ChiCTR2500113307
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电子血压计
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2025-11-27
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高血压
基于国际方案(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)的欧姆龙电子血压计(HEM-790XT1)血压测量准确性的临床验证试验
基于国际方案(ISO 81060-2:2018+AMD1:2020)的欧姆龙电子血压计(HEM-790XT1)血压测量准确性的临床验证试验
在临床上验证欧姆龙新技术血压计(HEM-790XT1)是否符 ISO 81060- 2:2018+ AMD1:2020标准要求,进行精度和准确性评估。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
大连理工大学人工智能大连研究院
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2025-10-10
2026-10-09
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1)18岁以上的成人; 2)受试者臂周范围在22-32cm之间; 3)一周内未参加其他临床试验; 4)依从性好,自愿参加本试验,并签署书面知情同意书。;
请登录查看1)因皮肤原因导致血压测量困难的受试者; 2)参与研究时怀孕的妇女、植入起搏器或除颤器的受试者; 3)在坐姿下难以测量血压的受试者; 4)任何一只手臂上有动静脉分流或血管内通路的受试者; 5)受试者患有任何形式的心律失常症状; 6)未签署知情同意书或研究者认为不宜参加本临床试验的受试者; 7)因自身因素导致血压波动过大者。;
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颁布机构:国家卫健委(原国家卫计委) 2026-11-10
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摩熵咨询 35 92
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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