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【ChiCTR2500114535】评价富马酸泰吉利定注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的全国多中心、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

评价富马酸泰吉利定注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的全国多中心、真实世界研究

试验专业题目

评价富马酸泰吉利定注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的全国多中心、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

观察在真实世界中富马酸泰吉利定注射液治疗术后疼痛的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.行择期手术，发生术后中重度疼痛的患者，NRS评分≥4分； 3.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级IV级及以上； 2.严重呼吸抑制如氧饱和度低于90%的患者； 3.急性或严重支气管哮喘患者； 4.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 5.对阿片类药物及试验药物任何成分过敏的患者； 6.妊娠或哺乳期的女性； 7.研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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