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【ChiCTR2000039809】针刺对优势及非优势大脑半球内和半球间运动皮层兴奋性影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039809

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

针刺对优势及非优势大脑半球内和半球间运动皮层兴奋性影响的研究

试验专业题目

针刺对优势及非优势大脑半球内和半球间运动皮层兴奋性影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察针刺合谷穴对单侧半球内运动皮层手面区之间及双侧半球间运动皮层手区的兴奋性影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取简单随机化方法，应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”程序产生随机数字（研究对象总数＝15，处理组数＝4），得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

2019年广东省中医院院内专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-10

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）健康受试者，年龄在18~50岁； （2）右利手，性别不限； （3）既往无神经、精神、运动系统疾患者； （4）近3个月内未接受过任何外周刺激（如针灸、外周电刺激等）及中枢刺激（如rTMS、tDCS等）； （5）愿意接受电针，无晕针史； （6）自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）有精神系统疾患者，如：精神分裂、焦虑症、人格障碍等； （2）有神经系统疾患者，如：脑外伤、颅后窝疾病、痉挛症、三叉神经痛、Jackson癫痫、面神经麻痹后痉挛、眼睑痉挛、认知障碍、言语障碍及痴呆等； （3）有严重高血压、糖尿病、恶性肿瘤等病史；有严重的心、肝、肾等脏器的疾患； （4）体内有金属残留物者（包括义齿、起搏器、神经刺激器、医疗泵等） ； （5）对TMS畏惧以及其它原因不能进行TMS刺激者； （6）畏惧针刺或出现针刺不良反应者； （7）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

/

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