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1类新药HR19034滴眼液成功受理！恒瑞医药5千万研发投入，助力儿童近视防控
近日，恒瑞医药发布公告称HR19034滴眼液上市申请获受理，用于延缓6至12岁儿童近视进展。该药品采用B/F/S技术，无需防腐剂。Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示其有效性和安全性良好。当前全球近视患病率快速增长，低浓度阿托品滴眼液受到广泛关注。 -
首款用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药Merilog获FDA批准，助力血糖控制
2025年2月14日，FDA批准Sanofi-Aventis的Merilog作为Novolog的生物仿制药，用于改善糖尿病患者血糖控制。Merilog是首款速效胰岛素生物仿制药，以预装注射笔和多剂量西林瓶供应，有助于降低进餐时血糖飙升。 -
双石通淋与龙香平喘：两款独家中药品种保护申请同日受理
近日，陕西摩美得气血和制药的双石通淋胶囊和山东华信制药的龙香平喘胶囊的中药品种保护申请同日获受理。双石通淋胶囊2024年前三季度销售额超1亿元。随着国家支持中药产业力度加大，中药产业有望迎来更好发展前景。 -
辉瑞Pan-KRAS抑制剂PF-07934040国内获批临床，针对KRAS突变晚期实体瘤
2月17日，辉瑞的Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片在国内首次获得临床试验批准，用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤。此药是国内第4个获批临床的泛KRAS抑制剂，海外I期临床试验正在进行，旨在评估其疗效和安全性。 -
华北制药冲刺非奈利酮片首仿，抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机
2月17日，华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理，原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速，2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿，还有多款药品在审报中，有望在潜力市场中占据重要位置。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏市场风云变：南京海纳等4家药企获批打破九典制药独家垄断，竞争升级！
近日，南京海纳医药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市并视同过评，成为国产第4家获批药企，打破了九典制药独家垄断局面。该药品市场竞争态势显著升级，预计随着获批企业增多，可能触发国家集采，进一步改变市场格局。 -
集采政策下，齐鲁制药入局加剧降糖药市场竞争，达格列净二甲双胍缓释片获批
2月13日，齐鲁制药的两种达格列净二甲双胍缓释片获批，成为国产第4家。该复方降糖药由阿斯利康研发，全球销售额约16亿美元。目前已有16家企业布局仿制药。集采政策下，二甲双胍市场地位稳固，推动了国内糖尿病药物市场的变革与发展。 -
质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局！石药中诺首仿获批入局，打破丽珠长期垄断
2月11日，石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市，打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂，市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市，竞争将加剧，中诺药业需抓住窗口期。 -
默沙东复方抗菌新药Zerbaxa在国内获批上市，复杂感染治疗迎新希望
2月11日，默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（Zerbaxa）上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物，默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究，期待其为更多患者带来治疗希望。 -
洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批，或成热门大品种！南京海纳医药成为第4家过评药企
NMPA发布药品批准文件，洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批，南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批，16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。
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