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首页 临床进展 布比卡因脂质体在髋关节囊周周围神经阻滞及股外侧皮神经阻滞的药代动力学

【ChiCTR2500103535】布比卡因脂质体在髋关节囊周周围神经阻滞及股外侧皮神经阻滞的药代动力学

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因髋关节各类疾病需行全髋关节置换术

试验通俗题目

布比卡因脂质体在髋关节囊周周围神经阻滞及股外侧皮神经阻滞的药代动力学

试验专业题目

布比卡因脂质体在髋关节囊周周围神经阻滞及股外侧皮神经阻滞的药代动力学

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临床试验信息
试验目的

评价行全髋关节置换术的患者使用布比卡因脂质体进行单次外周髋关节囊周阻滞（PENG阻滞）后的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-21

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单侧THA患者； 2.年龄>=18岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（American York Heart Association， NYHA）的心功能分级Ι～Ⅱ级； 4.体质量指数(body mass index, BMI)为18～30 kg/m^2； 5.无局部麻醉药物过敏史。；

排除标准

1.注射部位存在感染； 2.患者有严重心律失常或循环系统疾病、肝肾功能低下、呼吸系统及凝血系统功能障碍； 3.近期持续服用镇痛药； 4.有局麻药过敏史； 5.本人或其授权人不接受、不配合阻滞的患者； 6.血红蛋白含量女性 Hb＜110g/L，男性＜120g/L;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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