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首页 临床进展 基于国际方案（ISO 81060-2:2018+AMD1:2020）的欧姆龙电子血压计（HEM-790XT1）血压测量准确性的临床验证试验

【ChiCTR2500113307】基于国际方案（ISO 81060-2:2018+AMD1:2020）的欧姆龙电子血压计（HEM-790XT1）血压测量准确性的临床验证试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于国际方案（ISO 81060-2:2018+AMD1:2020）的欧姆龙电子血压计（HEM-790XT1）血压测量准确性的临床验证试验

试验专业题目

基于国际方案（ISO 81060-2:2018+AMD1:2020）的欧姆龙电子血压计（HEM-790XT1）血压测量准确性的临床验证试验

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临床试验信息
试验目的

在临床上验证欧姆龙新技术血压计(HEM-790XT1）是否符 ISO 81060- 2:2018+ AMD1:2020标准要求，进行精度和准确性评估。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

大连理工大学人工智能大连研究院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2026-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

1)18岁以上的成人； 2)受试者臂周范围在22-32cm之间； 3)一周内未参加其他临床试验； 4)依从性好，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1)因皮肤原因导致血压测量困难的受试者； 2)参与研究时怀孕的妇女、植入起搏器或除颤器的受试者； 3)在坐姿下难以测量血压的受试者； 4)任何一只手臂上有动静脉分流或血管内通路的受试者； 5)受试者患有任何形式的心律失常症状； 6)未签署知情同意书或研究者认为不宜参加本临床试验的受试者； 7)因自身因素导致血压波动过大者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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