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基本信息
登记号

ChiCTR2200059456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化食管胃静脉曲张

试验通俗题目

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试验专业题目

肝硬化食管胃静脉曲张患者内镜治疗术后抗生素临床应用优化方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨肝硬化食管胃静脉曲张内镜治疗术，依据不同指南推荐的不同抗菌药物方案预防术后感染的差异性及临床意义。研究抗菌药物优化方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目组成员采用EXCEL中RANDBETWEEN方法进行随机。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京市医院管理中心杨帆计划

试验范围

/

目标入组人数

244

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 肝硬化患者，肝功能Child-Pugh评分为A或B级； ② 经胃镜检查证实存在中重度食管胃静脉曲张，且适合接受内镜治疗患者，不论既往是否发生上消化道出血； ③ 一级预防或二级预防患者均可。；

排除标准

① 大量腹水患者； ② 急诊内镜治疗患者； ③ 存在感染征象； ④ 存在内镜治疗禁忌症患者； ⑤ 头孢菌素过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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