【ChiCTR2500098609】乳杆菌介导蜕膜巨噬细胞组蛋白乳酸化改善反复种植失败的作用机制及预警价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098609

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

靶点

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

乳杆菌介导蜕膜巨噬细胞组蛋白乳酸化改善反复种植失败的作用机制及预警价值研究

试验专业题目

乳杆菌介导蜕膜巨噬细胞组蛋白乳酸化改善反复种植失败的作用机制及预警价值研究

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临床试验信息

试验目的

探讨乳杆菌活菌阴道给药对于改善阴道微生物组构成和乳酸、短链脂肪酸（SFCAs）等代谢状态的影响，探讨对妊娠结局有影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题组成员采用电脑随机赋值的方法分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金

试验范围

目标入组人数

60;10;30

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1、本研究纳入 25-40 岁，在排卵或孕酮转化后 4-7 天行宫腔镜检查的受试者。 2、既往胚胎移植>=3 次，共移植 3 个以上优质仍未获得妊娠的受试者纳入 RIF 研究组。对照组为已生育目前因子宫内膜息肉行常规宫腔镜检查的受试者。 3、实验受试者夫妻双方染色体正常。 4、同意签署知情同意书。 RIF 研究组纳入标准： 1、本研究纳入 25-40 岁，既往胚胎移植>=3 次，共移植 3 个以上优质仍未获得妊娠的受试者纳入 RIF 队列。 2、夫妻双方染色体正常。 3、同意签署知情同意书。；

排除标准

宫腔镜 RIF 组排除标准： 1、卵巢储备功能低下，FSH>12mIU/ml 或 AMH<=1.1ng/ml； 2、子宫畸形、宫腔粘连、子宫粘膜下肌瘤、较大的肌壁间肌瘤等器质性病变； 3、超声提示较多输卵管积水未处理者； 4、近 1 周行阴道盥洗、阴道上药或者口服抗生素治疗的受试者。 RIF 研究组排除标准： 1、卵巢储备功能低下，FSH>12mIU/ml 或 AMH<=1.1ng/ml； 2、子宫畸形、宫腔粘连、子宫粘膜下肌瘤、较大的肌壁间肌瘤等器质性病变； 3、超声提示较多输卵管积水未处理者； 4、近 1 周行阴道盥洗、阴道上药或者口服抗生素治疗的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

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