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【ChiCTR2500113102】AI技术在腰骶丛神经MRI成像中的临床应用价值研究:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500113102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰骶椎间盘突出与椎管狭窄,肿瘤压迫,腰骶丛神经外伤性疾病,自身免疫性神经丛病,感染性炎症性神经病,糖尿病性腰骶神经根丛病,中毒性神经病,放射性神经丛病,产科相关神经丛病,先天性或发育性异常神经丛病。

试验通俗题目

AI技术在腰骶丛神经MRI成像中的临床应用价值研究:一项随机对照试验

试验专业题目

AI技术在腰骶丛神经MRI成像中的临床应用价值研究:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估人工智能技术在腰骶丛神经磁共振成像中的应用,核心在于系统性地论证其在加速成像速度与提升图像质量两方面的巨大潜力。该研究旨在验证:AI能否通过先进的深度学习重建算法,在极短的扫描时间内,合成出媲美甚至优于传统长时间扫描所获取的图像。这不仅意味着能够将原本冗长的检查过程缩短数倍,从而显著提升设备流通量与患者舒适度;更关键的是,AI技术有望有效抑制快速扫描通常伴随的噪声与伪影,生成具备更高信噪比与空间分辨率的清晰图像,以更精确地勾勒出腰骶丛神经的复杂解剖结构。最终,此项评估将为AI赋能精准、高效的周围神经成像提供关键性科学证据,推动其在临床常规与疑难诊断中的广泛应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验设计者采用随机数表法产生随机数列

盲法

对研究参与者、统计分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.经临床诊断需要进行腰骶丛神经MR成像 3.可以配合完成常规及AI加速磁共振增强扫描 4.已签署知情同意书;

排除标准

1.MRI绝对禁忌症(如心脏起搏器); 2.无法配合完成整个研究流程(如幽闭恐惧症,无法平卧); 3.肾功能不全; 4.存在严重的神经系统疾病或其他重大疾病影响研究结果解读。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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