洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，评价标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）治疗儿童分泌性中耳炎的疗效和安全性

【ChiCTR-TRC-12002227】随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，评价标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）治疗儿童分泌性中耳炎的疗效和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002227

试验状态

结束

药物名称

标准桃金娘油肠溶胶囊

药物类型

中药

规范名称

标准桃金娘油肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2012-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童分泌性中耳炎

试验通俗题目

随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，评价标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）治疗儿童分泌性中耳炎的疗效和安全性

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，评价标准桃金娘油肠溶胶囊（儿童装）治疗儿童分泌性中耳炎的疗效和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在常规治疗基础上，加用标准桃金娘油肠溶胶囊治疗12周，与安慰剂比较，观察对4-12岁分泌性中耳炎患者的手术发生率临床终点的影响及临床疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第三方 计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

康维信企业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄4周岁至12周岁，性别不限； 2、主诉：耳闷，听力下降； 3、电耳镜检查鼓膜内陷，伴有或不伴有积液症； 4、纯音测听检查有传导性听力障碍； 5、声导抗“B”型曲线或C 型（峰压点在-100daPa以外）； 6、知情同意者。；

排除标准

1、耳部有急性感染性炎症者； 2、已行腺样体切除术或鼓膜置管术的； 3、有严重的心、肝、肾、肺疾病或先天性疾病； 4、对标准桃金娘油、青霉素类、头孢类、呋喃类、棒酸类药物及麻黄素过敏的； 5、使用可能会影响试验结果的药物，且停药时间少于规定时间者； 6、3个月内参加过其它药物临床试验者； 7、研究者认为其他影响疗效判断的。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多标准桃金娘油肠溶胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
标准桃金娘油肠溶胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

标准桃金娘油肠溶胶囊相关临床试验

更多