【ChiCTR2100042718】疏肝调神针刺对胚胎移植临床妊娠率的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042718

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

胚胎移植

试验通俗题目

疏肝调神针刺对胚胎移植临床妊娠率的影响

试验专业题目

疏肝调神针刺对胚胎移植临床妊娠率的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价疏肝调神针刺对胚胎移植临床妊娠率的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

中医药循证能力建设项目-针灸治疗优势病的循证研究-中国中医科学院针灸研究所

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

入选标准

（1）女性，年龄23岁～43岁；（2）拟行IVF/ICSI-ET或冻融胚胎移植（FET）；（3）IVF/ICSI拟移植1-2枚新鲜或冻融的D3卵裂期优质胚胎或囊胚（移植标准：卵裂期胚胎至少有1枚优质胚胎，囊胚评级为≥4BC，优质胚胎标准：①7-10细胞，Puissant评分为3分、4分；或者7-10细胞，Peter评分为Ⅰ级、Ⅱ级）；（4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.有妊娠禁忌症或辅助生殖技术禁忌症者； 2.夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外） 3.未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病（子宫畸形、黏膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症等）； 4.未经治疗的子宫内膜炎、急性盆腔炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、附件炎、输卵管积水或其他全身性感染者； 5.排卵日/黄体转化日子宫内膜厚度<7mm； 6.反复种植失败，（≥3次胚胎移植失败，并且累积移植至少4枚优质胚胎而未获得临床妊娠） 7.拟行植入前胚胎遗传学诊断者 8.存在性激素使用禁忌证如血栓性疾病病史者； 9.合并恶性肿瘤、心脑血管、肝、肾及造血系统等严重的原发性疾病和精神疾病患者； 10.近 1个月内曾实施与调经助孕有关的中医治疗（如针刺、中药）者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院针灸科、生殖科

研究负责人电话

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