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首页 临床进展 彭宏凌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 R-BAC方案治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效观察及影响因素分析

【ChiCTR2000033337】彭宏凌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 R-BAC方案治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效观察及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

彭宏凌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 R-BAC方案治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效观察及影响因素分析

试验专业题目

R-BAC方案治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效观察及影响因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价利妥昔单抗、苯达莫司汀联合阿糖胞苷（R-BAC）方案对复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤疗效、安全性及探索预后相关的影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 病理诊断符合2016年WHO淋巴系统肿瘤分型修订及2019年NCCN指南的淋巴瘤分型标准中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者； （2） 患者接受过DLBCL的一线治疗方案(R-CHOP)后未完全缓解或一年内复发； 或使用过多种方案未完全缓解的患者； （3） 年龄在18-80岁之间； （4） 体能状态评分≤2分； （5） 患者必须提供书面知情同意书。；

排除标准

(1) 有心脏、肝脏、肾脏等重要器官功能明显异常或其他肿瘤； (2) 存在自身免疫性疾病； (3) 合并精神疾病； (4) 怀孕或母乳喂养； (5) 正参加其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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