ChiCTR-IIR-16009732
尚未开始
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2016-11-04
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弥漫性肝癌
立体定向调强放射治疗结合中药抗癌散治疗弥漫性肝癌的多中心随机对照研究
立体定向调强放射治疗结合中药抗癌散治疗弥漫性肝癌的多中心随机对照研究
430050
应用立体定向调强放射治疗技术结合“抗癌散”或安慰剂治疗弥漫性肝癌，并观察两组患者的KPS评分、QOL-C30、中、西医临床症状评分变化、中位生存期、临床获益率、总生存期、毒副反应等。
随机平行对照
Ⅳ期
采用掷骰子法随机，奇数即入组调强放射治疗联合抗癌散治疗组，偶数即入组调强放射治疗联合安慰剂治疗组。
双盲
自筹
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100
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2017-01-01
2018-12-31
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入选的患者临床诊断均依据全国肝癌诊疗规范标准诊断为肝癌。经由多学科团队评估为弥漫性肝癌患者；年龄≥ 18岁；登记前2周内KPS 评分≥70 分；入组前2周之内的骨髓造血功能检查结果：中性粒细胞≥1.5×109/L;血小板 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥ 10.0 g/dl (注: 在支持治疗的情况下Hb ≥ 10.0可符合标准)；血清肌酐正常或肌酐清除率≥60 ml/min；肝功能Child-Pugh 分级为A或B级；ALT＜90U/L，AST＜90U/L，TBil＜160μmol/L；
请登录查看患者既往接受过针对腹部的放疗或既往放疗导致潜在的照射野重叠；彩色B超检查提示大量腹腔积液；肝内转移；其它远处脏器转移；有生育可能的女性以及男性患者不愿采取适当的避孕措施者；患者无法接受CT/MRI增强检查 (例如,由于安装起搏器、造影剂过敏等安全性因素)；6个月内有不稳定型心绞痛和/或慢性充血性心力衰竭；6个月内出现过透壁心肌梗死。；
请登录查看武汉市第五医院（武汉市肿瘤医院）
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