚期实体瘤
海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理，拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿，海思科多款1类新药获批临床，研发投资力度加大，覆盖多个治疗领域，展现其在创新药物研发领域的领先地位。 -
英派药业：PARP抑制剂塞纳帕利国内获批卵巢癌治疗！
1月16日，英派药业自主研发的PARP抑制剂“塞纳帕利”获批上市，用于晚期卵巢癌等成人患者的维持治疗。该药的上市基于FLAMES III期临床试验积极结果，显著改善无进展生存期，且安全性良好。国内已有6款PARP1/2抑制剂获批上市。 -
阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准，安全疗效双升级！康哲药业推进其亚洲商业化
阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病，导致认知功能减退，中国患者约983万，且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准，可改善认知和记忆，副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议，获得在亚洲等地独家权利。 -
新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升，郑州泰丰制药获批上市成国产第2家
近日，郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注，销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择，市场竞争将更加激烈。 -
第一三共：全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市，有望改变TGCT治疗格局
2025年1月15日，CDE官网公布，第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请，针对症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物，此前已在美国获批，其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。 -
北京福元医药：罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评，仿制药市场竞争再升级！
2025年1月13日，北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评，艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈，艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起，为患者带来更多希望。
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