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布瑞哌唑口溶膜：创新剂型助力精神分裂症治疗，国药瑞福莱抢占市场先机！
近日，国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获CDE受理，用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑全球销售额超20亿美元，是阿立哌唑迭代产品，临床优势显著，目前多家企业已布局该药三种剂型，竞争激烈，国药瑞福莱药业有望凭借销售体系脱颖而出。 -
康方生物1类新药依若奇单抗获批！银屑病治疗迎新利器，IL-12/IL-23靶点前景广阔
近日，康方生物1类新药依若奇单抗注射液（爱达罗）获中国药监局批准上市，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体，给药频次低，患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批，依若奇单抗未来可期。 -
雅赛利医药注射用硫酸多黏菌素B获批，国内首家视同过评引关注
近日，雅赛利医药申报的注射用硫酸多黏菌素B获批进口，为国内首家视同过评。该药作为广谱抗生素，是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。2023年销售额18.04亿元，2024年因降价销售额下降。 -
立方制药盐酸哌甲酯缓释片国内首仿获批，强生专注达缺货危机迎ADHD治疗新选择！
近日，立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿，用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停，公司依托渗透泵控释技术，产品线不断丰富，2025年以来已有3个品种获批。 -
麻精药品市场新动向：氨酚双氢可待因片首仿过评，氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市
麻精药品在我国特殊管理，2023年国内医院端销售额476亿，2024年上半年下滑至234亿。2025年 4月8日，澳美制药氨酚双氢可待因片国内首仿过评，亿帆生物制药氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市，二者2023年、2024年上半年销售额数据公布。 -
信念医药波哌达可基注射液：中国首个基因疗法获批，开启血友病B治疗新纪元
4月10日，信念医药研发的波哌达可基注射液（信玖凝）获中国药监局批准上市，用于治疗中重度血友病B成年患者，是中国首个获批上市的基因疗法。此前，该药已被纳入突破性治疗品种，获FDA孤儿药资格、RPDD等认证，Ⅲ期临床研究结果良好。武田将负责该药在部分地区的商业化推广。 -
晖致医药「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」首仿获批上市，呼吸治疗迎新突破
4月8日，晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市，为国内首仿，用于中重度哮喘及COPD。该药为全球首个吸入制剂，有多种剂型，2024年全球销售额28.79亿美元，国内已纳入医保，但研发壁垒高，国内能做的企业少。 -
全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德新剂型获批，再鼎医药与argenx携手共进
4月11日，再鼎医药与argenx公司宣布，FDA批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗gMG和CIDP成人患者。该药是全球首款FcRn拮抗剂，国内将于2025年递交上市申请，其商业化潜力已获验证。 -
熊去氧胆酸口服混悬液国内首仿获批填补CFALD治疗空白，成都赛璟生物引领创新
近日，成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市，填补了国内治疗罕见病囊性纤维化相关肝病的药物空白。熊去氧胆酸原研于德国，有多种剂型，2023年胶囊剂销售额可观，2024年该混悬液上市，更符合儿童等患者需求。 -
信念医药波哌达可基注射液获批上市！rAAV载体基因治疗血友病B成年患者
NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液（信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品，为患者提供新治疗选择。
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