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科伦博泰PD-L1单抗塔戈利获批新适应症，鼻咽癌患者迎来新希望
1月20日，科伦博泰的塔戈利单抗注射液新适应症获批，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌，进一步拓展适用人群。塔戈利单抗是一款PD-L1单抗，科伦博泰正积极探索其单药及联合疗法，为更多肿瘤患者带来希望，其治疗潜力和应用范围有望进一步扩大。 -
海思科研发投入持续加大，1类新药HSK41959片获批IND，有望治疗晚期实体瘤
海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理，拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿，海思科多款1类新药获批临床，研发投资力度加大，覆盖多个治疗领域，展现其在创新药物研发领域的领先地位。 -
英派药业：PARP抑制剂塞纳帕利国内获批卵巢癌治疗！
1月16日，英派药业自主研发的PARP抑制剂“塞纳帕利”获批上市，用于晚期卵巢癌等成人患者的维持治疗。该药的上市基于FLAMES III期临床试验积极结果，显著改善无进展生存期，且安全性良好。国内已有6款PARP1/2抑制剂获批上市。 -
阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准，安全疗效双升级！康哲药业推进其亚洲商业化
阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病，导致认知功能减退，中国患者约983万，且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准，可改善认知和记忆，副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议，获得在亚洲等地独家权利。 -
新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升，郑州泰丰制药获批上市成国产第2家
近日，郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注，销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择，市场竞争将更加激烈。 -
第一三共：全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市，有望改变TGCT治疗格局
2025年1月15日，CDE官网公布，第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请，针对症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物，此前已在美国获批，其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。 -
北京福元医药：罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评，仿制药市场竞争再升级！
2025年1月13日，北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评，艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈，艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起，为患者带来更多希望。 -
石药集团新型DPP-4抑制剂普卢格列汀片获批上市，2型糖尿病治疗迎新选择
近日，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片在中国获批上市，适用于改善2型糖尿病患者血糖控制。该药的成功上市得益于两项3期临床试验数据支持，展现了出色的降糖效果和卓越的安全性。此前国内已有四款DPP-4抑制剂上市。 -
环码生物突破！国内首款环形RNA心脏病药物获NMPA临床试验许可
环码生物自主研发的环形RNA药物HM2002注射液获NMPA临床试验许可，用于治疗缺血性心脏病。这是首个获此许可的环形RNA生物制品。国内外企业均在环状RNA药物领域积极布局，环码生物等国内企业展现出强劲研发实力。 -
齐鲁制药领跑仿制药市场！甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，抗凝市场迎新变局
2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。
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